非PVC软袋大输液生产线的工艺分析

非 PVC 软 袋 大 输 液 "-I-．产 线 的 ．-!-．艺 分 析 陈根光，王庆芬，张 荣 (解放军第 175医院药剂科厦门大学附属东南医院，福建漳州 363000) [中图分类号]TH77 [文献标识码]B [文章编号]1002—2376(2011)01—0017—02 [摘 要]药用包装材料的发展，非 PVC多层共挤输液用膜将成为输液容器的发展趋势，本文就我院制 剂室在使用RDY一2A／2500型非 PVC膜制袋灌封一体机进行生产调试的经验进行分析。 [关键词]非 PVC多层共挤输液用膜；生产工艺；综合调试 注射液通常采用玻璃瓶、塑料瓶 (PP或 PE 瓶)和软袋 (PVC塑料软袋和非 PVC多层共挤 膜)作为包装材料，其中非 PVC膜软袋输液由于 其质量更轻、气密性好，抗低温性强 (一40℃)， 化学惰性极好，不需要增塑剂，对人体无害，对环 境无影响，而其生产过程自动化程度高，其印字、 制袋、灌装、封口可在 100级洁净区 (见图 1)， 在同一生产线上一次完成，有效地避免生产环节污 染等优点，已是国家确定 的发展方 向。我 院于 2008年引进湖南汇一制药有限公司生产的 RDY一 23_／2500型非 PVC膜生产灌封一体机，可生产 100 ～ 1000ml输液产品，经过调试使用，现将使用非 PVC膜生产灌封一体机生产工艺的综合调试分析 如下。 1 预热工位 膜与口管成型前，需要对口管进行的一次预加 热，这是为了消除部分口管表面不平而影响最终热 合效果产生漏袋的危险。预热温度的高低对后续的 热合至关重要，温度太低起不到效果，温度过高或 预热时间过长导致口管表面过度加热，使口管与模 块粘在一起，分离时可能会出现较长的丝状物，易 混人药液中，从而降低灯检合格率。因此，在保证 生产速度的前提下可延长预热时间，降低温度，防 止拉丝保证预热效果。口管厂家不同，参数的调整 也有差别，我们采用江苏金扬子和北京奥星两家厂 收稿 日期：2010—10—28 家的产品，前者参数调整为 125oC、2．2 S；后者为 130℃ 、2．5 S。 2 成型工位 即将非 PVC膜压制成袋，影响袋成型的因素 除涉及设备本身调整的关系外，对成型压力与成型 温度的要求也较高。上板成型模具包括膜的成型部 分与膜切割部分。成型压力主要影响膜切割及去废 边效果，调节压力在0．3～0．4 MPa之问，但考虑 到设备的使用寿命，通常调节在 0．3～0．35 MPa之 间，但在生产时为保证成型效果，常需逐渐提高气 压。成型温度是指膜成型时模具的温度，温度过高 会发生膜粘在模具上，影响效果，过低时，袋子边 缘成型部分则不明显，热压不紧而产生漏液。 3 热合工位 包括热合与冷合两个部分，热合是利用高温对 口管表面加热，使口管与膜变软，粘联在一起，再 在冷合工位快速冷压，使二者冷却紧密焊接在一 起，热合效果与预热时效果的关系密切。热合的温 度选择一方面在于口管的加热效果，另外也要考虑 膜的耐热性能。国产膜耐热性较进口膜低，在使用 国产膜时，应当在能使口管软化而不会引起膜材粘 联的温度下进行生产，这可以通过调节热合模块的 热合温度，以及模块的合模时间来达到较为理想的 效果。 4 封口工位 是本设备注射液灌封的最后一道工序，该工位 的效果主要取决于加热板所处的位置、加热的温度 (NAT)to translate equipment IP address that hospital need connect to data center of Medicare into legal IP address in data center of medicare．Results：Using existing NAT function of equipment to reduce the repeating purchase for network equipment and successfully realize the connection between hospital and Data Center of Medic~e．Conclusion：Using NAT devices do not need change the local IP address；effectively overcome the lack of legal IP addresses and network security are further strengthened． Key words：access list；network configuration 医疗装备2011第 1期 17 圈 1 以及加热时间。加热板由上下两块加热板组成，分 别对口管和组合盖进行加热，然后进行压合。两板 距口管与组合盖约 3～4 mm，下板可稍高，减少下 板与夹子碰撞的危险性。加热板的温度是通过电源 加热产生的，本设备电源采用低压高流通电加热， 通过调节电压的大小来控制温度的高低，一般控制 在 2．5V～3．5V之间。提高加热的时间同样有利于 封口，但加热过高，封 日位置太软，虽然不会漏 液，却影响美观；加热不够贝4会导致漏液。在生产 过程中，由于加热板的位置相对固定，不易调整， 主要是通过调节加热板电压和加热时间使封口达到 比较理想的效果。经过一段时间的使用，笔者感觉 到封口丁位是相对脆弱的一个环节，如果生产过程 中不注意的话，很容易将加热板撞坏，影响生产， 且加热板价格昂贵，因此我们可以在保证封 口牢 固，且不影响生产进程的前提下，通过降低加热板 温度，延长加热时间，来提高加热板的使用寿命， 但由于持续高温对加热板的损耗，随着使用时间的 延长，加热板的电压也要提高。 四个工位是本设备影响注射液生产质量的主要 环节，此外还有送膜工位、印字工位、拉膜工位、 去废边工位、灌装工位和出袋T位，由这些部分组 成从制袋到灌装再到封口的流水式生产，但工位越 多，故障发生率也越高，因此，应熟记各个T位的 原始位置以及运行时动作情况，在平时应注意保养 维护。本设备为一出二式灌封机，最高生产速度为 2500~／JJ,N?，但生产时，为保证最低的故障发生 率和设备耗损率，在满足临床使用前提下，生产速 度通常控制在 2000袋／小时。 5 小结 非 PVC膜生产灌装一体机的使用，不仅在成 品袋外观上应当注意观察效果，而且在实际生产 时，由于使用不同厂家所提供的非 PVC膜，对各 工位加热温度和时间要求也不一样，在今后的生产 使用上，应注意多总结。 [参考文献] [1]冯雅琳 ．非 PVC软袋双管双塞输液包装的先进性、合 理性 [J]．现代中西医结合杂志 ．2008 Aug，17(22) ． 3496—3497 [2]郭绍科 ．浅议非 PVC双腔软袋大输液生产线的意义与 技术 [J]．机电信息 ．2006年04期 Technology Analysis on Production Line of Non PVC Soft BagⅣ 一Solution CHEN Gen—guang，WANG Qing—fen，ZHANG Rong (Dept 1 of Pharmacy，No175 Hospital of PLA ，The Affiliated Sout heast Hospital of Xiamen Universit Y， Zhangzhou 363000 ．China) Abstract：With the development of drug packaging materials，The Non—PVC multi—layer CO—extruded film will become the futare trends of infusion packages．This paper Analysis the production commissioning on experience of using the Production Line of Non PVC Soft Bag IV—Solution in our Hospital Preparation Room． Key words：Non—PVC multi—layer CO—extruded film；Production process；Integrated pebugging 18 Medical Equipment Vo1．24，No．1