海之源螺旋藻片和胶囊是海南海之源螺旋藻有限公司生产

海之源螺旋藻片和胶囊是海南海之源螺旋藻有限公司生产 ICS 67.230 X 83 Q/HYSP 海南海之源螺旋藻有限公司企业标准 Q/HYSP 0001S-2009 代替Q/HYSP01-2007 海 之 源 螺 旋 藻 2009-11-02发布 2009-11-08实施 发布海南海之源螺旋藻有限公司 附 录 N Q/HYSP0001S-2009 前 言 海之源螺旋藻片和胶囊是海南海之源螺旋藻有限公司生产的产品.由于该产品没有相应的国家、行 业标准，因此根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国食品安全法》、GB/T 1.1—1993 《标准化工作导则和GB16740《保建(功能)食品通用标准》的有关规定，特制订本标准。 本标准代替Q/HYSP01-2007《海之源螺旋藻》。 本标准与Q/HYSP01-2007相比主要修改如下: ——按照GB/T 1.1-2000对标准格式进行修改; ——对所有引用规范性文件进行了最新版本的检索，并增加了新的引用文件; ——增加了产品分类章; ——增加产品分类中产品的全部辅料的名称; ——对 “微生物要求”指标的计量单位规范标示，增加保健食品溶血性链球菌检验; ——β,胡萝卜素根据实际测得积累数据由“180”修订为“106 mg/100g”; ——增加检验规则中的抽样量。 本标准由海南海之源螺旋藻有限公司起草。 本标准海南海之源螺旋藻有限公司负责解释。 本标准起草人:于志龙、王艺蓉、胡俊斌。 本标准所代替的历次版本发布情况为: ——Q/HYSP01-1997、Q/HYSP01-2001、Q/HYSP01-2004、Q/HYSP01-2007。 I Q/HYSP0001S-2009 海 之 源 螺 旋 藻 1 范围 本标准规定了海之源螺旋藻的产品分类、技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验、检验 规则和包装、标志、运输、贮存。 本标准适用于第3章规定的产品的生产控制、检验和销售等环节。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 4789.2 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3 食品卫生微生物学检验 大肠菌群计数 GB/T 4789.4 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验 GB/T 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB/T 4789.10 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球检验 GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB/T 4789.15 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB/T 5009.3 食品中水分的测定 GB/T 5009.4 食品中灰分的测定 GB/T 5009.5 食品中蛋白质的测定 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.12 食品中铅的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.15 食品中镉的测定 GB/T 5009.83 食品中胡萝卜素的测定 预包装食品标签通则 GB7718 GB 14881 食品企业通用卫生规范 GB16740 保健(功能)食品通用标准 GB17405 保健食品良好生产规范 GB/T 16919 食用螺旋藻粉 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶(试行) YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则(试行) YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶(试行) 《中华人民共和国药典》2005年版二部 国家质量技术监督检验检疫总局(2005)第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第(2007)102号《食品标识管理规定》 3 产品分类 1 Q/HYSP0001S-2009 3.1 海之源螺旋藻片 以螺旋藻粉为主要原料，微晶纤维素、硬脂酸镁为辅料经干燥、混合、过筛、压片、包装等工序加 工而成的海之源螺旋藻片。 3.2 海之源螺旋藻胶囊 以螺旋藻为主要原料，硬脂酸镁辅料经干燥、混合、过筛、填充、包装等工序加工而成的海之源螺 旋藻胶囊。 4 要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 螺旋藻粉 符合GB/ T16919要求。 4.1.2 微晶纤维素 符合《中华人民共和国药典》2005年版二部要求。 4.1.3 硬脂酸镁 符合《中华人民共和国药典》2005年版二部要求。 4.2 感官要求 感官要求应符合1规定。 表1 感官要求 要求 项 目 螺旋藻片 螺旋藻胶囊 色 泽 深绿色 内容物深绿色 气味、滋味 微腥的鲜藻味，无异味 微腥的鲜藻味，无异味 性 状 为圆片状 内容物为粉未状，无粘连 杂 质 无肉眼可见的外来杂质 4.3 理化指标 理化指标应符合表2规定。 表2 理化指标 指标 项目 螺旋藻片 螺旋藻胶囊 水分/(g/100g) ? 8.0 灰分/(g/100g) ? 8.0 蛋白质/(g/100g) ? 55.0 β,胡萝卜素/(mg/100g) ? 106 铅(以Pb计)/(mg/kg) ? 2.0 总砷(以As计)/(mg/kg) ? 0.5 总汞(以Hg计)/(mg/kg) ? 0.05 2 Q/HYSP0001S-2009 镉(以Cd计)/mg/kg ? 0.2 崩解时限/(min) ? 60 30 4.4 微生物指标 微生物指标应符合表3规定。 表3 微生物指标 项目 指标 菌落总数/(CFU/g) ? 10000 大肠菌群/(MPN/100g) ? 60 霉菌/( CFU /g) ? 25 酵母菌/( CFU /g) ? 25 致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡不得检出 萄球菌、溶血性链球菌) 4.5 净含量 符合《定量包装商品计量监督管理办法》规定。 5 生产加工过程的卫生要求 5.1 螺旋藻片 符合GB 17405《保健食品良好生产规范》的规定。 5.2 螺旋藻胶囊 符合GB 14881《食品企业通用卫生规范》的规定。 6 试验方法 6.1 感官 将试样倒在洁白的纸上，对色泽，形态，杂质进行目测;对滋味，气味凭器官鉴定。 6.2 水分 按GB/T 5009.3的规定执行。 6.3 灰分 按GB/T 5009.4的规定执行。 6.4 蛋白质 按GB/T 5009.5的规定执行。 6.5 β—胡萝卜素 按GB/T 5009.83的规定执行。 6.6 铅 按GB/T 5009.12的规定执行。 6.7 总砷 按GB/T 5009.11的规定执行。 6.8 总汞 按GB/T 5009.17的规定执行。 6.9 镉 3 Q/HYSP0001S-2009 按GB/T 5009.15的规定执行。 6.10 崩解时限 按《中华人民共和国药典》2005年版一部附录? A 崩解时限检查法的规定执行。 6.11 菌落总数 按GB/T 4789.2的规定执行。 6.12 大肠菌群 按GB/T 4789.3的规定执行。 6.13 酵母菌、霉菌 按GB/T 4789.15的规定执行。 6.14 致病菌 按GB/T 4789.4、GB/T4789.5、GB/T 4789.10、GB/T 4789.11的规定执行。 6.15 净含量 按JJF1070的规定执行。 7 检验规则 7.1 组批 以同一批原料生产产品，干燥条件相同，包装规格相同的产品为一批次。 7.2 抽样 每批产品随机取样10瓶或30小盒(不少于400g)，作为检样和留样备查。 7.3 检验类别 7.3.1 出厂检验 产品出厂须经逐批检验，检验合格后并签发合格证、注明生产日期、检验员代号等方可出厂。出厂 检验项目:感官、细菌总数、大肠菌群、水分、灰分、包装和净含量。 7.3.2 型式检验 型式检验项目包括本标准中规定的全部项目。 正常生产时每年应至少进行一次型式检验，有下列情况之一时，亦应进行型式检验。 a)原料来源变动较大，可能影响产品质量时; b)产品停产半年以上，恢复生产时; c)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时; )国家质量监督部门提出型式检验的要求时。 d 7.4 判定规则 7.4.1 检验结果全部项目符合本标准规定时，判该批产品为合格品。 7.4.2 微生物指标不符合本标准要求时，判该批产品为不合格品。不得复检。 7.4.3 除微生物指标外，其它项目检验结果不符合本标准要求时，可以在原批次产品中抽样复检一次， 判定以复检结果为准。复检后仍有一项不符合标准，则判该批产品为不合格品。 8 标志、包装、运输与贮存 8.1 标志 8.1.1 产品销售包装标签应符合 GB 7718 和国家质量监督检验检疫总局令第(2007)102号《食品标识 管理规定》规定，保健食品应同时符合GB 16740的规定。 8.1.2 外包装应按 GB/T 191 的规定执行外，还应注明产品名称、企业名称、生产日期、净含量、防 日晒、防碎和向上等标志。 8.2 包装 4 Q/HYSP0001S-2009 8.2.1 采用聚酯瓶、高密度聚乙烯瓶或复合膜袋(PET+PET/AL+PE)包装,每瓶装480片或每瓶装280片或每袋装8片;外包装采用纸盒包装,每盒装1瓶,内带有说明书。 8.2.2 产品包装箱必须牢固,与所装内容尺寸要匹配.胶封、捆扎结实。 8.2.3 产品包装用聚酯瓶符合YBB00262002要求;高密度聚乙烯瓶符合YBB00122002要求;复合膜袋符合YBB00132002要求。 8.3 运输 运输工具及车辆应符合食品卫生要求，严禁与有毒、有害、有异味等其他有碍食品卫生的物品混装、混运。产品运输过程时，车、船应遮盖，应保持清洁卫生和干燥，应防雨淋，防日晒、防潮湿，同时要小心轻放，避免生物挤压、撞击、剧烈震动。运输时要采取有效措施，防止产品及包装的损坏。 8.4 贮存 产品要存放在清洁卫生、通风良好、保持干燥的场所、防日晒，不得与有毒、有害、潮湿、有异味的物品等的物品堆放在一起，并具有防止外物侵害和污染设施的专用成品仓库内。堆放时与周围墙壁隔离20cm以外，离地面10cm以上，堆放层数以不使产品包装变形、损坏为限。 9 保质期 在本标准规定的运输贮存条件下，保质期为24个月。 5 Q/HYSP0001S-2009 6