医疗器械行业分析

医疗器械行业 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。 一、总的发展现状 1、产值方面 医疗器械各细分行业月度总产值 2003 年第 4 季度，医疗器械行业共实现总产值 88.70 亿元，相对去年同期有较大幅度的提高。其中:卫生材料产值 22.19 亿元，占全行业的 25.01%;诊断、监护及治疗设备产值 25.91 亿元，占全行业的 29.21%，医疗、外科及兽用机械产值 19.98 亿元，占全行业的 22.53%，以上三者合计占行业总产值的 76.75%。按月度来看，10 月份实现产值最高，其次为 11月份，实现产值均超过 28 亿元。 从各细分行业的产值增长来看， 卫生材料行业在经过了第三季度的少许下降之后， 产值继续减少， 尤其在年底的 12月份出现了大幅度的下跌， 产值下降到了 2.17亿元，比上月下降 76%。诊断、监护、治疗设备行业的情况有所不同，在 11 月份出现少量下跌之后，12月份的产值大幅上升，达到了 11.2亿元。医疗、外科及兽用机械在第 4 季度现平稳，没有出现较大幅度的波动，基本保持平稳。机械治疗设备的产值在 11 月份出现了大幅下跌，这种下跌势头一直持续到 12 月份。制药专用设备 11 月份的产值下降近 20%、但在 12 月份的上升幅度超过 50%,整个行业表现出很大的波动性。 2、生产与销售情况 医疗器械各细分行业月度销售收入 第 4 季度 10,11 月份，医疗器械行业共实现销售收入 55.56 亿元，其中，卫生材料及医药用品行业所占比重最高，达到 35.71%。其次是医疗诊断、监护及治疗设备和医疗、外科及兽医用器械制造业，分别占全行业销售收入的 21.95%和20.79%，三者合计占全行业销售的 78.45%，比产值所占份额高了近 2 个百分点。 医疗器械行业各细分行业主要产品月度产量 从产量上看，医疗器械各细分行业 12 月份的产量均有大幅上升。手术器械产量在 12 月份达到 3380 万元，相比 11 月份上升 24.87%;医疗仪器设备产量达到4.27 亿元，相比 11 月份上升 19.27%;诊断用品产量达到 2.96 亿元，相比 11 月份上升 27.65%;制药工业设备产量达到 1512 吨，相比 11 月份上升 25.97%。 3、效益方面 近年来，我国高新技术产业的快速发展，极大地带动和影响着医疗器械工业盈利能力和资产运营水平的提高。医疗器械工业涌现出一大批优秀企业，这些企业为加快产业结构调整步伐，为下一步产业升级、顺势发展奠定了一定的基础。 医疗器械行业各细分行业月度利润 从各细分行业来看，卫生材料及医药用品制造业实现利润最高，占全行业利润的 49.51%，其次是医疗诊断、监护及治疗设备制造业，占 28.19%。 4、进出口方面 各细分行业月度出口额 月度变化来看，诊断、监护及治疗设备行业的出口波动很大，从 10 月份 从 6152.7 万元上升到 11 月份的 3.30 亿元，上升幅度达到436%。其他各行业基本平稳。制药专用设备从 10 月份的 322.7 万元上升到 866.1 万元，上升幅度 达 168%。医疗、外科及兽医用器械的出口在 11月份出现大幅下跌，跌幅达 78.47%。而其他医疗设备及器械行业的降幅高达 755%。这些数据说明了医疗器械制造业的出口波动性太大，出口企业面临的不确定性因素太多，风险较高。 二、行业前景及发展战略分析 1、国内市场前景 我国医疗器械出口额近 10 年从 1300 万美元猛升至 3 亿美元以上。特别是最近几年，在药品出口市场不景气的情况下，国产医疗器械出口始终保持稳定增长的良好势头，显示了广阔的市场前景。 从近期来看，影响医疗器械市场需求的因素主要有以下几个: 1、 国内政策的有利因素将会促进医院对医疗器械需求的增加。国家近期对用药收费加以限 制，特别是降低药品价格和到定点药店购药，减少了医院药品销售的利润，医院自然要通过医疗器械进行诊断和治疗，来保证收入的增加，特别是对质量好、多功能的治疗性医疗器械的需求就更为迫切。因此，医疗器械在一段时间内将成为医院消费的热点。 2、 近些年来，康复保健器械和控制医院感染源的产品市场需求也在增长。疾病的交叉感染， 特别是艾滋病的威胁，使医疗部门对消毒、灭菌、皮肤抗菌、废物处理等产品的需求量大增。这几类产品的技术难度虽不如其它医疗器械，但市场需求量却很大。 3、 医疗卫生事业的发展促进了医疗器械消费的增加。到 2010年，国民健康的主要指标在 经济发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平。卫生系统要通过整顿农村卫生院(所)，要求他们在近两年内逐步配备常规性仪器设备，故该类器材市场销售额将呈上升态势。因此，随着医疗卫生事业的不断发展，必将大大促进医疗器械消费需求的增加。 4、 与国际接轨步伐的加快，将扩大医疗器械的市场容量。随着我国与国际接轨步伐的加快， 有关医疗器械的学术交往将逐步增多，这也将促进国内医疗器械装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。而我国医疗体制的改革，也会促进医院在硬件装备上的更新和完备。专家预计，到 2005年，我国医疗器械工业的销售额将达 400亿元以上，我国医疗器械的市场容量将达到 500,550亿元。 从以上分析看来，我国医疗器械行业的市场前景令人向往，行业发展的空间巨 大。 2、面临的问 从医疗器械生产企业自身来说，主要有以下几点不足之处: (1)企业规模小，实力差。国外大的医疗器械制造商无一不是人才集中、技 术先进、资金雄厚的企业。而我国企业大多产品单一、生产范围狭小，销售规模不够。 (2)科研与生产环节相脱节。医疗器械是为医疗活动服务的，但在我国医疗器械开发人员与临床医生的联系不够紧密，新产品不能完全满足临床需求。而在发达国家，大型医院里有专门的工程师负责听取临床医生的意见，研制对医生实用的器械。 (3)人才资源的不足。我国医疗器械生产企业缺少科研方面的复合型人才，既懂生物、医学、又懂光学，电子等。因为医疗器械的研发需要综合多方面的知识，仅有机械或电子一方面知识是远远不够的。 (4)研发经费的不足。国外领先企业的研发费用一般要占到企业销售收入的20%,而我国的医疗器械生产企业还远远达不到这个标准。研发经费不足的直接后果就是产品科技水平的落后，在医疗器械的科技含量要求越来越高的今天，这就直接意味着市场的冷落。 3、发展战略 以全球性医学目的 我国医疗器械行业的发展战略应顺应国际市场的变化潮流、 调整和医学模式转化为导向，提高产品质量，加快产品的二次开发和技术改造，具体说来有以下几点: (1)调整国内投资和利用外资政策，加速医疗器械产品的升级换代。鼓励引进和采用高新技术，加强医疗器械工业共性技术和基础技术的研究开发，积极采用其他行业的技术成果，加快产品的更新换代和生产技术的现代化。 (2)加大研发投入，开发出具有国内甚至世界先进水平的医疗器械。积极引进高级技术人才和管理人才，在企业组织架构、研发管理等方面大幅度提高企业的管理水平和开发水平。 (3)优先发展适合地方医院使用的高质量中、低档产品，巩固地方市场。大多数医院对医疗仪器的要求是性能可靠，价廉实用，操作容易，治疗成本低，患者乐于接受，能很快收回成本并能取得较好的社会和经济效益。 (4)积极开发物理治疗器械和家庭医疗保健仪器。现代电子技术已为医学进步提供了更多实用性技术，物理疗法对一些慢性病的治疗是颇有效的，而且不少还具有疗效高、治疗快、治疗费用低、无任何副作用等特点。 (5)发展 OEM 产品。OEM产品以计算机为核心，上位机档次要高、功能要全;要有一致的通讯规范，便于组装成系列产品。同时，企业可以在这一过程中学习国外先进的制造技术和工艺流程，提高企业自身的开发和制造能力。 三、出口的相关数据 医疗器械市场规模，进出口数据 2009年全年销售收入约865亿元，预计2010年销售收入将突破1000亿元; 2009年我国进口总额为61亿美元，出口总额为122亿美元.; 四、国内国外巨大的发展空间 (1)常用医疗器械产品使用频度高二次开发前景可期 美国等国家的科技人员在不断开发医疗器械新产品的同时也未忘记对现有老产品进行二次开发。一些普通医疗器械产品经过脱胎换骨的改造后，成为面貌焕然一新的产品，而包括GE、IBM等医疗器械制造商则成为常用器械产品升级换代后新产品的最大受益者。 (2)十一五”期间医疗器械贸易发展分析 2010年，我国从事医疗器械对外贸易的企业由26184家增加到33448 2006年, 家，年复合增长率 5.12%; 我国医疗器械产品进出口总额从2006年的105.52亿美元增长到2010年的226.56亿美元，年复合增长率21.05%;我国医疗器械进出口贸易在全球医疗器械贸易中的占比从2006年的3.62%上升到2010年的5.74%，排名从第七位上升到第三位。 贸易快速增长 “十一五”期间，我国医疗器械进出口市场活跃，保持高速增长态势:其中，出口额从68.71亿美元增长到146.99亿美元，年均增幅16.43%。 分析:我国医疗器械贸易顺差的增长，不仅说明我国医疗器械产品的质量不断提高，在满足国内市场的同时也达到了国际标准和要求。同时，这标志着我国医疗器械行业国际化程度日益提高，其在国民经济中所占的地位日益重要。 出口竞争力增强 “十一五”期间，我国医疗器械工业制造水平和产品质量均有所提高，出口势头良好，我国医疗器械进出口贸易在全球医疗器械贸易中的占比和排名逐年上升，出口贸易占全球医疗器械出口贸易的比重从2006年的4.6%上升到2010年的7.18%，2010年排名为第三名。 分析:我国医疗器械对外贸易占世界医疗器械贸易的比重逐年上升，其中尤以金融危机后的提高幅度明显，表明我国医疗器械出口保持了较强的竞争力。 次高端产品出口增长 根据近年来的海关数据分析，我国次高端医疗器械产品，如诊疗设备类、口腔设备材料类产品的出口和占比缓慢上升，其中口腔设材类产品的增长相对明显(这与其总额较低有关)，出口额从2007年的1.45亿美元增长到2010年的2.89亿美元。 分析:以往，我国出口的医疗器械产品主要是低附加值产品和中低端产品。而 在“十一五”期间，我国企业通过技术改进等，使次高端医疗器械产品的出口出现缓慢上升的良好局面。不过，我国相关领域与发达国家还有一定差距。企业需要积极引进技术和改造现有产品、提高档次，以便保持现有的出口增速。 企业国际化步伐加快 “十一五”期间，从事医疗器械对外贸易的企业由26184家增加到33448家，年复合增长率5.12%。。一些有实力的企业还分别在美国，中国香港和内地上市。国内一些外向型企业分别在境外建立分公司，逐步形成境外营销网络和售后服务技术支持基地。 分析:我国医疗器械企业国际化步伐加快。企业在实施“走出去”战略的同时纷纷创建自有品牌，然而市场份额尚待提高。国内企业通过兼并重组，淘汰一批规模小、水平低的企业，未来更具国际竞争力的新企业将有力地促进我国医疗器械进出口贸易健康发展。 高端仍依赖进口 海关数据显示，“十一五”期间，我国进口医疗器械产品中，80%以上为高端诊疗设备，部分在华的跨国公司通过生产次高端医疗设备，弥补了我国部分品种的产业空白。 分析:“十一五”期间，我国医疗器械产业发展上了一个新台阶，但行业整体技术水平仍然依赖跨国公司的技术转移和海归学者回国创业，多数产品自主创新仍处于起步和仿创吸收阶段。 (3)国产医疗器械迎发展良机十二五获优先采购 基层医疗机构市场空间大 2012年至2015年期间，中央将考虑支持基层医疗机构进行基本设备配备，加强省市县三级疾控中心试验能力建设、公共卫生专业防治机构建设和职业卫生防治机构建设，并配备必要设备;此间，农村急救体系将不断完善，救护车和必要急救设备将逐步增多;省市县三级妇幼保健机构中妇科治疗仪、红外线乳腺透照仪、胎儿心电监护仪和半自动生化仪有望成配备重点;基层医疗卫生机构健康教育设备配置也被列入中央考虑项目内容，医疗卫生人才培养基地的设备建设也被纳入考虑范围。同时，中央还将考虑支持国家、省级医疗卫生中心的建设并支持配备先进诊疗设备，对临床重点专科建设提供设备支持，建设国家、省、地市三级卫生信息平台。刘殿奎指出，当前卫生部开展的集中采购项目中，中标设备均以国产为主，在制定基层医疗机构设备配置标准和安排设备投资时，将坚持以价格相对较低的国产医疗器械为依据进行测算，促使各地优先采购国产医疗器械。 进口设备仍占市场优势 我国医疗器械市场空间巨大。目前我国涉及医疗器械市场的国有企业共有1708家，外资企业4875家，民营企业18022家。上海、广东、江苏、北京和浙江是 我国医疗器械贸易的集中地，五省市占我国医疗器械贸易比达70%以上。但与外资医疗器械企业相比，国内医疗器械企业仍处弱势。2011年1至4月，我国进口份额较高的医疗器械产品以中高端为主。以CT设备为例，2010年GE、西门子、飞利浦、东软和东芝五家企业占据国内市场份额高达92%;MRI设备方面，GE、西门子、飞利浦三家占据国内市场份额50%以上。2010年，中国医疗影像设备市场销售规模达234亿元，家用医疗器械规模达270亿元，体外诊断试剂市场规模达150亿元，此外，在心脏起搏器、骨科植入医疗器械领域，国外企业占据主要市场。 (4)亚洲成为全球医疗器械增长新焦点 随着中日韩等亚洲国家迅速进入老龄化社会以及疾病病种已从感染性疾病为主转变为以心血管病为主，亚洲医疗器械市场的结构也将随之产生深刻的变化。心血管病或心脏病手术使用的微创手术器械产品如植入式血管支架、血管手术用导管、心脏瓣膜、人造血管等，在2011年的全球销售额将达惊人的195亿,200亿美元，其中，亚洲占据15%的份额，位列美国和欧洲之后排第3位。 (5)中国有望成为全球第二大医疗器械出口国 "十一五"期间，我国医疗器械进出口市场活跃，保持高速增长态势，进出口总额从2006年的105.52亿美元增长到2010年的226.56亿美元，年复合增长率为21.05%。同时，在全球医疗器械贸易中的占比和排名也逐年上升，比重从2006年的3.62%上升到2010年的5.74%，排名从第七名上升到第三名。这一系列数据充分表明，我国医疗器械出口具有较强的竞争力。 (6)医疗器械行业增速居首未来成长空间巨大 去年我国医疗器械行业取得了骄人战绩，市场规模突破1000亿元大关，达到1200亿元，增长率高达23%.相关上市公司2010年的业绩亦水涨船高，增速普遍在30%以上，不少业内人士认为，国内医疗器械占医药总市场的比例仍小，未来成长空间巨大，今后五年规模甚至有望翻一番。在医改的推动下，基层建设将大力推动低端设备市场成长，中低端市场可谓商机无限。 与全球医疗器械占医药总市场规模的42%相比，我国医疗器械市场规模仅占医药总市场规模的14%，存在较大发展空间。西部证券研究报告指出，我国人口数量庞大且医疗系统正处于完善过程中，医疗器械市场潜力巨大，年复合增长率将维持在20%,30%.Frost .Sullivan则预测，从现在到2015年，中国整个医疗仪器与设备市场将翻一番左右，达到537亿美元。