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甲胎蛋白 - 检验医学信息网 2007年产前筛查室间质量评价说明 2007年产前筛查参加单位数为165家，实际回报结果单位数为154家，还有11家单位未回报。 本次统计是按照方法学原理进行分组，剔除离群值后以本组的中位数为靶值进行计算偏倚及每一项目的得分。 评价为: 项目 评价标准 AFP 靶值? 5 kIU/L < 25 kIU/L 靶值? 30% > 25 kIU/L hCG 靶值? 30% 总,-hCG 靶值? 30% 游离,-hCG 靶值? 30% 游离雌三醇 靶值? 30% 甲胎蛋白的换算单位为:ng/mL (,g/L)， 0.96 = IU/mL(KIU/L) ， 3.41 = nmol/L 游离雌三醇的换算单位: ng/mL 对每一次EQA调查，针对某一项目的得分计算为: 该项目的可接受结果数 ×100% 该项目的总的测定样本数 对调查的全部项目，其得分计算公式为: 全部项目可接受结果总数 ×100% 全部项目总的测定样本数 不同方法方法学原理结果见附件。 卫生部临床检验中心 2007年7月7日 附件: 项目 批号 组 实验室数 平均值 中位数 标准差 变异系数(%) 最大值 最小值 缺省组 62 12.04 11.00 7.90 65.65 70.70 3.99 时间分辨荧光免疫法组 4 11.49 11.48 1.26 10.92 12.80 10.20 200711 化学发光法组 37 10.95 11.00 1.66 15.20 14.60 4.15 酶联免疫吸附试验法组 16 14.66 11.40 15.23 103.89 70.70 3.99 电化学发光组 4 10.28 10.23 0.29 2.78 10.68 10.00 缺省组 62 30.09 29.90 6.16 20.48 44.29 10.60 时间分辨荧光免疫法组 4 29.62 29.54 3.27 11.04 33.00 26.40 200712 化学发光法组 37 30.49 30.40 2.49 8.17 36.10 24.70 酶联免疫吸附试验法组 16 28.67 28.55 11.30 39.41 44.29 10.60 电化学发光组 4 30.16 29.91 2.01 6.67 32.68 28.15 缺省组 62 75.13 76.28 16.82 22.38 113.10 7.60 AFP(ug/L) 时间分辨荧光免疫法组 4 71.55 71.45 7.62 10.65 79.30 64.00 200713 化学发光法组 37 77.41 77.10 6.88 8.89 94.20 61.93 酶联免疫吸附试验法组 16 71.34 68.85 31.20 43.74 113.10 7.60 电化学发光组 4 76.65 75.76 4.44 5.79 82.62 72.45 缺省组 62 168.54 169.10 29.82 17.69 236.15 35.70 时间分辨荧光免疫法组 4 149.41 149.73 14.96 10.01 163.30 134.90 200714 化学发光法组 37 171.84 171.44 15.01 8.74 203.40 140.00 酶联免疫吸附试验法组 16 173.18 170.00 49.97 28.85 236.15 35.70 电化学发光组 4 155.83 157.42 11.66 7.48 168.30 140.20 缺省组 62 184.47 185.84 33.13 17.96 251.90 10.50 200715 时间分辨荧光免疫法组 4 169.99 170.78 17.62 10.37 186.30 152.10 化学发光法组 37 189.26 186.50 14.72 7.78 219.20 158.30 酶联免疫吸附试验法组 16 185.51 192.80 57.64 31.07 251.90 10.50 电化学发光组 4 168.59 170.68 11.45 6.79 180.10 152.90 缺省组 88 10.58 10.36 1.65 15.64 17.80 6.76 时间分辨荧光免疫法组 72 10.53 10.31 1.15 10.97 17.00 6.76 200711 化学发光法组 4 8.57 7.93 1.85 21.56 11.21 7.20 酶联免疫吸附试验法组 10 11.94 11.25 3.26 27.29 17.80 7.30 缺省组 88 27.63 26.85 4.25 15.38 45.50 20.38 时间分辨荧光免疫法组 72 26.91 26.60 3.16 11.75 45.50 20.38 200712 化学发光法组 4 24.40 24.05 2.18 8.95 27.01 22.50 酶联免疫吸附试验法组 10 34.40 33.60 5.82 16.92 45.50 23.80 缺省组 88 67.92 65.40 10.38 15.28 118.30 42.70 时间分辨荧光免疫法组 72 66.33 65.30 5.92 8.92 98.50 45.44 AFP(KIU,L) 200713 化学发光法组 4 60.00 57.89 5.81 9.69 68.42 55.80 酶联免疫吸附试验法组 10 83.05 86.50 21.21 25.54 118.30 42.70 缺省组 88 140.08 136.25 25.12 17.93 240.50 43.30 时间分辨荧光免疫法组 72 136.42 135.00 15.29 11.21 216.50 71.26 200714 化学发光法组 4 128.66 127.21 10.16 7.90 141.23 119.00 酶联免疫吸附试验法组 10 169.98 185.05 54.98 32.34 240.50 43.30 缺省组 88 158.48 153.40 25.62 16.16 273.00 40.80 时间分辨荧光免疫法组 72 156.54 153.10 18.45 11.79 273.00 96.78 200715 化学发光法组 4 143.60 140.08 10.48 7.30 158.54 135.70 酶联免疫吸附试验法组 10 177.93 195.10 55.04 30.93 237.60 40.80 缺省组 13 9846.68 10813.00 4929.31 50.06 17235.10 27.40 总hCG(IU/L) 200711 化学发光法组 9 11813.06 11757.00 2775.10 23.49 17235.10 8547.40 缺省组 13 31143.85 37360.00 14802.60 47.53 45018.00 38.60 200712 化学发光法组 9 36540.63 38489.00 6339.62 17.35 45018.00 26602.40 缺省组 13 59294.91 64495.00 28603.59 48.24 88161.00 40.10 200713 化学发光法组 9 69485.52 74023.00 12993.14 18.70 88161.00 49807.10 缺省组 13 194.47 144.90 221.29 113.79 895.00 0.29 200714 化学发光法组 9 167.70 145.69 35.67 21.27 240.00 131.60 缺省组 13 184.59 156.00 168.38 91.22 692.50 0.50 200715 化学发光法组 9 176.72 158.17 34.17 19.34 230.00 135.70 缺省组 81 33.80 22.76 91.60 271.03 847.60 19.76 200711 时间分辨荧光免疫法组 72 22.96 22.60 1.95 8.49 31.21 19.76 酶联免疫吸附试验法组 6 30.27 29.15 4.05 13.37 38.10 27.40 缺省组 81 84.19 73.80 62.08 73.74 629.70 63.18 200712 时间分辨荧光免疫法组 72 75.17 73.53 5.76 7.66 94.96 63.18 酶联免疫吸附试验法组 6 99.05 95.05 11.37 11.48 119.60 90.10 缺省组 81 144.85 137.00 34.32 23.69 420.90 116.93 游离200713 时间分辨荧光免疫法组 72 138.43 136.00 10.57 7.63 184.54 116.93 beta-hCG(ug/L) 酶联免疫吸附试验法组 6 174.22 171.60 17.39 9.98 208.00 160.50 缺省组 81 2.46 0.30 18.60 756.54 167.70 0.10 200714 时间分辨荧光免疫法组 72 0.34 0.30 0.21 61.81 1.61 0.10 酶联免疫吸附试验法组 6 1.01 0.30 1.76 174.14 4.60 0.26 缺省组 81 3.28 0.41 24.81 756.89 223.80 0.18 200715 时间分辨荧光免疫法组 72 0.46 0.40 0.26 56.53 1.86 0.18 酶联免疫吸附试验法组 6 1.22 0.50 1.80 147.56 4.90 0.40 缺省组 22 890.29 28.90 2791.61 313.56 9944.20 3.60 游离200711 beta-hCG(mIU/mL) 时间分辨荧光免疫法组 3 23.20 23.60 1.73 7.48 24.70 21.30 化学发光法组 2 4973.90 4973.90 7029.07 141.32 9944.20 3.60 酶联免疫吸附试验法组 14 30.84 28.90 12.53 40.61 49.47 3.80 缺省组 22 2000.93 97.85 7273.99 363.53 33507.20 4.70 时间分辨荧光免疫法组 3 75.23 75.00 6.55 8.71 81.90 68.80 200712 化学发光法组 2 16760.46 16760.46 23683.47 141.31 33507.20 13.72 酶联免疫吸附试验法组 14 91.94 99.82 28.52 31.02 122.50 4.70 缺省组 22 3397.47 141.70 13494.72 397.20 63257.00 1.10 时间分辨荧光免疫法组 3 135.60 136.00 5.61 4.14 141.00 129.80 200713 化学发光法组 2 31648.56 31648.56 44701.08 141.24 63257.00 40.12 酶联免疫吸附试验法组 14 132.62 143.50 42.96 32.39 170.70 1.10 缺省组 22 12.49 0.64 37.50 300.30 133.21 0.17 时间分辨荧光免疫法组 3 0.94 0.51 0.93 98.95 2.00 0.30 200714 化学发光法组 2 62.15 62.15 86.34 138.92 123.20 1.10 酶联免疫吸附试验法组 14 0.98 0.64 0.96 98.21 3.50 0.17 缺省组 22 14.04 0.89 42.29 301.30 152.24 0.38 时间分辨荧光免疫法组 3 0.93 0.40 0.93 100.32 2.00 0.38 200715 化学发光法组 2 68.81 68.81 96.01 139.53 136.70 0.92 酶联免疫吸附试验法组 14 1.03 0.83 0.68 65.69 2.30 0.42 缺省组 38 9885.22 9814.00 929.27 9.40 11752.00 7628.00 200711 化学发光法组 31 9957.51 9804.00 944.18 9.48 11752.00 7628.00 电化学发光法组 4 9166.38 9542.25 958.76 10.46 9824.00 7757.00 总缺省组 38 32552.02 32198.50 3350.98 10.29 41260.00 24758.00 beta-hCG(IU/L) 200712 化学发光法组 31 32844.06 32426.00 3294.30 10.03 41260.00 25499.00 电化学发光法组 4 31172.75 31948.50 4697.75 15.07 36036.00 24758.00 200713 缺省组 38 59368.33 59090.00 6332.24 10.67 75420.00 43723.00 化学发光法组 31 60021.21 59718.00 6296.22 10.49 75420.00 45756.00 电化学发光法组 4 56515.25 59992.00 8613.53 15.24 62354.00 43723.00 缺省组 38 124.14 122.42 12.49 10.06 153.28 91.40 200714 化学发光法组 31 124.30 122.89 10.88 8.75 153.28 108.20 电化学发光法组 4 134.10 138.90 15.03 11.21 146.40 112.20 缺省组 38 135.91 135.70 14.38 10.58 165.25 92.60 200715 化学发光法组 31 137.54 135.90 11.69 8.50 165.25 118.79 电化学发光法组 4 142.45 145.90 16.24 11.40 158.00 120.00 缺省组 47 39.83 1.73 251.99 632.66 1730.00 0.42 200711 时间分辨荧光免疫法组 11 3.97 3.90 0.37 9.23 4.90 3.50 化学发光法组 34 53.69 1.66 296.31 551.87 1730.00 0.42 缺省组 47 127.34 6.00 817.13 641.72 5610.00 1.45 200712 时间分辨荧光免疫法组 11 16.13 16.00 0.96 5.98 17.80 14.10 化学发光法组 34 170.46 5.68 961.15 563.86 5610.00 1.45 缺省组 47 308.98 14.83 1980.29 640.92 13596.00 3.47 游离雌三醇200713 时间分辨荧光免疫法组 11 42.30 42.70 1.90 4.50 45.20 37.90 (nmol/L) 化学发光法组 34 412.43 14.20 2329.49 564.82 13596.00 3.47 缺省组 47 354.16 19.06 2270.28 641.03 15587.00 5.07 200714 时间分辨荧光免疫法组 11 37.32 37.70 2.06 5.51 40.20 32.60 化学发光法组 34 476.27 18.42 2670.02 560.61 15587.00 5.07 缺省组 47 436.21 23.70 2808.88 643.92 19283.00 6.11 200715 时间分辨荧光免疫法组 11 39.82 40.00 2.03 5.09 42.70 35.70 化学发光法组 34 588.41 21.75 3303.27 561.39 19283.00 6.11