清场标准操作规程

清场标准操作 编码: SOP-QJT031-02 汇仁药业 题 目 清场标准操作规程 起 草 人 审 核 人 QA审核人 起草日期 审核日期 审核日期 批 准 人 批准日期 生效日期 颁发部门 QA中心 分发部门 1.目的:建立一个提取车间清场标准操作程序。 2.适用范围:适用于提取车间生产结束后清场工作。 3.责任者:各岗位操作人员、管理人员、QA检查员。 4.程序: 4.1清场操作 4.1.1各工序生产结束后,各岗位操作人员需进行清场工作,各岗位人员只能使用本岗位的清洁工具。 4.1.2各工序将与生产无关的物料退出本工序 4.1.2.1投料岗位操作人员将生产废弃物送至指定的位置,清洁推药车,清理投料生产现场。 4.1.2.2煎煮岗位操作人员投料结束后清理煎煮操作区,煎煮结束待开盖后按提取罐、贮罐及管道清洁标准操作规程操作。 4.1.2.3出渣岗位操作人员在开盖后，按出渣机清洁标准操作规程操作。 4.1.2.4双效浓缩岗位操作人员浓缩结束后，按双效浓缩罐清洁标准操作规程操作。 4.1.2.5醇沉岗位操作人员在醇沉结束后，按醇沉罐清洁标准操作规程操作。 4.1.2.6单效浓缩岗位操作人员在生产结束后,按单效浓缩罐标准操作规程操作。 4.1.2.7渗漉岗位操作人员在生产结束后,按提取罐、贮罐及管道清洁标准操作规程操作。 4.1.2.8真空干燥岗位操作人员在生产结束后,按真空干燥箱标准操作规程操作。 4.1.2.9微波干燥岗位操作人员在生产结束后,按微波干燥标准操作规程操作。 4.1.2.10粉碎岗位操作人员在生产结束后,按粉碎标准操作规程操作。 4.1.3各工序对本岗位的设备、工作场所进行清洁,按相应设备、区域的清洁标准操作程序操作。 4.1.4对各工序生产中废弃物按废弃物处理标准程序处理。 第 1 页 共 2 页 编码: SOP-QJT031-02 汇仁药业 4.1.5各工序班组负责人核对后,撤换相应的状态标志。 4.2清场检查 4.2.1各工序班组负责人进行清场初检。 4.2.2初检合格后,由QA人员检查合格后发给“清场合格证”,“清场合格证”副本作为下一个生产阶段的生产凭证附入并粘贴。“清场合格证”正本及时粘贴在本批清场清洁及检查记录上。 5.相关记录 提取、回收岗位清场清洁及检查记录 SOP-QJT031-02R1 干燥岗位清场清洁及检查记录SOP-QJT031-02R2 第 2 页 共 2 页