体外诊断试剂TSH检测试剂盒

体外诊断试剂TSH检测试剂盒 促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒 --化学发光法 【产品名称】 促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(化学发光法) Thyroid Stimulating Hormone Chemiluminescent Quantitative Immunoassay kit 【包装规格】 48人份/盒、96人份/盒 【预期用途】 1)TSH测定是诊断原发性甲状腺功能减退症最灵敏的指标。 2)定量检测血清促甲状腺素(TSH)水平，对甲状腺状况临床评估起辅助作用。 3) 甲状腺功能亢进的诊断，甲状腺癌术后或放疗以后采用甲状腺素抑制治疗的监测指标。 化学发光分析原理 在一些特殊的化学反应中，利用酶催化发光底物，则发光底物发生化学反应并释放出大量的能量，产生激发态中间体。这种激发态中间体，当其回到稳定的基态时，可同时发射出光子，利用发光信号测量仪器即可测量光量子产额，该光量子产额与样品中的待测物质的量成正比或反比。由此可以建立标准曲线并计算样品中待测物质的含量。 【检验原理】 本试剂盒采用双抗体夹心法。TSH单克隆抗体包被化学发光微孔板，形成固相抗体。检测时向包被微孔中加入血清样品或校准品，与HRP标记的TSH单克隆抗体进行反应，形成抗体-抗原-抗体-HRP复合物。反应后洗去未结合的HRP-TSH单克隆抗体，然后加入发光底物，利用酶催化化学发光底物发光，检测发光信号的强度，发光强度与样本中TSH的含量成正比。 【主要组成成分】 编号 名称 48人份 96人份 1 包被板 8孔×6条 8孔×12条 2 酶结合物 3.0ml 6.0ml 3 校准品 6瓶 4 发光底物A 3.0ml 6.0ml 河南美凯生物科技有限公司 www.maincare.cn 5 发光底物B 3.0ml 6.0ml 6 固体洗液 1包 2包 7 封袋 2个 8 说明书 1份 说明:不同批号试剂盒中各组分不可以互换，组分所标示的试剂量为最低分装量。 【临床意义】 TSH增高的常见疾病: 可见于原发性甲减、甲状腺激素抵抗综合征、异位TSH综合征、TSH分泌肿瘤、应用多巴胺拮抗剂和含碘药物等时。 TSH降低的常见疾病: 可见于甲亢、亚临床甲亢、PRL瘤、Cushing病、肢端肥大症、过量应用糖皮质醇和抗甲状腺药物时。 【检验方法】 实验前准备: 1. 将试剂盒从冷藏环境中取出，放置室温(18?,25?)平衡至少30分钟。 2. 将恒温箱或水浴锅调到37?，待温度稳定后使用。 3. 取1包固体洗液用500ml纯化水溶解后备用。 河南美凯生物科技有限公司 www.maincare.cn 实验步骤: 1. 取出一定量的包被孔，每孔分别加入100µl校准品或血清样品。 2. 每孔分别加入酶结合物50µl。 3. 在微型振荡器上振荡30秒使孔内液体混合均匀。置37?下温育60分钟。 4. 洗板5次(推荐使用洗板机)，最后在吸水纸上拍干。 5. 每孔分别加入发光底物A和B各50µl，室温(18?,25?)避光反应5分钟。 6. 化学发光检测仪检测发光强度。 【产品特点】 应用化学发光法产品特点: 1)检测方法简单、快速; 2)灵敏度高，最低检测限高 (10-18mol)、检测范围宽 ; 3)特异性强; 4)试剂稳定性好; 5)测试中不使用有害试剂，无污染。 河南美凯生物科技有限公司 www.maincare.cn