注射用盐酸平阳霉素

注射用盐酸平阳霉素 【药品名称】 通用名称:注射用盐酸平阳霉素 英文名称:Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection 【成份】 盐酸平阳霉素 【适应症】 主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。 【用法用量】 1 静脉内注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg，效价，/ml的浓度注射。 2 肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解本品4～15mg，效价，/ml的浓度注射。 3 动脉内注射:用3～25ml添加抗凝血剂，如肝素，的生理盐水溶解本品4～8mg，效价，作一次动脉内注射或持续动脉内注射。 4 成人每次剂量为8mg，效价，,通常每周给药2～3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80～160mg，效价，。一个疗程的总剂量为240mg，效价，。 5 肿瘤消失后,应适当加给药,如每周1次8mg(效价)静注10次左史. 6 治疗血管瘤及淋巴管瘤:平阳霉素瘤体内注射治疗淋巴管瘤:每次4～8mg,溶入注射用水2ml～4ml,有囊者尽可能抽尽囊内液后注药,间歇期至少1月,5次为1个疗程.3个月以下新生儿暂不使用或减量使用.治疗血管瘤:每次注射平阳霉素4～8mg,用生理盐水或利多可因注射液3ml～5ml稀释.注入瘤体内,注射1次未愈者,间歇7～10天重复注射,药物总量一般 不超过70mg(效价). 7 治疗鼻息肉:取平阳霉素1支(含8mg)用生理盐水4ml溶解,用细长针头行息肉内注射,每次息肉注射2ml～4ml,即一次注射1～2个息肉.观察15～30分钟有无过敏反应,每周1次,亓次为1个疗程,一般1～2疗程. 【不良反应】 平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应，恶心、呕吏、食欲不振等，、皮肤反应，色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等，、脱发,肢端麻病和口腔炎症等,肺部症状，肺炎样病变或肺纤维化，出现率低于博莱霉素。 【禁忌】 1 对博莱霉素类抗生素有过敏叱的患者禁用。2 对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。 【注意事项】 1 发热,给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。2 病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。3 病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。4 偶尔出现休克样症状，血压低下,发冷发热、喘鸣、意识模糊等，,应立即停止给药,对症处理。5 局部用药的用法用量供临床医师参考。6 需按医师处方,指示用药。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。 老人注意事项: 尚不明确。 【药物相互作用】 尚不明确 【药理作用】 1 药理 平阳霉素是由平阳链霉菌，Stieplomyces Pingyangensisn.S.P，产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素,能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链,影响癌细胞代谢功能,促进癌细胞变性,坏死。 体外实验证明:平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNB-2,结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。 在体内:平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用,对小鼠皮下接种的结肠癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和BleomycinA2。平阳霉素为细胞周期非特异性药物,对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。 2 毒理 用18～20克体重的小白鼠,雄雌各半,随机分组,每组10只动物,分别由静脉或腹腔内注射平阳云霉素,观察14天,记录死亡动物数,用机率对数绘图法测定LD50 和LD10。 结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/Kg,LD10为100 ml/Kg;腹腔内注射的LD50为188 ml/Kg,LD10为125 ml/Kg。 【贮藏】 密封,在凉暗干燥处保存。 【有效期】 30个月 【批准文号】 国药准字H20059039 【生产企业】 企业名称:浙江海正药业股份有限公司 生产地址:浙江省台州市椒江区海正大道1号