药品不良反应

药品不良反应 药品不良反应: 定义:药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡; 2.危及生命; 3.致癌、致畸、致出生缺陷; 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; 5.导致住院或者住院时间延长; 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 不良反应报告内容:患者姓名、年龄、体重、联系方式、药品名称、批号、产地、用药原因、用药时间、不良反应发生时间、不良反应症状、采取的措施。