【doc】复方硫磺凝胶的制备及临床应用

【doc】复方硫磺凝胶的制备及临床应用 复方硫磺凝胶的制备及临床应用 ? 46?空国塞用医药2011年1月第6卷第2期ChinaPracMed,Jan2011.Vo1.6.N0.2 1.2方法治疗仪器使用BBT妇科多功能射频治疗仪,超声 引导下进行治疗.治疗前10min肌内注射杜冷丁50n1g及安 定,654-2各lOmg,也可用静脉麻醉,常规冲洗消毒阴道.?用 5号吸头刮宫;?自凝刀进宫底,按压手柄开关,由右前开始, 依次刮凝宫腔2周.每次向宫底送刀时关闭开关,向外刮凝 时,启动手柄开关.治疗满意指标为:超声纵切治疗后官腔内 有可见宽7.0t-nrn强反光线,横切呈"一"字型,厚7.0mm.宫 口无鲜血流出,有咖啡色液体呈泡沫样溢出.治疗时间需1O 一 30min. 2结果 本组36例患者中,术后随访1—6个月.其中31例治疗 后出血时间明显缩短,接近正常.出血量明显少或无出血. 诊舌?病理无明显增殖时,治愈率为83.33%(30/36).4例出 血量略减少,出血时间缩短或诊刮有少许内膜,有效率 11.1l%(4/36).仅2例临床症状无明显好转,无效率 5.56%(2/36).36例病例术后均未发现有严重并发症. 不良反应:?术后24,48h内可有疼痛,服止疼药或肌 内注射50mg杜冷丁即可缓解,本组23例术后有不同程度下 腹痛,占63.89%;?阴道排液:治疗后阴道流出较多淡黄色 液体,持续3—4周.此期注意卫生,适当服用灭滴灵预防感 染,本组中有12例,占33.33%;?术后感染仅1例,占 2.78%.静脉用抗生素3,5d后症状消失. 3讨论 3.1功能性子宫出血系由于神经内分泌机能失调而引起的 异常子宫出血.多见于40岁以上妇女,发病率高.功血的主 要病理变化为子宫内膜过度增生.按国际妇科病理学会(Is- GP,1998)分类:无排卵性功能失调性子宫出血内膜病理分为 复方硫磺凝胶的制备及临床应用 姜芳宁李金贵 简单型增生过长,复杂型增生过长,非典型性增生过长,增生 期子宫内膜,萎缩型子宫内膜….其中,不典型性增生属于 癌前病变.功血的主要临床现是月经量多,经期延长,周期 短,更年期出血为不规则出血. 3.2功血的非手术疗法,多数采用雌激素及孕激素人工周期 治疗.而雌激素可能对癌前病变子宫内膜细胞有直接刺激作 用,细胞受到雌激素的刺激,开始加速分裂,发展成为癌症,时 间则短于子宫内膜癌的正常发育时间.治疗型刮宫,近期效 果可能较好,但远期效果不满意,易复发. 3.3射频治疗功能性子宫出血?射频治疗作为热疗的一 种有效方法J,已经用于临床并取得一定疗效;?射频治疗 功能性子宫出血,是在超声的引导下,射频电极经阴道,宫颈 准确地置人病变部位,自动控制其治疗功率,时间和范围.在 不损伤正常组织的情况下,只使局部组织产生生物热效应. 其主要原理是射频能量从裸露的电极非绝缘部分发散,这种 能量使电离子激活转化为热能,通过凝固性坏死导致细胞变 性,坏死,而使增厚的子宫内膜消融. 射频治疗功能性子宫出血,创伤小,安全性大,治疗效果 显着,无反复.术前不需特殊处置,术中所需时间短,术后不 必住院,患者易于接受.较传统的治疗方法简便经济,符合当 今微创科学发展趋势,有很好的治疗前景. 参考文献 [1]颜美皎,张淑芳.妇产科学.人民卫生出版社,2000:360-368. [2]王轩,殷广福,许正昌,等.超声引导下多电极射频治疗原发性 肝癌.中华超声影像学杂志,2000,8:456-458. 【摘要】目的研制复方硫磺凝胶,观察其临床应用效果.方法以卡波姆940为凝胶 材料制备 复方硫磺凝胶,建立质量控制方法;建立治疗组应用于5O例疥疮患者,以硫磺软膏 为对照组应用于40例 疥疮患者,观察治疗效果.结果制备的凝胶均匀细腻,分散性好,建立的分析方法不 受辅料的干扰,该 制剂治疗组5O例患者全部治愈,无一例发生任何不良反应.结论该制剂配制简便, 质量可控,疗效可 靠,有推广价值. 【关键询】复方硫磺凝胶;疥疮;制备;临床应用 PreparationandclinicalappHcafionofthegelofsulfurJIANGFang—ning,12Jin— gui.JiugangHospitalof JiayugnanCity,Jiayuguan,C.ansu735100,China 【Abstract】 ObjectiveTodevelopthegelofcompoundsulfurandobservethedinicaleffectofthege1. MethodsThegelofcompoundsulfurWaSpreparedbyCarbopol-940asthegels~oma,andthemethodofqual. itycontrolwasbuihup.52caseswitllscabiesweretreatedbytllegelofcompoundsulfurwhile40caseswere treatedbytheointmentofsulfurascontrolgroup.ResultsThegelofcompoundsulfurwereexquisiteandeasy dispersions.Thecontentdeitectivemethodwasnotbedisturbedbythesupplementarymateria1.Allofcases withscabieswerecuredbythegelofcompoundsu]fllr.Noside-effectwasfoundinthegelgroup.Conclusion Thepreparationwassimpleandstable.Thegelissuitabletotheclinicalneed,itisworthytodevelopinclinic. 【Keywords】Thege】ofcompoundsulfur;Scabies;Preparation;Clinicalapplication 作者单位:735100甘肃省嘉峪关市酒钢医院 2011年1月第6卷第2期ChinaPracMed,Jan2011.Vo1.6.No.2 硫磺是传统治疗疥疮的特效药,临床常用5%一20%的 软膏.由于软膏基质本身的特性,使用时患者的衣服往往会 被污染,而无法清洗.卡波姆-940是水溶性高分子材料,释药 快,无油腻性,易于涂铺,对皮肤及黏膜无刺激性,是局部药物 转运系统的优良基质,而水溶性基质有利于药物渗透而发挥 治疗作用….将硫磺与卡波姆-940混合制成亲水性凝胶剂, 不仅使药物易于分散,而且增大了黏度,延长了药物与患部接 触时间,有利于提高药物的吸收量.为满足临床需要,我们尝 试以卡波姆为基质,研制了复方硫磺凝胶,并应用于l临床,得 到了较为满意的疗效. 1实验材料与设备 1.1仪器TG-328A电光分析天平(上海天平仪器厂); PHS-3C型酸度计(上海雷磁仪器厂). 1.2试药硫酸锌(天津天药股份有限公司);升华硫(福建 三明制药厂);樟脑(广州市黄埔化工厂);卡波姆-940为药 用;水为纯化水(自制).其余试药均符合《中国药典》. 2实验方法与结果 2.1处方升华硫10.0g,硫酸锌3.0g,樟脑2.5g,卡波姆- 9402.0g,甘油2Oinl,95%乙醇适量,纯化水加至100g. 2.2制备凝胶 2.3制备方法取硫酸锌溶于适量纯化水中,滤过,备用;取 卡波姆用适量纯化水浸泡,使其充分溶胀,备用;取樟脑加入 适量95%乙醇中溶解,备用. 取过80目筛的升华硫置研钵中,少量分次加入甘油研 匀,使其充分湿润,细腻,再少量分次加人卡波姆胶浆继续研 匀,将硫酸锌滤液缓缓加入上述混合物中充分研匀,再缓缓细 流加入樟脑醑,并不断研磨,最后加纯化水至全量,研匀使成 凝胶,分装,即得. 3质量 3.1性状本品为鲜黄色凝胶,具有硫磺,樟脑的特殊臭味. 3.2鉴别 3.2.1硫磺取本品5g用少量95%乙醇溶解,过滤,残渣 用少量95%乙醇洗涤后,置火焰中燃烧,即发生蓝色火焰,并 有二氧化硫的特殊刺激性臭]. "3.2.1"中滤液1ml,加亚铁氰化钾试液,即 3.2.2锌盐取 生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸中不溶解. 3.2.3硫酸盐取"3.2.1"中滤液1ml,加氯化钡试液,即生 成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸中不溶解. 3.2.4樟脑取"3.2.1"中滤液1ml,加硫酸1滴与香草醛 结晶1小粒,显红紫色. 3.3检查本品应符合《中国药典)2OO5年版二部凝胶剂项 下有关规定J. 3.4含量测定 3.4.1硫磺精密称取凝胶约0.5g,加水适量使基质溶解, 抽滤,将滤纸与滤渣一并转入250ml锥形瓶中,加入5%亚 硫酸钠试液40ml,煮沸回流约1.5h,至硫完全溶解,放冷,加 甲醛试液10TIll,醋酸6ml,用碘滴定液(O.1mol/L)滴定至近 终点时加淀粉指示液1ml,继续滴定至兰紫色.每1ml的碘 滴定液(O.1mol/L)相当于3.206mg的硫. 3.4.1.1准确度按复方硫磺凝胶处方精确配制3批,每批 测定3次,平均回收率为99.98%,RSD为0.33%. 3.4.1.2精密度按复方硫磺凝胶处方精确配制1批样品, 重复测定6次,RSD为0.103%. 3.4.1.3干扰实验干扰实验表明:本制剂在不加主药硫磺 ? 47? 的情况下对测定无干扰. 3.4.2硫酸锌精密称取凝胶2.0g,加水适量使基质溶解, 抽滤,用少量纯化水将滤纸和滤器冲洗3次,合并滤液,加氨- 氯化铵缓冲液(pH=10.0)5Il1l与铬黑T指示剂少许,用乙二 胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至纯蓝色.每1ml 的EDTA-2Na滴定液(0.05mol/L)相当于14.38mg的zn— SO4.7H2O. 3.4.2.1准确度按复方硫磺凝胶处方精确配制3批,每批 测定3次,平均回收率为99.77%,RSD为0.35%. 3.4.2.2精密度按复方硫磺凝胶处方精确配制1批样品, 重复测定6次,RSD为0.39%. 3.4.2.3干扰实验干扰实验表明:本制剂在不加主药硫酸 锌的情况下对测定无干扰. 4稳定性观察 4.1离心实验取3批样品各10g,置于带刻度离心管中, 经3000r/rain离心30min,凝胶末见分层. 4.2耐热耐寒实验取3批样品各若干,装入包装盒内,分 别放置于恒温箱(35?1)?,冰箱(4"4-2)?1月,凝胶剂均匀 度,稠度,涂布手感,含量均无明显变化,亦无霉变. 4.3留样观察于包装盒内常温放置,逐月观察1年的硫 磺凝胶,因乙醇挥发稠度略有改变,但无霉变等其他变化. 5临床应用 5.1病例选择观察病例均为本院门诊患者,共9o例,男7O 例,女2o例,年龄8,62岁,病程6d,2个月.临床主要表 现:皮肤瘙痒并伴有皮疹,瘙痒夜间较为剧烈,皮疹以丘疹,丘 疱疹,小水疤多见,主要分布于指缝,腕屈面,肘窝,腹部,腹股 沟及外阴等. 5.2治疗方法随机分成治疗组及对照组,分别应用10% 复方硫磺凝胶,10%硫磺软膏每日涂擦除面部以外的全身皮 肤(以皮疹多发区为重点),早晚各一次,连续3d.每例投药 总量以皮疹轻重,体表面积不同定为100,200g.首次用药 前和末次用药后次日洗澡,涂药期间不得洗澡,不加用其他 药物. 5.3疗效判断标准治愈为皮损全部消退,无新发皮损,瘙 痒消失或基本消失;显效为皮损大部分消退,少见新发皮损, 瘙痒显着减轻;有效为皮疹部分消退,瘙痒减轻;无效为皮损 消退不明显或有明显新发皮损,瘙痒末改善.治疗结束l周 后随访观察结果,无效者作第2疗程治疗和观察. 5.4治疗结果治疗组50例疥疮患者中47例一次随访即 判痊愈;另3例男性患者因用药不足(与他人合用药物)首次 随访时发现尚有少量皮损新发,予以补充药物2d后随访也 为痊愈;对照组4o例中治愈38例,显效2例. 5.5毒副反应治疗组中3例患者用药后自觉皮肤略显干 燥,随访检查末见明显皮疹,其余患者均未出现任何局部或全 身不良反应;对照组9例患者用药期间皮肤嫩薄和皱褶部位 有灼热感或轻微灼痛感,治疗结束后又有痒感,随访发现局部 有红色细密丘疹和轻度红斑脱屑,2例并见皲裂现象. 6讨论 本制剂中硫磺与皮肤分泌物作用生成硫化物,能使表皮 软化,并有脱脂,杀菌,止痒以及角质形成作用;硫酸锌具有轻 度杀菌以及收敛,腐蚀作用;樟脑具有局部止痛,止痒的效果, 局部应用皮肤有温和的刺激以及防腐作用,用于涂搽有发赤 作用,轻则类似薄荷,有清凉感,还有局部麻醉作用. ,具有 卡波姆是一类高分子聚合物,稳定性强,安全无毒 ? 48? 良好的凝胶,助悬和成膜性,可溶于水,乙醇和甘油,本品在 pH5-11范围内为一稳定的凝胶,以其为基质的凝胶制剂易涂 展,光滑,黏度适宜,稳定性好,并可在皮肤表面形成一层均匀 的透气性薄膜,对皮肤无毒副作用,释药性能较好].本院 临床治疗疥疮原采用硫磺软膏,患者使用常会污染衣物,难以 清洗,并常常出现过敏性皮疹,改用复方硫磺凝胶后,治疗效 果无显着差异(P>0.05),不良反应发生率显着降低(P< 0.05),而且易于清洗,患者依从性明显改善,有推广使用的 重症急性胰腺炎的诊断与治疗 韩庆海 2011年i月第6卷第2期ChinaPmcMed,Jan201i.vo1.6.No.2 价值. 参考文献 [1]陆彬.药物新剂型与新技术.人民卫生出版社.1998:319. [2]中华人民共和国卫生部药政局主编.中国医院制剂规范(西药 制剂).中国医药科技出版社,1995:131 [3]中华人民共和国药典委员会.中国药典(二部).2005年版.化 学工业出版社,2005,附录u. 【摘要】目的探讨重症急性胰腺炎(SAP)更为合理的诊治方法.方法回顾64例重症胰腺炎 的临床资料,结合文献分析SAP诊治的临床效果.结果本组非手术治疗38例,死亡4例,手术治疗26 例,死亡3例,总病死率10.94%.结论SAP的非手术治疗有了显着的进步,需要外科治疗的病例在逐 渐减少,但应视患者临床特点制定治疗对策,不可一味追求非手术治疗或手术治疗. 【关键词】重症急性胰腺炎;诊断;治疗 ThediagnosisandtreatmentofsevereacutepancreafifisHANQ一hai.LaiwuCity,ShandongProvince People'SHospitalShandong,Laiwu271100,China 【Abstract】ObjectiveSevereacutepancreatitis(SAP)ismorereasonabletreatment.Methods64 patientswithsevereacutepanereatitisinclinicaldataandliteratureanalysis,theclinicaleffect ofSAPtreat? ment.Results38casesofnon-surgicaltreatment,4died,26casesofsurgicaltreatment,3patie ntsdied, mortalityWas10.94%.ConclusionSAPwithnon— surgicaltreatmentofsignificantprogress,needforsurgical treatmentofcasesaredecreasing,butitshouldbedevelopedastherapeuticstrategyinpatients withclinicalfea- tures,nottheblindpursuitofnon?surgicaltreatmentorsurgery. 【Keywords】Severeacutepancreatitis;Diagnosis;Treatment 2003年3月至2009年3月我科共收治SAP患者64例, 现结合文献对其治疗进行分析,探讨其更为合理的治疗方法. 1资料与方法 1.1一般资料64例患者临床表现为上腹部疼痛,腹胀,恶 心,呕吐等,伴局限性或弥漫性腹膜炎,经血,尿淀粉酶,B超, CT检查证实,均符合中华医学会外科学分会胰腺学组急性胰 腺炎临床诊断及分级标准…,其中男38例,女26例,年龄18 , 75岁,平均44.3岁.发病原因:胆道疾病21例,暴饮暴食 29例,高脂血症9例,原因不明5例. 1.2治疗方法非手术治疗主要包括以下方法:?重症监 护;?禁食,胃肠减压;?抗休克,肠内外营养支持,维持水电 解质和酸碱平衡;?应用有效抗生素;?抑制胃酸和胰液分 泌;?改善胰腺微循环;?适时应用激素;?动态血清学及物 理诊断学监测;?加强重要器官功能监测等.手术治疗方法 主要采取坏死组织清创,灌洗引流,胆囊切除,胆道"T"管引 流或胆囊造瘘置管引流,胃,空肠造瘘,网膜囊造袋等. 2结果 本组非手术治疗38例,死亡4例,手术治疗26例,死亡3 例,总病死率10.94%,主要死因为急性暴发性胰腺炎 (FAP),胰腺坏死继发感染导致感染性休克,多器官功能衰竭 等.随访1—3年,并发假性胰腺囊肿4例,其余无相关并 发症. 作者单位:271100山东省莱芜市人民医院 3讨论 3.1重症急性胰腺炎(SAP)预后凶险,病情发展迅速,可迅 速出现休克,多器官功能衰竭,代谢性酸中毒等,病死率高达 20%一30%,发病机制尚未完全阐明J.对SAP的诊断,除 常规血,尿淀粉酶外,更要依靠B超,CT等影像学检查. 一 般认为以下表现有助于SAP的早期诊断:胰腺不同程度的 肿大,边界不清,密度不匀,有低密度的坏死灶等.上世纪8O 年代以前人们单纯依靠早期的扩大手术范围治疗SAP,效果 并不理想.8O年代后期逐渐认识到过大的手术并不能降低 死亡率,反而增加了胰腺感染等并发症的发生率和死亡 率],从而规范了SAP治疗,明确了手术适应证,使绝大部分 SAP病例可经积极的非手术治疗而治愈,降低了SAP的总体 病死率. 3.2非手术治疗非手术治疗应贯穿SAP整个治疗过程, 既可以单独应用,又可以作为手术前后的基础治疗,常用的方 法如下. 3.2.1禁食,胃肠减压既可解除肠内积气积液,缓解呕吐, 腹胀,腹痛症状,又可避免胃酸和食物刺激十二指肠分泌肠 液,从而降低酶对胰腺的自溶作用,促进受损的胰腺组织 修复. 3.2.2抗休克,肠内外营养支持,维持水电解质平衡SAP患 者循环血容量损失可达1/3,而能量消耗却大于正常人的 20%,30%[4J.因此,快速扩容,积极抗休克治疗,肠内外营 养支持,维持水电解质及酸碱平衡,有利于机体正常能量的需