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2018-09-05 2页 doc 65KB 12阅读

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054-00 * * * * 制 药 厂 技术标准----其他 文件名称 维生素B6片使用说明书 编 码 TS-ZL-054-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 生产部、营销部、检验室、包装仓 目 的:规范维生素B6片使用说明书的内容 适用范围:维生素B6片使用说明书的内容。 责 任:检验室、生产车间、营销部、包装材料仓库执行该标准,质管部负责...
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* * * * 制 药 厂 技术标准----其他 文件名称 维生素B6片使用说明 编 码 TS-ZL-054-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 生产部、营销部、检验室、包装仓 目 的:规范维生素B6片使用说明书的内容 适用范围:维生素B6片使用说明书的内容。 责 任:检验室、生产车间、营销部、包装材料仓库执行该标准,质管部负责监督该标准的执行。 内 容: 请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 维生素B6片使用说明书 【药品名称】 通用名称:维生素B6片 汉语拼音:Weishengsu B6 Pian 英文名称:Vitamin B6 Tablets 【药物组成】每片内含维生素B6 10mg以及淀粉、糊精、L-HPC、硬脂酸镁。 【性状】 本品为白色片。 【作用类别】本品为维生素类非处方药药品。 【药理作用】维生素B6是辅酶的重要组成成分,参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞,血红蛋白的生成有关。 【适应症】 用于预防和治疗维生素B6缺乏症,防治异烟肼中毒,也可用于减轻妊娠呕吐。 【用法用量】口服,一次1~2片,一日3次。 【注意事项】 1. 孕妇接受超量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。 * * * * 制 药 厂 技术标准----其他 文件名称 维生素B6片使用说明书 编 码 TS-ZL-054-00 页 数 2-2 2.儿童用法用量请咨询医师或药师。 2.如服用过量,或出现严重不良反应,请立即就医。 4.当药品性状发生改变时禁止服用。 5.儿童必须在成人的监护下使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 【药物相互作用】 1.小剂量维生素B6(一日5毫克)与左旋多巴合用,可降低后者治疗帕金森病的疗效。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时,对左旋多巴无影响。 2.氯霉素、盐酸肼酞嗪、异烟肼、青霉胺及免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺、环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄,甚至可引起贫血 或周围神经炎。 3.服用雌激素时应增加维生素B6用量,因为雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。 4.如正在服用其它药品,服用本品前请咨询医生或药师。 【不良反应】 维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性,但长期,过量应用本品可致严重的周围神经炎,出现神经感觉异常,步态不稳,手足麻木。 【贮藏条件】遮光、密闭保存。 【规格】每片10毫克。 【包装】每瓶100片 【批准文号】&卫药准字(1996)第043号 【批号】见包装 【生产日期】见包装 【生产单位】 名称:&&&&制药厂 地址:&&&&&&&&&&&& 电话:&&&&&&&   传真:&&&&&&  邮政编码:&&&&& 如有问可与生产企业直接联系。 OTC 甲类 ®
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