修正颈腰康胶囊疗效及安全性研究
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修正颈腰康胶囊疗效及安全性研究
张金龙 廖远高
腰椎间盘突出症是因椎间盘变性、纤维环被破坏使椎间盘失去正常的弹性和
张力,在此基础上由于较重的外伤或反复多次的不明显损伤,造成纤维硬化和破
裂,髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所表现的一种临床综合症,临床上腰
部和一侧下肢放射痛为该病的主要症状,是腰腿疼痛最常见原因之一。临床上治
疗以非手术为主,但仍有...
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修正颈腰康胶囊疗效及安全性研究
张金龙 廖远高
腰椎间盘突出症是因椎间盘变性、纤维环被破坏使椎间盘失去正常的弹性和
张力,在此基础上由于较重的外伤或反复多次的不明显损伤,造成纤维硬化和破
裂,髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所
现的一种临床综合症,临床上腰
部和一侧下肢放射痛为该病的主要症状,是腰腿疼痛最常见原因之一。临床上治
疗以非手术为主,但仍有 10%~80%的患者需要手术治疗。我科于 2008年 6月~2009
年 6 月应用颈腰康胶囊治疗腰椎间盘突出症 30 例,通过临床总有效率、不良反
应发生率的对照,探讨该药对腰椎间盘突出症的临床疗效及安全性。
1 资 料 与 方 法
1.1 研究对象
60例均为我院门诊及住院的腰椎间盘突出症患者,均依据国家中医药管理
局发布的《中医病证诊断疗效标准》及《腰椎间盘突出症》的诊断标准制定。其
中男 38 例,女 22 例,年龄 21~70岁,中位年龄 43.6 岁;病程最短 3d,最长 4
周,平均 16.8d;临床症状:出现腰部疼痛 58 例,坐骨神经痛 53 例,会阴区感
觉异常 4 例,行走困难 6例;影像学分型:膨出型 21例,中央型 19 例,侧方突
出 16 例,巨大突出 4例,以上病例均经 CT 或 MRI 扫描证实与临床症状和体征相
符的腰椎间盘突出。
随机分为治疗组和对照组各 30 例。治疗组男 20 例,女 10 例,腰部疼痛 29
例,坐骨神经痛 27 例,会阴区感觉异常 2例,行走困难 3 例,膨出型 10例,中
央型 10 例,侧方突出 8 例,巨大突出 2 例;对照组男 18例,女 12 例,腰部疼
痛 29 例,坐骨神经痛 26 例,会阴区感觉异常 2例,行走困难 3例,膨出型 11
例,中央型 9例,侧方突出 8例,巨大突出 2例。
2组在年龄、性别、病程、分型、临床症状等构成方面比较,差异无统计学
意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
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2组均常规硬板床卧床休息,硬膜外腔使用糖皮质激素、甘露醇静滴,无会
阴区感觉异常及骨质疏松者给予自动牵引机牵引。治疗组在常规治疗上口服颈腰
康胶囊(修正药业集团股份有限公司,国药准字 Z20025230),一次 3粒(饭后),
1 日 3次,连用 2周为一疗程。疗程结束后评价临床总有效率和安全性。
1.3 观察指标
临床疗效指标:治疗前后的临床症状、体征、实验室检查。
安全性指标:治疗过程中 7、14d 分别监测血常规、尿常规、大便常规、肝
肾功能、心电图变化,并记录不良反应。
1.4 疗效判断标准
显效:腰痛、坐骨神经痛等症状消失,直腿抬高 700以上,能恢复正常生活
和工作;
有效:腰痛、坐骨神经痛减轻,偶尔有轻微症状出现,腰部活动功能改善;
无效:腰痛、坐骨神经痛无缓解或反复发作,临床症状及体征无改善或加重。
1.5 统计学处理
2 组临床症状改善率及总有效率比较采用χ2检验,P<0.05 为差异具有统计学意
义。
2 结 果
2.1 临床疗效比较 治疗组临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义
(P<0.05)。见表 1.
表 1 治疗组和对照组疗效比较 [例(%)]
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率(%)
治疗组 30 19(63.3) 8(26.7) 3(10.0) 90.0*
对照组 30 11(36.7) 7(23.3) 12(40.0) 60.0
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2.2 药物不良反应
胃肠道反应:治疗组 6 例,对照组 3 例;肝转氨酶一过性 升高,1 周后自
然恢复复正常:对照组 2例,对照组 1 例;皮疹:治疗组 1 例,对比组 3例,均
无肝肾功能损害及尿常规、大便常规、心电图改变。胃肠道反应和皮疹患者经停
药后自行消失。药物不良反应发生率治疗组为 30.0%,对照组 23.3%,2 组比较
差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨 论
腰椎间盘突出症是骨科的常见病和多发病,目前仍以非手术治疗为主。腰椎
间盘突出症属于中医“腰腿痛”、“痹症”的范畴。该病多因劳损或闪挫所伤,
受风寒湿邪袭致筋脉阻滞,气血运行不畅,筋骨失养所致。祖国医学治疗应以温
经散寒、活血化瘀、祛湿止痛、舒筋活络为主。
修正颈腰康胶囊由马钱子、防己、地龙、伸筋草、牛膝、红花、乳香、没药
等名贵中药材组成。其中马钱子、防己、地龙具有祛风除湿、通络散结、消肿止
痛的功效;伸筋草、牛膝能舒筋活络、逐瘀通经、引血下行的作用;而红花、乳
香、没药可活血通络、散瘀止痛、消肿生肌;骨碎补还能补肾滋阴。故颈腰康胶
囊组方合理,标本兼治,具有舒筋通络、活血化瘀、消肿止痛的功效。
本研究用修正颈腰康胶囊治疗腰椎间盘突出症取得很好的疗效,其作用机制
是:(1)本品有消肿止痛、清热散寒、温经通络、活血化瘀、补肾强骨的作用,
最适应于腰椎间盘突出症的治疗;(2)本品还能消除腰椎间盘局部的组织水肿,
抗炎镇痛,由此可改善椎间盘组织与受压神经根的相应位置,减轻对神经根的压
迫,消除神经根的受压症状;(3)该药能提高组织和神经的缺氧能力,改善神
经细胞的损伤,保护神经;(4)本品还能活血化瘀,能显著改善椎间盘的血液
循环,提高组织的供血及耐氧的能力;(5)本品还能提高血液中钙、磷等微量
元素的沉积,增强机体内成骨的活动,促进骨骼的愈合。
修正颈腰康胶囊在临床应用中不良反应主要为胃肠道反应,但均较轻,饭后
服药可减少胃肠道的反应。肝转氨酶一过性升高,1周后能恢复正常。皮疹经抗
过敏治疗后可改善。药物不良反应发生率为 30.0%,均不影响治疗,与对照组
(23.3%)比较差异无统计学意义。说明修正颈腰康胶囊临床用药安全性好。
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