[胸腺肽与胸腺五肽区别]胸腺肽:胸腺肽
[胸腺肽与胸腺五肽区别]胸腺肽:胸腺肽 篇一 : 胸腺肽:胸腺肽-生理功能,胸腺肽-药理毒理
胸腺肽是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有非特异性免疫效应的小分子多肽。胸腺肽在我国临床应用已20余年,过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一,临床观察不
,疗效难以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28个氨基酸组成的胸腺肽α1,现已有化学合成的商品。本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。
胸腺肽_胸腺肽 -生理功能
胸腺肽1.连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段2.维持机体免疫平衡状态增强T细胞对抗原的反应
3.从而提高机体抵抗疾病的能力
胸腺中包含多种激素,归属于α、β、γ3类,共同诱导T细胞的成熟分化。胸腺肽在我国临床应用已20余年,过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一,临床观察不规范,疗效难以肯定。胸腺肽主要活性成份是由二十八个氨基酸组成的胸腺肽α1,现已有化学合成的
商品。
治疗机理
有多样生物学活性的胸腺肽主要是诱导T细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强B细胞的抗体应答。 临床试验
早期用以治疗少数病例的结果
明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。
剂量疗效
推荐用Tα11.6mg或900μg/m22/周,六个月。
延迟效应:治疗结束时对Tα1的效应率很低,超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示Tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫调节的结果。Tα1可能激活病毒特异的Th细胞功能,通过分泌IFNγ、IL-2和TNFα诱导CTL。延迟效应表现在大多数效应病例清除病毒前并无ALT增高;少数病例可能是CTL的杀伤作用。
完全效应率:慢性乙型肝炎单一用Tα1,治疗的效应率可能不高,大体比对照组高15%。与抗病毒药物联合治疗的临床试验正在进行中。
肝组织学:持续效应组肝活体组织治疗前后配对检查显示有显著进步。
胸腺肽_胸腺肽 -药理毒理
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞
在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
胸腺肽_胸腺肽 -适应症
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。
包括:1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;
2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;
3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;
4.各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用;
5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等;
6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等;
7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等;
8.老年性早衰、妇女更年期综合症等;
9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等;
10.儿童先天性免疫缺陷症等。
皮下或肌内注射:一次10,20mg,一日1次或遵医嘱。溶于2ml
灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。静脉滴注:一次20,80mg,一日1次或遵医嘱。溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。
?耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。?慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
?国家食品药品监督管理局提醒关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应:
2003年至2011年4月30日,国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例,其中严重病例1326例,占24.29%。严重不良反应主要涉及全身性损害,包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;其次是呼吸系统损害,包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;皮肤及其附件损害,主要为严重皮疹。上述严重不良反应均与过敏反应相关。
根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理局建议:
1.医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药并进行救治。
2.医务人员应严格掌握胸腺肽注射剂的适应症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药;严格按照药品说明书规定的用法用量给药;应单独用药,避免不合理配伍使用;儿童用药应慎重,以减少严重不良反应的发生。
3.生产企业应对说明书相关内容进行修订,增加不良反应描述,尤其是严重过敏反应;加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;完善生产工艺、提高产品质量
,并开展相应的安全性研究。
4.目前胸腺肽已经被胸腺五肽大量替代,临床应用表明:胸腺五肽有着明确的分子式、更先进的工艺和更好的疗效以及良好的安全性.
对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
?本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。?治疗期间应定期检查肝功能。?18岁以下患者慎用。
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
常用肌内注射,剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿,每天1mg/kg,症状改善后,改维持量为每周1mg/kg,可长期应用作替代性治疗。治疗八个月至12岁小儿反复呼吸道感染,隔日1次,每次5mg,一个月后改为1周2次,每次5mg。治疗期间如遇发热、呼吸道感染,在抗细菌抗病毒治疗的同时,疗程可继续治疗,三个月为一疗程,或遵医嘱。
老年人胸腺已脂肪化,血液中胸腺素水平低下,可按上述项规定使用。
?本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。?本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
目前尚无任何关于人体过量的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下没有任何副反应发生。
胸腺肽_胸腺肽 -治疗情况
单用胸腺肽α1治疗慢性乙肝中内外有研究表明,单用胸腺肽α1治疗慢性乙肝,持续应答率在37%左右,与单用干扰素相近,不过没有干扰素的毒副作用。
在中国台湾应用胸腺肽α1治疗慢性乙肝的临床研究表明,胸腺肽α1具有延迟的治疗效应。当胸腺肽α1治疗结束后,ALT有一过性升高,同时伴有HBeAg的血清转换,HBVDNA消失。
HBVDNA转阴率及血清转换优越性的研究结果表明:单用胸腺肽α1治疗慢性乙肝有长期疗效,而没有明显不良反应。对于晚期肝纤维化患者,高剂量的胸腺肽α1治疗效果较好。
胸腺肽_胸腺肽 -价格参考
规格:20mg*10片,55.00元/盒
?用于慢性乙型肝炎患者。
?各种原发性或继发性t细胞缺陷病。。
?某些自身免疫性疾病。
?各种细胞免疫功能低下的疾病。
?肿瘤的辅助治疗。
口服。每次20mg,一日1-3次或遵医嘱。篇二 : 胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽a1的区别
也许是膝盖疼痛导致运动不足,近期感觉免疫力下降,后背又开始起皮疹,断断续续二十几天不算太好,本来每年都要进行一次免疫治疗,今天想着不去做了,毕竟是药物三分毒,可是家里一直催促,靠自身免疫力皮疹不见自愈,上午去肿瘤医院找了主任,建议我再打1个疗程胸腺肽,3种产品:胸腺肽、胸腺五肽、还有日达仙由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸5种氨基酸组成,是胸腺分泌物的1种胸腺生成素?的有效部分。胸腺生成素?是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由4九个氨基酸组成,而其中由五个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。
胸腺肽α1:胸腺肽α1是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5中分离纯化分离出的1种小分子生物活性多肽,由,,种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,具有较高的免疫增强活性。胸腺肽α1与胸腺生成素?是目前人类了解得最清楚的2种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有着明确的结构,纯度高达99%以上。
总的说来,胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素类的免疫调节剂,具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用,同时能修复受损的T淋巴细胞,在人体免疫系统中发挥着重要作用。胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,而胸腺五肽和胸腺肽α1是人体胸腺激素中重要的活性组分,由人工合成,有效成分确切,作用机制清楚,无需皮试。
胸腺肽产品名称及剂型
剂型冻干粉针剂注射液肠溶片肠溶胶囊氯化钠注射液
产品名称迪赛针胸腺肽注射液奇莫欣康司艾安珐布
胸腺肽泰普生迪赛片 新状泰
注射用胸腺肽
胸腺五肽:1985年,胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。1997年,我国第1个自主研发合成多肽类药物的双向免疫调节剂即胸腺五肽,由海南中和药业股份有限公司研制成功率先在国内上市,一度曾经为2003年抗击SARS发挥过重大的作用。随后,四川源基制药、北京双鹭药业、丹东医创药业等企业的产品也获准生产。截至2006年6月,SFDA已核准36家企业生产胸腺五肽原料药及其注射剂。在临床推广过程中,胸腺五肽由于纯度高、质量稳定、疗效确切、安全可靠而受到广大医患的欢迎,使用前无需皮试。
胸腺五肽产品名称、剂型及规格
剂型规格1mg规格10mg
冻干粉针太普汀和信和信翰强
翰宁澳肽信五肽
点五泰泽肽
注射液和信和信
胸腺肽α1:在上世纪末,意大利赛生公司的产品“日达仙”已进入我国市场,单独使用或与抗病毒药物和抗癌症药物联用具有较好疗效,而且在国外也已在30多个国家获得批准上市。2002年底,SFDA批准四川源基制药有限公司生产原料药、成都地奥九泓制药厂生产1.6mg冻干粉针剂。随后,海南双成药业、海南中和药业分别获得了SFDA颁发的原料药及注射剂生产批件。临床应用证明胸腺肽α1安全性好,几乎无不良反应,使用前无需皮试。
剂型注射液 冻干粉针剂
产品名称 日达仙 和日 迈普新
基泰
3.临床运用
胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1作用机制基本相同,主要作用于T淋巴细胞分化、发育及成熟的各个阶段,从而调节细胞免疫功能,增强机体防病和抗病能力。胸腺肽在临床运用时间最长,运用范围最广,产品的种类、剂型最多;但产品不良反应较多,质量参差不齐,从而制约了它的发展。胸腺五肽和胸腺肽α1都是高效的免疫调节剂,胸腺五肽生产厂家多,价格便宜,且临床证实,胸腺五肽与许多常用药物合并使用,没有任何干扰现象出现,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中
枢神经系统药物、避孕药。但药物半衰期时间短,需每日一次或隔日一次注射维持治疗浓度。胸腺肽α1在体内半衰期长,每周只需注射2次,同时停药后仍有较长时间的治疗作用,但价格较贵。
篇三 : 胸腺五肽
编号0776 总例数76例 性别例数治疗组例数36例 对照组例数40例 年龄区间平均年龄疾病慢性乙型肝炎 并发症药品通用名称胸腺五肽 药品商品名称药品英文名称Thymopentin 剂型注射剂 规格批准文号生产厂家分类生物制品 用药目的治疗 用法用量治疗组:胸腺五肽注射液1mg,加入生理盐水100ml中静点,每日1次,4周后改为腋下淋巴结周围注射,隔日1次,连续3个月;同时用促肝细胞生长素60mg,加入葡萄糖液250ml中静点,每日1次,共4周;美能80m1,加入葡萄糖液中静点,每日1次,2周后改为隔日1次,共4周;之后改为美能片剂,每日3次,每次2片,共6周。对照组:只使用促肝细胞生长素和美能,其用法、剂量、疗程与治疗组相同。 联合用药促肝细胞生长素及美能 疗效评价标准治疗效果及临床指征比较
本研究报道不良反应其他报道不良反应篇四 : 胸腺肽
胸腺肽副作用;别名:胸腺多肽、胸腺素、迪赛、日达仙、猪胸腺素、百扶太、Zadaxin、Thymopeptide;胸腺肽适应症:1.T细胞性免疫缺陷病:Nezelot综合征、先天性无胸腺症、慢性黏膜皮肤念珠菌病等。2.自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、白塞病等。3.伴
有细胞免疫功能低下的感染性疾病:如麻风、获得性免疫缺陷综合征等。4.作为恶性肿瘤的辅助治疗。5.抗衰老。6.用于病毒性角膜炎、春季结膜炎、蚕食性角膜溃疡等。7.发育不全综合征、毛细血管扩张性共济失调综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷病。8.病毒性肝炎、恶性肿瘤、某些眼病。9.作为放疗、化疗的辅助剂,用于慢性淋巴细胞白血病、霍奇金病以及其他循环TF5水平降低、T细胞数和细胞免疫功能指标低下的恶性肿瘤。;胸腺肽药理学作用:本品是从小牛、猪等动物胸腺中提取的多肽激素,无明显的种属特异性。胸腺素可使由骨髓产生的干细胞转变为T淋巴细胞,因而可增强细胞免疫功能,对体液免疫的影响很小。其作用可能为:1.能连续诱导T细胞分化发育的各个阶段。2.具有调节机体免疫平衡的作用。3.能增强成熟T淋巴细胞对抗原或其他刺激的反应。 分类名称
一级分类:眼科用药二级分类:影响免疫功能的药物三级分类:免疫增强剂 药品英文名
Thymosin 药品别名
胸腺多肽、胸腺素、迪赛、日达仙、猪胸腺素、百扶太、Zadaxin、Thymopeptide 药物剂型
1.注射剂:2mg,5mg。2.注射剂:2mg,4mg。 药理作用
本品是从小牛、猪等动物胸腺中提取的多肽激素,无明显的种属特异性。胸腺素可使由骨髓产生的干细胞转变为T淋巴细胞,因而可增强细胞免疫功能,对体液免疫的影响很小。其作用可能为:1.能连续诱导T细胞分化发育的各个阶段。2.具有调节机体免疫平衡的作用。
3.能增强成熟T淋巴细胞对抗原或其他刺激的反应。 药动学
适应证
1.T细胞性免疫缺陷病:Nezelot综合征、先天性无胸腺症、慢性黏膜皮肤念珠菌病等。2.自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、白塞病等。3.伴有细胞免疫功能低下的感染性疾病:如麻风、获得性免疫缺陷综合征等。4.作为恶性肿瘤的辅助治疗。5.抗衰老。6.用于病毒性角膜炎、春季结膜炎、蚕食性角膜溃疡等。7.发育不全综合征、毛细血管扩张性共济失调综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷病。医学全在.线.病毒性肝炎、恶性肿瘤、某些眼病。9.作为放疗、化疗的辅助剂,用于慢性淋巴细胞白血病、霍奇金病以及其他循环TF5水平降低、T细胞数和细胞免疫功能指标低下的恶性肿瘤。 禁忌证
对本品过敏者、器官移植者禁用。 注意事项
1.18岁以下患者、孕妇、哺乳期妇女慎用。2.不能与其他药物混合注射。3.用前或停药后再用时应做皮试。 不良反应
常见的不良反应为发热。少数患者有荨麻疹、皮疹,个别患者出现头昏等。 用法用量
肌内注射:每次2,10mg,每天1次或隔日1次。对胸腺发育不全综合征、先天性无胸腺症等可作为长期替代性治疗。与放疗或化疗合用时每次10mg/m2,每周2次,可连用1,2个月为1个疗程。抗衰老每次5mg,每周2次,10次为1个疗程。 药物相应作用
本品与其他药物的相互作用尚未充分评估,当本品与其他免疫调节
药物同时供药时应告诫,本品不应与任何其他药物混合作注射用。 专家点评
本品可作为皮肤性疾病的辅助治疗药,可提高治疗疗效。医学全在.线品对于细胞免疫缺陷者效果比其他免疫缺陷为好。对自身免疫疾病有一定疗效。对伴有细胞免疫功能低下的麻风和重症感染的效果较好。对病毒性肝炎、恶性肿瘤、某些眼病也有一定疗效。1.本品对于细胞免疫缺陷者效果比其他免疫缺陷为好,对干细胞缺陷者无效。对胸腺发育不全综合征、运动失调性毛细血管扩张症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷病,80%以上病儿均见一种或数种T细胞功能明显改善,临床症状也相应明显改善。对胸腺发育不全症患儿可长期应用作替代性治疗。2.对自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等有一定疗效。对伴有细胞免疫功能低下的麻风和重症感染效果较好。对病毒性肝炎、恶性肿瘤、某些眼病也有一定疗效。3.作为放疗、化疗的辅助剂,用于慢性淋巴细胞白血病、霍奇金病以及其他循环TF5水平降低、T细胞数和细胞免疫功能指标低下的恶性肿瘤。因为放射治疗和多种抗肿瘤药物均可产生不同程度的细胞免疫功能抑制,与TF5合用,可增强机体的细胞免疫功能,减少转移,延长存活期。如小细胞肺癌的化疗,同时加用TF5有明显疗效,并维持免疫水平。还有抗老、防衰的作用。医/学全在线篇五 : 胸腺:胸腺-形态,胸腺-主要功能
胸腺为机体的重要淋巴器官。其功能与免疫紧密相关,分泌胸腺激素及激素类物质,具内分泌机能的器官。位于胸腔前纵隔。胚胎
后期及初生时,人胸腺约重10,15克,是一生中重量相对最大的时期。随年龄增长,胸腺继续发育,到青春期约30,40克。此后胸腺逐渐退化,淋巴细胞减少,脂肪组织增多,至老年仅15克。胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发育良好,青春期后逐渐退化,被脂肪组织所代替。
胸腺肽的作用_胸腺 -形态
胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发育良好,青春期后逐渐退化,被脂肪组织所代替。
基本内容
胸腺胸腺的结构表面有结缔组织被膜,结缔组织伸入胸腺实质把胸腺分成许多不完全分隔的小叶。小叶周边为皮质,深部为髓质。皮质不完全包围髓质,相邻小叶髓质彼此衔接。皮质主要由淋巴细胞和上皮性网状细胞构成,胞质中有颗粒及泡状结构。网状细胞间有密集的淋巴细胞。胸腺的淋巴细胞又叫为胸腺细胞,在皮质浅层细胞较大,为较原始的淋巴细胞。中层为中等大小的淋巴细胞,深层为小淋巴细胞。从浅层到深层为造血干细胞增殖分化为小淋巴细胞的过程。皮质内还有巨噬细胞,无淋巴小结。髓质中淋巴细胞少而稀疏,上皮性网状细胞多而显著。形态多样,胞质中有颗粒及泡状结构,为其分泌物。
尚有散在的圆形的胸腺小体。作用尚不清楚。
胸腺肽的作用_胸腺 -主要功能
,)产生T淋巴细胞
造血干细胞经血流迁入胸腺后,先在皮质增殖分化成淋巴细胞。其中大部分淋巴细胞死亡,小部分继续发育进入髓质,成为近于成熟的T淋巴细胞。这些细胞穿过毛细血管后微静脉的管壁,循血流,再迁移到周围淋巴结的弥散淋巴组织中,此处称为胸腺依赖区。整个淋巴器官的发育和机体免疫力都必需有T淋巴细胞,胸腺为周围淋巴器官正常发育和机体免疫所必需。当T淋巴细胞充分发育,迁移到周围淋巴器官后,胸腺重要性逐渐减低。胸腺是人体最早开始衰老的器官。
产生和分泌胸腺素和激素类物质
从1940年代开始,已从胸腺中提出十几种有效的体液因素,它们无种属特异性,在某种程度上代替胸腺机能,以微量存在于血中,以环核苷酸作为第二信使,可视为胸腺激素。其中研究最多的是胸腺素。胸腺素为怀特和戈尔茨坦从小牛胸腺中提取出来的、分子量为12000道尔顿的蛋白质。能使免疫缺陷病人的T细胞机能得到恢复,可诱导无胸腺及去胸腺小鼠的T细胞机能,并可增加小鼠胸腺细胞中的环鸟苷酸。此外,胸腺激素?,也是从小牛胸腺中提取出来的多肽,以后进1步提纯成胸腺激素?,亦有诱导T细胞的机能,此激素存在于胸腺皮质或髓质上皮细胞中,而不存在胸腺细胞中。
胸腺肽的作用_胸腺 -胸腺实验
胸腺胸腺:猪胸腺切片,HE染色。
1(被膜:把腺体分成若干个小叶。
2(胸腺小叶,皮质部被结缔组织分开,而髓质部分仍连在一起。皮质有大量深染的T-淋巴细胞在皮质的外周。还可见到巨噬细胞。在被膜下,间隔旁或血管周围,可见由扁平上皮细胞形成的隔层,这些上皮细胞染色浅,核呈椭圆形,叫做上皮网状细胞。这类细胞在小叶内呈星状,形成网架,T-淋巴细胞在网眼中发育,上皮网状细胞可分泌胸腺激素,诱导淋巴细胞的分裂。
3(胸腺小体,位于髓质,由数层上皮网状细胞以同心圆排列,构成圆形或卵圆形小体。小体中央透明,呈玻璃样变,功能不详。
4(在皮质和髓质交界处,可见有毛细血管后微静脉。
胸腺肽的作用_胸腺 -胸腺素
胸腺肽的作用_胸腺 -用法与用量
肌注:每次2—10mg,每日或隔日1次。用于胸腺发育不良症幼儿,每天1mg/kg,症状改善后,改维持量为每周1mg/kg,作长期替代治疗。
胸腺肽
胸腺肽是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。
其生理功能为:
1(连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段。
2(维持机体免疫平衡状态增强T细胞对抗原的反应。
3(从而提高机体抵抗疾病的能力。
胸腺中包含多种激素,归属于α、β、γ3类,共同诱导T细胞的成熟分化。胸腺肽在中国临床应用已20余年,过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一,临床观察不规范,疗效难以肯定。胸腺肽主要活性成份是由二十八个氨基酸组成的胸腺肽α1,现已有化学合成的商品。
治疗机理:有多样生物学活性的胸腺肽主要是诱导T细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强B细胞的抗体应答。
临床试验:早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。
疗程、剂量与疗效:推荐用Tα11.6mg或900μg/m22/周,六个月。
1(延迟效应:治疗结束时对Tα1的效应率很低,超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示Tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫调节的结果。Tα1可能激活病
胸腺毒特异的Th细胞功能,通过分泌IFNγ、IL-2和TNFα诱导CTL。延迟效应表现在大多数效应病例清除病毒前并无ALT增高;少数病例可能是CTL的杀伤作用。
2(完全效应率:慢性乙型肝炎单一用Tα1,治疗的效应率可能不高,
大体比对照组高15%。与抗病毒药物联合治疗的临床试验正在进行中。
3(肝组织学:持续效应组肝活体组织治疗前后配对检查显示有显著进步。
药理毒理:该品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,该品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,该品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
适应症:用于:?用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;?各种原发性或继发性T细胞缺陷病;?某些自身免疫性疾病;?各种细胞免疫功能低下的疾病;?肿瘤的辅助治疗。
用法和用量:口服每次2~5片,一日3次或遵医嘱。
不良反应:?耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。?慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该品。
禁忌:对该品有过敏反应者或器官移植者禁用。
注意事项:?该品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者不应使用该品,除非治疗带来的裨益
明显大于危险性时。?治疗期间应定期检查肝功能。?18岁以下患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药:动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管该品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
儿童用药:在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。
药物相互作用:?该品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。?该品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
药物过量:目前尚无任何关于人体过量的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下没有任何副反应发生。
胸腺肽的作用_胸腺 -胸腺疾病
胸腺是人体免疫特别是细胞免疫的重要器官。故胸腺有病变时,将对机体免疫功能带来严重影响,使机体免疫自稳功能紊乱并伴发自身免疫性疾病。 胸腺疾病可按其大小分类。小于正常的胸腺分原发性先天性胸腺发育不全;继发于肾上腺皮质功能亢进、妊娠、授乳、营养不良、类固醇和细胞毒药物治疗及放射线照射等。大于正常的胸腺有胸腺瘤、胸腺其他肿瘤、转移瘤、胸腺囊肿、创伤后出血等。
胸腺发育不全又叫迪乔治氏综合征,咽囊综合征。1965年由迪乔治描述。由于胚胎早期、?、?咽囊衍化而来的上皮性胚基发育障碍,
导致胸腺及邻近的甲状旁腺缺损或发育不全。胸腺完全缺如或仅遗留很小的纤维化组织,胸腺小叶皮、髓质分界消失,无哈塞尔氏小体。淋巴结、脾脏胸腺依赖区淋巴细胞极少或缺如。淋巴结非胸腺依赖区、骨髓中浆细胞数量明显增加。临床表现为:细胞免疫能力低下,对霉菌、病毒易感染,由于抗感染能力低下,患儿发育迟缓,生活能力差,常患呼吸道感染、肺炎、肠炎、消化不良等。对各种减毒活疫菌均不能耐受,接种后可导致严重感染,甚至死亡。患儿并发淋巴瘤的几率高。由于甲状旁腺发育不全,新生儿期出现反复手足搐搦。持续抽搐导致严重的脑缺氧,造成永久性神经系统损害;表现为特殊的面容:眼距过宽,外耳轮位置过低,出现切迹,小颌,鱼状口型等;可伴有先天性心血管畸形,如主动脉错位、法洛氏四联症等。预后不佳,多于2岁前死于严重感染。
胸腺此病还可表现为不完全性:胸腺体积虽小,组织学尚属正常。临床表现亦较轻,生存期可延至10岁左右,多因心血管畸形导致心力衰竭而死亡。
实验室检查可见外周血淋巴细胞计数低于1.2×109/L,主要是T细胞数量降低。细胞免疫功能检查:对各种皮肤抗原的迟发性超敏反应阴性,E玫瑰花形成率、PHA淋巴细胞转化率显著下降,提示细胞免疫功能低下。体液免疫功能大致正常或略低。血液化学表现为血钙低,血磷过高,血清甲状旁腺激素含量很低。X射线检查不显示胸腺阴影。
根据典型临床表现、实验室检查、胸部X射线检查可以确诊。组织
学上应与继发性胸腺萎缩相鉴别。后者无论胸腺萎缩到何种程度,镜下仍可见到哈塞尔氏小体,病因去除后,胸腺改变常可逆。
新生儿抽搐可用钙剂、维生素D治疗,还应抗感染和支持治疗。若输血,供者血液需经放射线照射后使用,以免发生致死性移植物抗宿主反应。近年来采用胎儿胸腺移植或采用胸腺素治疗本病,短期疗效甚为满意。
另外因?、?咽囊发育障碍引起的胸腺发育不全和甲状腺功能减退综合征,较罕见。胸腺瘤多位于前上纵隔和前中纵隔。约占原发性纵隔肿瘤的20,25%,多发生于中老年人,男女发病基本相同。按组织学特点可分为淋巴细胞型、上皮网状细胞型、上皮细胞和淋巴细胞混合型等。可伴发自身免疫病及免疫缺陷,症状也可各自先后出现。临床表现为咳嗽、胸痛、吞咽障碍、呼吸困难、声嘶、颈部肿块及上腔静脉阻塞综合征,部分病人可无症状,仅于胸部X射线检查时发现。免疫缺陷表现为对各种病原微生物易感,21%患者后期并发胸腺以外的恶性肿瘤。最常伴发的自身免疫病为重症肌无力,约占30%;再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜、慢性活动性肝炎、糖尿病等。
实验室检查可见患者血清免疫球蛋白含量下降,细胞免疫功能检查有低下表现。血清中还可测出各种自身抗体,如抗核抗体,抗平滑肌抗体、抗线粒体抗体等。
正侧位胸片上见到前纵隔有圆形或椭圆形团块阴影是诊断本病的主要依据,若同时伴发重症肌无力就可以确诊。CT扫描有助于检查肿物的大小和定位。肿瘤的良恶性除组织学上观察瘤细胞分化的程度
外,重要的是术中观看其有无包膜外侵犯。本病还要注意与其他致胸腺肿大的疾病鉴别,排除前纵隔的一些疾病,如血管瘤、前纵隔转移瘤、肿大的淋巴结、间皮瘤、甲状腺和甲状旁腺肿瘤及嗜铬细胞瘤等。
治疗可行手术切除,若有包膜外侵犯,术后应加用放疗。胸腺瘤对化疗不敏感。恶性胸腺瘤多以局部浸润为主,少有远处转移。其5年生存率>50%。
胸腺的其他肿瘤还有胸腺脂肪瘤、神经内分泌细胞瘤、恶性淋巴瘤、精原细胞瘤、畸胎瘤、卵黄囊瘤等。