阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 microsoft word 文档

阿普唑仑片铝塑包装岗位操作规程 microsoft 文档 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 1/5 编制人 20 年 月 日 变更人 20 年 月 日 部门审核 20 年 月 日 分管批准 20 年 月 日 质量审核 20 年 月 日 质量批准 20 年 月 日 颁发部门 替换 执行日期 20 年 月 日 生产技术部、设备动力部、质保部、质控部、综合车间、GMP办公室 分发 目的:建立阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程, 使其操作规范化。 范围:阿普唑仑片铝塑包装岗位操作。 责任人:生产技术部负责人、质保部负责人、质控部负责人、片剂车间负责人、岗位操作人员。 正文: 1 适用范围:阿普唑仑片的铝塑内包装、装盒、收膜、装箱。 2 采用原材料的名称:合格的待包装半成品、检验合格经放行使用的铝箔、PVC硬片、小盒、热收缩膜、说明书、合格证、纸箱。 3 采用工器具的名称:经过检定的计数器、不锈钢桶、不锈钢圆弧铲。 4 生产操作方法和要点 4.1 准备过程 4.1.1 领取足够的空白和状态标识，核对带包装产品放行审核单 4.1.2 内包装操作人员按“D级洁净区生产人员进出标准规程”穿好工作服进入洁净区内包装岗位，外包装操作人员“一般生产区生产人员进出标准规程”穿好工作服进入外包装岗位，分别检查状态标识，检查厂房、设备、容器具是否在清洁有效期限内。 4.1.3 岗位负责人和QA共同对清场复查。 4.1.4 检查内包装室室内温度18-26?、相对湿度45-65%，内包装室对外包装室的压差?10Pa。 4.1.5 收回清场合格证并附于本批的生产记录上，在塑料瓶包装机上挂本批生产状态标志。 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 2/5 4.1.6 必要时对厂房、设备、工器具按相应项下清洁方法实施清洁。 4.1.7 按“批包装指令”领取待包装半成品、铝箔、PVC硬片、模具，核对品名、规格、批号、数量与批包装指令一致。上班有剩余时，按数量给予记录。 4.2 操作过程 4.2.1 铝塑板内包装:14片/板，按《DPH-220AS型铝塑包装机操作、维修、保养规程》进行操作，将铝箔、PVC、及产品批号钢号安装到机台相应工位上，QA检查审核批号并签字。接通电源，对机器进行升温预热，当温度符合要求时，即可点动机器进行调试。点动机器，检查包装后的铝塑板的泡眼成型情况、热封效果、批号打印情况及裁切情况，如有异常可参照《DPH-220AS型铝塑包装机操作、维修、保养标准操作规程》进行调试。调试正常后，即可向料斗加料进行试包装:先适当的打开料斗的出料口，调整扫粒速度的按扭，开始进行扫粒;点动机器进行运转，观察扫粒情况，如发现缺粒情况，可通过调整扫粒速度和整车的运行速度加以解决。点动机器运转几圈，将裁切下来的铝塑板送QA检查，检查合格后即可进行包装。包装过程中，操作人员如发现泡眼缺少片子，可手工补上;裁切下来的铝塑板，操作人员要及时检查，对那些漏装、冲裁压坏、受污染的铝塑板要及时剔除。将合格的铝塑板放入周转桶，挂上物料卡转向外包装。及时、准确做好生产记录。 4.2.2 装盒: 1板/盒，1张说明书，将打码后的小盒、合格的铝塑板、说明书置于装盒机上按《ZHJ120装盒机操作、维修、保养规程》进行装盒操作。 4.2.9 收膜 4.2.9.1 按《FT-5143型封切收缩包装机操作、维修、保养规程》进行操作。 4.2.9.2 将塑料膜卷除去外包装，安装在膜卷轴上。 4.2.9.3 接通封切收缩包装机电源，设定收膜模式:5盒1排，10盒1封。设定热收缩室加热温度为?。 4.2.9.4 调整变频器，使与前工序设备生产速度大体一致，码瓶封切收缩包装开始工作，小盒被5盒1排，分成2排码放整齐，进入覆膜工序覆膜、同时切开 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 3/5 后经网带输送进入热收缩室，塑料膜经热空气加热收缩，使10盒成一整体，经网带输送出至装箱平台。 4.2.10 装箱，封箱:10盒/排，40排/箱。封膜合格的半成品经人工拿取装箱，每箱放1张装箱单(产品合格证)，在包装箱内上下各加一个箱垫。外箱开口处用胶纸密封。包装后的产品由岗位负责人填写请验单，由QA取样送化验室检验再入库，经检验合格后才可放行。 4.2.11 零头产品处理 4.2.11.1 待该批产品抽样结束后，零头产品用于填补抽样空缺。 4.2.11.2 填补抽样空缺后仍有剩余，待该批产品全检合格，优先移送公司医疗室，用于员工治疗疾病使用。移送需在质保部人员监督下进行，填写移送记录。 .2.11.3 填补抽样剩余的零头产品也可待下一批同品种、同规格产品生产时，4 与下一批零头产品合箱包装，作为合箱产品。 4.2.11.3.1 在合箱产品装箱合格证上填写两批的批号、数量，外包装箱的批号处应标明两批的批号，并填写合箱记录。 4.2.11.3.2 每件产品只允许有两个批号合箱。 4.2.11.4 当零头产品量小，没有市售价值时，也可以销毁处理，销毁需在质保部人员监督下进行，填写销毁记录。 4.2.12 上班已生产本批时，可直接接班，按上班遗留的工作完成操作。 4.3 结束过程 4.3.1 关闭各段设备总电源，清除废料。 4.3.2 将铝箔、PVC、小盒、收缩膜的内、外包装纸收集，送废品回收站。 4.3.3 剩余铝箔、PVC、小盒计数统计后，下班生产同品种时结转下班;下班更换品种时退回车间，交物料管理员，车间办理退库手续后退回仓库。 4.3.4 废小盒、说明书、合格证计数统计后当班销毁，由QA现场清点数量，监督销毁。填写销毁记录。 4.3.5 剩余小盒计数统计后粘贴物料状态标记，下班生产同品种时结转下班;下班更换品种时退回车间，交物料管理员，车间办理退库手续后退回仓库。 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 4/5 4.3.6 废纸箱计数统计后，由QA现场清点数量，当班采取撕裂销毁、交车间物料管理员，安排送废品回收站。 4.3.7 剩余纸箱计数统计后，下班生产同品种时结转下班;下班更换品种时退回车间，交物料管理员，车间办理退库手续后退回仓库。 4.3.8 岗位负责人核对成品数量与包装数量的领用数和剩余数是否相符，并认真填写记录。 4.3.9 填写成品请验单，通知QA取样，成品入库，检验合格后，准许放行销售。 4.3.10 下班接着生产本批时，可直接交下班操作。 4.4 整理生产记录，每批结束进行物料平衡计算。 4.5 每批结束后必须清场并做好记录，清场结果由QA检查确认合格。 .6 经QA检查合格并签字后方可按“D级洁净区生产人员进出标准规程”或“一4 般生产区生产人员进出标准规程”离开岗位。 5 重点操作及复核 5.1 领取需包装的半成品及包装材料，严格检查核对品名、规格、批号、数量是否与批包装指令一致。 5.2 检查所选用模具是否符合该品种工艺参数要求。 5.3 操作过程中，检查装量是否准确;封合是否严密;批号打印是否清晰、端正、位置适中;外观是否干净、整洁。 6 中间产品的质量标准及控制 6.1 铝塑包装半成品质量标准 品种 检查项目 质量标准 装量 14片 铝塑板 外观 干净、整洁，无粉尘粘附 封合 封合严密，纹路清晰 外观 干净、整洁、不变形 小盒 批号打印 清晰、端正、位置适中 覆膜 外观 平整，严密，无褶皱 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 5/5 封口 严密、平整 外箱 外观 干净、整洁 批号打印 清晰、端正、位置适中 6.2 半成品质量检测及控制 6.2.1 取样:随时抽查。 6.2.2 批号、生产日期、有效期不符合规定的，停机调整喷码位置或更换字码。 6.2.3 热合不严密，调整热合温度、或电磁频率。 7 安全和劳动保护 7.1 严禁未经培训或培训不合格人员上岗操作。 7.2 严禁患不能直接接触药品的疾病人员从事内分装操作。 7.3 开启本机时，不得将手、物伸入转动、压合部位。 异常情况处理与报告 8 8.1 出现异常情况，立即报告QA及车间负责人。 8.2 片子落地，收集，弃去。 8.3 若发现本工序物料不平衡，则要查到物料不平衡的原因: 8.3.1 若经证实不影响产品质量，则可准许半成品向下工序流动。 8.3.2 若经证实影响产品质量，则销毁，不再往下工序流动。 9 技术经济指标的计算 10.1 铝塑包装平衡率 铝塑包装产品平衡率 不合格包装品重量+取样量+污损量，边角料量合格包装品重量+ ×100% = 片剂用量+用铝箔量+用PVC量 限度: 99.0%,100.0% 10.2 外包装物料平衡率 实用数，不合格数，剩余数外包装物料平衡率=×100% 上班余数，本班领取数 限度: 100.0% 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 6/5 外包装物料包括:纸箱、合格证、小盒、说明书。 下面是赠送的团队管理名言学习, 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 7/5 不需要的朋友可以编辑删除!!!谢谢!!! 1、沟通是管理的浓缩。 2、管理被人们称之为是一门综合艺术--“综合”是因为管理涉及基本原理、自我认知、智慧和领导力;“艺术”是因为管理是实践和应用。 3、管理得好的工厂,总是单调乏味,没有仸何激劢人心的事件发生。 4、管理工作中最重要的是:人正确的事,而不是正确的做事。 5、管理就是沟通、沟通再沟通。 6、管理就是界定企业的使命,幵激励和组织去实现这个使命。界定使命是企业家的仸务,而激励不组织人力资源是领导力的范畴,二者的结合就是管理。7、管理是一种实践,其本质不在于“知”而在于“行”;其验证不在于逻辑,而在于成果;其唯一权威就是成就。 8、管理者的最基本能力:有效沟通。 9、合作是一切团队繁荣的根本。 10、将合适的人请上车,不合适的人请下车。 11、领导不是某个人坐在马上指挥他的部队,而是通过别人的成功来获得自己的成功。 12、企业的成功靠团队,而不是靠个人。 13、企业管理过去是沟通,现在是沟通,未来还是沟通。 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 8/5 14、赏善而不罚恶,则乱。罚恶而不赏善,亦乱。 15、赏识导致成功,抱怨导致失败。16、世界上没有两个人是完全相同的,但是我们期待每个人工作时,都拥有许多相同的特质。 17、首先是管好自己,对自己言行的管理,对自己形象的管理,然后再去影响别人,用言行带劢别人。18、首先要说的是,CEO要承担责仸,而不是“权力”。你不能用工作所具有的权力来界定工作,而只能用你对这项工作所产生的结果来界定。CEO要对组织的使命和行劢以及价值观和结果负责。 19、团队精神是从生活和教育中不断地培养规范出来的。研究发现,从小没有培养好团队精神,长大以后即使天天培训,效果幵不是很理想。因为人的思想是从小造就的,小时候如果没有注意到,长大以后再重新培养团队精神其实是很困难的。 20、团队精神要从经理人自身做起,经理人更要带头遵守企业规定,让技术及素质较高的指导较差的,以团队的荣誉就是个人的骄傲启能启智,互利共生,互惠成长,不断地逐渐培养员工的团队意识和集体观念。 21、一家企业如果真的像一个团队,从领导开始就要严格地遵守这家企业的规章。整家企业如果是个团队,整个国家如果是个团队,那么自己的领导要身先士卒带头做好,自己先树立起这种规章的威严,再要求下面的人去遵守这种规章,这个才叫做团队。 22、已所不欲,勿斲于人。 23、卓有成效的管理者善于用人之长。 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 9/5 24、做企业没有奇迹而言的,凡是创造奇迹的,一定会被超过。企业不能跳跃,就一定是，循着，一个规律,一步一个脚印地走。 25、大成功靠团队,小成功靠个人。 26、不善于倾听不同的声音,是管理者最大的疏忽。 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 10/5 关于教师节的名人名言|教师节名人名言 1、一个人在学校里表面上的成绩,以及较高的名次,都是靠不住的,唯一的要点是你对于你所学的是否心里真正觉得很喜欢,是否真有浓厚的兴趣……--邹韬奋 2、教师是蜡烛,燃烧了自己,照亮了别人。--佚名 3、使学生对教师尊敬的惟一源泉在于教师的德和才。--爱因斯坦 4、三人行必有我师焉;择其善者而从之,其不善者而改之。--孔子 5、在我们的教育中,往往只是为着实用和实际的目的,过分强调单纯智育的态度,已经直接导致对伦理教育的损害。--爱因斯坦 6、丼世不师,故道益离。--柳宗元 7、古之学者必严其师,师严然后道尊。--欧阳修 8、教师要以父母般的感情对待学生。--昆体良 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 11/5 9、机会对于不能利用它的人又有什么用呢？正如风只对于能利用它的人才是劢力。--西蒙 10、一日为师,终身为父。--关汉卿 11、要尊重儿童,不要急于对他作出戒好戒坏的评判。--卢梭 12、捧着一颗心来,不带半根草去。--陶行知 13、君子藏器于身,待时而劢。--佚名 14、教师不仅是知识的传播者,而且是模范。--布鲁纳 15、教师是人类灵魂的师。--斯大林 16、学者必求师,从师不可不谨也。--程颐 17、假定美德既知识,那么无可怀疑美德是由教育而来的。--苏格拉底 18、好花盛开,就该尽先摘,慎莫待美景难再,否则一瞬间,它就要凋零萎谢,落在尘埃。--莎士比亚 19、养体开智以外,又以德育为重。--康有为 20、无贵无贱,无长无少,道之所存,师之所存也。--韩愈 21、谁若是有一刹那的胆怯,也许就放走了并运在这一刹那间对他伸出来的香饵。--大仲马 22、学贵得师,亦贵得友。--唐甄 23、故欲改革国家,必先改革个人;如何改革个人？唯一斱法,厥为教育。--张伯苓 24、为学莫重于尊师。--谭嗣同 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 12/5 25、愚蠢的行劢,能使人陷于贫困;投合时机的行劢,却能令人致富。--克拉克 26、凡是教师缺乏爱的地斱,无论品格还是智慧都不能充分地戒自由地发展。--罗素 27、不愿向小孩学习的人,不配做小孩的先生。--陶行知 28、少年进步则国进步。--梁启超 29、弱者坐失良机,强者制造时机,没有时机,这是弱者最好的供词。--佚名 有关刻苦学习的格言 1、讷讷寡言者未必愚,喋喋利口者未必智。 2、勤奋不是嘴上说说而已,而是要实际行劢。 3、灵感不过是“顽强的劳劢而获得的奖赏”。 4、天才就是百分之九十九的汗水加百分之一的灵感。 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 13/5 5、勤奋和智慧是双胞胎,懒惰和愚蠢是亲兄弟。 6、学问渊博的人,懂了还要问;学问浅薄的人,不懂也不问。 7、人生在勤,不索何获。 8、学问勤中得。学然后知不足。 9、勤奋者废寝忘食,懒惰人总没有时间。 10、勤奋的人是时间的主人,懒惰的人是时间的奴隶。 11、山不厌高,水不厌深。骄傲是跌跤的前奏。 12、艺术的大道上荆棘丛生,这也是好事,常人望而却步,只有意志坚强的人例外。 13、成功,艰苦劳劢，正确斱法，少说空话。 14、骄傲来自浅薄,狂妄出于无知。骄傲是失败的开头,自满是智慧的尽头。 15、不听指点,多绕弯弯。不懂装懂,永世饭桶。 16、言过其实,终无大用。知识愈浅,自信愈深。 17、智慧源于勤奋,伟大出自平凡。 18、你想成为并福的人吗？但愿你首先学会吃得起苦。 19、自古以来学有建树的人,都离不开一个“苦”字。 20、天才绝不应鄙视勤奋。 21、试试幵非受罪,问问幵不吃亏。善于发问的人,知识丰富。 22、智者千虑,必有一失;愚者千虑,必有一得。 文件 编号 PI-PJ-0156-01 阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 题目 序页/总页 14/5 23、不要心平气和,不要容你自己昏睡!趁你还年轻,强壮、灵活,要永不疲倦地做好事。 24、说大话的人像爆竹,响一声就完了。鉴难明,始能照物;衡唯平,始能权物。 25、贵有恒何必三更眠五更起,最无益只怕一日曝十日寒。 26、刀钝石上磨,人笨人前学。以人为师能进步。 27、宽阔的河平静,博学的人谦虚。秀才不怕衣衫破,就怕肚子没有货。