复方炉甘石洗剂的制备及临床应用

复方炉甘石洗剂的制备及临床应用 复方炉甘石洗剂的制备及临床应用 【摘要】 目的 研究复方炉甘石洗剂的制备及质量控制,考察临床治 疗效果。方法 在炉甘石洗剂中加入硫酸新霉素及薄荷脑制备成复方 炉甘石洗剂，与炉甘石洗剂临床对照应用，观察其疗效。结果 成品 稳定性良好，治疗组的总有效率为96.43%，对照组的总有效率为 53.85%，两组疗效比较，经Ridit分析P,0.01。结论 该制剂制备 工艺简单，质量可控，疗效明显。 【关键词】 复方炉甘石洗剂;制 备;质量控制;临床应用 【Abstract】 Objective To studythe preparation procedure and quality controlof compound calamine lotion,to investigateclinic treatment result.Methods In neomycin sulfateand menthol joinedto calamine lotion,toprepared compound calamine lotion. Compound calamine lotion against calamine lotion,to observeits clinic treatment results.Results The finished product was good stability,the total efficacy rate of the therapy group was 96.43%,the control group was 53.85%(P,0.01).Conclusion The preparation is simple in production and controllable in quality and obviousin clinic treatment result. 【Key words】 compound calamine lotion;preparation;quantity control;clinical application 炉 甘石洗剂在临床上广泛用于皮肤疾病，如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、 荨麻疹及带状疱疹、脓疱疮的治疗，但炉甘石洗剂只具有止痒、轻度 收敛、保护皮肤的作用，杀菌力弱，加上炉甘石洗剂是混悬液，在制 备过程中很难控制其稳定性〖1〗 。我院根据实际经验，摸索出临 床应用反应好的处方，这种处方的复方炉甘石洗剂配制方法简单、疗 效好。现介绍如下。 1 制备 1.1 处方组成 炉甘石150g,氧化 锌 50g,硫酸新霉素10g,薄荷脑5g,苯酚10g，甘油50ml,羧甲基纤维 素钠 2.5g,蒸馏水加至1000ml。 1.2 制备方法〖2〗 (1)取炉 甘石、氧化锌、硫酸新霉素加适量蒸馏水研成糊状;取薄荷脑、苯酚 在研钵共溶，将甘油缓慢的边加边搅于研钵中;另取羧甲基纤维素钠 加蒸馏水约 100ml膨胀溶解。 (2)将甘油混合物缓慢加入炉甘石 糊状物中，边加边单向研磨;再将羧甲基纤维素钠溶解物分次加入上述糊状物中，随加随单向搅拌。 (3)加蒸馏水至1000ml，搅匀即得。 2 质量控制 2.1 性状 本品为淡红色混悬液，有薄荷脑、苯酚特臭味。 2.2 鉴别 2.2.1 碳酸盐取本品 2ml摇匀后，加稀盐酸溶液即泡沸，放出二氧化碳气体,将此气通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。 2.2.2 锌盐取碳酸盐鉴别项下的稀酸溶液，加亚铁氰化钾试液即生成白色沉淀，加稀盐液不溶解。 2.2.3 铁盐取碳酸盐鉴别项下的稀酸溶液，加硫氰酸铵试液，即显血红色。 2.2.4 苯酚取本品上清液 1ml，加三氯化铁试液 1滴，即显兰紫色。 2.2.5 甘油 取本品 1ml，加硫氢酸钾 0.5g，加热，即发出丙烯醛的刺激性臭气，并使润湿的奈氏试纸显黑色。 2.2.6 薄荷脑取本品上清液 1ml，加氯仿 1ml，振摇，分取氯仿层，蒸干，残渣中加冰醋酸 1ml,溶解后加硫酸 6滴和硝酸 1滴，显淡黄色。 2.2.7 硫酸新霉素取本品约10mg，加水1ml溶解后，加盐酸溶液(9?100) 2ml，在水浴中加热10min，加8,氢氧化钠溶液2ml与2,乙酰丙酮水溶液1ml，置水浴中加热5min，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml，即显樱桃红色。