国产和进13帕罗西汀治疗抑郁症的药物经济学评价

山西医药杂志20l1年1月第40卷第1期下半 兰 ! ! 塑 ： ： ： !： !量!!!型 · 65 · · 药物经济学 · 国产和进13帕罗西汀治疗抑郁症的药物经济学评价 河北省张家口市沙岭子医院(075131) 李生苹 帕罗西汀适用于各种抑郁症，尤其对焦虑性抑郁疗效 显著 。是l临床上应用较 为普遍 的抗 抑郁症药 物。进 口帕罗 西汀价格是国产 同类产 品的 2倍 。本研究通过对 国产及进 口帕罗西汀在临床应用 的效果 、药物不 良反应 (ADR)和费 用等资料进 行调查统 计 ，利 用药 物经济学 方法衡量 评估其 经济性 和安 全性 ，以期 为患者 的用药选择 及相关 政策制定 提供依 据 ，同时减轻患者的经济负担 ，以最合理低 价的药 物 治疗费用 收到最好 的医疗保健效果 l】]。 1 资料与方法 1．1 临床资料 2008年 1月至 6月门诊或住院患者；符合中国精神疾 病分类 与诊 断标 准(CCMD)一3有关单相 抑郁 发作和双 相情感 障碍抑郁发作 的诊 断 ；年龄 l8～65岁 ，男 女不 限；筛查和基线的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项≥ 17分 ，≤28分。人选 病例 共 120例，随机分 为 2组 。国产 帕罗西汀组 6O例 ，男 性 2O例 ，女 性 4O例 ，年 龄 (45± 10) 岁 ，治疗前 HAMD 17项 总分达 (20±5)分 ；进 口帕罗 西汀 组 6O例 ，男性 18例 ，女性 42例 ，年 龄 (48±8)岁 ，治疗 前 HAMD 17项总分达(20±7)分。 1．2 病例剔 除标准 未按设定要求服药 ，不能判定 疗效 者 ；失 访者 ；不愿 继 续接受治疗 者 ；因严重 ADR 而终 止 用药 者不 纳入 治疗分 析 ，但纳入 ADR统计 。 1．3 研究方法 1．3．1 研究 ：采用 随机对照试 验进 行研究 ，国产帕罗 西汀组 给予 受试药物 国产 帕罗西汀 片(商 品名 ：舒坦 罗，浙 江尖峰药业股份有 限公司生产 ，药 品批准文 号为 国药准字 X20000079)。进 口帕罗西汀组给予进口帕罗西汀片[商品 名赛乐特 ，葛兰素史 克公 司生产 ，进 口药品注册证号为国药 准字(2001)J 31]。试验 开始前若 已服用 抗抑郁药 物的受 试者 ，需停服原抗抑郁 药 ，口服安慰 剂 2周后 ，进入 临床 试 验期 ；近 2周 内未服用抗 抑郁药 的受试者 可直接进 入临 床 试验期 。2组均 在每 日晨起 后 服药 ，开始 剂量 为 20 mg(1 片)，每 日 1次 ，第 2周 末达 效者 ，第 3周 起加 量至 40 mg， 每日最大剂量不超出 50 mg。总疗程为 12周。 1．3．2 临床观察项 目和指标 ：治疗前 后进行 常规 体检 ，包 括血常规 、尿常规 、血 生化及 心 电图检查 。HAMD评分 由 固定 医生测试 ，治疗期 HAMD分值是 指第 0、2、5、8、12周 测量所得 的分 值 ；在测 量 HAMD分 值 的同时 观察 记 录症 状 、主述 的变化 。 1．3．3 疗 效 判定 标 准 ：以 HAMD评 分 作为 主 要评 价 指 标，并以 HAMD评分的减分率判定疗效『2]。 减分率 一(基线总分 一治疗 后总 分)／基线 总分 。减分 率≥8O 为临床痊愈；≥5O 为显效；≥3O 为好转；< 3O 为无效 。临床痊愈 +显效 一总有效 。按 HAMD评 分 计算 ，HAMD评 分≤7为痊 愈。 1．3．4 不 良反应监测：以药物不良反应量表(TESS)评定， 并按观察表要求准确记录与实验药物的关系，肯定有关、很 可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关 5级判定。前三 者记为药物不 良反应 ，统计 ADR发生率 。 1．3．5 经济学评价指标：成本计算包括药物成本 (药物 剂量乘 以药物价格 )、实验 室检查成 本 、治疗 不 良反 应的 成本 、住院床位费(与抑郁症 治疗有 关的住 院天数乘 以平 均床位费)和门诊就诊费(以抑郁症就诊次数乘以平均挂号 费)。药品费用 国产帕 罗西 汀片 l7 419．2元 ，进 口帕罗 西 汀片 26 395元 (按 2008年 3月价格计 算)。成 本一效果 分 析 目的在于达到某一治疗 效果 时成本最低 的治疗 方案 ，采 用单位效果 所花 费的成本 表示 。 1．4 统计学处理 采用最小成本法进行药物经济学评价 。国产 和进 口帕 罗西汀 2组治疗后临床疗效及经济学评价指标分析。采用 t检验 、ANOVA及 Wilcoxon(秩和检验 )非参数 统计方 法 、 Ridit检验。PO．05)。 2．2 2组用药剂量及用药时 间的比较 ：前 瞻性研究 国产与 进I21帕罗西汀片治疗组每 日给药剂量、给药总量及使用天 数均未见差异有统计学意义(见第 66页表 2)。国产组与 进 口组 比较 ，剂量差 异无统计 学意义(P>O．05)。 · 66· 垦苎生查 生 旦笙 卷第1期下半月 Shanxi Med J，January 2011，Vo1．40，No．1 the Second 表 2 2组每 日给药剂量 给药总量及使用天数比较 2．3 2组治疗成 本的 比较 ：见表 3。从 表 3可 以看 出国产 帕罗西汀组的药物成本低于进 口帕罗西汀组 8 976元(PG 0．05)，国产帕罗西汀组与进口帕罗西汀组的不 良反应发生 率和撤药率差 异均无 统计学 意义 (P>0．05)，国产 帕罗西 汀组 的平均总治疗成本低于进 口帕罗西 汀片组 8 165元 ，2 组间差异有统计学意义 (PG0．05)。 表 3 国产帕罗西汀组与进VI帕罗西汀组的成本比较 ( ±s) 元 2．4 2组成本 一效果分析 ：根据 药物 经济学成本一效果分 析的方法嘲 ，对 2组 治疗方案进行分析 ，结 果见表 4。 表4 国产帕罗西汀片组与进口帕罗西汀片组的成本一效果分析 从表 4可看 出国产帕罗西 汀组治疗方 案成本小 ，2组 成本 一效果 EE差异有统计学意义 (P G0．05)，故宜选择 成 本一效果比较小的国产组治疗方案。 3 讨 论 本研究结果提示国产帕罗西汀治疗抑郁症的总有效率 为 69 ，对照组进El帕罗西汀总有效率为 69 。2组治疗 方案虽然疗效差异无统计学意义 ，但成本却有明显差异 ，国 产帕罗西 汀组 的药物成本低于进 口帕罗西汀组 8 976元(P G0．05)。由成 本一效果 比值可见 ，国产帕罗西 汀组 中的成 · 经验与技术 · 本小 ，2组成本 一效果 比差异有统计学意义(PG0．05)。在 多种治疗方案效果相同或相 近时 ，成本最低的为最优方 案， 所以确定国产帕罗西汀组为优，符合药物经济学中的最小 成本分析原则。选择国产帕罗西汀可更有效地利用有限的 医疗资源 ，使更多 的患者得到经济有效 的治疗。综上所述 ， 应用 国产帕罗西汀治疗 抑郁 症疗效确切 ，费用低廉 ，更适合 我国当前的国情和有利于推动社会医疗保险的普及。 参 考 文 献 [1]徐端正．药物经济学及其分析．中国新药与临床杂志，2000，19 (2)：139-142． [2] 张明园．减少精神障碍的未治率．中华精神科杂志，2001，34 (1)：66． (收稿 日期 ：2O10—07-02) 作者简介 ：李生苹，女，1969年 1O月生，主管药师，河北省 张家 口市沙岭子 医院，075131 绝经后妇女取环术的改进 孟 县 人 民 医 院 (045100) 吕水 英 对绝经后宫颈萎缩变平妇女取环术进行改进，取环成 功率高，现

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如下。 1 对 象与方法 1．1 对象 ：从 2004年 5月至 2010年 5月在我院就诊 的绝 经 1年以上的妇女，B超显示节育环正常，要求取环(无尾 丝环)且宫颈萎缩 变平 的 2O例老年 妇女 ，有的在其 他医 院 取环失败 ，年龄 52～65岁 ，无妇科炎症 。 1．2 方法 ：排 空膀胱 ，取 膀胱 截石 位 ，常规 消毒 外 阴及 阴 道，铺无菌巾，阴道检查子宫大小、位置及附件。用窥阴器 扩开阴道，消毒宫颈 ，见宫颈萎缩、变平，没有宫颈钳夹的位 置或钳夹失败 (宫颈质脆 ，钳夹 出血 ，滑脱 )，用探针 直接探 查官腔深度 ，方向及 节育 器位 置，用取环钩钩住 节育器 的下 缘轻轻牵出，若钩到后牵拉有困难，轻轻旋转并牵拉即取 出，若拉出宫口一部分金属丝 ，牵拉困难者则将其剪断夹住 一 端牵拉后方可取 出 ，术 后透视无节 育环残 留。取 环术 后 常规 给予抗感染治疗 3 d，有 出血者给予 口服止血药 3 d。 2 结 果 2O例绝经后妇女 ，18例轻松取出，有 2例取出困难者， 剪断节育环后牵拉 一端 即取 出，术后透视节育 环无残 留，所 有患者无一例子宫穿孔 。 3 讨 论 绝经后妇女生殖器萎缩，子宫体缩小，变硬，子宫体无 明显倾屈 ，可以呈水 平位 ，或 稍微 偏前 、偏 后 ，宫 颈变平 消 失，此时，宫颈管缩短甚至消失，钳夹宫颈时质脆不能稳定 夹住 ，或者无夹处 ，致宫颈及 阴道穹 隆损 伤 ，如果不夹宫 颈 则减少创伤，且减轻患者疼痛。只要熟练掌握取环方法，轻 柔操作 ，即可取 出节育环 。 (收稿 日期 ：2010—06—28) 作 者简介 ：吕水英 ，女 ，1970年 1月生，主 治 医生 ，盂 县人 民 医 院 ，045100