HIV测定（胶体金法）标准操作程序

ABC医院 医院 版本: 检验科 科 执行日期:xxx年xx月xx日 室 第1页，共XX页 HIV测定(胶体金法)操作程序 1、检验目的 用于体外、肉眼观察、定性的免疫分析，监测血清或血浆中的HIV-1和HIV-2 抗体，用于帮助检测受感染个体的HIV-1和HIV-2抗体。本品检测阳性者，需进 一步确证。 2、原理 利用双抗原夹心法检测HIV抗体。标本加入反应板，若标本中含有HIV抗体时， 先与金标抗原反应，形成抗体-金标抗体复合物，在虹吸作用下向前移动，遇到 包被抗原形成抗原-抗体-金标抗原复合物，并出现红色沉淀线。包被膜上同时带 有一条质控包被线作为对照，所以当出现一条红色质控线和一条(或两条)红色 反应线时判断为阳性。当待测标本中无HIV抗体时，只出现一条红色质控线则 判断为阴性。作为质控，不管结果为阳性或阴性，都会出现一条红色质控线。如 无红色质控线(或只有反应线)出现，则实验无效。本方法适用于血清标本检测， 用于医院、海关及无偿献血员现场快速体检等。 3、性能参数 4、标本要求 (1)标本类型:血清或血浆。 (2)标本采集:见标本采集手册。 (3)标本储存和运输:新鲜血清2,8?贮存时间不超过72小时。 (4)标本拒收状态:细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。 5、容器和添加剂类型 6、试剂 (1)试剂名称:人类免疫缺陷病毒(HIV-1+2)抗体诊断试剂(胶体金法)。 (2)试剂生产厂家:XXX有限公司。 (3)包装规格:1个测试/包装袋;25个测试/盒。 审核: 编写: 批准: ABC医院 医院 版本: 检验科 科 执行日期:xxx年xx月xx日 室 第2页，共XX页 (4)试剂盒组成:单人份包装测试板，每盒25人份。说明一份。 7、仪器设备(请根据各实验室情况自行添加) 8、校准程序 审核: 编写: 批准: