药源性疾病

药源性疾病 药源性疾病与ADRs 随着社会的发展和科学进步，药品作为防治与诊断疾病的重要资源，在保障人民身体健康方面发挥着越来越深刻的作用。但是药品是一种具有生理活性的化学物质，具有两重性，一方面它是防治疾病的重要工具，另一方面也可以引起生理、生化机能的紊乱或结构变化等，从而对患者造成损害、残疾甚至死亡。 典型的药害事件: 含汞药物致肢端疼痛症 氨基比林与白细胞减少症 孕激素与女婴外生殖器男性化 磺胺酏剂事件 已烯雌酚与少女阴道癌 反应停事件 拜斯亭事件 “中草药肾” 齐哈二药的“亮莹甲素”事件 安微华源的“欣沸”事件 这一切说明，药源性疾病已对人类健康构成威胁、成为一个全球性问题，引起人们广泛关注。药源性疾病是一门新的医药边缘学科，积极普及药源性疾病的系统知识对我们今后的工作有重大现实意义，它也关系到患者的利益及医药卫生工作者的责任。 一、药源性疾病的概念 药源性疾病(drug-induced diseases,DID)又称药物性疾病，简称“药物病”。系指药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用，药物相互作用以及药物的使用引起机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床的异常症状。 二、药源性疾病的分类 药源性疾病一般常按病因分类: 1、 与剂量相关的药源性疾病(量变性异常) 特点:发病率高，病死率低，易预测 2、 与剂量不相关的药源性疾病(质变性异常) 特点:发病率低、病死率高、难预侧 三、诱发药源性疾病的因素 1、 患者因素 ? 年龄 年龄是诱发药源性疾病的重要因素之一。 ? 性别 一般而言，ADR的发生率女性高于男性。 ? 遗传 遗传是个体差异的重要决定因素，遗传基因差别造成人类对药物反应的差异。 ? 高敏性 有些患者对药物特别敏感，同等剂量的药物可引起比一般患者更强烈的反应， 称之为高敏性。 ? 疾病 疾病既能改变药物的药效学又能改变药动学，从而诱发ADR。 2、 药物因素 ? 药物本身的作用 ? 药物的相互作用 药物的相互作用包括药物与药物、药物与食物、药物与疾病的相互作 用。 统计资料表明药种类越多,发生不良反应的可能性越大,见下表: 伍用药物 不良反应 不良反应 用药人数 种类 人数 发生率(%) 3(5 0~5 4009 142 6~10 3861 397 10 10~15 1713 487 28 15~20 641 347 54 ? 药物制剂 制剂的安全性不仅和其主要成分有关，也与主要成分的分解产物和副产物， 以及制剂中的溶剂，稳定剂、色素、赋形剂等有关。 ? 药物的使用 四、药源性疾病的诊断 1、 药源性疾病诊断的困难 药源性疾病是误诊率较高的疾病之一，占误诊病例的4.05%，造成误诊的主要原因是诊断困难。而诊断困难则是由于药源性疾病继发性和非特异性，加之临床用药的多样性。 2、 药源性疾病的诊断方法 ? 追溯用药史 ? 确定用药时间以及剂量与临床症状发生的关系 ? 询问既往用药史、药物过敏史和家族史 ? 排除药物以外的因素 ? 进行必要的实验室检查和相关的试验 a、 有助于药源性疾病确认的检查:如嗜酸性细胞计数，皮试，致敏药物的免疫学检查、血 药浓度监测，药物不良反应的激发试验等。 b、 受损器官系统及其损害程度的检查:如体格检查，血液学和生化学检查，器官系统的功 能学检查，心电、超声、X线等理化检查。 ? 进行流行病学调研 3、 常见药源性疾病 ? 药源性皮肤病 ? 药源性肝病 ? 药源性肺病 ? 药源性心脏病 ? 药源性肾病 ? 药源性胃肠疾病 ? 药源性血液病 五、药源性疾病的治疗 1、 及时停药，去除病因 2、 加强排泄，延缓吸收 3、 及时拮抗，消除症状 4、 过敏反应，积极处理 5、 过敏性休克的治疗 6、 抗过敏治疗 7、 其他症状的处理 8、 器官受损，对症治疗 六药源性疾病的预防 1、 重视药源性疾病的危害性 2、 提高临床安全用药水平 ? 首先应了解患者的过敏史或不良反应史，这对有过敏倾向和特异质的患者十分重要。 ? 老年人病多，用药品种也较多，医师应提醒患者可能出现的不良反应。至于小儿，尤其 是新生儿，对药物的反应不同于成人，其剂量应按体重或体表面积计算，用药期间，严 密观察。 ? 孕妇用药特别慎重，尤其是妊娠初期3个月应尽量避免使用药物，若用药不当极有可能 造成致畸。 ? 由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应，故对哺乳期妇女用药慎重选择。 ? 肝、肾病患者，除选用对肝肾功能无不良影响的药物外，还应适应减少剂量。 ? 用药要有明确的指征，对症用药，切忌随意用药。 ? 选用药物时要权衡利弊，尽量做到个体化给药，并要注意用法与用量。 ? 用药品种应合理，避免不必要的联合用药，还要了解患者自用药品的情况，避免重复用 药，以免发生药物不良应。 ? 应用新药时，必须掌握有关资料，慎重用药，严密观察。 ? 应用对器官功能有损害的药物时，须按规定检查器官功能。 ? 用药过程中，应注意发现ADR的早期症状，以便及时停药处理，防止进一步发展。 ? 注意药物的迟发反应，这种反应发生在用药后数天，或数月，甚至数年。如药物的致畸、 致癌。 3 加强药物安全信息的收集和交流 七、药品不良反应报告和监测 、慨念: 1 药品不良不应(Adverse Dvag Reactions)是指质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。简称ADR。 药品不良反应报告和监测是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程，简称ADRs 药品不良事件是指除ADR外的超剂量用药、药物误用、药物滥用情况下的不良后果。简称AE。 新的ADR 是指药品说明未载明的不良反应。 药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应; ? 引起死亡; ? 致癌、致畸、致出生缺陷; ? 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; ? 对器官功能产生永久损伤; ? 导致住院或住院时间延长; 2、建立ADRs的目的与意义 出于保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息的目的。 世界卫生组织国际药物监测合作中心——乌普沙拉中心(UMC)。 3、 我国ADRs历史与进展 2006年世界卫生组织专家考察后对中国ADRs的评价是:正在大步前进。 4、 药品不良反应报告程序和要求 国家对ADR实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的ADR须随时报告，必要时可以越级报告。 药品经营企业，医疗预防保健机构应随时收集本单位经营、使用的药品发生的不良反应情况， 每季度向所在省、自治区、直辖市ADRs专业机构报告，医疗机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，应先经医护人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市ADRs专业机构报告。 防疫药品、普查普治药品、预防用生物制品出现不良反应群体和个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。 个人发现药品引起的可疑不良反应，向所在地ADRs专业机构或药监局报告。 5、 我国药品不良反应报告范围 ?、对上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。 ?、对上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。 6、 我院药品不良反应监测报告现状 我院亦组建了以蒲克文付院长为组长、医务、护理、药剂部门负责人为成员的ADRs领导小组，负责指导和协调我院的ADRs工作，办公地设在药剂科，具体负责日常工作，包括通过互联网向省ADRs专业机构电子呈报。 ?、对药品不良反应监测工作认识不足 ADRs报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。2005年我 (插入表格) ?设有完整配套的 《》第二十七条:省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万以下的罚款;情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。 ?、 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的; ?、 未按要求报告药品不良反应的; ?、 发现药品不良反应匿而不报的; ?、 未按要求修订药品说明书的; ?、 隐瞒药品不良反应资料。 医疗卫生机构有以上行为之一的，由(食品)药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。 结语:确保人民用药安全有效是我们的工作宗旨、保护人民群众的生命安全是我们神圣的职责，所以，我们要全面掌握药源性疾病的防治知识，重视药源性疾病给人类造成的危害，依法做好ADRs工作，为人类的健康事业做出贡献。 谢谢大家 名句赏析～～～～～ 不限 主题 不限抒情四季山水天气人物人生生活节日动物植物食物 山有木兮木有枝，心悦君兮君不知。____佚名《越人歌》 人生若只如初见，何事秋风悲画扇。____纳兰性德《木兰词?拟古决绝词柬友》 十年生死两茫茫，不思量，自难忘。____苏轼《江城子?乙卯正月二十日夜记梦》 只愿君心似我心，定不负相思意。____李之仪《卜算子?我住长江头》 玲珑骰子安红豆，入骨相思知不知。____温庭筠《南歌子词二首 / 新添声杨柳枝词》 曾经沧海难为水，除却巫山不是云。____元稹《离思五首?其四》 愿得一心人，白头不相离。____卓文君《白头吟》 去年今日此门中，人面桃花相映红。____崔护《题都城南庄》 平生不会相思，才会相思，便害相思。____徐再思《折桂令?春情》 入我相思门，知我相思苦。____李白《三五七言 / 秋风词》 山无陵，江水为竭。冬雷震震，夏雨雪。天地合，乃敢与君绝。____佚名《上邪》 人生自是有情痴，此恨不关风与月。____欧阳修《玉楼春?尊前拟把归期说》 一往情深深几许,深山夕照深秋雨。____纳兰性德《蝶恋花?出塞》 两情若是久长时，又岂在朝朝暮暮。____秦观《鹊桥仙?纤云弄巧》 执子之手，与子偕老。____佚名《击鼓》 花自飘零水自流。一种相思，两处闲愁。____李清照《一剪梅?红藕香残玉簟秋》 问世间，情为何物，直教生死相许,____元好问《摸鱼儿?雁丘词 / 迈陂塘》 一日不见兮，思之如狂。____司马相如《凤求凰 / 琴歌》 人生如逆旅，我亦是行人。____苏轼《临江仙?送钱穆父》 世间无限丹青手，一片伤心画不成。____高蟾《金陵晚望》 林花谢了春红，太匆匆。无奈朝来寒雨，晚来风。____李煜《相见欢?林花谢了春红》 独立寒秋，湘江北去，橘子洲头。____毛泽东《沁园春?长沙》 身无彩凤双飞翼，心有灵犀一点通。____李商隐《无题?昨夜星辰昨夜风》 滚滚长江东逝水，浪花淘尽英雄。____杨慎《临江仙?滚滚长江东逝水》 怕相思，已相思，轮到相思没处辞，眉间露一丝。____俞彦《长相思?折花枝》 此情可待成追忆,只是当时已惘然。____李商隐《锦瑟》 思悠悠，恨悠悠，恨到归时方始休。____白居易《长相思?汴水流》 取次花丛懒回顾，半缘修道半缘君。____元稹《离思五首?其四》 若是前生未有缘，待重结、来生愿。____乐婉《卜算子?答施》 雨打梨花深闭门，忘了青春，误了青春。____唐寅《一剪梅?雨打梨花深闭门》 少年不识愁滋味，爱上层楼。爱上层楼。为赋新词强说愁。____辛弃疾《丑奴儿?书博山道中壁》 自在飞花轻似梦，无边丝雨细如愁。____秦观《浣溪沙?漠漠轻寒上小楼》 近水楼台先得月，向阳花木易为春。____苏麟《断句》 一骑红尘妃子笑，无人知是荔枝来。____杜牧《过华清宫绝句三首》 抽刀断水水更流，举杯消愁愁更愁。____李白《宣州谢脁楼饯别校书叔云 / 陪侍御叔华登楼歌》 疏影横斜水清浅，暗香浮动月黄昏。____林逋《山园小梅?其一》 人面不知何处去，桃花依旧笑春风。____崔护《题都城南庄》 时光只解催人老，不信多情，长恨离亭，泪滴春衫酒易醒。____晏殊《采桑子?时光只解催人老》 一生大笑能几回，斗酒相逢须醉倒。____岑参《凉州馆中与诸判官夜集》 天涯地角有穷时，只有相思无尽处。____晏殊《玉楼春?春恨》 问君能有几多愁,恰似一江春水向东流。____李煜《虞美人?春花秋月何时了》 似此星辰非昨夜，为谁风露立中宵。____黄景仁《绮怀》 菩提本无树，明镜亦非台。____惠能《菩提偈》 溪云初起日沉阁，山雨欲来风满楼。____许浑《咸阳城东楼 / 咸阳城西楼晚眺 / 西门》 春风得意马蹄疾，一日看尽长安花。____孟郊《登科后》 枯藤老树昏鸦，小桥流水人家，古道西风瘦马。____马致远《天净沙?秋思》 空山新雨后，天气晚来秋。____王维《山居秋暝》 人到情多情转薄，而今真个悔多情。____纳兰性德《山花子?风絮飘残已化萍》 同是天涯沦落人，相逢何必曾相识～____马致远《杂剧?江州司马青衫泪》 浮云一别后，流水十年间。____韦应物《淮上喜会梁川故人 / 淮上喜会梁州故人》 名句赏析～～～～～ 不限 主题不限抒情四季山水天气人物人生生活节日动物植物食物 山有木兮木有枝，心悦君兮君不知。____佚名《越人歌》 人生若只如初见，何事秋风悲画扇。____纳兰性德《木兰词?拟古决绝词柬友》 十年生死两茫茫，不思量，自难忘。____苏轼《江城子?乙卯正月二十日夜记梦》 只愿君心似我心，定不负相思意。____李之仪《卜算子?我住长江头》 玲珑骰子安红豆，入骨相思知不知。____温庭筠《南歌子词二首 / 新添声杨柳枝词》 曾经沧海难为水，除却巫山不是云。____元稹《离思五首?其四》 愿得一心人，白头不相离。____卓文君《白头吟》 去年今日此门中，人面桃花相映红。____崔护《题都城南庄》 平生不会相思，才会相思，便害相思。____徐再思《折桂令?春情》 入我相思门，知我相思苦。____李白《三五七言 / 秋风词》 山无陵，江水为竭。冬雷震震，夏雨雪。天地合，乃敢与君绝。____佚名《上邪》 人生自是有情痴，此恨不关风与月。____欧阳修《玉楼春?尊前拟把归期说》 一往情深深几许,深山夕照深秋雨。____纳兰性德《蝶恋花?出塞》 两情若是久长时，又岂在朝朝暮暮。____秦观《鹊桥仙?纤云弄巧》 执子之手，与子偕老。____佚名《击鼓》 花自飘零水自流。一种相思，两处闲愁。____李清照《一剪梅?红藕香残玉簟秋》 问世间，情为何物，直教生死相许,____元好问《摸鱼儿?雁丘词 / 迈陂塘》 一日不见兮，思之如狂。____司马相如《凤求凰 / 琴歌》 人生如逆旅，我亦是行人。____苏轼《临江仙?送钱穆父》 世间无限丹青手，一片伤心画不成。____高蟾《金陵晚望》 林花谢了春红，太匆匆。无奈朝来寒雨，晚来风。____李煜《相见欢?林花谢了春红》 独立寒秋，湘江北去，橘子洲头。____毛泽东《沁园春?长沙》 身无彩凤双飞翼，心有灵犀一点通。____李商隐《无题?昨夜星辰昨夜风》 滚滚长江东逝水，浪花淘尽英雄。____杨慎《临江仙?滚滚长江东逝水》 怕相思，已相思，轮到相思没处辞，眉间露一丝。____俞彦《长相思?折花枝》 此情可待成追忆,只是当时已惘然。____李商隐《锦瑟》 思悠悠，恨悠悠，恨到归时方始休。____白居易《长相思?汴水流》 取次花丛懒回顾，半缘修道半缘君。____元稹《离思五首?其四》 若是前生未有缘，待重结、来生愿。____乐婉《卜算子?答施》 雨打梨花深闭门，忘了青春，误了青春。____唐寅《一剪梅?雨打梨花深闭门》 少年不识愁滋味，爱上层楼。爱上层楼。为赋新词强说愁。____辛弃疾《丑奴儿?书博山道中壁》 自在飞花轻似梦，无边丝雨细如愁。____秦观《浣溪沙?漠漠轻寒上小楼》 近水楼台先得月，向阳花木易为春。____苏麟《断句》 一骑红尘妃子笑，无人知是荔枝来。____杜牧《过华清宫绝句三首》 抽刀断水水更流，举杯消愁愁更愁。____李白《宣州谢脁楼饯别校书叔云 / 陪侍御叔华登楼歌》 疏影横斜水清浅，暗香浮动月黄昏。____林逋《山园小梅?其一》 人面不知何处去，桃花依旧笑春风。____崔护《题都城南庄》 时光只解催人老，不信多情，长恨离亭，泪滴春衫酒易醒。____晏殊《采桑子?时光只解催人老》 一生大笑能几回，斗酒相逢须醉倒。____岑参《凉州馆中与诸判官夜集》 天涯地角有穷时，只有相思无尽处。____晏殊《玉楼春?春恨》 问君能有几多愁,恰似一江春水向东流。____李煜《虞美人?春花秋月何时了》 似此星辰非昨夜，为谁风露立中宵。____黄景仁《绮怀》 菩提本无树，明镜亦非台。____惠能《菩提偈》 溪云初起日沉阁，山雨欲来风满楼。____许浑《咸阳城东楼 / 咸阳城西楼晚眺 / 西门》 春风得意马蹄疾，一日看尽长安花。____孟郊《登科后》 枯藤老树昏鸦，小桥流水人家，古道西风瘦马。____马致远《天净沙?秋思》 空山新雨后，天气晚来秋。____王维《山居秋暝》 人到情多情转薄，而今真个悔多情。____纳兰性德《山花子?风絮飘残已化萍》 同是天涯沦落人，相逢何必曾相识～____马致远《杂剧?江州司马青衫泪》 浮云一别后，流水十年间。____韦应物《淮上喜会梁川故人 / 淮上喜会梁州故人》 论诗三十首?其四 (53人评分) 8.7 朝代:金朝 作者:元好问 原文: 一语天然万古新，豪华落尽见真淳。 南窗白日羲皇上，未害渊明是晋人。 写翻译 写翻译写赏析 写赏析纠错 纠错收藏 收藏评分:很差较差还行推荐力荐 参考翻译 写翻译 写翻译 译文 陶渊明的诗语言平淡、自然天成，摒弃纤丽浮华的敷饰，露出真朴淳厚的美质，令人读来万古常新。陶渊明自谓自己是上古时代的人，但并未妨碍他仍然是个晋人。? 参考赏析 写赏析 写赏析 赏析 这首诗是元好问评晋代诗人陶渊明。出于对当时诗坛雕琢粉饰、矫揉造作诗风的反感，元好问评论晋代诗人陶渊明时前两句说:“一语天然万古新，豪华落尽见真淳。”元好问崇尚陶渊明诗歌自然天成而无人工痕迹，清新真淳而无雕琢之弊。陶渊明的诗句自然质朴不假修饰，剥尽铅华腻粉，独见真率之情志，具有真淳隽永、万古常新的永恒? 作者介绍 元好问 元好问 元好问，字裕之，号遗山，太原秀容(今山西忻州)人;系出北魏鲜卑族拓跋氏，元好问过继叔父元格;七岁能诗，十四岁从学郝天挺，六载而业成;兴定五年(1221)进士，不就选;正大元年(1224 )，中博学宏词科，授儒林郎，充国史院编修，历镇平、南阳、内乡县令。八年(1231)秋，受诏入都，除尚书省掾、左司都事，转员外郎;金亡不仕，元宪宗七年卒于获鹿寓舍;工诗文，在金元之际颇负重望;诗词风格沉郁，并多伤时感事之作。其《论诗》绝句三十首在中国文学批评史上颇有地位;作有《遗山集》又名《遗山先生文集》，编有《中州集》。...