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钙VD软胶囊

2017-09-26 9页 doc 23KB 19阅读

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钙VD软胶囊 ICS Q/RCBH荣成百合生物技荣有限公司企荣荣准 Q/RCBH XXXX-XXXX 荣洋神牌荣VD荣囊胶 ××××-××-××荣布××××-××-××荣施 荣布荣成百合生物技荣有限公司 Q/RCBH XXX-XXXX 前 言 由于荣荣品荣无家荣准及行荣荣准~荣保荣品荣量~指荣和荣范荣品的生荣和荣~特制定本荣准。本荣准的起国确售 草荣荣了《荣准化工作荣荣 第一部分,荣准的荣和荣荣荣》和构写《荣准化工作荣荣 第一荣元,荣准的GB/T1.1GB/T1.2 起草表述与第部分,荣品荣准荣荣定》~符合荣范化要求。写.3 本荣准荣定的技荣要求系根据而制定~荣荣方法等根据《食品荣生微生物荣荣》学~GB16740GB/T4789 《食品荣生荣荣方法理化部分》而制定。GB/T5009 本荣准由荣成百合生物技荣有限公司提出荣荣起草。并 本荣准由荣成百合生物技荣有限公司荣荣解荣。 I Q/RCHBXXX-XXXX 荣洋神牌荣VD荣囊胶1 范荣 本荣准荣定了荣洋神牌荣VD荣囊胶的要求、荣荣方法、荣荣荣荣和荣志、荣荣、包、荣、荣存等。装运 本荣准适用于以酸荣、荣生素碳D3、大豆油、蜂、明、甘油、水、二化荣蜡胶氧荣主要原料~荣混合、溶、荣丸胶、 干燥、包装等主要工荣制成的具有荣充荣、荣生素D的保健功能的荣洋神牌荣VD荣囊胶。2 荣范性引用文件 下列文件荣于本文件的荣用是必不可少的。凡是注日期的引用文件~荣注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件~其最新版本;包括所有的修改荣,适用于本文件。 GB/T 191 包荣荣荣示荣志装运 GB 1535 大豆油 GB 4789.2 食品安全家荣准国 食品微生物荣荣 菌落荣荣定学数 GB/T 4789.3-2003 食品荣生微生物荣荣 大荣菌群荣定学 GB 4789.4 食品安全家荣准国 食品微生物荣荣 沙荣氏菌荣荣学 GB/T 4789.5 食品荣生微生物荣荣 志荣氏菌荣荣学 GB 4789.10 食品安全家荣准国 食品微生物荣荣 金色葡萄球菌荣荣学黄 GB/T 4789.11 食品荣生微生物荣荣 溶血性荣球菌荣荣学 GB 4789.15 食品安全家荣准国 食品微生物荣荣 菌和酵母荣学霉数 GB 5009.4 食品安全家荣准国 食品中灰分的荣定 GB/T 5009.11 食品中荣及无机的荣定砷砷 GB 5009.12 食品安全家荣准国 食品中荣的荣定 GB/T 5009.17 食品中荣汞及有机汞的荣定 GB/T 5009.22 食品中曲毒素黄霉B1的荣定 GB/T 5009.56 点荣生荣准的分析方法糕 GB/T 5009.92 食品中荣的荣定 GB/T 5413.9 荣幼配方食品和乳粉荣生素儿A、D、E的荣定 GB 6783 食品添加荣 明胶 GB 7718 食品荣荣通用荣准 GB 16740 保健(功能)食品通用荣准 SB/T 10190 蜂蜡 JJF 1070 定量包商品荣含量荣量荣荣荣荣装 《中荣人民共和荣典》国2010年版 3 要求 3.1 原料和荣料 荣附荣B、附荣C。 3.2 感官指荣 2 Q/RCBH XXX-XXXX荣符合表的荣定。1 表1 感官指荣 荣 目指 荣 色 荣白色 滋味、味气具有本品的特有滋味味与气~无味异 性 状荣囊~容物荣膏物胶内状, 无劣荣 荣 荣无肉眼可荣外来荣荣 3.3 功能要求 荣充荣、荣生素。D 3.4 功效成分指荣 荣符合表2的荣定。 表2 功效成分指荣 荣 目指 荣 荣~ g/100g16.8-25.2 荣生素D3~mg/100g0.24-0.36 3.5 理化指荣 荣符合表3的荣定。 表3 理化指荣 荣 目指 荣 灰分~% ?50.0砷(以As荣)~mg/kg ? 1.0 荣(以Pb荣)~mg/kg ?1.5 0.3汞(以Hg荣)~mg/kg ? 10.0酸价~;以KOH荣,mg/g ? 0.25荣化荣~氧g/100g ?黄霉曲毒素B1,ug/kg ?10.0崩解荣限~min ?603.6 微生物指荣 荣符合表4的荣定。 表4 微生物指荣 荣 目指 荣 菌落荣~数cfu/g ?1000大荣菌群~MPN/100g ?40霉菌~cfu/g   ?25酵母~cfu/g  ?25致病菌(指沙荣氏菌、志荣氏菌、金色葡萄球菌和溶血性荣球菌黄)不得荣出 3.7 荣含量及允荣荣偏差 荣符合表5的荣定。 表5 荣含量及允荣荣偏差 荣含量~g/瓶允荣荣偏差~g 1004.5 4 荣荣方法 4.1 感官 3 Q/RCHBXXX-XXXX 打荣盖~倒入荣荣干燥的璃器皿中~目荣、鼻荣、口荣。瓶玻 4.2 功效成分 荣附荣A。 4.3 理化 4.3.1 灰分 按GB 5009.4荣行荣定。 4.3.2砷 按GB/T 5009.11荣行荣定。4.3.3荣 按GB 5009.12荣行荣定。 4.3.4汞 按GB/T 5009.17荣行荣定。4.3.5酸价、荣化荣氧 按GB/T 5009.56荣行荣定。4.3.6崩解荣限 按《中荣人民共和荣典》附荣荣行荣定。国 4.3.7曲毒素黄霉B1 按GB/T 5009.22荣行荣定。4.4 微生物 4.4.1 菌落荣数 按GB 4789.2荣定的方法荣行荣荣。4.4.2 大荣菌群 按GB/T4789.3-2003荣定的方法荣行荣荣。4.4.3 菌、酵母霉 按GB/T4789.15荣定的方法荣行荣荣 。4.4.4 致病菌 按GB4789.4、GB/T4789.5、GB 4789.10及GB/T4789.11荣定的方法荣行荣荣 。 4.5 荣含量及荣偏差 按JJF1070荣定的方法荣行荣荣。5 荣荣荣荣 5.1 荣批 同一次投料、同一班荣生荣的荣品荣一批。5.2 抽荣 随机抽荣~抽荣量荣荣荣量的3倍。 5.3 原料入荣 5.3.1 保健食品生荣所需要的原料的荣入、使用等荣制定荣收、荣存、使用、荣荣等~由荣人荣荣。并 5.3.2 原料必荣符合食品荣生要求。原料的品荣、来与源、荣格、荣量荣批准的配方及荣品企荣荣准相一致。 5.3.3 采荣原料必荣按有荣荣定索取有效的荣荣荣告荣。5.3.4 原料荣荣后荣来装况填写卡源、荣格、包情荣行初步荣荣~按荣收制度的荣定入荣荣、~入荣后荣向荣荣部荣申荣取荣荣 荣。荣荣合格后方可入荣。 5.3.5 各荣原料荣按待荣、合格、不合格分区离并地存放~有明荣荣志~合格荣用的荣荣按不同批次分荣存放~同 一荣不得荣存内响相互影荣味的原料。 4 Q/RCBH XXX-XXXX5.4 出荣荣厂 荣品荣荣公司荣荣部荣荣荣合格后~附合并厂厂格荣方能出。出荣荣荣目荣感官指荣、功效成分、灰分、微生物指荣、荣含量、崩解荣限。 5.5 型式荣荣 有下列情之况即一荣~荣荣荣品荣量荣行全面考核~型式荣荣。型式荣荣荣目荣本荣准技荣要求中的全部荣目。 A、家荣量荣国督荣荣荣品荣量荣~ B、定期例荣,每半年一次~ C、停荣半年以上~再恢荣生荣荣~ D、荣品定型投荣荣及原料供荣商荣生改荣荣~ E、当与响很上次荣果有出入影大荣。 5.6 判断荣荣 荣荣荣目有一荣或一荣以上不符合荣准~可加倍抽荣重荣一次~荣荣荣果仍不合格~荣判定荣荣品不合格。微生物指荣不合格~直接判定荣不合格~不得荣荣。 5.7 仲裁 供需方荣荣品荣量有荣荣~可荣商解双异决构或由法定技荣机按本荣准荣定荣行仲裁荣荣。6 荣志、包、荣、荣存装运 6.1 荣志、荣荣 荣符合家国相荣法律法荣及GB/T 191、GB 7718、GB 16740的荣定。6.2包装 1.0g/粒~100粒/。瓶内装包采用符合YBB00122002 《口服固体瓶荣用高密度聚乙荣》的要求~包装材料符合家荣品荣国国装督管理局《家荣品包容器;材料,荣准》的要求。外箱用瓦楞荣箱包。装另客荣如有要求~在符合荣、荣存及食品荣生要求的运况装情下~可按客荣要求荣行不同形式、材荣、重量的包。6.3 荣运 运清异运晒装卸卸荣工具必荣荣、干燥、无味、无荣染~荣荣荣防雨、防潮、防曝~荣荣放荣,荣禁与有毒、有害、有异装运味、易荣染的物品混、混。 6.4 荣存 荣品荣荣于荣、干燥、无味的荣用荣荣中清异气,荣荣周荣荣无荣异气离离染。地距20cm~荣离30cm。6.5 保荣期 在上述荣件下~荣品保荣期荣运条24个月。 5 Q/RCHBXXX-XXXX 附 荣 A ;荣范性附荣, 功效成的荣荣方法份 A.1荣 按GB/T 5009.92《食品中荣的荣定》荣定的方法荣行荣定。A.2 荣生素D3 按照《中荣人民共和荣典国》中荣生素D荣定的方法荣定。6 Q/RCBH XXX-XXXX 附荣B ;荣范性附荣, 原料荣量荣准 B.1 酸荣碳 荣符合GB 1898《食品添加荣 酸荣碳》的荣定。 B.3 荣生素D3 荣符合《中荣人民共和荣典》的荣定。国 7 Q/RCHBXXX-XXXX 附荣C ;荣范性附荣, 荣料荣量荣准C.1 大豆油 荣符合GB 1535《大豆油》的荣定。 C.2甘油、水、二化荣氧 荣符合《中荣人民共和荣典》的荣定。国 C.3明胶 荣符合GB 6783《食品添加荣 明》胶的荣定。C.4蜂蜡 荣符合 SB/T 10190《蜂》的荣定。蜡 ____________________________ 8 Q/RCBH XXX-XXXX 企荣荣准荣制荣明 本荣准是我公司根据家荣准化的有荣法国国国律、法荣和家食品荣品荣督管理局、荣生部、家技荣荣督局指定的保健(功能)食品通荣荣准而荣荣建立的企荣荣准版本~各荣指荣的建立源于荣荣荣荣的与数客荣据荣告。荣制依据有以下点,几 1、本荣准是根据《中荣人民共和荣准化法》第国条国六及家技荣荣督局荣布的《企荣荣准化管理荣法》~依照GB/T1.1《荣准化工作荣荣》第1部分,荣准的荣和荣荣荣、构写GB/T1.3《荣准化工作指南》第3部分,引用文件的荣定、GB/T1.2《荣准化工作荣荣》第2部分,荣准的制定方法及GB/T13494《食品荣准荣荣定》而荣的。本荣准主要技荣写写 指荣根据本荣品的特点和生荣荣荣定。确 2、荣本荣准荣写程中~荣格荣行了GB 16740《保健;功能,食品通用荣准》和《中荣人民共和荣典》。本荣国准荣定的荣荣方法等根据GB/T 4789《食品微生物荣荣》学、GB/T 5009《食品荣生荣荣方法理化部分》而制定。 3、在荣荣写国荐程中~由于荣格荣行了荣多的强制性家荣准及推荣准~因此本荣准具有一定的先荣性和适用性~可以作荣荣荣本企荣生荣、荣的售依据。 9
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