碘酚溶液的稳定性研究

碘酚溶液的稳定性研究 碘酚溶液的稳定性研究 第26卷第1期 2005年2月 同济大学(医学版) JOURNALOFTONGJIUNIVERSITY(MEDICALSCIENCE) V01.26NO.1 Feb,2005 文章编号:1008—0392(2005)01—019—02 碘酚溶液的稳定性研究 徐建东,吕华 (同济大学附属同济医院药剂科,上海200065) 方法将碘酚溶液分装摘要:目的观察不同储存条件下,碘酚溶液中的碘含量变化. 于密闭包装和塑料瓶中, 在(2?1)?,(14?1)?,(26?1)?条件下留样7d和1个月,观察碘酚溶液中碘的含量变化.结果留样时间均 为7d:密闭储存,留样温度(26?1)?时,碘含量下降14.8%;密闭储存,留样温度(14?1)?时,碘含量下降4.5%; 密闭储存,留样温度(2?1)?时,碘含量下降3.40%;分装于塑料瓶,留样温度(14?1)?时,碘含量下降11.5%. 留样时间均为1个月:留样温度为(14?1)?,(26?1)?,密闭包装和塑料瓶中储存,碘含量均下降10%以上;留样 1)?,密闭包装储存,碘含量下降4.55%.结论碘酚中的碘在较高温度和温度为(2? 不密闭的条件下均易挥发, 应低温密闭储存. 关键词:碘酚溶液:碘:含量变化 中图分类号:R94文献标识码:A 碘酚溶液为医院口腔科常用制剂,具有杀菌,防 腐,使蛋白质变性,并有腐蚀作用.用于牙周袋内壁 烧灼腐蚀和使过敏牙体的神经纤维变性丧失功能, 达到脱敏目的.临床用于治疗牙周炎…1和牙龈炎, 牙本质过敏症2.在2003年医院制剂申报过程中, 发现碘酚溶液中的碘含量很不稳定,为研究影响碘 酚溶液中碘含量的因素,进行了碘酚溶液的稳定性 试验,现总结如下. 1材料与方法 1.1处方组成[3] 碘20g,液化苯酚60g,甘油20g. 1.2制备 取碘,甘油,液化苯酚置有塞玻璃瓶中,置于水 浴锅中微温加热,时时摇动,至碘全部溶解,即得. 1.3质量 1.3.1性状本品为棕黑色液体,有特臭. 1.3.2鉴别碘:取本品,加水稀释后,滴入淀粉指 示液1rnl,即显深蓝色. 苯酚:取本品,滴加硫代硫酸钠试液使完全褪色 后,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色. 甘油:取本品1ml,加硫酸氢钾0.5g,加热,即 发生丙烯醛的刺激性臭气,能使湿润的奈氏试纸显 收稿日期:2004—10—08 作者简介:徐建东(1965一),女,副主任药师 黑色. 1.3.3含量测定精密称取本品1g,加水20ml 与醋酸1滴,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定至淡 黄色时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色恰消 失. 计算:每1ml的硫代硫酸钠液(0.1mol/L)相 当于12.69mg的碘. 碘%(g/g):硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定量 (m1)×1.269/供试品量(g) 1.4稳定性试验 1.4.1试验条件温度:(2?1)?,(14?1)?,(26 ?1)?. 1.4.2容器塑料瓶,密闭包装(5ml青霉素皮试 瓶,胶塞加铝盖.) 1.4.3试验方法 取碘酚溶液(本院制,批号为040203),分装在 密闭包装中,在(2?1)?,(26?1)?储存温度下,考 察1周,1月时碘酚溶液中碘的含量. 取碘酚溶液(本院制,批号为040203),分装在 密闭包装和塑料投药瓶中,在(14?1)?储存温度 下,考察留样1周,1月时碘酚溶液中碘的含量. 2结果 在不同的留样温度,不同的包装中,碘酚溶液质 量稳定性考察结果.见1,表2,表3,表4. ? 19? 同济大学(医学版)第26卷 表1留样温度为(26?1)?,分装在密闭包装中碘 酚溶液质量稳定性考察结果(,z=2) 表2留样温度为(2?1)?.分装在密闭包装中 碘酚溶液质量稳定性考察结果(n=2) 表3留样温度为(14?1)?.分装在密闭包装中 碘酚溶液质量稳定性考察结果(n:2) 表4留样温度为(14?1)?,分装在塑料瓶中 碘酚溶液质量稳定性考察结果(n:2) ? 20? 3讨论 碘酚溶液含有20%的碘,碘能升华,常温下即 挥发出紫色具有腐蚀性的蒸气.从碘酚溶液质量稳 定性考察结果可以得出,留样均为7d,密闭存放,当 留样温度为(26?1)?时,碘酚溶液中碘的含量下降 14.8%;当留样温度为(14?1)?时,碘酚溶液中碘 的含量下降4.5%;当留样温度为(2?1)?时,碘酚 溶液中碘的含量下降3.40%.这说明在密闭存放 时,碘酚中的碘随温度的升高而下降,以及胶塞对碘 的吸附因素也不能忽视. 当储存条件为26?密闭保存和储存条件 为14?分装于塑料瓶,留样7d,碘的含量均下降 10%以上,说明碘在较高温度下极易挥发,在不密闭 的塑料瓶中储存也易升华. 碘酚溶液在留样温度为(14?1)?,(26?1)?, 密闭包装和塑料瓶中储存1个月,碘含量均下降 10%以上;留样温度为(2?1)?,密闭包装储存1个 月,碘含量下降7.55%. 为确保碘酚溶液质量,碘酚溶液应分装在安瓿 中,规格为5m1/瓶,置于2?储存,熔封,建议临床 在一月内用完. 参考文献: [1]张玉英.复方碘酚液治疗牙周炎的疗效分析[J].天津 医药,2003,31(6):401—402. [2]侯明.碘酚于121腔科的I临床应用[J].河南诊断与治 疗,2002,16(4):314. [3]章国钧.上海市医院制剂手册[M].第3版.上海:科学 技术出版社,1995. (下转第29页) 第1期章劲夫等:醋酸棉酚诱导鼠前列腺癌细胞凋亡的研究 BiochemPharmacol,2003,66(1):93—103. [8]ErgunMA,KonacE,ErbasD,eta1.Apoptosisandnitric oxidereleaseinducedbythalidomide,gossypolanddex— amethasoneinculturedhumanchronicmyelogenous leukemicK一562cdN[J].CellBiolInt,2004,28(3):237 — 242 [9]ChangJS,HsuYL,KuoPL,eta1.UpregulationofFas/ Fasligand—mediatedapoptosisbygossypolinanimmortal— izedhumanalvmlarlungcancercellline[J].ClinExp PharmacolPhysiol,2004,31(10):716—722. GossypolAcetateInducesApoptosisinRM一1ProstateCancerCells ZHANGJin-fu,MAJie,CAOCkeng-hua,YUANTao,ZNANGWeng-ping (1.Dept.ofUrology,TonsjiHospital,TongjiUniversity,Shanghai200065,China; 2.Pu—TuoClinicCollegeofChinese— TraditionMedicalUniversity,Shangh~200063,China) AILgrRACr:ObjectiveTostudythemechanismsofgossypolacetateininhibitingactionsand inducingapoptosisonRM一 1prostatecancerceils.Methods? rrTassaywasusedtoidentifytheeffectofgossypolacetateonRM一1cellsinvitro. RM一 1cellapoptosiswasdetectedbyelectronmicroscopy(Hoechst33258)andtlowcytometry.an dhaxprotein,andmR— NAwereobservedbyFCMandRT-PCRassay.ResultsTheIC50valueofgossypolacetatefor RM.1wasfoundtobe 34.56mg/L.Theapoptoticcellswereinducedbygossypolacetateattheconcentrationof30mg/L.RT.PCRassayindi— caredthatthepercentageofapoptoticcellsandthepositivecellswithhaxproteinandmRNAwereincreasedwiththein— creasingofexl:~suretimeofgossypolacetate.ConclusionGossypolacetatecaninhibitRM-1prostatecancercellsandin— duceapoptosisatsomeconcentrations.Theimportantmechanismofgossypolacetateisthatitenhancesthe1eve1ofbax proteinandup-regulatesmRNAofbaxgene. KEYS:gossypolacetate;apoptosis;RM一1ceils;baxprotein (上接第20页) AStudyonStabilityofIodineinIodine—PhenolSolutions X己,Jian—dong.LUHua (Dept.ofPharmacy,TonsjiHospital,TorsiUniversity,Shangh~200065,China) AILqII~cr:ObjectiveToobservethecontentofIodineiniodine— phenolsolutionunderdifferentstorages.Methods Iodine-phenolsolutionswereputinairtightpackageorplasticl:~ttle.Sampleswerestoredforoneweekoronemonthat temperature(2?1)?,(14?1)?,or(26?1)? respectively.1_hecontentsofiodineiniodine-phenolsolutionswere tested.ResultsStoredsampleinairtightpackageforsevendaysandattemperature(26?1)? dropped14.8%;The contentofiodinestoredinairtightpackageattemperature(14?1)? dropped4.5%:instoredsamplesinairtightpack— ageattemperature(2? 1)?,iodinecontentdropped3.4%;instoredsamplesinplasticbottleattemperature(14? 1)?,thecontentofiodinedropped11.5%;instoredsamplesforonemonthattemperatures(14?1)?or(26?1)?in airtightpackageorplasticbottle,thecontentsofiodinedroppedabove10%:instoredsamplesi nairtightpackageattern— perature(2? 1)?.thecontentofiodinedropped4.55%.ConclusionIodineiniodine-phenolsolutionevaporateseasilv athightemperatureandinnon— airtightstorage.Itmustbestoredinairtightpackageandat1owtemperature. KEYWoRDS:iodine-phenolsolution;iodine:stabilitv ? 29?