酒石酸美托洛尔缓释片

酒石酸美托洛尔缓释片 ????? 酒石酸美托洛尔缓释片 Jiushisuan Meituoluo’er Huanshipian Metoprolol Tartrate Sustained -release Tablets 书页号：2005年版二部-639 [增订] 【鉴别】(3) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液 主峰的保留时间一致。 【检查】有关物质 取本品细粉适量（约相当于酒石酸美托洛尔50mg）精密称定，置25ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液作为供试品溶液；精密量取适量， 用流动相制成每1ml中含酒石酸美托洛尔6μg的溶液，作为对照溶液。照酒石酸美托洛尔 有关物质（2）项下的方法测定。在供试品溶液记录的色谱图中，以酒石酸美托洛尔峰为参 照，扣除相对保留时间0.2前的色谱峰。如在相对保留时间约0.3处出现有关物质A峰，其峰面积除以10，不得大于对照溶液主峰的峰面积；其他单个未知杂质峰面积不得大于对照 溶液主峰的峰面积；杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.7倍（有关物质A峰面积除以10后计入），低于对照溶液主峰面积0.17倍以下的色谱峰忽略不计。 含量均匀度 取本品（25mg规格）1片，置乳钵中研细，并分次用流动相转移至100ml量瓶中，超声处理30分钟使酒石酸美托洛尔溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过， 取续滤液照含量测定项下方法测定含量，应符合规定（附录X E）。 [修订] 【鉴别】(2) “取本品细粉适量，加水制成每1ml中含20μg的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法(附录?A)测定，在223nm和274nm的波长处有最大吸收。”“取本品细粉适量，用乙醇制成每1ml中约含酒石酸美托洛尔20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录? A）测定，在224nm的波长处有最大吸收。” 含量测定 “取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于酒石酸美托洛尔0.3g)，置200ml量瓶中，加水适量使酒石酸美托洛尔溶解，并稀释至刻度，摇匀， 滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录?A)，在274nm的波长处测定吸光度。另取酒石酸美托洛尔对照品适量，精密称定， 加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。同法测定，计算，即得。” “取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酒石酸美托洛尔60mg），照酒石酸美托洛尔片含量测定项下方法测定，即得。” 【贮藏】“密封保存。”修订为“遮光，密封保存。” 豆丁致力于构建全球领先的文档发布与 销售平台，面向世界范围提供便捷、安全、专业、有效的文档营销服务。包括中国、日本、韩国、 北美、欧洲等在内的豆丁全球分站，将面向全球各地的文档拥有者和代理商提供服务，帮助他们 把文档发行到世界的每一个角落。豆丁正在全球各地建立便捷、安全、高效的支付与兑换渠道， 为每一位用户提供优质的文档交易和账务服务。