注射用薏苡仁油联合吉西他滨治疗老注射用薏苡仁油联合吉西他滨治疗老
现代中西医结合杂志ModernJournalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine2013Jul,22(21)
注射用薏苡仁油联合吉西他滨治疗老年晚期
胰腺癌的临床观察
邓立春,沈伟生,张
瑶,舒中琴,盛华明,奚
蕾,曹向明,刘雄伟
(东南大学医学院附属江阴医院,江苏江阴214431)
[摘要】
目的
评价注射用薏苡仁油联合吉西他滨治疗老年晚期胰腺癌的临床疗效和
不良反应。方法47例大于65岁的晚期胰腺癌患者随机分为治疗组(24例)和对...
注射用薏苡仁油联合吉西他滨治疗老
现代中西医结合杂志ModernJournalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine2013Jul,22(21)
注射用薏苡仁油联合吉西他滨治疗老年晚期
胰腺癌的临床观察
邓立春,沈伟生,张
瑶,舒中琴,盛华明,奚
蕾,曹向明,刘雄伟
(东南大学医学院附属江阴医院,江苏江阴214431)
[摘要】
目的
评价注射用薏苡仁油联合吉西他滨治疗老年晚期胰腺癌的临床疗效和
不良反应。方法47例大于65岁的晚期胰腺癌患者随机分为治疗组(24例)和对照组(23
例)。2组均用吉西他滨化疗,治疗组同时加用注射用薏苡仁油。3周为1个周期。蛄果
治疗
组和对照组有效率分别为36%和23%,2组比较无显著性差异(P>0.05);临床受益反应率分别为7l%和4l%,2组比较有显著性差异(P<0.05)。其中治疗组对中重度癌痛控制率为73%,对照组为46%,2组比较有显著性差异(P<0.01);治疗组和对照组中位疾病进展时间(TTP)分别为6.3个月和4.2个月,2组比较有显著性差异(P<0.05);中位生存时间(OS)分别为7.5个月和6.7个月,无显著性差异(P>0.05)。2组不良反应以血液毒性、消化道反
应为主,治疗组3—4级中性粒细胞减少、血小板减少均低于对照组(P均<0.05)。蛄论
注射用薏苡仁油联合吉西
他滨治疗老年晚期胰腺癌安全、有效,在改善生活质量,特别是控制癌痛方面具有一定优势。
【关麓词】
胰腺癌;老年人;注射用薏苡仁油;吉西他滨
R735.9
on
【中国分类号】
Clinicalobservation
Deng
【文献标识码】
A
【文章编号】1008—884912013)21—2281—03
coicisoninjectioncombinedwithgemcitabineinoldpatientswith
advanced
pancreatic
cancer
Lichun,ShenWeisheng,ZhangYao,ShuZhongqin,ShengHuaming,XiLei,CaoXiangming,LiuXiongwei
to
(JiangyinHospitalAffiliatedAbstract:Objective
treating
were
MedicalCollegeofSoutheastUniversity,Jiangyin214431,Jiangsu,China)
Itis
to
evaluatetheeffectandadversereactionsofcoicisoilinjectioncombinedwithgemcitabinein
cancer
oldpatientswithadvancedpancreaticcancer.MethodsFourty-sevenoldpatientswithadvancedpancreatic
were
randomlydividedintotreatmentgroup(24cases)andcontrolgroup(23cases).Bothgroups
a
treatedbygemcit—
abine,andthepatientswerealsogivencoicisoilinjectionintreatmentgroup,3weekswasTheoverallresponse
treatment
rate
was
cycleinbothtwogroups.Results
rate
36%intreatmentgroupand23%incontrolgroup(P>0.05),Clinicalbenefit
rate
was71%in
treat-
groupand39%incontrolgroup(P<0.05).Thecontroland46%incontrolgroup(P<0.01).Themediantime
incontrol
ofmodestandseveredegreepainwas73%in
progression
7.5
was
mentgroup4.2
months
to
6.3monthsintreatmentgroupand
group(P<0.05),andmedian
overallsurvival
weremonthsin
treatmentgroupand6.7monthsin
reaction.Alower
rate
controlgroup(P>0.05).Themaintoxicitiesweremyelosuppression,gastrointestinaland4myelosuppression
were
tractof
grade3
occurredintreatmentgroupcomparedwiththatofcontrolgroup(P<0.05).ConclusionCoicis
secure
oilinjectioncombinedwithgemcitabineregimenisalso
can
andeffectiveforoldpatientswithadvancedpancreaticcancer,andit
elevatethelifequalityandalleviatepain.
Keywords:pancreaticcancer;aged;coicisoilinjection;gemcitabine
近年来,胰腺癌的发病率逐年升高,且随着年龄的增长而逐渐升高,在65岁时形成高峰。据上海市胰腺癌流行病学
,大于65岁的患者占全部病例的71.06%…,化疗是晚期胰腺癌的主要治疗手段,以吉西他滨单药为主的
化疗
疗效并不理想,而老年患者合并症多,化疗耐受性差,许多
[作者简介]
床肿瘤诊治研究。
患者仅采取保守的对症支持治疗。中成药薏苡仁油注射液具有抗肿瘤、提高免疫、改善临床症状和生活质量的作用。已有研究
明口1,对老年晚期肿瘤患者,注射用薏苡仁油与单药化疗药物相比,在疾病控制率方面二者作用相似,但在疼痛控制、体质量增加、改善睡眠及KPS评分等方面注射用薏苡仁油具有明显优势。为探讨新的治疗方案以提高患者化疗的耐受性,改善生活质量,笔者对老年胰腺癌患者应用注射用薏苡
邓立春(1970一)男.主任医师,硕士,主要从事l临
[基金项目】
金项目(P200947)
江苏省卫生厅医学科技发展基金会临床肿瘤学基
仁油联合吉西他滨治疗,并与单纯应用吉西他滨化疗者进行
对比观察,现将结果报道如下。
万方数据
・2282・
现代中西医结合杂志ModernJournalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine2013Jul,22(21)
1临床资料肝肾功能基本正常,无不可控制的高血压与糖尿病。其中男30例,女17例;年龄65—80岁,中位年龄69.1岁。将患者随机分为治疗组和对照组,2组患者的基本情况比较无显著性差异(P>0.05),见表1。1.2治疗方法
治疗组予注射用薏苡仁油(康莱特,浙江康
例
1.1一般资料2008年6月一2011年6月共收治47例年龄大于65岁的晚期胰腺癌患者,均经病理或细胞学确诊,且病理类型均为腺癌,有可测量病灶,6个月内未接受过全身化疗、放疗,PS评分0~2分,预计生存期>3个月,外周血常规、
表1
2组患者的临床特征比较
莱特药业)200mL静滴,1次/d,连用14d;吉西他滨800
mS/
降低超过50%。2组疼痛缓解率比较有显著性差异(P<0.01)。KPS增加20分以上者治疗组14例(58.3%),对照组8例(36.4%),2组比较有显著性差异(P<0.05)。体质量增加≥7%者治疗组7例(29.1%),对照组5例(22.7%),2组
比较无显著性差异(P>0.05)。
m2,静滴30m!n,第l天、第8天;对照组单纯接受吉西他滨化疗,方案同治疗组。每21d重复1次。化疗过程中每周检查血常规,每周期化疗前检查肝肾功能、心电图等。每治疗2个
周期后复查CT或MRI,评价疗效,当出现病情进展(PD)时停
止用药,对病情稳定(SD)及有效的病例继续应用原方案至6
个周期。
2。3远期疗效随访至2012年6月30日。治疗组中位TTP
6.3个月,中位OS7.5个月,1a生存率33%;对照组中位TTP
1.3疗效及毒副反应评价
1.3.1近期疗效评价按RECIST1.1标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、SD和PD,以达到的最大疗效为最终疗效,以CR+PR计算有效率(RR)。疾病进展时间(1TrP)指从化疗开始至疾病出现进展的时间,总生存时间(OS)指从化疗开始至死亡或末次随诊时间,存活病例计算至随访截止日期。1.3.2临床受益反应(CBR)
对疼痛、体力状况及体质量改
4.2个月,中位OS6.7个月,la生存率21.7%。2组中位TTP比较有显著性差异(P<0.05),而中位OS比较无显著性差
异(P>0.05)。
2.4毒副反应2组毒副反应均可耐受,主要为血液毒性、消化道反应,2组发生率比较无统计学差异(P>0.05),见表2,2组均未发现肾功能受损。Ⅲ一Ⅳ度反应以骨髓抑制为主,白细胞下降率治疗组及对照组分别为17%和30%,血小板下降率分别为8%和22%,2组比较均有显著性差异(P均<
0.05)。
表2
变的综合评估。①至少下列一项指标好转且持续时间超过4周,并且无任何一项指标恶化:止痛药的用量较治疗前减少超过50%,疼痛程度降低超过50%,KPS评分增加≥20分。②疼痛缓解根据以下项目评定:镇痛药物剂量、疼痛程度和体力
状态稳定,非体液潴留的体质量增加≥7%,并持续4周以上。
2组患者的毒副反应情况比较例
有效:至少一项超过上述标准,且其他稳定;无效:其中一项低于上述标准;稳定:上述各项无变化。1.3.3毒副反应
为0一IV级。
按WHO抗癌药物毒副反应评定标准分
1.4统计学处理应用SPSS11.0软件处理,计数资料用z2
检验或秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。2结
果
3讨
论
2.1近期疗效治疗组所有患者完成2~6周期化疗,平均
3.7周期。其中获CR1例,PR8例,SD6例,PD9例,RR
恶性肿瘤是影响老年人生命和健康最重要的因素之一。在发达国家,65岁以上的老年肿瘤患者占所有肿瘤的60%以上¨1,我国老年恶性肿瘤中60~69岁者占16.5%,70—79岁者占68.9%,80岁以上者占14.6%‘41。胰腺癌是老年人常
见的恶性肿瘤之一,临床表现隐匿,早期无特殊表现,出现症
36%。对照组1例因恶心、呕吐明显,仅行1周期化疗,未进行近期疗效及CBR评价,其余22例完成2—6周期化疗,平均3.3周期。其中CR0例,PR5例,SD8例,PD9例,RR
23%。2组有效率比较无显著性差异(P>0.05)。
2.2临床获益反应治疗组和对照组的CBR分别为17例状往往已属晚期,确诊时仅有20%左右能行根治性切除,而且术后复发率高,预后差,根治切除者5a生存率小于5%,不
能切除者1a生存率小于10%∞1。晚期胰腺癌的主要临床表现是腹痛、黄疸以及食欲减退和消瘦,严重影响患者的生活质
(71%)、9例(4l%),2组比较有显著性差异(P<0.05)。中
重度疼痛患者,治疗组15例中疼痛缓解11例(73%),对照组13例中疼痛缓解6例(46%),患者止痛药物减少或疼痛程度
万方数据
现代中西医结合杂志ModernJournalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine2013Jul,22(21)
・2283・
量,在其有限的生存期内,控制疼痛和提高生活质量显得尤为
重要。
吉西他滨单药化疗仍是晚期胰腺癌标准的一线方案,联
合化疗被认为是提高晚期胰腺癌疗效的有效策略之一。有研究比较了吉西他滨单药或同奥沙利铂、卡培他滨、顺铂、sl等药物的联合使用效果,结果显示许多两药联合方案略优于单药效果,但毒副反应明显增加’61。即使是吉西他滨单药,在年龄超过65岁患者体内半衰期亦显著延长,故对于这些患者
剂量的调整是必需的一1,而剂量的调整不可避免的影响患者的疗效。
薏苡仁油注射液是从中药薏苡仁中提取的脂溶性抗癌化合物,具有诱导癌细胞凋亡,提高免疫功能,缓解疼痛等作用哺1。药理实验表明薏苡仁提取物薏苡仁酯可使癌细胞停滞于G:/M期,诱导肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤新生血管形成,调节细胞因子水平以及逆转多药耐药等多方面的作用一J。最近研究证实,薏苡仁酯在体外能够抑制胰腺癌细胞的生长和迁移能力;在体内与吉西他滨联合可以增加对胰腺癌的抑制作用并减轻吉西他滨的毒性,具有一定的协同作用¨…。临床研究也提示薏苡仁油联合化疗治疗胃癌、肺癌等多种肿瘤具有明显的治疗效果…““。
孙燕等¨副报道了薏苡仁酯联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的多中心、随机对照Ⅱ期临床研究结果,提示薏苡仁酯联合吉西他滨组的中位TTP较单药吉西他滨组延长(分别为6.58月和4.38月),且联合组生活质量明显优于单药组。本研究结果显示,对于大于65周岁的晚期胰腺癌患者,应用注射用薏苡仁油联合吉西他滨治疗,RR35.5%。中位1-rP
5.9
个月;在提高患者生活质量方面,治疗组CBR率明显高于对照组,具有显著性差异,特别是对于合并中重度癌痛的患者,治疗组能使73.3%的患者止痛药物减少或疼痛程度减轻50%以上。据漆辉雄等¨叫报道,慧苡仁油控制癌症中、重度疼痛有效率分别为8l%和6l%,提示薏苡仁油在改善患者生活质量,特别是控制癌痛方面具有明显效果,可能与薏苡仁油中的有效成分薏苡仁素对癌组织有较强的趋化性有关,这对于腹痛发生率达57.7%的晚期胰腺癌患者具有重要意义。
在不良反应方面,治疗组中的中重度白细胞以及血小板减少
发生率较对照组明显降低,表明注射用薏苡仁油可以减轻化
万方数据
疗毒副反应,提高患者耐受性。
综上所述,对于老年晚期胰腺癌患者,注射用惹苡仁油联合吉西他滨安全、有效,在改善生活质量,特别是控制癌痛方面具有一定优势,值得临床推广应用。
[
参考
文
献】
[1]
顾凯,吴春晓,鲍萍萍,等.上海市胰腺癌流行现况、回顾与比较
[J].外科理论与实践,2009,14(5):510—515
[2]栾海鹰,付爱芹,冯澍,等.薏苡仁油甘油三酯与单药化疗对老年晚期肿瘤患者生存质量的观察[J].癌症进展杂志,2008。6
(3):312—315
[3]VestalRE.Agingandpharmacology[J】.Cancer,1997,80:1302一
1310
[4]麦矗,林俊.老年恶心肿瘤住院患者267例分析[J].中国临床保健杂志,2004,7(2):209—211
[5]王肇炎.胰腺癌的诊治进展[J].肿瘤研究与临床。2006,18
(1):69—72
[6]熊建萍.晚期胰腺癌的化疗进展[M].北京:人民卫生出版社。
2011:316—319
[7]
于正洪.老年人肿瘤研究现状[J].医学研究生学报,201l,24
(4):337—339
[8]包三裕,张洪.康莱特注射液作用机理及临床应用研究[J].长
春中医药大学学报,2011,27(1):139—140[9]
李大鹏.康莱特注射液抗癌作用机理研究进展[J].中药新药与临床药理,2001,12(2):122—124
[10]马冬,郭爱林,叶云婕,等.薏苡仁酯联合吉西他滨在胰腺癌治
疗中的协同作用[J].广东医学,2011,32(14):1800—1802[11]常占国,徐全晓.康莱特联合替吉奥治疗老年胃癌疗效观察
[J].现代中西医结合杂志,2012。21(30):3374—3376
[12]佟倩.康莱特联合化疗对非小细胞肺癌患者生活质量改变的研
究[J].现代中西医结合杂志,2007,16(11):1456—1457[13]Sun
Y,Li
Y,QinS,eta1.AmuhicenterrandomizedphaseII
trial
on
kanglaitcinjection(KLT)plus
gemcitabine
hydrochloride
(GEM)versusGEMinpatientswithlocaladvancedandmetastatic
pancreatic
cancer[J].JClinOncol,2011,29(Suppl):abstr
e14510
[14]漆辉雄,杜珂.康莱特注射液治疗晚期癌症患者癌性疼痛的临
床观察[J].现代中西医结合杂志,2012,12(24):2665—2666
【收稿日期】2013—02—25
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