桂附地黄丸 doc

桂附地黄丸 doc 长春银诺克医药有限公司隶属于银诺克集团 银诺克集团总部位于吉林省长春市经济技术开发区生物园区是集科研、销售和生产为一体的综合性现代化制药企业集团。 银诺克集团现有职能部门7个全资子公司6个、参股公司1个。全资子公司为长春银诺克药业有限公司、吉林省银诺克药业有限公司、长春银诺克医药有限公司、长春银诺克医药研究所和吉林省银诺克房地产开发有限公司、吉林省金诺药业有限公司。主营业务板块分为药品研发、药品生产和药品销售三大体系。现有员工1000余人。 …… 长春银诺克药业有限公司目前销售的主要品种包括牙痛安银诺克牙痛安前列康舒胶囊银诺克前列康舒胶囊妇洁舒洗液银诺克妇洁舒洗液净石灵胶囊银诺克净石灵胶囊氨苄西林丙磺舒胶囊等产品。2011年长春银诺克药业有限公司将以更加饱满的热情和至真至上的服务迎接新老客户为新老客户2011年的销售业绩推波助澜 桂附地黄丸 【产品名称】桂附地黄丸 【产品规格】6g8袋 【零 售 价】16.00 【生产厂家】吉林省银诺克药业有限公司 【产品卖点】 【结算方式】现金结款 【功能主治】温补肾阳。用于肾阳不足腰膝酸冷小便不利或反多痰饮喘咳 【产品说明】 【药品名称】 通用名称桂附地黄丸 汉语拼音 【作用类别】 【成 份】熟地黄、山茱萸制、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻、肉桂、附子制。 【性 状】 【功能主治】温补肾阳。用于肾阳不足腰膝酸冷小便不利或反多痰饮喘咳。 【规 格】 【用法用量】口服。小蜜丸一次9克一日2次。 【不良反应】 【禁 忌】 【注意事项】 1.忌不易消化食物。 2.治疗期间宜节制房事。 3.感冒发热病人不宜服用。 4.阴虚内热者不适 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5. 用。 6.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。 7.严格按用法用量服用本品不宜长期服用。 8.服药2周症状无缓解应去医院就诊。 9.对本品过敏者禁用过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。 药品说明 桂附地黄丸和金匮肾气丸是完全两种不同的中药两者的成分不同请特别注意黑体部分 桂附地黄丸的成分为肉桂、附子制、熟地黄、山茱萸制、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。辅料为蜂蜜。 金匮肾气丸的成分为地黄、山药、山茱萸酒炙、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、附子炙、牛膝去头、车前子盐炙。辅料为蜂蜜。 药品名称 通用名称桂附地黄丸 汉语拼音Guifu Dihuang Wan 用法用量口服。大蜜丸一次1丸一日2次。 不良反应尚不明确过量服用可引起头痛口干症状 禁忌尚不明确。 贮藏密封。 包装塑料球壳装每丸重9克。 有效期60个月 执行《中华人民共和国药典》2005年版一部 本药简介 本品所治病证为肾阳虚证是由于肾中阳气不足所致故治疗上以温补肾阳为主。全方以六味地黄丸为基础滋补肝肾之阴又配以肉桂、附子温补肾中阳气以达到 “益火之源以消阴翳”的目的。诸药配合既补肾阴又补肾阳阴阳互生阴中求阳正如张景岳所言“善补阳者必于阴中求阳则阳得阴助而生化无穷”。对于肾阳亏虚所致之疾患极为适宜。 现在市面上金匮肾气丸和桂附地黄丸多是不一样的比如同仁堂的金匮肾气丸就是十味的与古方八味不同详见下吃起来很明显的金匮肾气丸是有利尿作用的我吃过治疗治肾虚腰重脚肿小便不利之类的所以自己一定要分辨清楚。具体的下面写得很清楚自己看看就明白了。 桂附地黄丸的包装7张 买药的时候一定要看构成 目前有许多临床医师和药店药师均将桂附地黄丸当作金匮肾气丸给患者使用。但桂附地黄丸不是金匮肾气丸。 首先古方 金匮肾气丸处方已与今方药店销售金匮肾气丸处方不同按现今国家药品标准桂附地黄丸与金匮肾气丸是处方组成不同的两种中成药因此把药店里的金匮肾气丸当作桂附地黄丸销售是错误的其次“今方金匮肾气丸的方剂由熟地、山药、山茱萸、茯苓、泽泻、牡丹皮加桂枝、附子八味组成”的说法是错误的。同时桂附地黄丸方中用的不是桂枝而是肉桂山茱萸、附子也是炮制品再次六味地黄丸是由金匮肾气丸减去肉桂、制附子两味药化裁而成说金匮肾气丸是在六味地黄丸的基础上加入桂枝、附子两味药组成的则是本末倒置。 古方金匮肾气丸为医圣张仲景东汉创制载于《金匮要略》在该书中有两个名即该书“中风历节病脉证并治第五”篇中的“崔氏八味丸”和“妇人杂病脉证并治第二十二”篇中的“肾气丸”。处方由干地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮、桂枝、附子炮八味药组成用于治疗“脚气上入少腹不仁”及妇女“转胞”。宋代陈师文等人奉敕所撰《太平惠民和剂局方》成书于1110年对该方进行了改进将桂枝改为肉桂干地黄改为熟地且加大肉桂及制附子的用量使该药药效有了质的提高更主要用于肾气虚乏取名“八味丸”收载于该书“卷之五?治诸虚附骨蒸”。由于该方最早出自《金匮要略》且与六味地黄丸相比多了肉桂、制附子两味药所以后世又习称其为金匮肾气丸、桂附地黄丸、八味地黄丸。而六味地黄丸系宋代太医钱乙针对小儿“肾无实必主虚”的病理特点去掉金匮肾气丸中附子、肉桂两味药创制而成载于《小儿药证直诀?卷下?诸方》成书于1119年原名“地黄丸”用于儿科“治肾怯失音囟开不合神不足目中白睛多面色白”即小儿肾虚。在历代医学典籍中六味地黄丸应用极为广泛遍布内、外、妇、儿、五官、皮肤等各科杂症现主要用于肾阴虚证。而南宋医家严用和在“金匮肾气丸”基础上加入川牛膝去芦酒浸、车前子酒蒸并将山药炒用加减化裁制成“加味肾气丸”并收载于其《严氏济生方》简称《济生方》成书于1253年中后世习称之为济生肾气丸治肾虚腰重脚肿小便不利。如果说六味地黄丸是对金匮肾气丸的提炼那么济生肾气丸是对金匮肾气丸的发展。 今方桂附地黄丸质量标准收载于《中国药典》2005年版一部处方组成与宋代金匮肾气丸方基本相同由肉桂、制附子、熟地黄、山茱萸制、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻八味药组成惟肉桂、制附子用量减半与仲景肾气丸方相近。温补肾阳用于肾阳不足。肉桂、制附子两味药在方中用量较小意在补命门之火即生肾气。今方金匮肾气丸质量标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准?中药成方制剂》第二十册主要由地黄、山药、山茱萸酒炙、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、附子炙、牛膝去头、车前子盐炙十味药组成温补肾阳化气行水用于肾虚水肿腰膝酸软小便不利等。与八味药组成的古方“金匮肾气丸”处方组成已大不相同与古方“济生肾气丸”较接近些。而今方济生肾气丸质量标准收载于《中国药典》2005年版一部处方主要是在桂附地黄丸的基础上倍用茯苓、同时加入牛膝、车前子两味药组成。与今方金匮肾气丸比较今方济生肾气丸用熟地而不用生地用肉桂而不用桂枝车前子不经过盐炙而且各味药的剂量组成有显著不同而与古方济生肾气丸比较在药味炮制及剂量上差异更大。虽然济生肾气丸亦具有温肾化气利水消肿之功用于肾阳不足水湿内停所致的肾虚水肿但应注意根据病人的临床现辨证用药。 时移事异时代在发展中医药学也在不断发展古今同方异名同名异方屡见不鲜有时候多年的经验或者知识积累也可能是过时的或错误的认识。事实上现今无论是临床医生还是驻店药师常常把桂附地黄丸和金匮肾气丸当作同一种药给患者使用甚至于不少文献中亦将两药当作为同一种药。虽然两药功能相似但毕竟处方组成有显著不同适应症的侧重点亦有所不同金匮肾气丸在补肾同时增强了利水作用同时用牛膝 引药下行直趋下焦强壮腰膝应当加以区别使用。 桂附地黄丸作用 12桂附地黄丸是常用中成药。有温补肾阳行水化气等功效。能治肾阳不足肢体浮肿小便不利夜尿增多等症。近年来研究发现其对以下疾病均有良好的辅助治疗作用1慢性肾炎时有血尿、蛋白尿、肾性高血压、水肿等。 鉴别 1 取本品置显微镜下观察淀粉粒三角状卵形或矩圆形直径2440μm脐点短缝状或人字状。糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状团块无色遇水合氯醛液溶化菌丝无色或淡棕色直径46μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色细胞多皱缩内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色表面观类多角形垂周壁略呈连珠状增厚。薄壁细胞类圆形有椭圆形纹孔集成纹孔群。石细胞类方形或类圆形壁一边菲薄。 2 取本品水蜜丸6g研碎或取小蜜丸或大蜜丸9g剪碎。加乙醚15ml振摇15分钟放置1 小时滤过滤液挥去乙醚残渣加丙酮1ml 使溶解作为供试品溶液。 另取丹皮酚对照品加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法附录? B试验吸取上述两种溶液各10μl 分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状以环己烷醋酸乙酯3:1 为展开剂展 三氯化铁 乙醇 溶液加热至斑点显色清晰。供试品色谱开取出晾干喷以盐酸酸性 5 中在与对照品色谱相应的位置上显相同的蓝褐色条斑。 3 取本品水蜜丸6g研碎或取小蜜丸或大蜜丸9g剪碎。加乙醇10ml振摇15分钟放置1 小时滤过滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品加乙醇制成每1ml 含1μl的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法附录? B试验吸取供试品溶液15μl对照品溶液 2μl 分别点于同一硅胶G薄层板 17:3 为展开剂展开取出晾干喷以 0.1二硝基苯肼溶液。上以石油醚3060?醋酸乙酯 供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同的橙红色斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定附录? A。 含量测定 取本品水蜜丸或小蜜丸切碎取水蜜丸6g或小蜜丸11g精密称定或取重量差异项下的大蜜丸剪碎混匀取11g精密称定。加水30ml放置使溶散滤过药渣用水30ml洗涤在室温干燥至呈松软的粉末状在100?烘干连同滤纸一并置索氏提取器中加乙醚适量加热回流提取4小时提取液回收乙醚至干残渣用石油醚3060?浸泡2次每次15ml浸泡约2分钟倾去石油醚残渣加适量无水乙醇-氯仿3:2的混合液微热使溶解转移至5ml量瓶中加上述混合液至刻度摇匀作为供试品溶液。另精密称取熊果酸对照品加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。 照薄层色谱法附录? B试验精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl分别交叉点于同一硅胶G薄层板上以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸20:5:8:0.5为展开剂展开取出晾干喷以10硫酸乙醇溶液在110?加热57分钟至斑点显色清晰取出在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板周围用胶布固定照薄层色谱法附录? B薄层扫描法进行扫描波长λs520nmλR700nm测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值计算即得。 本品含山茱萸以熊果酸C30H48O3计水蜜丸每1g不得少于0.16mg小蜜丸每1g不得少于0.10mg大蜜丸每丸不得少于0.90mg。 测定方法 方法名称 桂附地黄丸马钱苷的测定高效液相色谱法 应用范围 本方法采用高效液相色谱法测定桂附地黄丸中马钱苷的含量。 本方法适用于中成药桂附地黄丸。 方法原理 本品经甲醇超声处理后摇匀滤过续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离用紫外吸收检测器于波长236nm处检测马钱苷的吸收值计算出其含量。 试剂 1. 甲醇 2. 乙腈 3. 0.05磷酸溶液 仪器设备 1 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂理论塔板数按马钱苷计算应不低于4000。 1.3 紫外吸收检测器 2色谱条件 2.1流动相乙腈为流动相A0.05磷酸溶液为流动相B 时间分钟 流动相A 流动相B 020 11 89 2030 90 10 3040 11 89 2.2检测波长236nm 2.3柱温30? 试样制备 1. 称取供试品 取本品水蜜丸研碎取约1g精密称定或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸剪碎混匀取约1g精密称定为供试品。 2. 对照品溶液的制备 精密称取马钱苷对照品适量加甲醇制成每1mL含20mg溶液。 3. 供试品溶液的制备 供试品置具塞锥形瓶中精密加入甲醇50mL密塞称定重量超声处理功率250W频率33kHz45分钟放冷再称定重量用甲醇补足减失的重量摇匀滤过。精密量取续滤液25mL剩余的续滤液备用蒸干残渣用甲醇溶解并转移至5mL量瓶中加甲醇至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液。 操作步骤 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL注入高效液相色谱仪用紫外吸收检测器于波长236nm处测定马钱苷C17H26O10的峰面积计算出其含量。 参考文献 中华人民共和国药典国家药典委员会编化学工业出版社2005版一部p556。 研究 桂附地黄丸传统制剂与进行细胞级微粉加工制成的微粉制剂比较 方法对幼年小鼠生长发育及生殖系统的影响对肾虚动物模型的影响对阴虚动物模型的影响。 结果采用细胞级微粉技术与传统粉碎技术加工原生药材制成的药物在药效学方面存在着明显的差异。 结论桂附地黄丸与传统粉碎工艺的制剂比较细胞级微粉技术工艺可提高药物活性。 药理研究 1.本品可增强体力延长小鼠游泳时间改善动物神经系统及性腺功能障碍并使红细胞糖代谢恢复正常对大鼠肾动脉狭窄性高血压有明显的降压及改善肾功能作用。 2.桂附地黄丸防治肺纤维化的作用及机理 方法 将大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、桂附地黄丸组、强的松对照组每组12只.除正常对照组外各组用平阳霉素诱导肺纤维化模型大鼠各用药组每天灌胃相应药液第28天后处死各组大鼠观察各组大鼠肺部病理组织学改变及肺组织中肿瘤坏死因子-αTNF-α表达.结果 桂附地黄丸组、强的松对照组肺纤维化程度、肺组织TNF-α表达均显著低于模型对照组P