056-益母草质量标准

056-益母草质量 淄博鼎立中药饮片有限公司 技术标准----质量管理 益母草质量标准及检验编 码 TS-ZL-YL-056-00 文件名称 操作规程 页 数 实施日期 2-1 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 生产部、化验室、原料仓库 目 的:制订益母草质量标准及检验操作规程。 适用范围:益母草质量标准及检验操作规程。 责 任: 化验室、生产部、原料仓库执行该标准，质保部负责监督该标准的 执行。 标 准: 本品为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割;干品夏季茎叶茂盛、花未开或初开时采割，晒干，或切段晒干。 ,性状, 鲜益母草 幼苗期无茎，基生叶圆心形，边缘5,9浅裂，每裂片有203钝齿。花前期茎呈方柱形，上部多分枝，四面凹下成纵沟，长30,60μm，直径0.2-0.5cm;面青绿色;质鲜嫩，断面中部有髓。叶交互对生，有柄;叶片青绿色，质鲜嫩，揉之有汁;下部茎生叶掌状3裂，上部叶羽状深裂或浅裂成3片，裂片全缘或具少数锯齿。气微，味微苦。 干益母草 茎表面灰绿色或黄绿色;体轻，质韧，断面中部有髓。叶片灰绿色，多皱缩、破碎，易脱落。轮伞花序腋生，小花淡紫色，花萼筒状，花冠二唇形。切段者长约2cm。 ,鉴别, (1)本品茎的横切面:表皮细胞外被角质层，有毛茸;腺鳞头部4、6或8细胞，柄单细胞;非腺毛1,4细胞。下皮厚角细胞在棱角处较多。皮层为数列薄壁细胞;内皮层明显。中柱鞘纤维束微木化。韧皮部较窄。形成层不明显。木质部在棱角处较发达。髓部薄壁细胞较大。薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。鲜品近表皮部分皮层薄壁细胞含叶绿体。 (2)取本品粉末(鲜品干燥后粉碎)3g，加乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，加于活性炭,氧化铝柱(活性炭0.5g;中性氧化铝100,120目，2g;内径10mm)上，用乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇,盐酸,水(4:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 ,含量测定, 对照品溶液的制备 精密称取经105?干燥至恒重的盐酸水苏碱对25mg， -93- 淄博鼎立中药饮片有限公司 技术标准----质量管理 益母草质量标准及检验编 码 TS-ZL-YL-056-00 文件名称 操作规程 页 数 2-2 置25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含盐 酸水苏碱1mg)。 供试品溶液的制备 取本品粉末(鲜品干燥后粉碎，过三号筛)约3g(同时另取本品粉末测定水分(附录IX H第一法))，精密称定,置具塞锥行瓶中,精密加入乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率350w频率35kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml:,置蒸发皿中,于水浴上蒸干,精密加入0.1mol/l盐酸溶液10ml使溶液,加活性炭0.5g置水浴中加热半分钟,搅拌,滤过,滤液置25ml量瓶中,用0.1mol/l盐酸溶液分次洗条蒸发皿和滤器,洗液并入同一量瓶中,备用.。 测定法 精密量取对照品溶液10ml,置25ml量瓶中,另取0.1mol/l盐酸溶液20ml,置25ml的量瓶中.在对照品溶液,0.1mol/L盐酸溶液及上述备用供试品溶液的量瓶中,各精密加入新制的2%硫氰酸铬铵溶液3ml,摇匀,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,置冰浴中放置1小时,用干燥滤纸滤过,取续滤液,以0.1mol/l盐酸溶液为空白,照分光光度法(附录vB，在520nm的波长处分别测定吸收度，用空白试剂的吸收度分别减去对照品与供试品的吸收度，计算，即得。 本品按干燥品计算，含生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2.HCL)计，干品不的少于0。40%;鲜品不的少于1。0%。 炮制 鲜益母草 除去杂质,迅速洗净。 干益母草 除去杂质,迅速洗净,润透,切断,干燥。 [贮藏] 干益母草置干燥处;鲜益母草置阴凉潮湿处。 -94-