盐酸胺碘酮注射液

盐酸胺碘酮注射液 盐酸胺碘酮注射液说明书摘要 【适应症】 当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况: -房性心律失常伴快速室性心律; -W-P-W综合征的心动过速; -严重的室性心律失常; -体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 【用法用量】 由于药学原因，500ml中少于300mg注射液的浓度不宜使用，仅使用等渗葡萄溶液配制。不要向输液中加入任何其他制剂。应尽量通过中心静脉途径给药，外周静脉途径给药给药浓度不超过2 mg/ml 。 通常初始剂量为24小时内给予1000mg，初始滴速不超过30mg/min 。 推荐用法:第一个24小时，头10分钟给予150mg溶于100ml葡萄糖溶液中静注(15mg/min ),随后6小时静注1mg/min，随后18小时静注0.5mg/min，第一个24小时后维持静注0.5mg/min。可维持2-3周。 当发生室颤或血流动力不稳定的室速，可追加150mg溶于100ml葡萄糖溶液中静注(15mg/min )，维持滴速可增加以有效抑制心律失常。 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏，初始剂量300mg(或5 mg/kg)稀释于20ml5%葡萄糖溶液中快速静推。 如果室颤持续存在，需考虑静脉途径追加150mg(或2.5mg/kg)。 【禁忌症】 本品在如下情况下禁用: -窦性心动过缓和窦房阻滞且未安置人工起搏器的患者 -病窦综合征且未安置人工起搏器的患者(有窦结停搏的危险) -高度传导障碍且未安置人工起搏器的患者 -双或三分支传导阻滞且未安置人工起搏器的患者 -甲状腺机能亢进患者，因为胺碘酮可能加重症状 -已知对碘或胺碘酮过敏者 -妊娠4-9个月 -哺乳期 -3岁以下儿童 -循环衰竭 -严重低血压 -与某些可导致尖端扭转性室速的药物合用 .Ia类抗心律失常药(奎尼丁，氢化奎尼丁，丙吡胺等) .III类抗心律失常药(索他洛尔，多非利特，伊布利特) .其他药物:苄普地尔，西沙必利，二苯马尼，静注红霉素，咪唑斯汀，莫西沙星，静注螺旋霉素，静注长春胺 .舒托必利 .精神抑制剂，喷他咪 这些禁忌症不适用于体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏 【不良反应】 1(心血管系统:较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。主要包括:(1)窦性心动过缓、一过性窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应。(2)房室传导阻滞。(3)偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速。(4)促心律失常作用，特别是长期大剂量和伴有低钾血症时易发生。(5)静注时产生低血压。以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗;注意纠正电 解质紊乱;扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5,10天。 2(甲状腺(1)甲状腺机能亢进，可发生在停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，化验促甲状腺激素(TSH)下降。发病率约2%，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗。(2)甲状腺机能低下，发生率1%,4%，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，TSH下降，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。 3(胃肠道:便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。 4(神经系统:不多见，与剂量及疗程有关，可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征。 5(皮肤:光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间(1,2年)才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。 6(肝脏:肝炎或脂肪浸润、氨基转移酶增高，与疗程及剂量有关。 7(肺脏:肺部不良反应多发生在长期大量服药者(一日0.8,1.2g)。主要产生过敏性肺炎，致纤维化性肺泡炎。病变表现肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有胸闷气短、干咳及胸痛等，严重者可致死。实验室检查可显示限制性肺通气功能障碍，血沉增快及血液白细胞增高。肺部发生上述病症者停药并用肾上腺皮质激素治疗。 8(其他:偶可发生低血钙及血清肌酐升高。静脉用药时局部刺激产生静脉炎，宜用氯化钠注射液或注射用水稀释，或采用中心静脉用药。