镇静催眠药市场分析报告2006年版

广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 2006年 镇静催眠药市场分析 www.menet.com.cn Tel：020-86571888-8868、8869，86356353 标点行业信息服务 TIME：2005年全年 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 2 目 录 第一部分 镇静催眠药概述 4 一、镇静催眠药概述 5 二、镇静催眠药研发状况 8 第二部分 我国镇静催眠药总体市场状况 11 一、镇静催眠药市场容量分析 12 二、镇静催眠药市场份额分析 13 三、镇静催眠药厂家市场份额分析 14 四、镇静催眠药物主要品种市场增长率和潜力分析 15 第三部分 镇静催眠药物市场品种分析 16 第一节、刺五加 17 第二节、利培酮 18 第三节、奥氮平 19 第四节、三氟噻吨-四甲蒽丙胺 20 第五节、咪达唑仑 21 第六节、奎地平 22 第七节、天麻素 23 第八节、唑吡坦 24 第九节、佐匹克隆 25 第十节、劳拉西泮 26 第四部分 我国镇静催眠药物商品名、生产厂家 27 第五部分 我国镇静催眠药物价格及进入医保目录情况 32 第一节、市场价格情况 33 第二节、《2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》情况 38 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 3 图 图 1：2004-2005年镇静催眠药物市场销售趋势 12 表 1：2003-2005年镇静催眠药物主要品种市场份额变化 13 表 2：2004-2005年镇静催眠药物市场份额排名前 20位的厂家 14 表 3：2004-2005年市场份额前 20位镇静催眠药物品种增长率 15 表 4：刺五加市场竞争格局前 3位 17 表 5：利培酮市场竞争格局 18 表 6：奥氮平市场竞争格局 19 表 7：三氟噻吨-四甲蒽丙胺市场竞争格局 20 表 8：咪达唑仑市场竞争格局前 2位 21 表 9：奎地平市场竞争格局前 3位 22 表 10：天麻素市场竞争格局前 3位 23 表 11：唑吡坦市场竞争格局前 2位 24 表 12：佐匹克隆市场竞争格局前 3位 25 表 13：劳拉西泮市场竞争格局前 3位 26 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 4 第一部分 镇静催眠药概述 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 5 一、镇静催眠药概述 镇静催眠药属于中枢神经系统药物的一类，主要用于治疗精神活动的轻度病 态兴奋状态和一般失眠等，其中以治疗失眠较为常见。镇静药对中枢神经系统有 轻度抑制作用，能使兴奋不安和焦虑的病人安静下来，但不催眠。催眠药能使中 枢神经进一步抑制而进入睡眠状态，它对失眠病人和正常人都有催眠作用。镇静 药和催眠药之间并没有明显界限，只有量的差别。如较大剂量的镇静药可以促进 入睡，小剂量的催眠药具有镇静效果。 失眠是睡眠障碍的表现形式之一，通常是指入睡困难或维持睡眠障碍，表现 为易醒、早醒和再次入睡困难，导致睡眠时间减少或质量下降而不能满足个体生 理需要。主要发病人群多为老人，但随着现代社会工作压力和生活压力增大，患 失眠的人群有年轻化的趋势。长期失眠容易影响身体代谢和机体免疫能力；影响 工作学习效率；容易出现情绪沮丧、焦躁，影响人际关系和生活质量；严重者则 出现抑郁症。 治疗失眠的镇静催眠药可分为西药和中药两大类。西药又可分为 3代药物， 分别是第 1代的巴比妥类药物；第 2代的苯二氮卓类药物；第 3代的非苯二氮卓 类药物。 （一）、巴比妥类药物 主要药物有苯巴比妥、异戊巴比妥和司可巴比妥等，它选择性地抑制丘脑网 状上行激活系统, 从而阻断兴奋向大脑皮层的传导。但此类药物毒副作用较多， 可致严重肝、肾毒性, 长时间使用可产生耐受性和依赖性，现在失眠症临床上基 本停用此类药物。 （二）、苯二氮卓类药物 主要药物有地西泮、劳拉西泮、阿普唑仑等。其药物主要作用于大脑的网状 结构和边缘系统，产生镇静催眠作用。此类药物起效快速，吸收完全，所以临床 上被广泛使用。但仍有不少的不良反应，如宿醉现象；反跳性失眠；记忆损害； 有成瘾性等。大部分药物长期用药会出现心理和生理的依赖性，服药剂量必须严 格控制。 1、地西泮 口服吸收快而完全，0.5～2小时血药浓度达峰值，半衰期 20～70小时，具 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 6 有抗焦虑、抗抽搐、肌肉松弛和镇静催眠作用，临睡前服用能够缩短入睡潜伏期， 增加总睡眠时间，减少觉醒次数。不良反应有嗜睡，头昏、乏力，长期连续用药 可产生依赖性和成瘾性。老年患者、肝肾及呼吸功能不全者、驾驶员、高空作业 及青光眼、重症肌无力患者、孕妇及哺乳期妇女不宜服用。 2、劳拉西泮 本品由惠氏公司开发，口服容易吸收，1～2 小时血药浓度达峰值，半衰期 比地西泮要短，为 10～20小时，作用效果跟地西泮相仿，在抗焦虑方面比地西 泮强。不良反应轻微，长期服药有依赖性。老年人与肾功不全者不宜服用。 3、阿普唑仑 本品口服吸收迅速，药效浓度时间和半衰期时间跟劳拉西泮相当，为 1～2 小时达到峰值，半衰期 12～15小时，老人家时间服药后半衰期时间要更长，约 为 19小时，所以老人家服药剂量要适当减少。本品的药理作用和不良反应均与 地西泮相似，同时亦能用于抗忧郁作用，所以本品主要用于忧郁症。 （三）非苯二氮卓类药物 非苯二氮卓类药物自上个世纪 80 年代末期以来发展迅速，现在的主要代表 药物有扎来普隆、佐匹克隆、唑吡坦等。其作用机理与苯二氮卓类相似，都作用 于 GABA 受体，不过选择性比苯二氮卓类更强，能对具体某亚型受体起作用。 因此有更好疗效和更少的不良反应。近年来有取代苯二氮卓类药物的趋势。 1、唑吡坦 本品为第一个非苯二氮卓类安眠药，具有较强的镇静、催眠和轻微的抗焦虑、 肌肉松弛、抗惊厥作用。唑吡坦起效迅速，半衰期短，约为 1. 4～3. 8h ,平均 2. 5h， 所以清醒后无宿醉效应，不易产生耐受性，对记忆不良影响少，在治疗剂量下使 用，停药后很少产生反跳性失眠。老年失眠患者使用本品较苯二氮卓类安眠药安 全。 2、扎来普隆 本品与唑吡坦的作用机理相似，也能产生较强的镇静、催眠作用，口服作用 迅速，半衰期比唑吡坦更短，约为 0.9h～1.1h，无宿醉反应和成瘾性较少。本品 的不良反应跟用药剂量有直接关系，当单次用药达到 40mg时，可能出现记忆力 下降和语言能力减弱。所以用药剂量尽量控制在最少剂量。 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 7 3、佐匹克隆 本品为环吡咯酮类催眠药，比苯二氮卓类药物有高效，低毒，成瘾性少的特 点，改善睡眠效果比苯二氮卓类药物要好，但肌松作用则不及苯二氮卓类药物。 本品的半衰期较前两只非苯二氮卓类药物长，约为 3.5h～6h。不良反应主要表现 为长期服药突然停药后出现反跳性失眠、恶梦、恶心等，所以本品使用最好不超 过 4周，宜间断使用。 由于西药有一定的不良反应，而中药在不良反应方面要少于西药，所以失眠 患者也会尝试服用中药来治疗。在中医药方面，对于治疗失眠，主要代表药物是 刺五加和天麻素。 1、刺五加 本品为五加科植物，有益气健脾，补肾安神的功效。主要用于脾肾阳虚、体 虚乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多梦。有研究报告显示，刺五加对老年人失 眠有明显的疗效，还能改善血液循环和增进食欲。也有研究报告表明，对椎－基 底动脉供血不足引起的老年人失眠，刺五加亦能改善其失眠症状。 2、天麻素 本品为兰科多年生寄生植物，具有镇静，抗惊厥，抗炎，抗衰老、改善学习 记忆等作用。对由神经衰弱引起的失眠有一定的治疗作用。有研究报告显示，正 常成人服用天麻素或天麻苷元后出现嗜睡感。报告实验结果，天麻素注射液和戊 巴比妥钠、水合氯醛及硫喷妥钠等均有协同作用，可令小鼠睡眠时间延长，实现 镇静催眠效果。 如果由精神病（如抑郁症、精神分裂症、老年痴呆、焦虑症、强迫症、边缘 性人格障碍等）引起的失眠，一般的镇静催眠药物未必能很好的改善病情，最好 的治疗是直接使用精神科药物，从根本上控制病情，改善失眠情况。在这方面主 要使用的药物是利培酮，奥氮平等。 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 8 二、镇静催眠药研发状况 1、褪黑素 又名美乐托宁，是哺乳动物和人类松果体分泌产生的一种吲哚类激素, 具有 多种生理活性。具体作用机理还在研究当中。本品能诱导生理睡眠，具有镇静作 用，能调节睡眠－醒觉周期。有研究显示，褪黑素与谷维素、维生素 B6 合用可 增强催眠效果。由于褪黑素还有其它治疗功能，所以医学界还在对它进行广泛的 研究。 2、细胞因子 细胞因子是指免疫细胞(如单核/巨噬细胞，T 细胞，B 细胞，NK细胞等)和 某些非免疫细胞(如血管内皮细胞，表皮细胞，成纤维细胞等) 经刺激而合成分 泌的一类生物活动物质。研究发现，细胞因子有不同程度的调节睡眠和促进睡眠 功能，但研究还在初步阶段，很多实质的问题还有待解决。 3、天然药物（中药） 许多中药成分具有良好的镇静催眠作用，且不良反应少，无成瘾性，所以近 年来成为镇静催眠药的研究新方向。 3.1、虫草拟青霉菌丝体 野生的虫草具有镇静，抗惊厥，降温作用。由于虫草的特殊生长环境和人类 的疯狂开采，使到野生虫草资源大量减少，为此研究人员希望人工培养虫草，用 来医药上使用。虫草拟青霉菌丝体就是通过人工培养虫草，利用其无性型进行深 层发酵而获取的发酵产物。研究人员，将本品注射入试验小鼠体内，发现小鼠自 发活动减少，睡眠时间增长，结果显示本品有一定的镇静催眠功能。 3.2、北五味子 北五味子系木兰科植物五味子的干燥成熟果实。北五味子具有补肾益气、镇 静安神之功效，在中医临床上主要以单味或复方用于神经衰弱、心悸失眠等症。 有研究用小鼠做试验，结果表明北五味子的水提取物能使小鼠自主活动减少，具 有一定的镇静作用。 3.3、酸枣仁 本品为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。实验发现，在酸枣仁的乙醇提取物 中，用氢氧化钾和正丁醇处理分得总黄酮及总皂甙两部分。其中酸枣仁总黄酮可 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 9 明显减少小鼠自发活动，对戊巴比妥钠的中枢抑制有协同作用。亦有研究发现， 本品中枢镇静作用与降低单胺类递质有关。 3.4、石菖蒲 本品为天南星科多年生草本植物石菖蒲的干燥根茎。研究表明，本品水煎剂 与阈下催眠剂量的戊巴比妥钠有显著的协同作用。水提液能兴奋中脑、大脑，而 挥发油既有兴奋脊髓的作用，又有抑制中脑和大脑的作用，提示石菖蒲中枢作用 具有双向调节性。 3.5、蜘蛛香 为败酱科草属植物蜘蛛香的干燥根茎，别名马蹄香、大救驾等，具有镇静、 安定等作用。在小鼠实验中，本品具有明显抑制小鼠的自主活动，延长戊巴比妥 钠小鼠睡眠时间。 3.6、人参 亚洲人参(高丽参或中国东北参)是一种沿用已有千年的滋补强壮类天然药 物，其中有一定的成分有抗失眠的效果。有实验证实：在人参中提取出的某些成 分(主要是人参皂甙与甾烷二醇)具有很强镇静作用。动物试验表明：失眠小鼠注 射上述人参提取物后能大大延长“慢波睡眠”时间(即熟睡阶段)、降低大脑的兴 奋性。这一结果表明：今后人参提取物有望成为新型天然安眠药物市场前景广阔。 3.7、中药复方 研究人员发现大量的中药复方（如心神安、眠尔康口服液、颐脑宁、朱砂安 神丸、保神开郁冲剂等），都有延长小鼠睡眠时间，抑制小鼠活动等作用。但由 于复方中药材众多，具体作用机理还需继续深入研究。 大量实验结果表明许多中药及中药的不同化学成分均具有不同程度的镇静 催眠作用。这些研究结果将为中药安神作用提供物质基础，为寻找与研制新的镇 静催眠药物奠定了实验基础。 4、Tiagabine 本品为γ－氨基丁酸（GABA）再摄取抑制剂，原来为一种抗癫痫药。一项 初步研究结果表明，本品能提高老年人的睡眠效率和慢波睡眠水平。共同结果表 明，4～8MG的 Tiagabine对睡眠有积极效果，而且不良反应较少。 5、Eszopiclone（左旋佐匹克隆） 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 10 本品为γ－氨基丁酸（GABA）受体拮抗剂。有一项 6个月的研究显示：每 晚用本品治疗的患者，失眠治疗效果良好，并未出现耐受性。本品在用量 2～3MG 时，对患者健康并未有影响，治疗停止后失眠没有出现反跳现象，最常见的不良 反应为味觉发生变化。2005年已得到 FDA批准在美国上市。 6、碳水化合物类复方安眠药 据科学研究，某些碳水化合物有良好的助眠作用，如右旋糖(葡萄糖)、半乳 糖等均具有这类作用。美国一家公司开发出一种新型安眠口服液，其主要成分如 下：葡萄糖 50g、半乳糖 10g、水加至 280ml，另用马来酸调 PH为 2.0。双盲试 验结果表明，失眠者随机分成 2组，一组失眠者服本品，另一组服安慰剂。结果 服本品的一组病人基本上都能安然入眠，且睡得很香，而安慰剂组则难以入眠。 7、复方氨基酸助眠剂 某些氨基酸或“支链氨基酸”可用于治疗失眠。据国外研究人员报道，将异 亮氨酸、亮氨酸与缬氨酸等氨基酸与葡萄糖注射液一起注入静脉中可使病人快速 入眠且睡得十分香甜。尤其大手术病人、肾衰病人或其它长期卧床病人经用上述 复方氨基酸输液治疗后可显著改善睡眠。 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 11 第二部分 我国镇静催眠药总体市场状况 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 12 一、镇静催眠药市场容量分析 WHO 的资料显示，全球有近 1/4 的人受到失眠困扰，可见失眠已经成为一 种普遍的问题。据调查资料显示，我国约有 3亿人患有睡眠障碍，其中老年人不 在少数。而其中失眠患者能到医院治疗的约为 20%。可见镇静催眠药医院市场还 是有很大的市场潜力。 2005年我国镇静催眠药物的市场销售约为 35亿元，比 2004年（26.3亿元）， 上升 33%。我国镇静催眠药市场预计未来几年将会继续增长，原因有两方面： 1、人口老化。据统计我国老年人口达到 1.3 亿。而老年人正是患失眠症比 较高的群体，在老年人患者中 80%的患者失眠时间长达 1年。随着国内的老年人 的数量持续上升，所以老年人在该市场的消费量将会有上升的趋势。 2、社会压力大增。在中年人市场患失眠的人群中，大部分的失眠都源于工 作和家庭等社会压力。现代社会生活紧张，社会压力大增，患上失眠的中年人亦 逐年增多。 图 1：2004-2005年镇静催眠药物市场销售趋势 0 5 10 15 20 25 30 35 40 销售额(亿元) 26.3 35 2004 2005 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 13 二、镇静催眠药市场份额分析 从市场份额看，前 5位的药品占据了镇静催眠药市场接近 70%的市场份额， 5者的份额都在 10%~17%之间，差距不大，市场竞争相当激烈。 从分类看，精神科药物（用于镇静催眠）的市场份额依然最大，为 53.69%， 苯二氮卓类药物的市场份额为 13.72%，两类药物的市场份额比 2004年时都有一 定减少。天然药物的市场份额为 24.65%，非苯二氮卓类药物的市场份额为 6.10%， 两类的市场份额都有上升，天然药物的升幅明显。 市场排名第一的是刺五加（2004年的排名为第三），份额为 17.21%，市场份 额连续两年大规模扩大。排名第二到第五的分别是利培酮、奥氮平、三氟噻吨- 四甲蒽丙胺、咪达唑仑，市场份额都比 2004年有轻微减少，其中利培酮和三氟 噻吨-四甲蒽丙胺连续两年下降，市场值得注意。而第六和第七位的药物，奎地 平和天麻素，比 2004年有明显的市场增长。 表 1：2003-2005年镇静催眠药物主要品种市场份额变化 序号 药名 2003年份额 2004年份额 2005年份额 1 刺五加 10.74% 14.52% 17.21% 2 利培酮 20.14% 17.49% 16.07% 3 奥氮平 13.86% 16.37% 14.26% 4 三氟噻吨-四甲蒽丙胺 14.41% 13.01% 12.18% 5 咪达唑仑 11.73% 11.47% 10.23% 6 奎地平 3.07% 5.49% 7.75% 7 天麻素 6.15% 5.05% 7.44% 8 唑吡坦 4.73% 4.15% 4.56% 9 佐匹克隆 1.18% 1.36% 1.54% 10 劳拉西泮 1.67% 1.56% 1.37% 11 阿普唑仑 1.47% 1.14% 1.03% 12 氯氮平 1.17% 0.93% 0.66% 13 丁螺环酮 0.68% 0.56% 0.65% 14 艾司唑仑 0.82% 0.73% 0.59% 15 硫苯酰胺 1.49% 1.11% 0.59% 16 硫必利 0.66% 0.53% 0.51% 17 地西泮 0.84% 0.67% 0.50% 18 氟哌啶醇 0.56% 0.37% 0.36% 19 氯丙嗪 0.63% 0.48% 0.34% 20 奋乃静 0.61% 0.45% 0.32% 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 14 三、镇静催眠药厂家市场份额分析 在镇静催眠药物前 20位的厂家中，外资企业（含合资）的厂家占了 10间。 其中排名头三位的企业均为外资企业。 排名前 3 位的厂家分别是西安杨森（份额 15.97%），礼来（份额 13.80%） 丹麦灵北（份额 12.18%），3者的份额都比 2004年有一定的下降。不过 3者加起 来依然占有超过 40%的市场。 前 20位厂家中，黑龙江乌苏里江制药、巴里莫尔制药、苏州第一制药都有 明显的市场份额提高，市场排名得到大幅提升。其中巴里莫尔制药由 2004 年 0.10%飙升到 2005年的 3.38%，令厂家一举冲进前 10。 表 2：2004-2005年镇静催眠药物市场份额排名前 20位的厂家 序号 企业名称 2004年份额 2005年份额 1 陕西西安杨森制药有限公司 17.54% 15.97% 2 ELI LILLY INDUSTRY(US) 16.27% 13.80% 3 丹麦灵北药厂 13.03% 12.18% 4 黑龙江乌苏里江制药有限公司 5.81% 8.65% 5 江苏徐州恩华药业集团有限责任公司 7.40% 8.14% 6 黑龙江完达山制药厂 7.60% 7.03% 7 江苏阿斯利康 (无锡) 制药有限公司 4.51% 5.05% 8 浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 3.87% 4.21% 9 巴里莫尔制药（通化）有限公司 0.10% 3.38% 10 上海罗氏制药有限公司 4.96% 3.01% 11 贵州益康制药有限公司 2.16% 1.88% 12 湖南洞庭药业股份有限公司 1.70% 1.88% 13 海南大西洋制药厂有限公司 1.75% 1.59% 14 江苏苏州第一制药厂 0.00% 1.25% 15 贵州神奇制药有限公司 1.38% 1.08% 16 昆明制药集团股份有限公司 1.37% 1.00% 17 上海九福药业有限公司 1.16% 0.79% 18 黑龙江珍宝岛制药有限公司 0.53% 0.75% 19 山东齐鲁制药有限公司 0.63% 0.66% 20 江苏常州华生制药有限公司 0.25% 0.58% （以 2005年市场份额为排名顺序) 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 15 四、镇静催眠药物主要品种市场增长率和潜力分析 2005年前 20位药品中大部分都在增长中，其中刺五加，奎地平，天麻素增 长率超过 50%，令其市场份额大增。利培酮、奥氮平、咪达唑仑等增长则开始放 缓。11～20位的药物则有部分出现了负增长。 刺五加连续两年有高的增长率，估计其市场份额将会继续增长，市场排名第 一应该可以得到巩固。奎地平、天麻素、唑吡坦、佐匹克隆等增长率都高于市场 的平均增长率，这亦令这些药物的市场份额慢慢在增长中。 利培酮、奥氮平、咪达唑仑等药都有一定的增长率，但低于市场的平均增长 率，而且增长速度有放慢迹象，预计市场份额有下滑的可能。 市场份额不高，而且出现负增长的药物，估计未来将被市场淘汰。 表 3：2004-2005年市场份额前 20位镇静催眠药物品种增长率 药名 2004年增长率 2005年增长率 平均增长率 刺五加 86.68% 52.80% 69.74% 利培酮 19.93% 18.43% 19.18% 奥氮平 63.02% 12.34% 37.68% 三氟噻吨-四甲蒽丙胺 24.67% 20.69% 22.68% 咪达唑仑 34.99% 14.99% 24.99% 奎地平 146.91% 82.07% 114.49% 天麻素 13.35% 90.08% 51.72% 唑吡坦 21.28% 41.52% 31.40% 佐匹克隆 58.25% 45.94% 52.10% 劳拉西泮 28.37% 13.42% 20.90% 阿普唑仑 7.23% 16.52% 11.88% 氯氮平 9.22% -7.93% 0.65% 丁螺环酮 13.63% 49.60% 31.62% 艾司唑仑 22.20% 4.97% 13.59% 硫苯酰胺 2.65% -31.61% -14.48% 硫必利 9.54% 24.50% 17.02% 地西泮 10.32% -4.42% 2.95% 氟哌啶醇 -7.43% 24.88% 8.73% 氯丙嗪 6.02% -9.63% -1.81% 奋乃静 2.70% -7.89% -2.60% （以 2005年市场份额为排名顺序) 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 16 第三部分 镇静催眠药物市场品种分析 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 17 第一节、刺五加 本品为五加科植物，对中枢神经系统兴奋与抑制均有影响。刺五加不仅改善 兴奋过程，而且加强抑制过程，使抑制趋于集中，使分化完全(增强大脑皮层内 抑制过程)。临床对神经衰弱、失眠等有疗效。而且还有降血压，治疗心冠病和 一定的抗炎作用。由于本品镇静催眠效果良好，毒副作用少，老年人使用时还有 一定的调节血压功效，所以 2005年销量大幅上升。 本品主要规格为 100ml，250ml，剂型以注射液为主，亦有胶囊，片剂。 我国刺五加的产地以黑龙江山区为主，所以本品国内生产厂家集中在黑龙 江。市场上以黑龙江乌苏里江制药有限公司和黑龙江完达山制药厂的产品为主， 两者占有超过 90%的市场份额。黑龙江乌苏里江制药 2005 年增幅惊人，高达 92.02%，并一举超过黑龙江完达山制药成为排名第一位，占有过半的市场份额。 黑龙江珍宝岛制药排名第三，增长率很高，连续两年的市场份额都在增长中，但 2005年 4.34%的市场份额，未来短时间内也很难对头两位的厂家造成威胁。 表 4：刺五加市场竞争格局前 3位 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 黑龙江乌苏里江制药有限公司 100ml,250ml/溶液剂 40.02% 50.29% 92.02% 黑龙江完达山制药厂 100ml,250ml/溶液剂 52.33% 40.83% 19.21% 黑龙江珍宝岛制药有限公司 100mg20ml/溶液剂 3.67% 4.34% 80.34% 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 18 第二节、利培酮 本品为抗精神失常药。主要阻滞 5-HT2A和 D2，对а1、а2和 H1有低度 亲和力。对急、慢性精神分裂症，各种精神病状态的阳性和阴性症状有疗效，也 可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状。 3-6mg/d 对多数患者适宜，对部分 患者，特别是老年人，低于此剂量可能也有效。剂量大于 6-8mg/d时不良反应明 显加重而难以耐受。 本品主要规格剂型为 1mg/片剂。 本品 1997年在国内完成进口药注册临床研究并上市。截至 2004年，本品市 场仍然由西安杨森制药有限公司独家进口生产，商品名维思通。由 2004年年尾 开始，多家厂家逐步得到本品的批准文号，并于 2005年上市销售，其中包括： 齐鲁制药有限公司（商品名：卓夫）、江苏徐州恩华药业集团有限责任公司（商 品名：思利舒）、天津药物研究院药业有限责任公司（商品名：卓菲）、常州四药 制药有限公司（商品名：单克）。维思通的市场开始受到竞争者的冲击，虽然 2005 年继续垄断市场，但预计未来的市场份额将会被其它厂家侵占，激烈竞争的局面 可能会出现。 表 5：利培酮市场竞争格局 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 陕西西安杨森制药有限公司 1mg/片剂 维思通 100% 99.39% 17.70% 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 19 第三节、奥氮平 本品与 5-HT2A和 M1受体亲和力较高，与 D1、D2、H1、а1的亲和力相 对低一些，与а2有低度亲和力。适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状(例如： 妄想、幻觉、思维障碍、敌意和猜疑)和（或）阴性症状(例如：情感淡漠、情感 和社会退缩、言语贫乏)的精神病的急性期和维持治疗。奥氮平亦可缓解精神分 裂症及相关疾病常见的继发性情感症状，对于取得初步疗效、需要继续治疗的患 者，奥氮平可有效维持其临床症状的缓解。 本品主要规格有 10mg，5mg两种，剂型为片剂。 本品国内市场以礼来公司进口的再普乐占有的市场份额最大，超过 96%，已 连续多年统治本品市场。国内亦有生产此药的厂家，分别是连云港豪森制药公司 （商品名：欧兰宁）和常州华生制药（商品名：悉敏）。2004年上市后，市场份 额都不是很高，对再普乐的威胁不大。估计未来再普乐仍然占有本市场超过 90% 以上的市场份额。 表 6：奥氮平市场竞争格局 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 礼来公司 10mg,5mg/片剂 再普乐 99.41% 96.77% 9.35% 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 20 第四节、三氟噻吨-四甲蒽丙胺 本品为由两种非常有效的化合物组成的合剂。三氟噻吨是一种神经阻滞剂， 根据不同剂量具有不同药理作用，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。四甲蒽丙胺 是一种双相抗抑郁剂，可以抑制突触前膜对去甲肾上腺素及 5-羟色胺的再摄取作 用，提高了突触间隙的单胺类递质的含量。两种成分的合剂具有协同的调整中枢 神经系统的功能，抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。 本品主要规格剂型为 10.5mg/片剂。 本品一直由丹麦灵北药厂独家进口，商品名为黛安神，国内并无厂家生产。 在总体镇静催眠市场中，排名第 4，市场份额为 12.18%，不过市场份额连续 2 年出现下滑。 表 7：三氟噻吨-四甲蒽丙胺市场竞争格局 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 丹麦灵北药厂 10.5mg/片剂 黛安神 100% 100% 20.69% 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 21 第五节、咪达唑仑 本品为苯二氮卓类镇静催眠药物，具有明显的镇静、肌松、抗惊厥、抗焦虑 药理作用。用药方式可以有口服和肌肉注射。作用特点为起效快而持续时间短。 无耐药性和戒断症状或反跳。吸收迅速，在肝脏代谢，半衰期短。临床多用于手 术前镇静。 本品规格比较多种，包括有 5mg1ml，10mg2ml， 15mg3ml等，剂型有片剂 和注射液。 2005年本品在镇静催眠市场的市场份额为 10.23%，比 2004年略为下降。国 内市场主要由江苏徐州恩华药业集团生产的力月西和上海罗氏制药有限公司生 产的多美康所占据，两者总共占有 99%的市场份额。2005 年，排名头两位的厂 家的市场份额差距明显增大，令力月西的龙头地位得以更加巩固。本品还有其它 国内厂家销售，如：广州南新制药有限公司（商品名：弗赛得），但不足 1%的市 场份额，暂时未能对该药市场的发展有太大的影响。 表 8：咪达唑仑市场竞争格局前 2位 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 江苏徐州恩华药业集团 10mg2ml/溶液剂 5mg1ml/溶液剂 力月西 55.75% 70.21% 44.82% 上海罗氏制药有限公司 0.5%3ml/溶液剂 15mg/片剂 多美康 43.28% 29.42% -21.84% 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 22 第六节、奎地平 本品是一种新型抗精神病药。国外研究资料表明，该药对精神分裂症的阳性、 阴性症状均有良好疗效，且患者的依从性及耐受性均较好。该药对 5-HT2A，a1 和 H1有高度亲和力，对 D2与 a2有中度亲和力，对 D1和M1为轻度亲和力。 奎的平对边缘系统有选择性作用。稳态时消除半衰期为近 7小时，每日需 2次给 药。日剂量为 300-600mg，老年人有效剂量低于此剂量。主要由 CYP3A4代谢， 吸烟不影响血药浓度。 本品主要为片剂，规格以 100mg，200mg为主，也有少量是 25mg。 本品2005年是阿斯利康进口的思瑞康市场份额最大，为65.13%，虽然同2004 年相比有下跌，但仍然远远抛离其它对手。第 2位是湖南洞庭药业的启维，市场 份额提升不多。最值得关注的是苏州医药集团的舒思，2003 年获得批准生产， 经过 04年的市场推广后，05年市场份额大幅增长，达到 16.09%，直逼第 2位的 启维。由于舒思的迅速崛起令人惊讶，预计未来本品的市场竞争会越趋激烈。 表 9：奎地平市场竞争格局前 3位 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 江苏阿斯利康 (无锡) 制药有限公 司 200mg/片剂 思瑞康 82.08% 65.13% 44.48% 湖南洞庭药业股份有限公司 100mg/片剂 启维 17.90% 18.78% 91.04% 江苏苏州第一制药厂 100mg/片剂 舒思 0.02% 16.09% 超过 100% 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 23 第七节、天麻素 本品为兰科多年生寄生植物，具有镇静，抗惊厥，抗炎，抗衰老、改善学习 记忆等作用。对由神经衰弱引起的失眠有一定的治疗作用。《本草纲目》记载天 麻主治诸风湿痹，四肢拘挛、手足麻木、瘫痪不遂，风虚眩晕，头痛、能通血脉， 利腰膝。具有镇静、安眠、镇痛功效。本品在镇静催眠市场中，市场份额明显提 高，有超越第 6位药物的趋势。 本品主要规格剂型为 500mg/胶囊剂，近年已有向注射液方向发展，现在已 有 200mg2ml，500mg5ml等规格的注射液。 巴里莫尔制药（通化）有限公司 2005年迅速攻占了本品市场份额第一的位 置，其两大产品畅诺邦（规格 200mg2ml）和美威安康（规格 500mg5ml）是攻 占本品市场的主力军。估计是天麻素注射液得到患者的认可，所以市场销售猛增。 而原本第 1位的贵州益康市场份额则下降到 25.31%，原本第 2位的贵州神奇市 场份额则下降到 14.51%，由于巴里莫尔制药（通化）的天麻素注射液有继续增 长的可能，所以这两家厂家的市场份额可能会继续下降。 2005 年 SFDA 陆续批准多家厂家生产天麻素注射液，预计本品市场总额将 会继续增大，本品市场内的竞争将会更加激烈。 表 10：天麻素市场竞争格局前 3位 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 巴里莫尔制药（通化）有限公司 200mg2ml/溶液剂 500mg5ml/溶液剂 畅诺邦 美威安康 1.95% 45.38% 超过 100% 贵州益康制药有限公司 500mg/胶囊剂 42.75% 25.31% 12.52% 贵州神奇制药有限公司 500mg/胶囊剂 27.34% 14.51% 0.88% 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 24 第八节、唑吡坦 本品由法国赛诺菲圣德拉堡公司研制，为第一个非苯二氮卓类安眠药，化学 结构属于新一代咪唑吡啶类，具有较强的镇静、催眠和轻微的抗焦虑、肌肉松弛、 抗惊厥作用。本品市场份额占镇静催眠市场约 4%~5%，近几年来没有出现太大 的波动性变化。 本品主要规格剂型为 10mg/片剂。 该药主要是赛诺菲圣德拉堡民生制药进口销售，商品名为思诺思，已连续多 年占有本品市场 90%以上的市场份额，长期垄断市场。国内生产厂家主要有株洲 湘江药业、上海现代制药、鲁南制药与连云港豪森制药等。其中以株洲湘江药业 的乐坦占有的市场份额比较大，为 4.66%。 由于近年来，国内并没有新的厂家获得批文生产此药，估计未来短期内该类 市场的总体格局不会出现太大变化，依然是赛诺菲一家占绝大部分市场。 表 11：唑吡坦市场竞争格局前 2位 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药 有限公司 10mg/片剂 思诺思 93.02% 92.27% 40.37% 湖南株洲湘江药业股份有限公司 10mg/片剂 乐坦 5.04% 4.66% 30.83% 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 25 第九节、佐匹克隆 本品由法国罗纳普郎克公司研制，最早于 1987年在丹麦上市，为环吡咯酮 类催眠药（属于非苯二氮卓类药物），比苯二氮卓类药物有高效，低毒，成瘾性 少的特点，改善睡眠效果比苯二氮卓类药物要好，但肌松作用则不及苯二氮卓类 药物。在国外镇静催眠药市场销售中，该药是排名前 5位之一。 本品主要规格为 7.5mg，剂型有片剂和胶囊。 该药 1990年进入我国临床，至今已有多家厂家生产。其中占有市场份额比 较大的产品分别是天津华津制药厂的青尔齐和山东齐鲁制药有限公司的三辰，两 者共占有接近 7成的市场份额，但比 2004年八成的占有率下降了不少。两者下 滑的原因，估计是加拿大奥贝泰克制药进口的奥贝舒欣的销售额大量增加所造 成。奥贝舒欣的市场份额已达到 16.72%。 预计未来奥贝舒欣的市场份额将会继续上升，直接威胁前 2位的药品，届时 将会出现 3种药物激烈竞争的局面。但由于左旋佐匹克隆已被 FDA批准上市， 由于疗效比佐匹克隆要好，估计当左旋佐匹克隆在国内销售后，将会替代佐匹克 隆原先的市场，所以佐匹克隆占总体镇静催眠药中的市场份额将不会出现太大提 升，甚至有下降的可能。 表 12：佐匹克隆市场竞争格局前 3位 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 天津华津制药厂 7.5mg/胶囊 青尔齐 41.37% 37.62% 32.73% 山东齐鲁制药有限公司 7.5mg/片剂 三辰 40.86% 31.51% 12.54% 加拿大奥贝泰克制药有限公司 7.5mg/片剂 奥贝舒欣 - 16.72% - 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 26 第十节、劳拉西泮 本品为苯二氮卓类药物，由惠氏公司开发，口服容易吸收。主要适应症用于 抗焦虑，包括伴有精神抑郁的焦虑；镇静催眠；抗惊厥及癫痫；癌症化疗时止吐 （限注射剂）；治疗紧张性头痛；麻醉前及内窥镜检查前的辅导用药。 本品主要剂型为片剂，规格有 0.5mg，1mg，2mg，其中以 0.5mg较为常见。 本品国内市场主要由海南大西洋制药厂有限公司进口的罗拉占有，超过 99% 的市场份额。国内也有湖南洞庭药业于 2003年获得批准生产此药，不过两年的 销售额都威胁不了罗拉。2005 年尾 SFDA 又批准湖北制药联合有限公司生产此 药，不过具体销售情况还有待观察。 表 13：劳拉西泮市场竞争格局前 3位 市场份额 厂家 规格/剂型 商品名 2004年 2005年 金额增长 海南大西洋制药厂有限公司 2mg，0.5mg/片剂 罗拉 99.98% 99.61% 13.01% 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 27 第四部分 我国镇静催眠药物商品名、生产厂家 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 28 镇静催眠药商品名、生产厂家目录 商品名 通用名 生产厂家 剂型 罗逸 注射用盐酸硫必利(Tiapride Hydrochloride) 山东罗欣药业股份有限公司 粉针 乐拉安 劳拉西泮(Lorazepam) 湖北制药联合有限公司 片剂 索乐 利培酮(Risperidone) 浙江华海药业股份有限公司 片剂 律康 枸橼酸坦度螺酮(Tandospirone Citrate) 四川科瑞德制药有限公司 胶囊 惠宁 扎来普隆(Zaleplon) 天津太平洋制药有限公司 片剂 瑞晨 扎来普隆(Zaleplon) 山东良福集团制药有限公司 片剂 英通 注射用天麻素(Gastrodine) 重庆润康药业有限公司 粉针 单克 利培酮(Risperidone) 常州四药制药有限公司 片剂 成静 注射用天麻素(Gastrodine) 黑龙江迪龙制药有限公司 粉针 灵津鸿 注射用天麻素(Gastrodine) 海南灵康制药有限公司 粉针 卓菲 利培酮(Risperidone) 天津药物研究院药业有限责任公司 片剂 利锐敏 注射用天麻素(Gastrodine) 山东罗欣药业股份有限公司 粉针 伊丁来 注射用天麻素(Gastrodine) 海南通用同盟药业有限公司 粉针 卓夫 利培酮(Risperidone) 齐鲁制药有限公司 片剂 思利舒 利培酮(Risperidone) 徐州恩华药业集团有限责任公司 片剂 畅诺邦 天麻素[5ml*0.5g](Gastrodine) 巴里莫尔制药(通化)有限公司 注射液 美威安康 天麻素[2ml*0.2g](Gastrodine) 巴里莫尔制药(通化)有限公司 注射液 曲宁 扎来普隆(Zaleplon) 北京双鹭药业股份有限公司 胶囊 君乐宁 酒石酸唑吡坦(Zolpidem Tartrate) 鲁南制药股份有限公司 片剂 悉敏 奥氮平(Olanzapine) 常州华生制药有限公司 片剂 纷乐 阿立哌唑(Aripiprazole) 上海中西制药有限公司 片剂 博思清 阿立哌唑(Aripiprazole) 成都大西南制药股份有限公司 片剂 禾邦立安 扎来普隆(Zaleplon) 四川禾邦制药有限责任公司 胶囊 思每 扎来普隆(Zaleplon) 深圳市海滨制药有限公司 胶囊 优弗林 注射用天麻素(Gastrodine) 山东瑞阳制药有限公司 粉针剂 安云 扎来普隆(Zaleplon) 三门峡赛诺维制药有限公司 分散片 恩诺欣 扎来普隆(Zaleplon) 徐州恩华药业集团有限责任公司 胶囊 安维得 扎来普隆(Zaleplon) 湖北丝宝药业有限公司 胶囊 安已辛 扎来普隆(Zaleplon) 扬子江药业集团上海海尼药业有限公 司（原名：上海海尼药业有限公司） 胶囊剂 镇静催眠药市场分析报告 © Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 29 派舒安 扎来普隆(Zaleplon) 漯河南街村药业集团 胶囊 思诺思 唑吡坦(Zolpidem) 杭州赛诺菲民生制药/Schurholz(德 国) 片 舒睡晨爽 唑吡坦(Zolpidem) 圣德拉堡(法国) 片 诺宾 唑吡坦(Zolpidem) 江苏豪森药业股份有限公司 片 忆梦返 佐匹克隆(Zopiclone) Theraplix(法国) 片 三辰 佐匹克隆(Zopiclone) 山东齐鲁制药厂 片 青尔齐 佐匹克隆(Zopiclone) 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