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佐匹克隆片

2017-09-02 8页 doc 22KB 25阅读

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佐匹克隆片佐匹克隆片 佐匹克隆片三辰 综合信息 基本信息 , 【药品名称】 通用名:佐匹克隆片 英文名:ZopicloneTablets 汉语拼音名:ZuopikelongPian 商品名:三辰 , 【主要成分】本品主要成份为:佐匹克隆。其化学名称为:6-(5-氯吡啶 -2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5- 酮。 , 【分子式】C17H17ClN6O3 , 【分子量】388.81 , 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。 , 【药理毒理】本品常规剂...
佐匹克隆片
佐匹克隆片 佐匹克隆片三辰 综合信息 基本信息 , 【药品名称】 通用名:佐匹克隆片 英文名:ZopicloneTablets 汉语拼音名:ZuopikelongPian 商品名:三辰 , 【主要成分】本品主要成份为:佐匹克隆。其化学名称为:6-(5-氯吡啶 -2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5- 酮。 , 【分子式】C17H17ClN6O3 , 【分子量】388.81 , 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。 , 【药理毒理】本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二 氮卓受体,但结合方式不同于苯二氮卓类药物。本品为速效催眠药,能延 长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨 残余作用低。 , 【药代动力学】据资料报道,健康人口服本品生物利用度为80,,口服 吸收迅速,1.5,2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75、7.5和15mg 后,分别为30、60和115mg/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重 复给药影响。药物迅速由血管分布至全身,分布容积为100L。血浆蛋白 结合率均为45,,消除半衰期约,小时。连续多次给药无蓄积作用。本 品在体内广泛代谢(主要是经,450酶系统生物转化),主要代谢产物为 ,,氧化物(对动物有药理活性)和,,脱甲基物(无活性)。代谢物主 要经肺脏排出(约占剂量50,),其余由尿液排出。仅剂量的4,5,以 原料随尿排出。老年人半衰期约,小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢,血 浆消除能力明显降低,应调整剂量。本品能通过透析膜。 , 【储藏】遮光,密封保存。 , 【规格】3.75mg , 【适应证】用于各种失眠症。 , 【国药准字】国药准字H10980162 适应证与用法用量 【适应证】 用于各种失眠症。 【药物过量】 服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷,应对症治疗。 禁忌与注意事项 【不良反应】 与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态,有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快),可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊(往往继发于较轻的症状)。 【禁忌】 禁用于对本品过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。 【注意事项】 (1)肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者 )使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。(3)连续用药时应适当调整剂量。(2 间不宜过长,突然停药可引起停药综合征应谨慎,服药后不宜操作机械及驾车。 【相互作用】 (1)与神经肌肉阻滞药(筒箭毒,肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强 )与苯二氮卓类抗焦虑药和催眠药同服,戒断综合症的出现可增镇静作用。(2 加。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高,授乳期妇女不宜使用。 【儿童用药】 15岁以下儿童不宜使用本品。 【药物过量】 服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷,应对症治疗。 常见问/CCMI 中文通用名:佐匹克隆片。 英文名:Zopiclone 其他名称:吡嗪哌酯、忆梦返、金盟、青尔齐。 剂型:片剂。 规格:3.75毫克、7.5毫克。 本说明书包括哪些内容 ? 本说明书解答了关于佐匹克隆的一些普遍问题。但不包含所有相关的信息。 ? 不能取代向医师或药师咨询的作用。 ? 所有药物都具有风险和益处,医师已权衡您服用佐匹克隆的益处和相关的风险。 ? 如对服用本药品有任何疑虑,请咨询医师或药师。 ? 请将本说明书与佐匹克隆一同保存,以备查用。 佐匹克隆用于治疗哪些病症 ? 佐匹克隆用于治疗 各种失眠,尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。 失眠:是指不充分的睡眠或不完全的睡眠~并不意味着完全失眠状态。主要原因是由于精神活动长期过度紧张。致使大脑的兴奋和抑制功能失调~精神活动能力因而受到影响。其主要临床特点是失眠、多梦~常伴有头痛、头昏、胸闷、心悸、腹胀、注意力不集中~临床现有入睡困难、多梦、易醒、醒后难以再入睡。 ? 佐匹克隆的药理作用 (1)佐匹克隆属于镇静催眠药。 (2)本品能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。 在服用佐匹克隆前的建议 ? 医师可能因其它原因给您开佐匹克隆,如有疑问请向医师咨询。 ? 长期服用佐匹克隆会成瘾。 ? 本药品需要医师处方。 ? 以下情况不能服用佐匹克隆 (1)如对佐匹克隆过敏:症状可能包括皮疹、瘙痒、气短,脸部、嘴唇或舌头肿大。 (2)对佐匹克隆类药物过敏者禁用。 (3)如已超过包装上所印的有效期,或者包装破损、或有损坏的痕迹,请不要服用。 ? 如有以下情况应告知医师 (1)对任何其它药物过敏。 (2)对任何其它物质如食物、防腐剂或色素过敏,或过敏体质。 (3)儿童、怀孕或哺乳者。 (4)患有自身免疫性疾病如严重系统红斑狼疮者,因为此时白细胞减少机会增多。 (5)骨髓移植或免疫力低下者。 ? 本药和哪些药(或食物)同时服用会产生不良相互作用 (1)如果服用任何其它药品请告知医师或药师,包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。这些药品可能会受本品影响,或者本品能影响其它药品的药效,您可能需要不同的药量或需要服用不同的药品,请遵医嘱。 (2)医师和药师可能对服用本品应注意事项具有更多的信息。 (3)一些药品(或食物)可能会与本品互相干扰,包括: ? 动物体内即使高剂量亦未能证实本品有诱导酶活力的作用。 ? 与肌松药或其他中枢神经抑制药合用会增强镇静作用。 ? 与苯二氮卓类抗焦虑药或催眠药合用,戒断症状的出现可增加。 ? 儿童服用注意事项 15岁以下儿童禁用本品。 如何正确使用佐匹克隆 ? 认真遵循医师或药师做出的所有指导。可能这些指导与本说明书包含的信息不同。 ? 医师或药师将告诉您每天服用的剂量,这取决于您的具体情况以及是否同时服用其它药物。 ? 如果对药盒上的说明不明白,请向医师或药师寻求帮助。 ? 服用剂量(成人) 临睡前口服7.5毫克,老年和体弱患者最初临睡时一次服3.75毫克,必要时服7.5毫克。 ? 何时服用 临睡前服用。 ? 在服用时 (1)温开水送服。 (2)每天每次在同一时刻服用将取得最佳效果,也将帮您记住何时服药。 (3)佐匹克隆有助于控制病情,应遵照医嘱服用药品。 ? 服用多长时间 本品不宜长期用药,注意遵医嘱疗程服用。 ? 如果忘记服用 (1)如果忘记服用,不要补加漏服的药量,只要按正常剂量服用即可,以免因服用量过大而给您带来危害。 (2)如果不能确定应该怎样,请咨询医师或药师。 (3)如果记住服药有困难,请求药师给予必要提示。 过量服用了怎么办 ? 立即停药。 ? 如果认为自己或他人可能服用本品过量时,即使没有明显的不适或中毒迹象,也应立即打电话给医师或药师联系,或去最近医院看就诊检查。 药物过量的处理 药物过量可致昏睡及昏迷~应对症治疗。 使用本品时应注意 ? 必须做到 (1)如果将要服用任何新药,咨询建议你服用本品的医师或药师。 (2)在第一次服药或剂量增加时,如果感到头重脚轻或晕眩,请立即咨询医师。 (3)如果要进行任何血液检验,告诉医师你正在服用本品。 ? 禁忌事项 (1)肌无力患者忌用。 (2)对本品过敏、失代偿的呼吸功能不全者、重症睡眠呼吸暂停综合症、肝肾功能不全者、肺心病、哮喘、脑血管病禁用。 ? 注意事项 (1)老年人减量使用。 (2)动物实验证实对胎儿有不良影响,但未见人类胎儿研究资料。药物泌入乳汁中其浓度随血浆中药物浓度变化,孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 (3)肝功能不全者患者服用剂量:3.75毫克。 (4)服药期间严禁饮酒或含乙醇的饮料。 (5)用药时间不宜过长,突然停药应小心监护,服药后不宜操作机械或驾车。 有哪些不良反应 ? 在服用本品期间,如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药。 ? 如果用药合理,该药品可给您带来满意的疗效,也可能产生一些不良反应,但不是每人都发生,您可能不会遇到任何一个,不必紧张。以下是 佐匹克隆可能产生的不良反应: (1)可有味苦口干、宿醉、恶心、恶梦、胃痛、焦虑与头痛、肌无力、健忘、易怒好斗或精神紊乱等。 (2)长期用药可能会出现依赖性,突然停药可引起戒断症状。 贮藏条件 ? 密封放置在盒(瓶)内,室温保存,服用时才取出。 ? 如果将本品拿出盒外,可能会保存不好。 ? 温热、光照或潮湿的环境可能破坏药物的某些成分,因此药物不宜存放于温热、光照或潮湿的地方。 (1)不要把本品或任何其它药品存放于浴室或水池旁,以免受潮变质或被污染。 (2)不要将本品放在窗台或车内,以免受到阳光照射而变质。 (3)不要在供暖季节将药品放在暖气或火炉附近,以免受热变质。 ? 放在儿童不能触及的地方,以免儿童误服发生意外。 ? 如果药品剩余或过期,可咨询医师或药师妥善处理剩余药物。 产品描述 ? 外观性状 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。 ? 成分: (1)活性成分:佐匹克隆。 (2)辅料:暂无资料。
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