治疗药物监测药历管理软件的研制及应用.pdf.doc

治疗药物监测药历管理软件的研制及应用.pdf.doc 山东大学 硕士学位论文 治疗药物监测药历管理软件的研制及应用 姓名:徐霞 申请学位级别:硕士 专业:药剂学 指导教师:周文;雍德卿 20060506 原创 性 声 明 本 人郑 重 声 明:所呈 交 的学 位 论 文 ， 是 本 人在 导 师的指 导 下 ， 独 立进 行研 究所取得的成 果 。 除 文 中 已经 注明引 用 的内 容 外 ， 本 论 文 不 包 含 任 何 其 他 个 人或集 体 已经 发 表 或撰 写 过的科 研 成 果 。 对 本 文 的研 究作 出 重 要 贡 献的个 人和 集 体 ， 均 已在 文 中 以 明确 方式 标 明。 本 声 明 的法律 责 任 由 本 人承 担 。 本 人完 全 了 解 山 东 大学 有关 保 留、 使 用 学 位 论 文 的规 定， 同 意学 校保 留或向国 家 有关 部 门 或机构送交 论 文 的复 印件和 电 子 版 ， 允 许 论 文 被查 阅 和 借 阅 ;本 人授权山 东 大学 可 以 将 本 学 位 论 文 的全 部 或部 分 内 容 编 入有关 数 据 库进 行检索 ， 可 以 采 用 影印、 缩印或其 他 复 制 手 段 保 存 论 文 和 汇编 本 学 位 论 文 。 治疗 药物监测药历 管理 软 件 的研制及 应 用 研究生: 徐 霞 导 师: 周 文 教 授 目的: 为充 分 利 用治疗 药物监测方法获取 病人的信息 数 据， 随 时 对 监测所 得 , , , ? 聪 喔咝 б 合 嗌 , 追 ú舛ㄈ , V 衏 , 的浓度和 利 用酶 联 免 疫 吸 附 法测一 历 管理 软 件 。 药历 借 鉴 目前国 内 外 规 范 的药历 模式 ， 结 合 工作实 际 研究建 立 , , , , , , , , , , , , , , , ,甌 , , , , , , ,,,畐 ,, ,,,, , , , , 触 ,,,,, , , , , , ,,,,, , , , , , , ; , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 嚣 , , , , , , , , , , 言 病 人 进行个体 化 药 物 治疗 的 重要 依据，是 开展药 学 服务 的 必 备 资料 川。 , , 蛐 , , , 药 的 安 全有效 而 进 行的 影响 病 人 预后 结果的 专 业 活 动 必 须 面 记 载于 病 人 的 病 历 , , 药 舞 豹文 书 记 豢 应 , ?, は 卤曜 迹 阂 纂, 、 清楚、 镬 臻嚣裁 蓑缝 语 言、 究 整 、 , , , 蛩 柙 , , , , ，, , , , , , ，, , ，, , , , , , , ， 忽 等, 虿环 , 媳 耆 , 翔 有害 豹、 无效 、 不当、 不宣、 错 误 、 不是 、 缺 乏、 簿 麓 及 不 , , 药 师 在病 历 中的 记 录 的 权威 性龆保 证病 人 的 隐私 和其机 密性得到保 护 ，保 证 国内 外常见 的 药 历 类 型 主要 有: 以 药 物 治疗 为斑 的 药 历 ; 以 用 药 指 导 为目的 熬 药 历 ; 毅溺 题 先 线索 熬 药 历 ; 爨 药 鐾 不 庭 反 应 兔线素瓣嚣历 彝 滋 浚 疗 嚣纺 整 溅 , ? , ，又 被 称 为,便携 式病 历,， 目前国内 外较 为 的 药 历模式 有以 下几种 : , , 病 历 式药 历 , , 模 式药 历 : 最早 是 , , , , , 骯 , : 治疗 方 案 ，包括 用 法 用 量 、 服药 时 间 、 发 药 数 量 和用 药 指 导 ，应 对 病 人 继 续 观 察 的 项 目。药 师 根 据这些 信 息 可 以 进 行药 物 治疗 安 全性和合 理性的 考 察 ， 评估药 物 一 药 物 、 药 物 一 疾病 问 的 相 互作 用 ，判 , , , , 于 , , 年 介绍 了 断病 人 服药 的 依从 性。 其基 于 临床药 , , , , , 甊, , , 揭?, , , , , , , , , , , , , , ? 俗 裳 , 徒 逃 , : 列 , , , , 出药 师 应 提 供给针 , , 国内 现状 : 山 东土 学 磺 士学 位 论 文 山 东文 学 项 士学 位 论 文 的 资料 和经 验 ，也 难以 高 质 量 高 水平 的 开展术 后 药 学 保 健。 药 历 的 建 立 能 使 临床药 师 及 时 掌 握病 人 资料 ， 对 不 稳定的 血 药 浓度 结果给予 合 理解 释 ，减 轻 病 人 心 理压力 ; 同 时 给予 用 药 指 导 ，对 每位 病 人 实施 个体 化 给药 ， 以 合 理安 全的 免 疫抑 制 方 案 达 到满意的 免 疫抑 制 作 用 ，减 轻 病 人 经 济 负担; 同 时 考 察 药 物 、 食物 等其他 因 素的 影响 ，及 时 纠 正 临床不 合 理用 药 状 况 ，最大 限 度 降 低 药 物 不 良 反 应 ，提 高 病 人 术 后 生 活 质 量 。其次，药 历 记 录 过程 中，临床药 师 与 病 人 的 交流 ，接 受病 人 关于 用 药 、 饮食生 活 等方 面 的 咨 询，尽可 能作 出满意答 复， 使病 人 感 到温 暖 ，缓 解 病 人 的 精 神 压力 。此外，根 据药 历 记 录 的 内 容，临床药 师 定期总 结术 后 药 学 保 健经 验 ，以 讲座 或 通 讯形 式与病 人 进 行沟通 ，起 到指 导 病 人 合 理用 药 和提 高 生 活 质量 的 目的 。 , , , , , , ， , , , ，血 药 浓度 监 测 结果 , , , , , , 籈 , , , , 面 的 用 药 经 验 进 行总 结分祈 ，为肝 瞥移植 病 人 合 理墩用 此 两 种 药 物 提 供依攒。 建 立 这一 药 历 软 件的 意义 在于 ; ?霹 以 憋箍床莼烬 先 傺涯病 人 孀 药 的 安 全有 效 而 提 出的 建 议以 及 依照 此 建 议所 窳施 的 、 取 得的 效 果，以 长 期惯 用 澎 式记 录 农寨，绫授 该 售 惑 缝 够 必 获 有医 疗 专 竖 入员 嚣焉 ，露嚣鼙 俸褒芬 矮黢务 黪 责 强 和价 值 。? 实现药 历 的 自动 化 管 理，使 录 入、 查询、 统计更加 方 便快 捷 。解 决 手 工 积累资辩正 律 量 火 ，应 弱 不 方 便等麓 题 ，提 高 工 俸效 率 。? 为穗床药 拜 掇供自 动 建 立 有效 赢 药 浓度 范 围、 自动 进 行数 据统计分析的 软 件，使 临床药 师 充 分有效 地 利用 血药 浓度 监 测 的 病 入信 息 与数 据，为病 入提 供合 理纯 给药 方 案 。? 探 索 符 合 我 国治疗 药 物 监 测 工 作 的 药 历模式，为我 嗣 药 学 服务 工 髂中建 立 规范 、 实用 、 统一 的 药 历提 供一 些 实践经 验 。 一( 引 言 环孢 素,,,,,,, 二 ( 仪 器与 材料 ,— ,蔜 ,高 效液 相色 谱 仪 ,毡 镜 航 ,; ,口 一,,,贤饧 觳 馄,日 本 岛津 ,籝,,型 液 体快速混 合 器,,饕 搅 破 餍 党 ,; ,,,ㄊ 嚼胄 幕 ,上 对 照品 贮备液 ， 使用 前 甲醇 稀 释 成 , 使用 前 用 甲醇 稀 释 成 ,,,甿 ,, 腃 ,标 准溶液 。 三 ( 方法与结 果 ,,,,大 连锿 糕 糁 群 学 纹 器公 裣 溺 波 长 ; , ,,样品 处璎 , ,,尤 ,( ,,( , 图 ,,( ,2ㄖ 谢 锋 呋緼 的 唧 ,图 以 ,,甯 哂 肽 诒 闏 ,峰 搿 比值,,耘 ǘ菴进 彳 于 线 性 回 归， , , ,,( ,。 ,,,( ,,,,,甿 ,, ,( , ,( , ,,精密 度试 验 囊,,— ,,,眨 ,梅 椒 ü,?蟆 ? 腿 ,ǘ热 仗,,胥 滋 敲 芏 染 ,,,, ， 簿 病人的 经济 负担而深受 欢 迎 。 但 本 法对 实 验 人员 的 操作技 能 要 求高 ， 需仔 细 认真 。 ,,訡,全血 浓 度测定 的 样品 预 处理， 近 几 年 报 道有固 相萃取 法,,、 液一液 多 , ,,,,, ,,约粒 好 拦 鶧,,,,,旧 ,,腜 ,,,,, 山 东太 学 硕 士 学 位 论 主 育， 酶 标 ,,,胗 卫 隖,,竞争 ,,,詈笮 纬 葾,,,,,,、 ,,,, 酶 标 ,,,幕 旌 衔 铮 ,孟吹右 合 慈 ッ 挥 薪 岷系 腇,,、 酶 标 ,,,,,， 然后加 入色 原 ,肥 ,,备,,趸 ,锩复呋疶 ,脱 氢 生 成 有色 物 质 ， 然后加 终止 液 终止 反 应 。 用 酶 标 仪 双波长 比色 测定 ,,, ,,Q ,杉 ,翰 ? 朔 ,? ,,,采静 脉 血 ,,,于 ,,抗 凝管 ,,,,,丈 ,隖,,含 量 中， 最好 采用 新鲜标 本 ， 如 采血 后不能 及时 检 测， 放 入冰 箱 和 成 反 比， 由标 准品 所 得标 准曲 线 计 算 血 样浓 度。 ,姹,妫 ,话悴 怀 ,,天 。 ,,,,ぷ 饕 旱 呐 渲 疲 喝 ,,,袅笏,尤 胂,,林 校 ,檬椅,,,， 充 分 混 匀并 在,,,谑 褂 茫,从 猛晔约劣υ,,,之 内 放 入冰 箱 ( ,? — ,? 保存， 仅 可 冻 溶,危 ,看畏 胖 檬椅率 奔洳 怀 ,,,,。 首 次使用 时 分 装冷 冻 为 宜 。 , ,,,,消 化 液 在取 出 冰 箱 后的 ,,,谟 τ,， 加 盖 ， 涡 , ,尤 朊副 臧 逯校 ,糠 菥 ,,管 ， 枪头不能 交叉使 山东大 学 唾 士 母拉 每 文 ,,洗 扳 后,种幽 冢 ,靠准尤 氲孜镆,聊 ,,,豅 。 , ,,觳 庀蓿 ,( ,,,( ,, ; ,,,,, ,,,, ,,,, ,,? 碡 ( ,( ,,,乏 , ,, , 重 ,,, 互 ,,, ,籰 ,, ,, 法也 是 因 所 需仪 器昂贵 ， 在多 数 医 院应 用 受到 限制 。 山东支 学 唾壹 肇位 奄 文 ,? 泶 ,蚓 常篧 ,,, 药 历编号 、 姓 名 、 性 别、 出 生日 期 、 联系 地址 、 首 次 用 药 时间 、 手 术类 型、 监测 山东文学 壤圣母拄 痞文 有 的采 用 下 拉 式 检 索 表 自动 输 入数 据，如性 别、 婚姻 状 况 、 费 别、 手 术类 测 、 手 药 浓 度 结果评 价、 瘸 人咨 询 教 育以 及药 历打 印等 。 面 右边有 病 人血药 浓 度 监测 一览 表 。 便 于 查 询 某时间监测 结果及 相关 记录信息 。 , , 病 人健 康问题:, , , , , ; 主要 包 括 体 重、 排异 情 , , , 况 、 药 物不良反 山东史 学 唾士 孝稿 撼主 药 浓 纛绣 累 谱 蛰 挺 爨参 考。 山东文学 碡 士 母弦 蠢 文 , , 瘸 人咨 询 和 教 谢 :, , , , 四、 软 件 功 能 ,,既胧,輠 山 东史 学 嘎 士 学 位 舟 文 山 东土 学 硕 士 学 位 论 文 , , ,,,,。 此 部 分 设 计 时，要 考虑到 计 算正 态分 布 ，给出 每 一用 药 时间段 正 态分 布 图，软 件 舶 , , 自动 赋 参 考值及 打 印监测 报 告:在 病 人药 历中 最 后 一部 分 是 打 印报 告，见 图 山 东太 学 , 士 学 位 论 支 进行 修正 ，实 现 数 据的定 期 更新 。 例如，对 有 效血 药 浓 度 范 围 的维 护 ，在 治 疗 药 山 东土 学 硕 士 学 位 论 文 山 东大学 咦 士 学 位 论 文 ,,数 据自我 完善:利用 多 种 数 据的字典 维 护 ，定 期 进行数 据的修改维 护 ，完善数 据。 如血 药 浓 度 波 动 原因 的字典 维 护 ，在 监测 记录 药 历的实 践中 ，对 新 发 现 的类 似 的可 引 起 血 药 浓 度 波 动 的因 素 ，通 过 增 加血 药 浓 度 波 动 原因 的字典 ，实 现 数 据 的维 护 ，完善数 据。 如图, , , ，增 加药 物相互 作用 , 幸 , 的记录 。 ’ 山 东上学 硕 士 学 位 论 文 山 东土 学 碛 士学 位 论 文 , , 砸延 屑嗖饧锹嫉牟? 俗 柿 系恼 , 恚喊 锤萌 砑 , 囊 ?, 袷絇 、 , , 、 , , 、 , , 孕录嗖庋R??鹊 牟? 艘 ? , 柿 系幕 , 郏 喊 碢 、 , , 的 格式记 录病人 信 息; 监测病人 血 药浓 度 ，同 时记 录临 床 检 验 结果 等 信 息;评 价血 药浓 度 监测结果 ，提 出 建 议;并接 受 病人 咨 询。均 给以 记 录。 , , 甦 ( , , 个 月 后 减 至 , 山 东大 学 乓 士学 位 论 文 记 录病人 的 信 息。监 测血 药浓 度 后 ，如出 现 异 常 波 动的 结果 、 病人 或 医 生 对 结果 有 疑问时，仔 细 询问病人 情况 ，详细 记 录。 能 的 应用 。 图 , , ( , 鲆 浦彩 鹾蠹 嗖饣锋咚谹 总 人 数 统 计 击 后 即 可 得到 该 病 人 的 药历 。 图 , , , 按姓 名 查 询 病人 药历 , , 肾移 植术 后 不同 性 别 的 , , R??日 , ,当 壤 , 煌臣 铺 跫 , ? 瘛 盎 锋咚谹 ”、 山 东土 学 碛 士季往 论 文 图 , , ( , 鲆 浦彩 鹾蟛 煌, 员鸬腃 , 血 药浓 度 正常 值比例 表 , , ( , 鲆 浦彩 鹾蟛 煌, 炅渥 榈 腃 , 血 药浓 度 正常 值比例 山 东土 学 嘎 士学 位 培 文 表 , , , 鲆 浦彩 鹾笠, 餋 , 血 药浓 度 异常 波 动原 因 况 下 ，, , 扰 ?瓤 刂圃 诮 系退, 剑 , 杉跎貱, 的 毒副 反 应。 , , ( , 臣 谱芙 嶂 谢 狗?忠恍? 南孜醇 , ǖ赖 暮 喜 ?靡? 材芤, 餋 , 血 药浓 度 的 变 象 后 ，为 了 能 够 及时观 察掌握 这 方面的 数 据 资 料 ，将 血 药浓 度 波 动原 因进 行字典 动。张 ××，男 ，, 岁，因术 后 近 , 鲈 率 苯 ń, 贑 , 制 剂 , 律 降 孛骺 诜 , , , , 甼, , ( , 换用 国 产 , , 萍 , 赛斯平 胶囊 , , 诩 亮 坎 槐 涞 那 , ，浓 度 , ( , , 。这 是因为 不同 制 剂 间榭鱿, , , 生 物 利 用 度 不同 、 山 东土 学 硕士荦位 论 文 , , 病人 用 药依 从 性 : 如表 , , , 中的 采 血 不准时、 服 药不准时、 监测谷浓 度 时服 也占 一定 比例 。由 于 肾移 植病人 需长期服 药，且 心 理压 力 大 ，社 会 经 济 负担沉重， 因此 社 会 、 经 济 、 心 理 等 因素 不可 避 免 地影 响 病人 的 用 药依 从 性 ，继 而 影 响 药物 治疗结果 。 , ( , , ，产 生 排异反 应，并住 院 治疗， 反 而 增加 经 济 负 , , , , , 增至 , , , 后 红细胞增 多 症 是肾移 植术 后 后 期的 并发症 【 , 】，病人 红细胞数 增多 必 然 会 导 致浓 , , 扰 ?热 从 , , ( , , 鸾ピ 鲋, , ( , , ( , , ( , , ，增 加 十 分 显 著 ，超出 正常 值范 围，且 病人 的 眉 毛 显 著 生 长。需要 特 别 指 打 片 的 应用 有 关，所 以 尝试让 病人 停 用 大 黄苏打 片 ，而 应用 果 导 片 和 番 泻 叶缓 解便 , , 甼, , 甦 ( , , 獵 , 的 山 东土 学 嘎 士学 位 论 文 , ( , , , , , , , 月, 日 的 谷浓 度 , , ( , 两 次监 测时, , 亮 烤 , , 物 质、 途径 尚 不明 确 ，有 待进 一步探 讨。 , , 后 减 至 , , , J加 肍, , ，起始 剂量, , , , , , ( , , ( , ǎ, , , 后 减 至 , 药 浓度降 至 极低水 平 ，加 用 , , , ,鹗 技 亮 縊 ( , , ( , , 甼 矿 , 甦 ( , , , , , , 和 “胥 移 植 ”，在 擗痔 方式 中 选择“ 按用 药 辩 闻 排 序 ”，按“查 询 ”按钮 即 可 。 结 果见 图, , ( , , 赏伎 芍 , 敲 傻 纳鲆浦 彩鹾 蠹 嗖 釬 , , 血 药 浓 度的瘸人 共 , 人 。 击 肠 即 可 得刹 该 病 人 的药 历。 山 东文学 硕 士 学 位 论 文 较 差 ，恢 复 较 慢 ，控 制 较 低的血 药 浓 度避免中 毒反 应 的发 生 ( , , 壳癋 , , 在 器 官移 植 术 后 的应 用 尚 不 普遍，本研究 的监测 例 数有限，特 别 是不 同性 别 、 不 同年 龄组 的例 数有限, 绺我浦 灿 τ肍, , 的女性 仅, , ， 所以 无法 统 计 不 同性 别、 不 同年 龄组 的血 药 浓度特点 。 对 此 ，在 今后 工 作 中， 山 东土 学 嘎 士学 隹 捂 文 本 课题 所 研 制 开 发 的药 历管理软件， 为 我院药 学 服 务 的发 展 提 供 了有 效 的技 术 工 具 ， 为 我国 建 立 规 范 、实用 、统 一的药 历也 可 提 供 一定 实践经 验 。 自 开 展 治 疗药 物监测 工 作以 来 ， 药 历在 促 进临床药 师 与 病人、临床医护 人员的沟通交 流 ， 提高 临床药 师 的综 合素质 和 能 力， 推动 合理用 药 工 作开 展 方面发 挥 了重 要的作用 。 一、利 用 计算 机数据库创 建 药 历管理软件， 为 药 历提 供 了良好的制 作平台 手 写药 历比较费时 、字 迹不 清 晰、不 便 于 长 期保 存 ， 而 且格 式 也 不 标 准 。 药 历管理软件具 有 自 动 录 入， 检索查 询、统 计分析 功 能 ， 不 仅 能 提 高 临床药 师 的工 作效 率， 而 且能 够 提 高 病人对临床药 师 工 作的信 任 感 。 同 时 药 历管理软件能 够 存 储 大 量 数据， 使 药 历资料 可 长 期保存 ， 设 计成 统 一的记 录 模 式 ， 有 利 于 药 历模 式 的规 范 化， 弥 补 了手写药 历的不 足。 山 东大 学 乓 士荦往 论 文 山 东土 学 唾 士学 位 论 文 本 课题 以 肝 肾 移植术 后 ,,虵, ,血 药浓 度 监 测 工 作为 基 础 ，以 提 高 肝 肾 移植术 后 药 学 服 务 的质量为 目 标 ，充 分 考虑肝 肾 移植术 后 病 人 需 终 生 服 用 免 疫抑 制药 ，并发 症 及 合 并用 药 多 ，并定 期 进 行 血 药 浓 度 监 测和 其 它 临 床 化 验，以 及 需 要专 家 咨 询指导 用 药 等 特点 ，综合 国内外较 规 范 的药 历 模 式 ，建立 了 适 用 我们工 作的治 疗药 物 监 测药 历 管 理 软件 ，并利用 软件 对 肝 数据 自我完 善等 功肾 移植术 后 , , 虵, , 血 药 能 特点 。 浓 度 监 测的病 人 信 息 录入 、 查询、 统计 分 析，总 结 肝 肾 移植术 后 ,,虵, ,血 药浓 度 变 化 规律 及 合 理 用 药经验。 交流 时 注 意 收集 类 似方面 的信 息 ，以 更好地 评价结 果 。其 中 特别强 调 药物 相互 作 用 和 胃 肠 道 功能 变 化 对 , , R ? ǘ鹊 挠 跋 欤 , 院, 蠡浦萍 烈, 鸬腃 , 全 血 谷 浓 度 异 常，给 予 分 析，提 醒 临 床 药师和 医生 在应用 时 注 意 。 , ( , , , 蜕 鲆浦彩鹾驠 , , 有 效 血 药 浓 度 范 围,,月 ，,,拢,巧 月 ，乱 ,月 ，,,鲈路 直鹞#簂 ,,,,,,,,( ,,,( ,， 山 东土 学 乓 士学 位 论文 , , , , 号 , ， , , , , , , , , (, , , , , , , 琋 , , , : , , , , , (王 晓杰 (计 算 机在治 疗药 物监测 中 的 软件开发与应用 四(中 国 药 房 ， , , ， , , , , , , (陈 锦珊 ， 杜青 云 (建立 规 范化 药 历， 促 进临床 合理 用 药 忉 (药 学 服务与研 , (, , , , , , 瓾 , , , 瓵 , , ， , , ， , : , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ’, , , , , , , , , , , , , , 陶 其海， 陈 焕 新 等(反相 高效液相 色 谱 法测 , (刘 锡 钧， 定环 孢 霉 素 全血 浓度 , 琄 , , , ， , , , , , , , , , , , , 綣】( , , (中 华人民共 和 国 药 典, , 版， 一 部 【, 浚, , , , , , , , , , , , , , (吴 国 荃 主 编 (慢性 肾功 能 衰 竭 及替代治 疗, , , 趌 版(北 京: 北 京出版社 ， , (唐 礼功 ， 谢森 ， 潘 铁 军 等(黄 连 素 对 肾移 植 患 者环 孢 素 , Eǘ鹊 挠 跋 欤, 綣】中 谢 和 帮 助 ， 在 百 忙 之 中抽时 间、 经 常 放 弃休息 时 间 做 程序 。软 件 的顺 利 完 成与他 的 攻 读 学 位 期间 发 表 的 学 术论 文目 录