余姚局加强隐形眼镜的验配质量安全检查

余姚局加强隐形眼镜的验配质量安全检查 我局加强隐形眼镜的验配质量安全检查 为保障隐形眼镜及液的使用安全，进一步规范隐形眼镜及护理液经营 行为，按照年度检查，我局近日对辖区内的12家隐形眼镜及护理液经营企 业就是否保持法定经营条件以及采购索证、质量验收记录、验配档案是否规范等 重点问进行现场检查。 检查发现，虽然多数隐形眼镜及护理液经营者的法律意识、质量意识有所 提高，经营行为有所规范，但不少经营者对医疗器械经营质量安全的重要性认识 仍然明显不足，各项质量#管理#未能得到有效执行，具体存在下列六方面问题： 一是未及时索取供货单位的合法证件和产品注册证；二是产品的验收记录不完 整，如注册证号，度数规格等内容；三是验配过程不规范，记录不完整。有的企 业没有眼科情况检查和记录,没有记录产品的批号等内容；四是个别企业将裂隙灯和角膜曲率检测仪摆放在杂物间；五是配戴室卫生条件较差，将配戴室做为产 品或其它生活物品的储藏室；六是进货票据没有产品批号、规格，没有加盖供货 单位印章，甚至个别企业未保存进货票据。检查人员针对上述问题分别向企业提 出了明确的整改要求。 根据《余姚市医疗器械经营企业信用评级和分级监管实施办法（试行）》的 ，我局将这次的检查情况和存在问题的整改情况做为企业年度信用等级评定 的依据之一，并将评定的企业信用等级在大众媒体上予以公布，引入社会监督机 制以督促企业规范经营。 器械科 2008-5-9