机构名称：北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司

机构名称：北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司 ISO/IEC 17025 认可证书 CNAS-PD20/09-B/1 机构名称:北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司开放实验室 注册号:L4453 地 址: A:北京市昌平区生命园路29号创新大厦A座209室 获准认可能力索引 序号 地址 能力范围 评审类型 更新时间 1 授权签字人(中文) 复评 2013年04月02日 A 2 授权签字人(英文) 复评 2013年04月02日 3 检测能力(中文) 复评 2013年04月02日 A 4 检测能力(英文) 复评 2013年04月02日 No. CNAS L4453 第 1 页 共 10 页 The scope of the accreditation in Chinese remains the definitive version. ISO/IEC 17025 认可证书 CNAS-PD20/09-B/1 Name:Public Laboratory of Beijing Zhongguancun Life Science Park Bio-Medical Incubator Co., Ltd. Registration No.:L4453 ADDRESS: A: Room 209, Building A, Chuangxin Plaza, No.29, Shengmingyuan Road, Changping District, Beijing, China INDEX OF ACCREDITED SIGNATORIES No. Address Range Type Update date 1 Approved signatories (Chinese) Reassessment 2013-04-02 A 2 Approved signatories (English) Reassessment 2013-04-02 3 Testing ability(Chinese) Reassessment 2013-04-02 A 4 Testing ability(English) Reassessment 2013-04-02 No. CNAS L4453 第 2 页 共 10 页 The scope of the accreditation in Chinese remains the definitive version. ISO/IEC 17025 认可证书 CNAS-PD20/09-B/1 中国合格评定国家认可委员会 认 可 证 书 附 件 (注册号:CNAS L4453) 名称: 北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司开放实验室 地址:北京市昌平区生命园路29号创新大厦A座209室 签发日期:2013年04月02日 有效期至:2016年04月01日 更新日期:2013年04月02日 附件1 认可的授权签字人及领域 序号 姓 名 授权签字领域 备 注 1 吴玫涵 全部检测项目 2 周淑云 全部检测项目 No. CNAS L4453 第 3 页 共 10 页 The scope of the accreditation in Chinese remains the definitive version. ISO/IEC 17025 认可证书 CNAS-PD20/09-B/1 CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENT APPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE (Registration No. CNAS L4453) NAME:Public Laboratory of Beijing Zhongguancun Life Science Park Bio-Medical Incubator Co., Ltd. ADDRESS:Room 209, Building A, Chuangxin Plaza, No.29, Shengmingyuan Road, Changping District, Beijing, China Date of Issue:2013-04-02 Date of Expiry:2016-04-01 Date of Update:2013-04-02 APPENDIX 1 ACCREDITED SIGNATORIES AND SCOPE ? Name Authorized Scope of Signature Note 1 Wu Meihan All the fields applied for accereditation 2 Zhou Shuyun All the fields applied for accereditation No. CNAS L4453 第 4 页 共 10 页 The scope of the accreditation in Chinese remains the definitive version. ISO/IEC 17025 认可证书 CNAS-PD20/09-B/1 中国合格评定国家认可委员会 认 可 证 书 附 件 (注册号:CNAS L4453) 名称: 北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司开放实验室 地址:北京市昌平区生命园路29号创新大厦A座209室 认可依据:ISO/IEC 17025:2005以及CNAS特定认可要求 签发日期:2013年04月02日 有效期至:2016年04月01日 更新日期:2013年04月02日 附件2 认可的检测能力范围 项目/参数 序检测 领域 检测(方法)名称限制 说明 号 对象 代码 及编号(含年号) 范围 序号 名称 中国药典2010年版二部附录 ?A/一部附录?A(紫外-可 见分光光度法) 中国药典2010年版二部附录1 药品 1 鉴别 0228 ?D/一部附录?D(高效液相 色谱法) 中国药典2010年版二部附录 ?E/一部附录?E(气相色谱 法) No. CNAS L4453 第 5 页 共 10 页 The scope of the accreditation in Chinese remains the definitive version. ISO/IEC 17025 认可证书 CNAS-PD20/09-B/1 项目/参数 序检测 领域 检测标准(方法)名称限制 说明 号 对象 代码 及编号(含年号) 范围 序号 名称 中国药典2010年版二部附录 ?A/一部附录?A(紫外-可 见分光光度法) 中国药典2010年版二部附录2 含量测定 0228 ?D/一部附录?D(高效液相 色谱法) 中国药典2010年版二部附录 ?E/一部附录?E(气相色谱 法) 中国药典2010年版二部附录 1 药品 ?D/一部附录?D(高效液相 色谱法) 3 有关物质 0228 中国药典2010年版二部附录 ?E/一部附录?E(气相色谱 法) 中国药典2010年版二部附录4 吸收系数 0228 ?A/一部附录?A(紫外-可 见分光光度法) 中国药典2010年版二部附录5 pH值 0228 ?H /一部附录?G No. CNAS L4453 第 6 页 共 10 页 The scope of the accreditation in Chinese remains the definitive version. ISO/IEC 17025 认可证书 CNAS-PD20/09-B/1 CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENT APPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE (Registration No. CNAS L4453) NAME:Public Laboratory of Beijing Zhongguancun Life Science Park Bio-Medical Incubator Co., Ltd. ADDRESS:Room 209, Building A, Chuangxin Plaza, No.29, Shengmingyuan Road, Changping District, Beijing, China Accreditation Criteria:ISO/IEC 17025:2005 and relevant requirements of CNAS Date of Issue:2013-04-02 Date of Expiry:2016-04-01 Date of Update:2013-04-02 APPENDIX 2 ACCREDITED TESTING Item/Parameter Code of Title, Code of Test Object Limitation Note ? Item/ Field Standard or Method ? Parameter ChP2010 Vol? Appendix ? A ChP2010 Vol? Appendix ? A (Ultraviolet-Visibl e indentificati1 Drugs 1 0228 Spectrophotometry) on ChP2010 Vol? Appendix ?D/ Vol ?Appendix ? D(High Performance Liquid Chromatogr aphy) No. CNAS L4453 第 7 页 共 10 页 The scope of the accreditation in Chinese remains the definitive version. ISO/IEC 17025 认可证书 CNAS-PD20/09-B/1 Item/Parameter Code of Title, Code of Test Object Limitation Note ? Item/ Field Standard or Method ? Parameter ChP2010 Vol? Appendix ?E/ Volindentificati1 0228 ?Appendix ?on E(Gas Chromatogra phy) ChP2010 Vol? Appendix ? A ChP2010 Vol? Appendix ? A (Ultraviolet-Visibl e Spectrophotometry) ChP2010 Vol? Appendix ?D/ Vol2 assay 0228 1 Drugs ?Appendix ? D(High Performance Liquid Chromatogr aphy) ChP2010 Vol? Appendix ?E/ Vol ?Appendix ? E(Gas Chromatogra phy) ChP2010 Vol? Appendix ?D/ Vol related ?Appendix ?3 0228 substances D(High Performance Liquid Chromatogr aphy) No. CNAS L4453 第 8 页 共 10 页 The scope of the accreditation in Chinese remains the definitive version. ISO/IEC 17025 认可证书 CNAS-PD20/09-B/1 Item/Parameter Code of Title, Code of Test Object Limitation Note ? Item/ Field Standard or Method ? Parameter ChP2010 Vol? Appendix ?E/ Volrelated 3 0228 ?Appendix ?substances E(Gas Chromatogra phy) ChP2010 Vol? Appendix ? A ChP2010 Vol?specific 1 Drugs 4 0228 Appendix ?absorbance A (Ultraviolet-Visibl e Spectrophotometry) ChP2010 Vol? Appendix ? 5 pH Value 0228 G/ Vol ? Appendix ?H No. CNAS L4453 第 9 页 共 10 页 The scope of the accreditation in Chinese remains the definitive version. ISO/IEC 17025 认可证书 CNAS-PD20/09-B/1 No. CNAS L4453 第 10 页 共 10 页 The scope of the accreditation in Chinese remains the definitive version.