回回药方蜜煎菖蒲对血脂代谢紊乱患者血脂水平的影响.doc

回回药方蜜煎菖蒲对血脂代谢紊乱患者血脂水平的影响.doc 回回药方蜜煎菖蒲对血脂代谢紊乱患者血脂水平的影响 作者:刘敬霞，杜小利，牛阳，马科，楚国庆，任非非，徐菲 【摘要】 目的观察回回药方蜜煎菖蒲对脂质代谢紊乱患者血脂水平调节的作用。方法根据《回回药方》记载制备蜜煎菖蒲方药;80例患者随机分为对照组和蜜煎菖蒲组(简称菖蒲组);对照组给予基础治疗，菖蒲组加用蜜煎菖蒲方药;4周1个疗程，用2个疗程;检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白—C(HDL-C)，计算低密度脂蛋白(LDL-C)。结果对照组和菖蒲组TC较其治疗前降低，治疗后菖蒲组TC较对照组降低;菖蒲组HDL-C较治疗前降低(P=0.029);治疗后两组LDL-C均降低。结论蜜煎菖蒲可降低TC、TG、LDL-C和提高HDL-C，对脂质代谢紊乱发挥调节作用。 【关键词】 回药;蜜煎菖蒲;高脂血症 血脂代谢紊乱是指血浆中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)中的一种或多种高于正常水平，并伴有高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白AI(ApoA?)降低的病症。血脂代谢紊乱与肥胖、脂肪肝、高血压、高血糖及衰老等密切关系，成为心脑血管疾病的独立危险因素，有效的调脂治疗对上述疾病的防治具有重要意义，但应用调脂药物产生的不良反应(如肝肾损伤、横纹肌溶解等)使其治疗仍面临难题。基于本病的痰湿、血瘀、浊阻理论，中医药在防治血脂代谢方面的作用有待探索[1-2]。《回回药方》中蜜煎菖蒲一方由菖蒲、番红花和白蜜组成，具有健脾化痰、活血化瘀作用，切中本病的中医脾虚、痰浊、瘀血病机，方药组成精当，简单易控，本研究拟从对患者血脂水平的影响进行观察，以明确其对脂质代谢的调节作用。 1对象与方法 1.1研究设计试验设计采用随机、平行对照临床试验的设计方法。对照药为基础治疗(健康教育+饮食治疗+适宜运动)，基础治疗对部分高脂血症减轻体重和调脂治疗的疗效肯定，符合公认有效、可比原则。 1.2研究对象研究对象选自2008年12月至2010年2月在宁夏医科大学附属医院中医门诊和中医学院中医门诊就诊的患者。实验室检查(2周内检测2次)符合下列:总胆固醇(TC>5.7mmol?L-1)、甘油三酯(TG>1.7mmol?L-1)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C<0.9mmol?L-1)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C>3.3mmol?L-1)， 其中一种或多种高于正常水平，结合病史、家族史和临床现(如黄色瘤、角膜老年环、肥胖等)，符合诊断标 准，且年龄在35,70岁的患者作为纳入研究的病例对象。 病例排除:?年龄在35岁以下和70岁以上患者;?特殊生理时期的患者(妊娠或准备妊娠者、乳、产后);?合并脑血管、肾、肝和造血系统等严重原发性疾病;?患有甲状腺功能异常、感染、肿瘤、及近期(3个月内)重大外科手术者;?过敏体质者(对2种或2种以上的药物、食物、花粉等过敏的患者，已知对本疗药组成成分过敏者);?由药物(吩噻嗪类、β-阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药物)等引起的脂质代谢紊乱患者;?目前使用影响血脂代谢药物的患者以及近4周曾采用其他降血脂及活血化瘀药物治疗的患者。以上均不纳入观察病例。 1.3方法 1.3.1量的计算根据临床病例研究样本量的计算方法，确定研究纳入的样本量为70例，其中对照组(对照组)35例，治疗组(菖蒲组)35例;控制失访率<15%;考虑失访病例每组各5例，最后纳入研究的病例数为80例。 1.3.2蜜煎菖蒲方药的制备蜜煎菖蒲(出自《回回方药》[3])，方药组成为白蜜、菖蒲、番红花。石菖蒲15g、番红花15g。所用白蜜为槐花蜜，按生药与白蜜的比例为4?1炮制。每次制备1周用药量，石菖蒲和番红花7d用量210g生药，根据煎药规范合煎，取药汁210mL，加入白蜜50g再煎，浓缩为140mL，封装备用。 1.3.3治疗所有纳入研究患者要求进行调脂的基础治疗，包括强调对病因预防，去除或控制其可能病因、诱因及其它影响因素的健康教育;改善膳食，规定每日油类、脂肪类、淀粉类食物的摄入量;体育锻炼，规定有氧运动每周至少3次，每次30min以上;控制影响血脂的其它疾病;对其他伴发的高血压、糖尿病、冠心病等疾病给予相应干预，但强调不能应用调脂类药物治疗。以上治疗均在患者每周门诊领取药物时进行随访;对照组患者要求每周复诊，进行基本体格检查和随访。治疗组患者在上述基础上 1.3.4用药及疗程口服用药，每日1次，每次20mL，每日早餐后2h服用(晨9:00,10:00)。用药4周为1个疗程，2个疗程间隔6d，共治疗2个疗程;8周后测量体重，空腹抽取静脉血进行检测。 1.3.5指标检测观察患者治疗前和治疗2个疗程(8周后)体重、TC、血清TG、HDL-C、LDL-C的变化。具体方法按照试剂盒说明进行(YZB/辽0139血脂血糖类试剂盒，由辽宁泰科医学科学有限公司提供)。应用酶法测定TG、TC、HDL-C(检测仪器为桂林市优利特电子仪器有限公司生产，型号800)，LDL-C通过计算得到，具体计算为:LDL-C=TC-HDL-C-TG/2.2(mmol?L-1)。 1.4统计学方法SPSS 11.0统计软件处理。基线资料病例构成比用χ2检验;计量资料以(?s)表示;不同组别比较用t检验，同一组别治疗前后比较用配对t检验;显著性水准取α=0.05。 2结果 2.1病例分布80例入选研究的患者均来自宁夏医科大学附属医院和中医学院门诊，按照就诊顺序的奇偶数进行随机，分为对照组和菖蒲组。对照组40例，完成36例，失访4例;菖蒲组40例，完成38例，失访2例。两组治疗前基线情况比较经统计学处理差异无统计学意义，均衡性良好。治疗后两组患者体重较治疗前呈下降趋势，但差异无统计学意义(P=0.179)，见表1、2、3。表1各组患者年龄和病程比较 表2各组病例性别构成比和治疗前后体重变化表3各组选择患者例数及失访率比较2.2血清总胆固醇和甘油三酯水平变化 对照组和菖蒲组治疗后血清总胆固醇水平分别较其治疗前明显降低(P=0.002);两组治疗后比较，菖蒲组血清总胆固醇的降低较对照组显著(P=0.041)。比较血清甘油三酯水平，对照组治疗后有降低趋势，但未显示统计学差异;菖蒲组治疗后分别较其治疗前(P=0.000)和对照组治疗后(P=0.031，P<0.05)降低明显，见表4。表4各组治疗前后血清总胆固醇和甘油三酯比较 2.3血清高密度脂蛋白和低密度脂蛋白变化高密度脂蛋白菖蒲组治疗后较治疗前明显增高(P=0.029)。对照组和菖蒲组治疗后低密度脂蛋白均较其治疗前明显降低(P=0.000);菖蒲组治疗后较对照组比较有降低趋势，但未显示统计学差异(P=0.300，P>0.05)，见表5。表5各组治疗前后血清高密度脂蛋白和低密度脂蛋白比较 3讨论 血质代谢紊乱在中医学属于“痰浊”、“瘀血”等范畴，关键病机是痰瘀并重，治疗强调健脾胃本，痰瘀为标进行同治，两者兼顾，祛痰以助化瘀，化瘀以利祛痰，切中痰浊、瘀血，取得理想疗效[4-5]。目前中医药在其基础和临床方面开展了不少研究，但方药组成过大给研究的可控性和后期的药物研发带来问题，寻求切中病机、简便效廉的调脂方药仍有待探索。民族医药具有方小药简、用药精当特点，其在调脂领域的研究尚未见报道。蜜煎菖蒲为《回回药方》中记载用于治疗中风后遗症“半身不遂、口眼歪斜”的方药，本方具有“能去本身风湿，有能言快记”作用，方中菖蒲具有化痰浊、开神窍、醒神志、强记性的功效;《回回药方》中蜜煎菖蒲的炮制过程中，加入的番红花(即书中所载“撒法郎”)，具有“血中气药”作用，可活血化瘀，改善瘀血阻滞病证。药物炮制方面，蜜炙药物是回医回药的又一特点。研究表明，蜜炙中药可提高药物有效成分的析出 以及改变其体内药动学过程，并可增强补脾益气作用、缓和药性和消除副作用[6-8]。蜜煎菖蒲用药三味，但切中高脂血症的脾虚、痰浊、瘀血病机。本研究对蜜煎菖蒲在脂质代谢紊乱方面的作用进行观察，发现该方应用2个疗程后，患者的血清总胆固醇水平和甘油三酯及低密度脂蛋白的水平明显下降，并较基础治疗的降低更为显著，提示健脾化痰、活血化瘀治疗可明显改善高胆固醇血症和高甘油三酯血症以及混合性高脂血症;研究显示，应用蜜煎菖蒲治疗后患者高密度脂蛋白胆固醇的水平升高，而基础治疗组的变化不明显，提示该方对降低的保护性脂蛋白具有升高作用，表明蜜煎菖蒲方药对脂质代谢紊乱具有明显的调节作用。治疗前后体重结果显示，控制饮食和适宜运动等基础治疗及健脾化痰、活血化瘀治疗后体重均有减轻趋势，但未显示统计学差异，考虑可能与研究纳入的样本量偏小和观察时间较短有关。 【