诺泰制药

诺泰制药 诺泰:仪器分析员 职位描述 1、本科以上学历，药学或相关专业 2、一年以上药厂仪器分析经验 3、能够熟练掌握气相色谱方法开发及方法学验证 4、熟悉液相操作和新产品质量研究工作 5、熟悉GMP、FDA认证 6、按GMP的有关规定，填写检验记录、报告及相应证件 7、能够及时向上级主管汇报仪器故障，处理一些基本常见故障，有效保养和管理仪器 8、能够严格依照有关质量和检验操作规程检验、记录、计算与判断 9、能够顺利完成上级领导交代的其他临时性工作 10、做事认真仔细，为人踏实 康缘QA: 1. 负责车间生产全过程的质量监督管理工作 2. 负责对车间产品及进入车间的中间体、原辅料、包装进行监 督管理，有权对进入车间的原辅料、包装材料及中间体按公司制 定的内控标准向质量部请检，直至不合格物料的使用。 3. 严格执行中间体内控标准，控制流入下道工序的中间体质量。 4. 负责监督车间生产生产现场，要求整齐有序，使操作间、设备物 料等状态标准符合规定。 5. 监督车间全体人员认真执行各项质量#管理#，卫生管理制 度和清场制度，签发清场合格证。 6. 每个批次结束后，在自查合格的情况下，及时向质量部请检。 7. 会同质量部监督本车间桂冲、剧毒药材的投料。 8. 定期组织召开班组、车间二级质量分析会，对车间发生的质量事 故的处理提出。 9. 对本车间操作人员有定期进行有关质量知识方面培训的义务。 10. 审核本车间的文件按有关要求进行填写、传递。、 11. 协助车间主任，组织相关人员起草修订车间相关GMP文件，丙组 织实施。 12. 负责检查车间洁净室的温湿度、压差等是否符合相关规定。 13. 完成上级交办的其他工作。 贵科:QA验证专员 豪森:药物分析研究人 1. 药物分析质量方法的建立以及方法验证、图谱解析 2. 完成药物分析相关工作，制定质量标准，完成稳定性试验 3. 药物分析相关资料的整理。