【doc】复方妇康安阴道泡腾片的毒理学研究
复方妇康安阴道泡腾片的毒理学研究
复方妇康安阴道泡腾片的毒理学研究
罗琳,陈洪轩z,胡海廷z,晋睿,王艳丽(1.河南省胸科医院药剂科,郑卅i市450000;2.
河南大学药学
院,开封市475001)
中图分类号R965.3;R984文献标识码A文章编号1001一o4o8(2005}02—0097—
02
摘要目的:研究复方妇康安阴道泡腾片(FKA)Ng免和豚鼠的毒性作用.
:家免
分别采用单次及多次阴道给药,进行急性
毒性和刺激一li-~,a,观察其全身状态有无异常及阴道组织有无红斑和水肿等;豚
鼠则进行皮肤过敏性安验结果:家免给药前,后全
身状态无明显变化,刺激反应评分为0;豚鼠给药后未发生皮肤过敏反应.结
论:FKA对家兔和豚鼠安全,无毒.
关键词复方妇康安阴道泡腾片;毒理学
ToxicologicStudyofCompoundFukanganVaginalEfferscentTablets LUOLin(Dept.ofpharmacyoftheHenanChestHospital,Zhengzhou450000,China) CHENHongxuan,HUHalting,JINRui,WANGYanli(PharmacyCollegeofHenanUniversity,Kaifeng
475001,China)
ABSTRACTOBJECTIVE:TostudythetoxiceffectofFKAonthedomesticrabbitsandguineapigs.METHODS:KFA
tabletsweregiventothedomesticrabbitsthroughvaginaassingle—doseandmulti—
dosesrespectively,onwhichacutetoxic
andirritatingtestswereconducted;thegeneralconditionofwhichwereobservedtoseeiftherewasanyabnormalityorthe
occurrenceoferythemaoredemainthevaginatissues;whereastheguineapigwasgivendermalallergicreactiontest.RESUL—
TS:Therewasnosignificantdifferenceinthegeneralstateofthedomesticrabbitaftertreatme
ntanditsstimulus—responses
scorewas0point:therewasnodermalallergicreactionintheguineapigaftertreatmentwithF
KA.CONCLUSION:FKAiS
safeandinnoxiousforthedomesticrabbitsandguineapigs.
KEYWoRDSCompoundfukanganvaginalefferscenttablets:Toxicology
复方妇康安阴道泡腾片(FKA)含有替硝唑,环丙沙星等, 具有速效,高效,广谱抗菌作用,能迅速杀灭阴道滴虫,厌氧菌, G菌?.与栓剂相比,其优点是在病灶部位分布均匀,迅速, 且在体内泡腾后药液不外流污染衣物,患者无不适感,易于接 受.为了确保临床用药安全,笔者对其进行了毒理学研究. 1材料
1.1药品
FKA(每片含替硝唑0.35g,乳酸环丙沙星0.15g,批号: 030420),空白阴道泡腾片(批号:030422),由河南大学药物研 究所提供.
1.2动物
健康一级新西兰家兔,旱,体重2.0kg,2.5kg,合格证号: 03123;健康豚鼠,早,体重200g,300g,合格证号:03478,均由 河南省实验动物中心提供.
2方法
2.1家兔单次阴道给药急性毒性实验
经预试,给予家兔阴道最大药量(含主药2g,其中替硝唑 1.4g,相当于人体等效剂量20倍;乳酸环丙沙星0.6g,相当于 人体等效剂量17倍)未出现死亡,故给药组仅设计1个高剂量 组.取家兔8只,随机分为2组,分别为给药组(含主药1.0g/ )和空白对照组(不含主药),6h后以无菌棉球轻轻擦去受试 物,观察给药后14d内动物全身状况有无异常.
2.2家兔单次阴道给药刺激实验"I
取家兔12只,随机分为3组,分别为给药组(含主药1.0g/ ),赋型剂组和空白对照组,6h后以无菌棉球轻轻擦去受试 物,24h后处死家兔,取出阴道组织,观察有无充血,红肿,出血 ?副主任药师研究方向:l临床药学.电话:0371—5662657 中国药房2005年第16卷第2期
等刺激现象,并作病理学检查.?
,水肿,出血,分泌物正常及粘膜壁 评分
.0级:无充血
光滑;I级:粘膜壁光滑并伴轻度充血,水肿,分泌物正常;? 级:粘膜壁略光滑,中度充血,水肿并伴点状出血点;HI级:粘膜 壁不光滑,重度充血,水肿,可见密集出血点,分泌物增多: 2.3家兔多次阴道给药刺激实验
分组及评分标准同"2.2"项,给药方法为1次/d,连用7d,于 最后一次给药24h后处死动物,取出阴道组织并作病理学检查. 2.4豚鼠皮肤刺激实验IS】
取豚鼠30只,随机分为3组,每组10只,分别为给药组 (FKA),赋型剂组和二硝基氯代苯组,于实验前24h将豚鼠背 部两侧毛脱掉,每侧3cm×3cm.第1组给予FKA.药片研碎后 取0.5g撒于左侧背部,并以油布敷盖,用胶布固定,6h后除去 受试物,第7,14d各重复1次.第2组给予空白泡腾片,第3组 给予1%二硝基氯代苯0.1ml,方法同第1组.于最后一次给予 受试物后14d,分别将FKA,空白泡腾片,1%二硝基氯代苯 0.1ml涂于右侧脱毛区,固定6h后除去受试物立即观察,然后 于24,48,72h再次观察皮肤过敏反应.其评分以皮肤出现红斑 及水肿为标准.红斑:无红斑为0分,勉强可见红斑为1分,明 显可见红斑为2分,严重红斑为3分,紫红色斑并有焦痂形成 为4分.水肿:无水肿为0分,勉强可见水肿为1分,水肿边缘 高出周围皮肤为2分,水肿皮肤隆起约lmm,轮廓清楚为3 分,水肿隆起lmm以上为4分.累计评分最高为8分,平均分 值:0分,0.49分为无刺激性,0.5分,2.99分为轻度刺激性,
3.0分,5.99分为中度刺激性,6.0分,8.0分为强刺激性.记
录各时段过敏反应分值(红斑和水肿评分之和),致敏率(%)一
出现皮肤红斑和水肿的动物数/受试动物总数].
3结果
ChinaPharmacy2005Vo1.16No.2?97?
新癀片对荷S180小鼠的肿瘤生长及免疫功能的影响
朱蔚云,杨炜青,阮小贞,龙伟光,梁敏仪,庞竹林(广州医学院,广州市510182)
中图分类号R965;R932文献标识码A文章编号1001—0408(2005)02—0098—03
摘要目的:探讨新癀片对荷S.小鼠的肿瘤生长及免疫功能的影响.方法:采用小鼠
Ss.实体瘤模型,以新癀片灌胃治疗,观察
新癀片对荷S.小鼠的瘤体比,抑瘤率,胸腺和脾脏的脏器系数及骨髓PCE微核率的
变化.结果:新癀片具有减少瘤体比,明显抑
制肿瘤生长,增加脾重和外周血白细胞数目的作用,但对骨髓PCE微核率无明显影
响.结论:新癀片具有抑制sso肿瘤生长和增强
其细胞免疫的功能.
关键词新癀片;肿瘤;免疫;微核率
EffectsofXinhuangTabletsontheGrowthofTumorandImmunologicFunctioninS180Sarc
oma'bearing
Mice
ZHUWeiyun,YANGWeiqing,RUANXiaozhen,LONGWeiguang,LIANGMinyi,PANG
Zhulin(Guangzh—
onMedicalCollege,Guangzhou510182,China)
ABSTRACTOBJECTIVE:TostudytheeffectsofXinghuangtabletsontumorgrowthandim
munologicfunctioninSl80
sarcoma—
bearingmice.METHODS:ThemodelofmicewithSl80sarcomaweregivenXinhuangtablet
sintragastricallytOob—
servetheeffectsontheratiooftumortObody,theinhibitionrateoftumor,theindicesofthesple
enandthymus,andtherateof
micronucleiinPCEinbonemarrowofthemice.RESULTS:ThebodyweightofthemicewithS
18【】sarcomawasdecreased;the
growthofthetumorwasinhibited;theweightofspleenwasincreased;thenumberof[eucocyte
ofperipheralbloodwasraised
(P<0.01):therateofmicronucleiinthebonemarrowPCEcouldnotbeobviouslyaffected.C
()NCLUSION:Theimmunologic
functioncouldbeenhancedandthegrowthoftumorcouldbeinhibitedbyXinhuangtablets.
KEYWoRDSXinhuangtablet;Tumor;Immunity;Micronuclei 3.1家兔急性毒性实验
家免阴道内置人受试物后14d内未见家兔死亡.与空白对
照组比较,给药组家兔毛发,眼睛,粘膜,呼吸,心率,摄食,活动
等未有异常变化,实验前,后两组动物无明显差异,结果详见
1.,
表1给药前,后家兔体重变化(?s,n=4)
Tab1Weightchangesofdomesticrabbitsbeforeandaf- tertreatment(?s,n=4)
3.2家兔阴道给药刺激实验
家兔阴道内单次及多次给药后,与对照组比较,未观察到
家兔阴道发生刺激反应,结果见表2.
表2家免阴道给药刺激性实验结果
Tab2Irritationtestresultofthedomesticrabbits 3.3豚鼠皮肤刺激性实验结果
豚鼠应用FKA后,皮肤未见明显的红斑,水肿等过敏反应
发生,结果见表3.
4讨论
本次试验结果显示,FKA单次及多次经阴道给药后,阴道
粘膜完整,表而光洁,无充血,红肿,溃疡,糜烂现象.组织学检
?高级实验师电话:020—81340197
'
98'ChinaPharmacy2005Vo1.16No.2
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表3豚鼠皮肤刺激实验结果
Tab3Irritationtestresultofguineapigs
查结果显示,与赋型剂和空白对照组比较无明显差异,粘膜上 皮为复层扁平上皮,细胞形态正常,无增生;固有膜未见充血及片 性细胞浸润等,说明FKA对家兔阴道无刺激性,无毒性作用. 对豚鼠皮肤刺激试验结果显示,豚鼠皮肤用药后无红斑, 水肿等现象,说明FKA对皮肤无刺激性,临床用药安全. 参考文献
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