【doc】2117．庆大霉素可治美尼尔氏综合征

【doc】2117．庆大霉素可治美尼尔氏综合征 2117(庆大霉素可治美尼尔氏综合征 2116.我国新药开发中药剂学研究的 现状与对策 药剂学研究在新药研究中占有非常重要 的位置,这不仅是一种原料药必须研制成合 适的制剂才能发挥作用,而更重要的是可设 计不同剂型以满足不同患者的治疗要求.了 解我国制剂的开发现状和当代药剂学的发展 趋势,找出差距,提出对策,将有助于明确今 后我们的重点研究方向. 一 ,研究现状 1985年,1998年,国家药品监督管理局 新药审评中心已颁发的西药针剂新药证书 1500个,其中属三类新药的复方制剂约9O 种.涉及剂型多达49种,有多种剂型填补了 过去的空白.祥见表1. 表1获批准的制剂类型分布概况 序号剂型份数所占百分比 1普通片37526.0 2针剂35925.9 3胶囊23916.6 4颗粒剂614.2 5滴眼剂594.1 6软膏剂412.8 7口服液342.4 8缓释片322.2 9溶液剂241.6 10混悬剂231.6 11栓剂221.5 12滴耳液201.4 13乳膏剂181.2 14气(粉)雾剂151.0 15凝胶剂130.9 16糖浆120.8 17搽剂100.7 18泡腾片90.6 19乳剂60.4 20滴剂60.4 21膜剂60.4 22分散片60.4 23咀嚼片50.3 24丸剂50.3 25胶浆剂50.3 26缓释胶囊40.3 27口颊片40.3 28滴鼻剂40.3 29控释片30.2 30透皮制剂30.2 31控释微囊20.1 32砸膏药20.1 霜剂,洗剂,橡胶贴片,贴片,药棒,冻胶 剂,缓冲片,冲剂,控释眼丸,酊剂,口胶剂,植 入剂,肠溶片,涂膜剂,酏剂,含漱剂等17种 剂型各1份,所占百分率1.2%. ? 48? 二,存在的主要问题 1,创新剂型少.如缓控释等新型制剂 少,植入剂仅1个(辽宁省计生所)避孕药. 2,低水平重复的制剂较多.小儿制剂比 较贫乏. 3,基础研究薄弱.系统性指导释药机 制,模型研究等以及新辅料开发滞后. 4,队伍分散且不稳定,难以形成合力. 5,现代化的测试手段,先进制药机械是 制剂质量保障. 6,经费缺乏,学术交流少,知识更新慢. 三,对策 1,加快研制口服缓控释制剂. 2,积极开发透皮吸收制剂. 3,有选择地支持靶向制剂的基础研究和 开发. 4,普通制剂大有作为. 5,重视粘膜给药制剂研究. 6,加大辅料开力度. 摘自(中国新药杂志)2000.(10> 2117.庆大霉素可治美尼尔氏综合征 庆大霉素曾一度广泛应用于临床各科. 但随之发现其对内耳及肾脏具有较强的毒副 作用,因而倍受冷落.近年来国外学者却利 用庆大霉素的耳毒性副作用,治疗梅尼埃病 (美尼尔氏综合征),从而使庆大霉素又绽青 春. 梅尼埃病主要表现为发作性眩晕,耳鸣, 波动性耳痛,耳胀满感等,主要与内耳迷路积 水和内淋巴生成及吸收障碍有关.因此治疗 该病在于消除或阻断病理迷路到大脑中枢的 前度神经传入信号. 1988年,西方学者在进行庆大霉素的耳 毒性研究时发现,庆大霉素能损伤或干扰前 庭系统细胞功能,减少内淋巴分流.这一研 究结果,意外地为庆大霉素治疗梅尼埃病提 供了理论依据. 1999年Jasson等通过对耳朵鼓膜穿刺, 鼓膜置管,鼓膜插管等途径,将庆大霉素注入 中耳腔,充分利用其耳毒性副作用来治疗顽 固性梅尼埃病患者,结果眩晕完全控制者达 84%,随访2年,仅有17%的患者出现轻度 听力下降(小于1O分贝). 目前,这一新方法被称为"化学性迷路切 除术",为难治性梅尼埃病堤供一个很有前景 的治疗方法.单耳梅尼埃病患者,在内科保 守治疗无效时,可考虑接受庆大霉素治疗. 但双耳梅尼埃病患者及老年患者慎用该法. 摘自<医药供应信息)2000.<24> 药事简讯 2118.哈药总厂与沈阳药科大学 签定合作 继联合培养硕士研究生之后,哈药集团 制药总厂最近与国内着名制药专业学府—— 沈阳药科大学签定了联合开发高新科技药品 .这是哈药总厂借助"外脑",校企 联姻,推动产品,技术创新的又一新举措. 哈药集团制药总厂是我国重点抗生素生 产基地之一.为保持工厂在一内酰胺类及 头孢菌素类药品生产技术的国内领先地位, 迎接国际竞争的挑战,哈药总厂在不断加强 自主创新能力的同时,积极寻求与国内着名 科研院所的合作.这次与沈阳药科大学的合 作,哈药总厂将每年为沈阳药大提供5O万元 的科研经费,共同研制开发具有国际先进水 平的抗生素药品,由哈药总厂提供中试放大 基地,双方合作试验,进行工业生产工艺推 广.同时,沈阳药大还负责为哈药总厂定向 培养专业技术人员,并组织教授进行专题培 训等.哈药总厂借助"外脑"进行科研开发的 新举措,将为进一步深化名牌战略,实施企业 二次创业打下良好的基础. 摘自<中国制药信息)2000.<12> 2119.三大基因库落户北京 美籍华人科学家陈晓宁近日携带人类及 小鼠的三大基因库飞抵北京,使中国成为世 界上继美国之后第二个有齐全的三大基因库 的国家. 陈晓宁教授此次带回中国的三大基因库 是她在海外多年研究心血的结晶.这三大基 因库分别是:人类基因克隆库,人类基因探针 库和小鼠基因克隆及探针库.其人类基因克 隆库共有12万个基因克隆,其中已在染色体 上定位7000个基因克隆组建成人类基因探 针库.小鼠基因克隆也全部进行了定位.这 三大基因库目前在世界上均是独一无二的. 三大基因库的学术价值和实用产业价值 目前都无法估量.以人类基组研究为例,基 因图谱绘制完成后,紧随而至的功能基因组, 疾病基因组学研究,都必须借助于基因探针. 中国的科学家可以借助这三大基因库,方便, 快捷地开发中国丰富的基因资源.有关科学 家指出,三大基因库将大大缩短我国与世界 基因研究最先进水平之间的差距. 在临床应用方面,三大基因库将能够对 各种原因导致的染色体异常进行诊断及产前 诊断,如智力低下,习惯性流产,血液系肿瘤 等相关肿瘤的诊断以及试管婴儿植入遗传诊 断等. 摘自<医药供应信息)2000.<19> 2120.三维维生素C精制技改项目竣工 2000年8月24日,上海三维制药有限 公司举行维生素C精制技术改造项目竣工 大会,庆祝该项目竣工获得成功.上海市经 委技改处和市,区政府有关部门,上海实业控 股公司,上海医药(集团)总公司和罗氏(中 国)有限公司等领导亲临现场表示祝贺. 维生素C精制技改项目是三维与瑞士 ? 49?