康泰疫苗广西疑似致死案例

康泰疫苗广西疑似致死案例 12月22日，广东省疾控中心表示，11月至今广东范围内已有4例疑似接种康泰乙肝疫苗后的死亡病例，加上12月20日国家药监总局公布的湖南2例、四川1例，官方认定的康泰疫苗疑似死亡病例共有7例。 广西这一例死亡，目前未得到主管部门认定。至今，当地医院、当地监管部门未作出解释。 12月23日晚，各地又陆续传出疑似因注射乙肝疫苗致死的病例。24日，媒体披露眉州中铁医院、鄂州市妇幼保健院分别发生一起注射天坛生物(行情，问诊)乙肝疫苗的疑似致死病例，两家医院经过初步检查，认为分别因窒息和维生素K缺乏所致，与疫苗无关。12月25日，天坛生物(600161)跌停。12月25日晚间，天坛生物发布公告称，涉事疫苗生产和运输等环节均符合国家相关规定。 12月25日，浙江永嘉又传出消息称，当地一名张姓男婴疑似注射乙肝疫苗死亡，当地正在组织调查。永嘉以及整个浙江省用的都是大连汉信的疫苗。 目前到底有多少注射乙肝疫苗的疑似死亡病例, 痛心的结局 蒋启文回忆，女儿死亡前没有出现面色青紫等状况，只是呼吸困难。蒋启文表示:“在做了常规检查后，医生抽血化验，称化验结果需要等10个小时才能做出。没等到结果，孩子就死了。”蒋家人多次前往步头镇卫生院和贺州市人民医院，要求查看当时检查结果，被院方拒绝。医院方面要求对死者尸检，由于担心“被蒙蔽”，当地风俗又讲究入土为安，蒋启文并没有选择尸检。 蒋启文表示:“在注射疫苗之前，医生未做任何告知。”他不记得医生让他签署过风险知情书等告知文书，不过他表示，女儿在第一针疫苗注射时也未有任何异常。 与其他省份的案例类似，这一例死亡如果上报，只能归于“疑似”死亡病例之中。12月24日，国家药监总局、卫计委联合召开的新闻发布会上，中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆介绍:“2000年至今年12月，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中，最终确定为疫苗异常反应的18例。” “疑似死亡”原因到底是什么,有疫苗生产企业高管称:“疫苗本身质量原因和婴儿自身疾病比较容易查出，还有很多无法解释的原因。” 这些原因一般被认为是不良反应或者“偶合反应”。而北京一位知名儿科主任医师表示:“患儿如果有免疫缺陷或者对疫苗超敏，都有可能发生严重不良反应甚至死亡。” 事实上，乙肝疫苗注射有着一些特殊的禁忌，例如低体重、早产、剖腹产等非正常出生的新生儿，一般不宜接种乙肝疫苗。四川眉州的死亡婴儿正是剖腹产所生，浙江永嘉的死亡婴儿则是个早产儿。理论上说，这一类婴儿如果要接种乙肝疫苗，必须由医生根据这些信息，做出综合判断。 不良反应悬疑 广东省疾控中心已经对省内4例死亡病例全部进行了法医鉴定，其中认定中山的病例为重症肺炎导致死亡，与疫苗接种无关，另外3例都在调查之中。其他省份的疑似死亡病例原因也在调查之中。 12月24日下午，国家药监总局和卫计委联合召开新闻发布会，称“疫苗产品是否存在质量问题，其检验结果出来需要20天左右的时间”。 由于人体个体差异，接种疫苗后的确会发生不良反应。今年7月28日“世界肝炎日”之时，中国疾控中心主任王宇表示:“不良反应在疫苗接种后不能完全地避免，但是一个非常小概率甚至是极端小概率的事件，大概在百万分之一到二，甚至更低。” 按照这一，康泰生物、天坛生物、大连汉信几个涉嫌问题的疫苗批次都在20万支左右，理论上不应出现不良反应，更不用说“致死”这样的严重不良反应。 实际上，乙肝疫苗的不良反应率远远高于百万级。12月22日，深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英对羊城晚报记者称:“2012年深圳共接种乙肝疫苗1047168剂，新生儿接种乙肝疫苗不良反应1000多例。深圳市面上流通的乙肝疫苗中，康泰的产品占有较高的比重。” 粗略估算，深圳注射乙肝疫苗引发的不良反应率高达千分之一。这些不良反应大多数为发热、咳嗽、接种部位红肿等，而且成人发生概率远远高于儿童。 按照规定，严重不良反应是可以规避的，湖南省疾控中心免疫规划科主任医师张淑君表示:“医生给婴幼儿接种疫苗前，需要确认婴幼儿是否患有严重器官疾病、急性感染性疾病发热、对疫苗成分过敏等。” 国内乙肝疫苗均为重组酵母乙肝疫苗，对酵母成分过敏者是禁止使用的。不过，包括北京的很多医院在内，对婴儿疫苗过敏等因素的确认工作做得不足。另外，在死亡病例发生之后，各地卫生、疾控、药监部门的反应速度也不一致。 湖南的两例死亡病例发生在12月9日前后，而国家药监总局药化监管司司长李国庆12月24日表示:“12月13日我们了解到湖南发生的3例疑似反应之后，总局立即派出调查组到湖南现场开展调查工作，了解事件情况。”也就是说，从发生死亡到药监总局展开调查，过了5天时间，停用相关疫苗在死亡后的十多天。 天猫商城首页|