2010年麻黄碱及其复方制剂管理

2010年麻黄碱及其复方制剂管理 专项检查工作 为进一步加强麻黄碱原料药及其复方制剂管理～从源头上防止麻黄碱流入非法渠道～规范特殊药品的生产、经营、使用～根据省局《吉林省2010年药品安全监管工作》,吉食药监安[2010]131号,文件精神和要求～结合我市实际～决定对我市药品生产企业麻黄碱及其复方制剂管理情况进行专项检查～特制定此方案。 一、组织机构 组 长:邹惠来 副组长:刘少军 组 员:李雪冬 朱昆宇 何文军 领导小组下设办公室: 主 任:李雪冬 成 员:朱昆宇 何文军 二、检查对象 麻黄碱及其复方制剂生产经营单位。 三、检查重点 1、自2010年1月1日以来药品生产企业购买使用麻黄碱原料药情况～重点检查企业原料药购进、存储、使用和安全管理、物料平衡。 2、根据麻黄碱复方制剂销售记录查看购买方资质证明～重点查看购买方是否具有合法资质～药品生产企业与经营企业是否签订麻黄碱复方制剂购销～销售票据是否真实合法以及跟踪核实药品到货情况等。 四、实施步骤 1、制定方案,10月26日,～市局安监注册科负责制定本次检查的工作方案。 2、现场检查,11月1日至11月4日,～检查组对麻黄碱购买使用和麻黄碱复方制剂生产经营进行检查。 二〇一〇年十月二十六日