【doc】环丙沙星软膏治疗化脓性感染皮肤病的临床验证报告

【doc】环丙沙星软膏治疗化脓性感染皮肤病的临床验证 环丙沙星软膏治疗化脓性感染皮肤病的临 床验证报告 褂惭步多鹚 环丙沙星软膏治疗化脓性感染皮肤病的临1床验证报告:. 贵阳医学院附院皮肤科 理义医学院附硫皮肤稿 ' l 省人民版腕皮肚科 贵州l丈专利技术应角研究部 我们三所医院自l993年4月至9月问,同时 接受贵州省卫生厅委托对贵州大为专利技术应 用研究所与江西上饶制药厂联台研制提供的 1%.环丙沙星软膏与1%红霉素软膏(广州何济 公制药厂,寸比号;920302)治疗化脓性感染皮肤 病200例,采用双盲法及随机分_为A和B两个治 疗组各100例作疗效对照现将结果报告如下: 1.临床资料和方法 1.1病例选择: 1.1.I选择对象?所观察的2oO例为三家医院 皮肤科医生确诊为化脓性感染的皮肤病患者, 无发热等全身症状,近两同来束口服或注射抗 菌素治疗的门诊病人及少数住院的患者. 1.1.2病例分组贵l医附院皮肤科拟观察80 例,遵医皮肤科和省医皮肤科各观察6o例,各 医院将观察病例随机分为相等数的A和B剜个 治疗组A组用研制单位提供的A号蓟治 疗,B组用B号药治疗进行对照观察治疗效 果. 1.1.3病种选择:根据临床验证要求,共 选择七个病种为治疗观察对象,它f是tI.脓 疱疮}2.毛囊炎I3.疖肿}4.须维}5.湿疹合 并感染,6.皮癣台并感染,7.溃疡合并感染 1.2治疗及观察方法: 1.2.1200例患者均由本科医生按临床验证 格详细填写治疗前,后的皮肤症状(I: 肿,痫,痒),体征(疹型,皮损大小及有无 脓性分泌物),并作血常规,1:,肾功能和碱 性磷酸酶的化验及细菌培养,药物敏感试验. 1.2,Z对观察的病例采用双盲法进行治疗研 李思车 8,——'—一,,r . r ?' i女.' ' ,,.t .. 李始尼一一.? f 究.厂家提供的治疗药物A号及B号)要求 包装材料,外观,表小蒇药物浓库均?致.分 别告知三所医院经洽医生用A号药治疗A组病 例,B号药治疗B组病例医生均不知道治疗 的两组病例那组为受试组或对照组.特治疗 结束后由研劬荜l位公布,B粤药物的名. 1.2.3剂量与疗程,外涂_A号药或B号药适 量,每重一,6小对外滁搽一次,七天为一疗 程,并努别在搽药3天,5天,7'夭各观察一 次治疗后的效.J}一' 1.2.4_疗效判断t根据治疗7天后的I临床症 状,体征及实验室检查的结果,.分为痤愈,显 效,有效和无效四个等级. 1.2.4.1痊愈:皮肤损害完全消失,无自觉症 状,血常规中的白细胞总数及分粪正常细菌 培养阴性..: 1.2.4.2显效:度授消避崔75以上,自觉痖 状减轻或乖,血常规正常范围及细菌培养阴 性. 1.2.4有效t皮损消退50%姒上,自觉症状 减轻血常规正怅;细菌培养性或阳性. 1.2.4.4无效t_涂葑虚状及体征'化验检查 结果无明显改善或加重者.' l.2.5副作用t对洽疗前后的病l侧观察肝 肾功,碱性磷酸酶殛血常船韵变化情况. 2.结果. 2.1病例一般情况:. 共治疗200侧,摹中器件32o例,女性8o 例.年龄最小I9,最太68箩,l9^一3o岁者 居多.病程最短l天,最长J2天(其中l倒长 衰l三所重砖2oo倒化脓性感染皮肤靠随机分组fI统 ?465' 为X检验 裹3三I孽}医赡在治疗7夭中.自堂斑壮及皮疹消失情况比较 达2年). 200例患者中三所医院选择8个病种治疗 观察对象如表1所示; 2.2疗效我们采用表格的形式来A和B 治疗组经A和B两种外用药物治疗7天后的疗 效比较(表2),皮疹及自觉症状分别在3 天,5天,7天消退况的列照(贝袁0)及取 脓液培养出的9科篚分别居珂匡与牙索 仟抑菌圈直径的比较(但是医附院细菌童忭的 ,o例统计见表4)来说轩丙移星软膏治疗化 脓性感染皮肤病疗效比红霉素为优. 三所医院观察的200倒从患者皮损处'取 脓液培养分离出的细菌共计i31~,其中金黄色 葡萄球菌97株.表面葡萄球菌29株.类白候杆菌 8株,A群溶血性链球菌25株,枯草菌8株,这5 篚炙计i6:林占200艇患者另离出细菌总株 龄8.5苴中贵医附院所观察的8O例用环丙 星及红霉京分别作了药敏试验结果见表e ?466? 亵4耳商沙量与红?素对e0髑曹株拇?一直径 比较(m131) 实验 (环雨沙星) XSD 佶 UP l0.6I>0.0 刘甩纽8013.7757.21 (红霉素) 由表4中髭统计学赴理结果看出,两组抑 苗圈直径有显着差异,而计算出环丙沙星最低 抑传{牝度为o.625mg/mi,而红霉岽 3.125mg/m】,表明了野丙抄星抑藏效果优 于红霉素. 2.3副作用观察:A,丑两种药物治疗的.00例 患者临床观察中,均束发现局音筝及垒身的毒副 作用,经治疗后的肝,肾功能及碱性磷酶化验 结果均正常 3.讨论 临床验证的200例化脓性感染皮肤病系采 用双盲法及随机分为A组(受试组)和B组 (对照组),A组用1环丙沙星软膏(A号 药)治疗,B组用1红霉索软膏(B号药) 治疗,均取得较满意的治疗效果.A组100例, 总有效率为89,痊愈率为3.B组100例 妻室9生日筵查篓旦 总确效率63,痊愈率为36%.经X.检验A 组和B组存总有效率和痊愈率比较中均有非常 慧肚藏异P,o.0【 受试组(环丙抄星)及对照组(红霉素) 在外搽软膏治疗7天的200例观察中,其局部的 肿,痛痒及皮疹消退情况比较中如表? 中所示)A组比B组见效快,7天之内症状及 皮疹消退A组为74例比B组的3g例多将近一 倍.由于疗效判断只限,用,在B组病例中有 少数患者在一周后甚至稍长的时间仍持续外搽 药膏,这样是否可提高痊愈率,尚待进一步探 讨. 关于抑菌作用从表?中看出贵箧附院细菌 实验室对A,B两组的8o倒分别用环丙沙星及 妇'霉索药于仁了抑盛圈的直径比较,有显着性差 异,P>0.01,而最低抑菌浓度A组为0.625 g/ml低于B组的3.125mg/mI,有显着 性差异,这更表明了环丙沙星是一种较广谱的 抗生素药.通过上述的临床验证结果表明环丙 涉星软膏的疗效优于红霉素软膏.目前国内尚 未见到有f司类抗生素软膏外用治疗化脓性感染 皮肤病的报导,该药无明显的毒副作用,目此 值得开发,生产和推广应用. ?考夤辩(略) (1994年2日25日收辐) 中华医学会第五次全国消化系病学术会议 - 征文通知 中华匿学会消化杀捣学会定于l95年9月召开第五次奎冒消化拳病学术奇议,请报 _ 送会敦的论文奎文及80O字以内摘要各1份(自留底稿),由所在单位审查盖章同 意. 于9年2月31目前带责州省医学奢昌卫国,