麻杏石甘颗粒的药理作用与安全性研究（可编辑）

麻杏石甘颗粒的药理作用与安全性研究（可编辑） 麻杏石甘颗粒的药理作用与安全性研究 河北农业科学,, : ? , 编辑 杨素苗 麻杏石甘颗粒的药理作用与安全性研究 赵凤存,李瑞英,王荣杰,刘元美,王 菊 河北一兽药业有限公司,河北 石家庄摘要:为了探讨麻杏石甘颗粒的药理作用及安全性,为兽医临床用药提供理论依据。采用小鼠耳廓肿胀试 验,研究了麻杏石甘颗粒的抗炎作用;通过测定小鼠胸腺指数和脾脏指数,研究了麻杏石甘颗粒的免疫作 用;根据 《兽药研究技术指导原则》进行了麻杏石甘颗粒的急性毒性试验,对其安全性进行了评价。结 果明:麻杏石甘颗粒对小鼠耳廓的肿胀度为 .,与 差异达极显著水平;能显著增加小鼠的胸 腺指数和脾脏指数;其 / ,属实际无毒级。表明麻杏石甘颗粒有显著的抗炎作用和提高免 疫的功能,且安全可靠。 关键词:麻杏石甘颗粒;药理作用;免疫;抗炎;急性毒性试验 中图分类号: . 文献标识码: 文章编号:? 】 ?, , ,?,., .,,: ,.?,, . . , .. / ,?. . :; ; ; ? ; 麻杏石甘颗粒是按照 《中华人民共和国兽药典》 抗哮喘和提高免疫的功能。本研究拟在前人研究的基 中麻杏石甘散的配方,将麻黄、杏仁、石膏、甘草 础上对麻杏石甘颗粒的药理作用进行探讨,并对其安 味中药饮片混合,经过稀酸温浸、水提、醇沉、浓 全性进行初步评价,旨为麻杏石甘颗粒的临床推广和 缩后,加入适当辅料制成的颗粒剂? 。具有清热化 应用提供理论依据。 痰、止咳平喘的功效,临床上主要用于畜禽的肺热、 材料与方法 咳喘等症?。其既沿用了麻杏石甘散配方的科学性, . 材料 又使原药物中的有效成分得到最充分的提取和保留, .. 试验药物及试剂 麻杏石甘颗粒:自制, 而且具有体积小、用量少、适口性好、药效稳定的优 麻杏石甘颗粒相当于原生药 .;生理盐水注射 点,更便于在临床上使用。麻杏石甘颗粒目前还没有 被兽药典收录,其相关药理研究鲜见报道。但在人医 液:石家庄四药股份有限公司生产,批号为;二甲苯:津津利化工有限公司生产。 方面对麻杏石甘汤的药理作用研究较多,多项研 究 均表明麻杏石甘汤具有抑菌、抗病毒、消炎、 .. 试验动物 昆明系健康小白鼠 ~, 只,雌雄各半,购自河北省实验动物中心。 收稿日期: . . 试验仪器天平 十万分之一 , 作者简介:赵风存 一 ,女,河北饶阳人,高级兽医师,硕士, 微量进样器。 主要从事中兽药研究与开发工作。 ? : .。 . 方法第 期 赵凤存等:麻杏石甘颗粒的药理作用与安全性研究 . . 麻杏石甘颗粒对二甲苯所致小鼠耳廓炎症的 麻杏石甘颗粒剂量均为 / ;小鼠一次 抑制作用 取小白鼠 只,随机平均分成 组,试 性灌服生理盐水 ./只。 验设 生 理盐 水 对 照 .,灌 服 生理 盐 水 灌药后,连续观察 ,根据动物急性毒性试验 . /只 、阳性对照 ,灌服. %醋酸地 观察项目,各处理组动物的一般生理状况、行为 塞米松水溶液 ./只,相当于 . /和麻 活动、进食、大小便、有无中毒症状和有无动物死 杏石甘颗粒 灌服 %麻杏石甘颗粒水溶液 亡;并在第 、 、 和 称重。试验结束后,将小 ./只,相当于 /计 个处理,每日给 鼠处死进行解剖学检查。 药 次,连续 。第 给药 后,在每只小白鼠 结果与分析 的左耳两面用微量进样器各注射二甲苯 致炎。 致炎后处死动物,并沿耳廓基线剪下两耳, . 麻杏石甘颗粒对二甲苯所致小鼠耳廓炎症的作用 用直径 打孔器取对称处的圆耳片,称重。以耳 麻杏石甘颗粒对二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀抑制 片肿胀度 左右耳片重量差 作为炎症指标,计算 率为 . %,极显著。,但 表 。表 肿胀抑制率 卅 。 明麻杏石甘颗粒有较强的抗炎作用,但其抗炎作用不 肿胀抑制率 % 一给药组肿胀度/生理 如醋酸地塞米松。 盐水组肿胀度 % 表 麻杏石甘颗粒对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抑制作用 . . 麻杏石甘颗粒对小鼠免疫器官的影响 取小 白鼠 只,随机分为 组,每组 只,雌雄各半。 试验设麻杏石甘颗粒和生理盐水 计 个处理, 其中麻杏石甘颗粒处理的小白鼠灌服麻杏石甘颗粒水 溶液 /相当于临床使用剂量 , 处理的 小白鼠灌服生理盐水 . /只,每日给药 次,连 “ ”表示与 .比较差异达到了极显著水平 .。 续 。第 通过眼眶取血致死所有小白鼠,解剖 剥离脾脏和胸腺,称重 湿重 。计算胸腺指数和脾 . 麻杏石甘颗粒对小鼠免疫器官的影响 脏指数 “ 。 灌服麻杏石甘颗粒的小白鼠脾脏重量和胸腺重量 胸腺指数/胸腺重量//鼠重量 均,且胸腺指数差异达到了极显著水平,脾脏 脾脏指数/脾脏重量/小鼠重量 指数差异达到了显著水平 表 。表明灌服麻杏石 . . 麻杏石甘颗粒的急性毒性试验 ” 甘颗粒显著促进了小白鼠胸腺和脾脏免疫器官的生长 . . . 预试验。取小白鼠 只随机分为 组,每 发育,进一步增加其重量,从而提高了机体的免疫 组 只,雌雄各半。设麻杏石甘颗粒灌服剂量为 功能。 /处理、 /处理 ? 、 . 麻杏石甘颗粒的急性毒性试验 /处理、 /处理 ? 、 灌服麻杏石甘颗粒后连续观察 发现,试验不 /处理 、/处理? 和生 同剂量处理的小白鼠均未出现死亡现象,且小白鼠活 理盐水 ., ./只 个处理。按照每只试验 动自如,体毛光滑,饮食欲和粪便均正常,未见异常 小白鼠一次性灌胃受试药物体积为 .计算,根 情况。试验结束后处死所有小鼠,对其心、肝、脾、 据灌服剂量配制各处理用麻杏石甘颗粒溶液。其中, 肺、肾等主要脏器进行解剖学检查,也未发现所检器 给药剂量较大的处理/和处理? 官有浮肿、萎缩、出血、水肿、颜色异常、硬化等非 /,分 次灌胃给药,中 间间隔 ,每 正常现象。 次 .只;其他处理均采用一次性灌胃,药液体 按照《兽药研究技术指导原则》? 规定:“当高 积均为 ./只;小鼠一次性灌服生理盐水 剂量组已达 / 的剂量,试验动物死亡率为 ./只。 / 时,应将动物数增至 只,并进行重复试验”。 . . . 重复试验 。取小白鼠 只随机分为 重复试验中将小白鼠数量增加到 只,灌服剂量为 组,每组 只,雌雄各半。试验设重复 、重复/ 的麻杏石甘颗粒处理组小白 鼠亦无任何 和重复生理盐水计 个处理,其中重复 中毒症状出现,且体重增长与 :无显著差异。表 和重复 的小白鼠均一次性灌胃给药 ./只,河北农业科学 明麻杏石甘颗粒的 。 / ,按照急性毒性 分级为实际无毒级别。 表 麻杏石甘颗粒对小鼠免疫功能的影响 “ ”和 “ ”分别表示与 比较差异达到了显著 .和极显著水平 .。 表 麻杏石甘颗粒急性毒性试验结果 处理 小 量 体重 结论与讨论 嚣 萎 别’这为麻杏石甘颗粒的 二甲苯致小鼠耳廓肿胀试验,用于测定药物对急 颗粒剂的麻杏石甘颗粒与 麻杏石甘散相比,安 性炎症早期的毛细血管扩张、渗出和水肿的作用。本 全、高效、易于贮存、使用方便。本研究为麻杏石甘 研究结果表明,麻杏石甘颗粒对早期急性炎症有显著 颗粒的临床应用提供了理论依据,随着药物制剂向 的抗炎作用,但其抗炎作用不如醋酸地塞米松。 “三效” 高效、速效、长效 和 “三小” 毒性小、 脾脏是最大的外周免疫器官,胸腺则是机体重要 副作用小、剂量小 方向的发展,相信麻杏石甘颗 的中枢免疫器官。脾脏指数和胸腺指数是动物机体免 粒必将代替散剂在市场上大量应用。 疫功能的最基本指标,能直接反应机体的免疫功能状 态。试验中麻杏石甘颗粒能显著提高小鼠的胸腺指数 参考文献: 和脾脏指数,表明麻杏石甘颗粒具有显著增强免疫功 中国兽药典委员会.中 华人民共和国兽药典 .北 京:中国农业出版社,. 能的作用。张仲海等 研究结果表明,麻杏石甘汤不 陈永辉,琚 玮.麻杏甘 石煮散的解热抗炎实验研究 能明显降低肺炎病毒感染小鼠肺指数的升高,但能明显.中医研究, ,: . 降低肺炎病毒所致小鼠的死亡率,这可能与麻杏石甘汤 马以泉,王仁忠,曹 灵勇.麻杏石甘汤药理作用研究 增强免疫功能相关。相关试验有待进一步研究。.中国药业, ,: ? . 按照 《兽药研究技术指导原则》规定,本研究 下转第 页 结果表明,麻杏石甘颗粒的 。/ ,按照