补肺活血胶囊—独家医保专利中药保护新药-详细介绍

补肺活血胶囊 【药品名称】 通用名： 补肺活血胶囊 产品图片： 英文名： Bufei Huoxue Jiaonang 组方药味： 黄芪、赤芍、补骨脂。 药理成份： 黄芪皂苷、黄芪总黄酮、黄芪多糖、赤芍总苷、赤芍精油、补骨脂里定、补骨脂乙素、补骨脂多糖等。 【药品类别】呼吸系统用药/心血管用药/老年病用药。 【药品特点】 1、改善慢性呼吸系统疾病（慢支、肺气肿、慢阻肺、肺心病等）患者多项临床症状，尤其是咳喘气促、气短胸闷、呼吸困难、唇甲紫暗、心悸乏力； 2、持续改善肺功能，使患者肺活率提高≥10%以上，FEV1%提高≥12%以上，氧分压提高≥27%以上，氧饱和度提高≥16%以上； 3、降低血液粘稠度，改善血流变，提高患者免疫力，减少感冒次数≥60%以上，减少急性发作次数≥80%以上； 4、持续改善多种慢性呼吸系统疾病（慢支、肺气肿、慢阻肺、肺心病等）肺通气功能、血气分析指标，提高生活质量、延缓疾病进展速度、降低整体质量费用，总有效率高达95%以上； 5、与多种药物（中药、西药）联合应用不仅具有协同增效、药理药效互补作用，而且安全可靠、暂无配伍禁忌。 【药品优势】 1、SFDA批准用于慢阻肺和肺心病防治的第一个中药复方制剂； 2、国家医保目录第一个被纳入“滋补心肺类”的治疗性药物； 3、国家中药保护品种，证书号：（2012）国药中保证字第030号； 4、国家发明专利产品，专利号：200910194073.8。 【性状】本品为硬胶囊，物为棕褐色的细颗粒和粉末；气微香，味微酸，苦。 【药理毒理】药理试验表明，本品可降低FeCl3致肺心病模型家兔的红细胞、白细胞、血小板计数和血色素，降低全血粘度、血浆粘度、红细胞压积，对肺性P波异变率有一定降低作用，可降低血气中二氧化碳分压，提高氧分压、氧饱和量。对小鼠血清溶血素和脾溶血空斑形成细胞有一定促进生成作用。对麻醉犬的心输出量、冠脉血流量有一定增加作用，对血管总外周阻力、冠脉阻力、心肌耗氧量、耗氧指数有一定降低作用。可延长氨水引咳小鼠的咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数，并对组织胺引喘豚鼠的哮喘潜伏期有一定延长作用。 【适应症】益气活血，补肺固肾。用于肺心病、慢阻肺、慢支、肺气肿等属气虚血瘀证，证见咳嗽气促，或咳喘胸闷，心悸气短，肢冷乏力，腰膝酸软，口唇紫绀 ，舌淡苔白或舌紫暗等，亦可用于因肺损伤或功能障碍所致肺性脑病、多器官功能障碍综合症、多器官功能衰竭等。 【用法用量】 口服，一次4粒，一日3次。 【不良反应】 偶见口干。 【禁 忌】严重咳血、手术后未痊愈患者禁用。 【注意事项】尚不明确。 【包装规格】塑料瓶装，每瓶40粒。 【贮 藏】 密封。 【生产企业】广东远大药业有限公司 【咨询电话】0766-7595923 【企业网址】http://www.gd-yuanda.cn 【产品详细介绍】 概述： 补肺活血胶囊是河南省医药科学研究院与我公司按照中医理论对经典验方进行科学组方研究，利用现代制药技术，采用41道工序提取浓缩黄芪、赤芍、补骨脂中的有效成份精制而成的防治COPD/肺心病等慢性呼吸系统疾病进行性发展的肺心功能保护剂。 补肺活血胶囊针对COPD/肺心病始动因素——肺损伤或功能障碍的多个环节，显著止咳平喘、改善肺通气，有效降低肺动脉高压、降低心肌耗氧量，有效纠正缺氧、CO2潴留、低灌注，显著提高免疫功能力，通过多途径干预，显著降低急性发作次数，明显改善心肺功能，使受累器官得以减少，进入衰竭的时间得以延迟，患者生存质量得到提高，疗效显著，安全可靠，治疗作用持久，总有效率高达95.53%，是防治COPD/肺心病进行性发展的理想选择。 有效成份的作用机理： 1、黄芪皂苷、黄芪总黄酮、赤芍总苷、补骨脂里定、赤芍精油、补骨脂黄酮清除氧自由基，矫正氧化/抗氧化失衡，减少肺损伤；黄芪苷IV抑制PDE活性，解除平滑肌痉挛，改善肺通气，进而改善肺功能； 2、黄芪苷IV产生正性心肌力作用，黄芪总皂苷抑制心肌PDE活性，提高心肌耐缺氧，松弛血管平滑肌，降低肺血管阻力；赤芍总苷抑制血小板、红细胞聚集，降低血液粘稠度，降低肺动脉高压；补骨脂乙素扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，进而改善心功能； 3、黄芪多糖、补骨脂多糖可增强免疫力；黄芪黄酮、赤芍精油、补骨脂素具有抗菌功效，进而减少反复发作次数； 综上所述，补肺活血胶囊改善肺心功能，减少反复发作次数，延缓病情发展。 多项药效学试验： 试验一：补肺活血胶囊对家兔实验性肺心病治疗作用试验结论： 1、肺心病症状明显改善； 2、心电图中肺性“P”波，心肌缺血的异变率降低； 3、全血粘度、血浆粘度、红细胞压积及血色素降低； 4、氧分压、氧饱和量升高，二氧化碳分压降低； 5、X线胸片显示心影横径缩小； 6、肺动脉压降低； 7、组织病理学检查可见肺组织仅有轻度淤血，少有炎性细胞侵润及血栓形成； 试验二：补肺活血胶囊对犬心脏血流动力学影响试验结论： 1、增加冠脉血流量及心输出量； 2、降低左室压及左室做功指数； 3、可降低心肌耗氧量、耗氧指数及氧利用率； 试验三：补肺活血胶囊对小鼠免疫功能试验研究结论: 1、可明显提高SRBC致敏小鼠溶血素生成水平； 2、可显著促进小鼠PFC的生成； 3、对Con-A体外诱导小鼠T淋巴细胞、LPS体外诱导小鼠B淋巴细胞增殖均有明显促进作用； 试验四：止咳、平喘作用试验结论： 1、具有明显的止咳作用； 2、具有较显著的平喘作用； 试验五：动物急性毒性试验结论： 经口灌胃给药，最大耐受量为每日40000mg/kg，约是临床人体用量的476倍，表明该药毒性极小； 试验六：动物长期毒性试验结论： 设相当人体用量的12.5、25、50倍三个剂量组，经口灌胃给药180天，动物一般情况、血常规、肝肾功能均正常，病检各主要脏器均无 病理性改变，与对照组比较无差异。表明长期使用该药不会产生蓄积性毒性； 主要特点： 1、针对慢性呼吸系统疾病患者肺功能损伤的根本原因，抗菌消炎、矫正氧化抗氧化失衡机制，全面保护肺功能 2、多途径干预：a、保护心肺功能：提高一秒率12%，提高肺活率10%，增加血氧饱和度，显著降低血液粘稠度，持续降低肺动脉高压等。b、改善临床症状：显著改善气短气促、唇甲紫暗、心悸乏力、胸闷咳嗽等临床症状。c、改善血流变，提高机体免疫力：降低血液粘稠度、红细胞压积，提高机体内免疫球蛋白，减少感冒次数，减少急性发作次数，提高患者的生存质量，降低整体治疗费用。 3、服用方便，安全高效 竞争优势： 309例患者临床试验研究表明：补肺活血胶囊不仅临床疗效显著，而且对肺功能的改善具有持续性，服用补肺活血胶囊3个月后，检测FEV1%提高12.8%（治疗3个月后，相对于治疗前），停药3个月后检测FEV1%提高49.8%（治疗3个月再停药3个月后，相对于治疗前），而目前临床使用最多的支气管扩张剂，尤其是长效支气管扩张剂，每次最长持续有效治疗时间也不过24h，此临床试验充分证明补肺活血胶囊针对肺功能损伤根本原因，多途径干预的药理作用特点完全符合慢性呼吸系统疾病患者是因肺部病变引起的全身性病变的病理机理，从而更符合患者临床治疗需要，对于控制患者临床症状，提高患者生活质量，减少急性发作次数，缓解疾病进展速度，降低整体治疗费用具有西药无法比拟的远期效应。 临床应用 1、《肺心益气活血胶囊治疗肺心病缓解期(气虚血瘀)临床观察409例临床总结》： 资料：选择肺心病缓解期(肺肾气虚证)符台统计要求的患者409例．随机分为补肺活血胶囊观察组309例．金咳息胶囊对照组100例。 治疗；观察组患者服用补肺活血胶囊，每次4粒子，每日3次，对照组患者服用金咳息胶囊，每次4粒，每日3次。两组疗程均为3个月．随访3个月在观察期问．禁止服用与肺心病相关的其他药物。 观察指标：动脉血气分析、胸部X线榆查、肺功能检查、血液流变、免疫学指标等，血、尿、便常规及心、肝、肾功能等。 结果：治疗前对性别、年龄、病情程度等进行了统计分析P>0．01，具有可比性 ，观察组总有效率为92．5％ ，对照组总有效率为80％ ，差异具有显著性P<0．05。说明补肺活血胶囊疗效优于金咳息胶囊，补肺活血胶囊能明显改善咳嗽、喘促、心悸等症状，其中在改善心悸方面治疗组优于对照组(P<0．OI)。在改善第一秒肺活量率方面P<0．05．有显著性差异．说明补肺活血胶囊能明显改善患者肺通气功能。治疗组PaO2、PaCO2治疗前后有统计学意义(P<0．O1)．组间比较PaO2有统计学意义(P<0．OI)。 安全性评价：两组三大常规及心、肝肾功能无明昆改变，随访3个月后各项指标与治疗后相比无变化，表明补肺活血胶囊稳定性好，末见明显不良反应，安全性好。 讨论：补肺活血胶囊由黄芪、赤芍、补骨脂药材组成．具有补肺同肾．活血化瘀作用。临床观察结果表明：观察组总有效率为92．5％ ．对照组总有效率为80％ 。肺心病缓解期疗效比较有统计学差异(P<0．05)，观察组疗效优于对照组。补肺活血胶囊能明显改善咳嗽、喘促、胸闷 心悸 大便干结、唇甲发绀等症状及舌象 脉象，血气分析。肺功能等治疗前后差异有显著性，还能明显颈静脉怒张、肝颤回流征、肺部罗音等体征，还有降低血液黏度、调节免疫功能的作用。而且肺功能测定一秒率及PaO2优于对照组。经Ridit分析．治疗前后差异有显著性 ，中医症状的积分观察前后有明显下降，有统汁学意义，两组间症状积分改变差值比较有统计学差异。安全性检未见明显不良反应．说驯本品临床使用安全、可靠。 2、《穴位贴敷配合补肺活血胶囊防治慢性支气管炎160例》： 目的：观察穴位贴敷配合补肺活血胶囊内服防治慢性支气管炎的作用。 方法：将160 例慢性支气管炎随机分为两组，防治组予伏天穴位贴敷的同时服用补肺活血胶囊，对照组单独使用穴位贴敷，3 个月后停药; 随访1 年观察防治效果，随访2 年统计其治愈及复发情况。 结果：治疗组临控率及总有效率均高于对照组，治愈率亦有显著差异。 结论：穴位贴敷配合补肺活血胶囊内服对防治慢性支气管炎有良好的作用。 3、、《补肺活血胶囊的作用与临床疗效》： 目的：探寻补肺活血胶囊作用机理及治疗支气管哮喘、肺心病的效果。 方法：对有关补肺活血胶囊作用机制及其治疗支气管哮喘，尘肺、肺心病病例报道搜；集并加以总结分析。 结果补肺活血胶囊具有益气活血、补肺固肾的功效，可降低全血粘度，降低血气中二氧化碳分压，提高氧分压、氧饱和量。增加心输出量、冠脉血流量，降低血管总外周阻力、冠脉阻力、心肌耗氧量。 结论：补肺活血胶囊治疗支气管哮喘，尘肺、肺心病效果较好。 4、《补肺活血法治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期患者的临床观察》 目的：研究补肺活血法治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期的临床疗效和对肺功能的影响。 方法：将125例患者随机分为治疗组85例和对照组40例，两组均经缓解期常规基础治疗，治疗组加用中药汤剂13服。两组均以2周为1个疗程，连续治疗4个疗程后统计疗效。 结果：治疗组总有效率为94．1％，对照组总有效率为90，0％，两组相比，P<0．05；两组的主要症状和体征均改善，但治疗组对咳嗽、咳痰、喘促、气短以及肺部罗音等症状体征改善均优于对照组(P<0．01)；治疗组的肺功能的改善优于对照组(P<0．05)；治疗组的发病次数明显少于对照组(P<0．05)。 结论：补肺活血法能有效改善慢性阻塞性肺疾病缓解期患者的临床症状、体征、肺功能，减少患者发病次数，并提高其生活质量。 5、《补肺活血化痰法预防慢性阻塞性肺疾病急性加重的疗效研究》 目的：观察补肺活血化痰法预防慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重的疗效。 方法：选择COPD稳定期患者56例，随机分为对照组26例和治疗组3O例，对照组以吸入支气管舒张剂治疗。治疗组在对照组治疗的基础上联合补肺活血化痰中药辨证治疗，两组均治疗l2周，随诊9个月。 结果：治疗组平均年急性加重(1．37+0．67)次，对照组为(2．12+0．86)次，两组比较差异有统计学意义(P<0．05)；同期比较，治疗组中医证候有效率显著高于对照组(P<0．05)；两组治疗前及随诊期肺功能比较，差异均无统计学意义(P>0．05)。 结论：补肺活血化痰中药可有效减少COPD急性加重次数，改善I临床症状。 6、《补肺活血胶囊对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床疗效观察》 目的：探讨补肺活血胶囊对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者中医症候、肺功能、生存质量、1年内急性发作次数的临床疗效。 方法：将62例COPD稳定期Ⅲ级患者按随机数字表法分成两组：对照组30例，单纯西医治疗；治疗组32例，在西医治疗的基础上加用补肺活血胶囊。治疗3个月，对比两组疗效。 结果：治疗组总有效率62．5％(20／32)，对照组总有效率23．3％(7130)，两组比较差异有统计学意义(P<0．05)。治疗后治疗组生存质量评分、1年内急性发作次数改善方面均优于对照组(P<0．01或<0．05)，肺功能与对照组比较差异无统计学意义(P>0．05 o 结论：COPD稳定期在西医治疗基础上结合补肺活血胶囊治疗，能更好地缓解患者症状，预防急性发作，提高生存质量，具有较好的推广及应用价值。 7、《补肺活血胶囊改善肺通气功能的临床观察》 目的：观察补肺活血胶囊改善肺通气功能的疗效。 方法：本组患者63例，其中慢性支气管炎42例，支气管哮喘21例，均有咳嗽、咳痰、喘憋症状，肺部罗音等。所有患者均给予补肺活血胶囊4 次，口服3次／d。 疗程90d。观察期间，停用其他与本病治疗有关的药物。 结果：咳、痰、喘及心·降、气短等症状和P 亢进，肺部罗音，水肿等体征、肺通气功能、PaO PaCO 血液流变学指标、体液免疫球蛋白水平有所改善，与治疗前比较差异有显著性意义(P<0．05)。各项安全性指标治疗前、后无改变，未见不良反应。 结论：补肺活血胶囊可用于改善COPD和哮喘患者症状体征，提高其肺通气功能。如在常规用药基础上加用该药效果应该更佳。 8、《补肺活血胶囊结合支气管肺泡灌洗对尘肺患者肺通气功能的影响》 目的：观察运用补肺活血胶囊结合支气管肺泡灌洗治疗临床尘肺患者对肺通气功能的影响。 方法：本组患者82例, 其中煤工尘肺一期10例, 矽肺一期52例,矽肺二期20例, 均有咳嗽、咳痰、胸闷症状、肺部罗音等, 所有患者均给予补肺活血胶囊1􀀁4 g /次, 口服3次/ d, 疗程60 d, 同时结合支气管肺泡灌洗治疗, 每次灌洗1个肺叶,共5个肺叶, 观察临床症状和肺通气功能、血气分析和免疫指标的变化。 结果： 咳嗽、胸闷、心悸、呼吸困难和肺部罗音等体征明显改善, 肺通气功能, PaCO2、PaO2水平与治疗前比较差异有统计学意义( P < 0.05)。 结论：补肺活血胶囊结合支气管肺泡灌洗治疗能够改善各期尘肺患者临床症状, 提高其通气功能, 改善患者生存质量。 9、《补肺活血胶囊治疗老年肺心病缓解期78例临床观察》 目的：探讨补肺活血胶囊配合西医常规治疗老年肺心病缓解期患者的治疗效果及其对血液流变学和免疫功能的影响。 方法：将78例老年肺心病缓解期患者随机分为两组，治疗组40例，对照组38例，对照组采用西医常规方法治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用补肺活血胶囊，观察两组患者血液流变学、免疫学指标及疗效。 结果：治疗前两组患者全血比黏度低切、高切、红细胞比容(Hct)、IgG、IgM、IgA间差别均无显著性意义(P>0．05)；治疗后两组患者全血比黏度低切、高切、Hct、IgG、IgM、IgA间差别均有显著性意义(P <0．05)；治疗后两组患者疗 效间差别有显著性意义(P 0．05)。观察组在用药期间无不良反应发生。 结论：补肺活血胶囊和细辛脑片能缓解矽肺并发慢阻病患者咳嗽、咳痰、胸闷气喘，发绀和呼吸困难，用药方便、安全，无不良反应。 典型病例： 1、患者石**，女，58岁，该患于1999年4月29日因慢性咳嗽反复发作十余年，加重伴心悸气短4年来医院就诊，自述咳嗽，咯痰约40ml，日常活动即出现心悸，呼吸困难，稍动即气短，乏力，可坚持体力劳动，偶感腰膝酸软，手足发冷，口唇爪甲暗淡，查体：T36.1℃，P86次/分，Bp18/12kPa，咽部无明显充血，扁桃体无肿大，胸廓对称呈桶状，胁间隙增宽，心音尚纯，节律尚整，心率82次/分，P2>A2，双下肢无浮肿。舌质淡暗，脉沉细涩，心电窦性心率，69次/分，不正常心电图，重度顺钟向转位，胸片显示慢性支气管炎，肺气肿，肺心病，WBC7.6×109/L，尿常规、便常规、肝功能及肾功能正常，中医诊断：肺胀，中医辨证为肺肾气虚血瘀证；西医诊断为肺心病缓解期，符合补肺活血胶囊临床研究试验条件，按试验

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纳入补肺活血胶囊试验组，给以补肺活血胶囊，每次4粒，每日三次，口服，三个月后患者除稍有心悸、活动后气短乏力外，其余症状基本消失，舌淡红，脉和缓，心率68次/分，Bp16/12kPa，T36.8℃，WBC7.0×109/L，窦性心率73次/分，不正常心电图顺钟向转位，临床判断为显效。 2、患者赵**，女，65岁，病历号A10，既往老慢支10年，主诉咳嗽胸闷、气喘6年，病情中度。纳入试验前症状为咳嗽、胸闷、气喘、乏力、咳痰、心悸等。舌质淡暗，苔薄白，脉沉细。症状证候总积分为16分。体检见剑下收缩期搏动，颈静脉怒张，肝颈返流征，肺部罗音。X线呈典型右心室增大影像，心电图肺性P波。跟据纳入病例

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，诊断为肺肾气虚血淤证缓解期慢性肺心病，于98年10月5日纳入试验，按4粒/次、3次/日剂量给补肺活血胶囊治疗3个月。结果为：患者症状证候显著改善，治疗后及随访时积分分别降至5分和3分，肺部罗音消失。肺功能指标PEFR由治疗前15%升至32%。FEV由28%升至36%。血流变学全血粘度（低切）由19.08降至16.94，余无明显变化。治疗随访期与去年同期比较，患者去年感冒、发作及住院各一次，而治疗随访期未发生上属情况。疗效判断为显效。试验前后患者血尿及常规便肝肾功能均未见异常，临床观察亦未见患者发生明显不良反应。 3、患者张**，男，62岁，干部。主诉咳嗽、气喘反复发作30年，病情为中度。病案号1958。治疗前表现咳嗽、气喘、咳痰、心悸、气短、乏力、腰酸膝软、畏寒肢冷、唇甲青紫，症状证候总积分为20分。舌质淡暗、苔薄白、脉沉细。检查可见，剑下收缩期搏动，P2亢进，水肿及肺部罗音均为阳性。X线影像呈右下肺动脉干扩张。心电图呈额面平均电轴大于90度、肺性P波等。诊断为肺肾气虚血瘀证慢性肺心病（缓解期）。于98年12月20日开始按4粒/次、3次/日剂量给服补肺活血胶囊，用药三个月，停药随访三个月并与去年同期病情比较。结果：患者证候、症状明显改善，治疗后及随访总积分分别降至6分和10分。P2亢进、肺部罗音及水肿体征消失。肺功能指标除VC外，FEV1和PEFR持续提高（分别由54%-60%-6%，由42%-55%-59%）。动脉血气分析PaO2和SO2明显改善（分别由67-79mmkg，由85%-91%）。血液流变亦明显改善：全血粘度高切值由6.7降至5.3，低切值由17.2降至14.8，血浆粘度、红细胞压积分别由3.4和49.8%降至2.9和49.5%。与去年同期比较：感冒次数去年同期为3次，而治疗前1次，随访期未发生；急性发作和住院次数去年均为2次，而治疗及随访期未发生。疗效判断为显效。用药期间患者未发生明显不良反应。用药前后血尿及常规便肝肾功能检验亦未见异常。 安全性评价： 本品上市已有9年多时间，临床已有几百万患者长期应用，截至目前仅2例患者发生口干，1例患者发生上火不适症状，经大量饮水或停药2-3天不适症状消失。 参考文献： 1、王士雯，老年多器官功能不全综合征的肺启动机制，中华老年多器官疾病杂志，2002，5(1)：4—6 2、王士雯 韩雅玲 钱小顺等 1605例老年多器官衰竭的临床分析，中华老年多器官疾病杂志，2002，5(1)：7一lO 3、王士雯, 钱小顺,老年人多器官功能衰竭肺启动的研究进展． 中华老年医学杂志，2005，4（25）：313—316 4、中华医学会呼吸病学分会，慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治规范， 中华结核和呼吸杂志，1997，20．(4)：199—203 5、王新田，肺心病的病因及发病机制，中国社区医师·医学专业半月刊，2010， 10(12)：专

题

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讲座 6、吴蔚 王彬 高峰，补肺活血化痰法预防慢性阻塞性肺疾病急性加重的疗效研究，北京中医药，2009，lO（28）：765-757 7、李玉清 杨春霞，补肺活血法治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期患者的临床观察，北京中医，2006，11（25）：643-646 8、郭欢，张海文, 补肺活血胶囊治疗老年肺心病缓解期78例临床观察, 巾国全科医学，2007，4（10）：667-668 9、 李彬 苏轮, 补肺活血胶囊改善肺通气功能的临床观察, 实用心脑肺血管病杂志,2006，9(14)：278一279 10、王旭丽, 补骨脂治疗慢性肺原性心脏病, 中医杂志,2002, 8(43)：571 11、贾雁宾，赤芍注射液治疗慢性肺心病、肺动脉高压的临床研究，中西医结合杂志，1991，ll（4）：199-202 12、孙培宗，赤芍注射液治疗慢性肺心病肺动脉高压的初步观察，河南压科大学学报，1992，27(14)：242一244 13、安昌善，黄芪对低氧性肺动脉高压大鼠肺组织血栓素A2及肺血管结构的影响，辽宁中医杂志，2007， 34（11）：1641-1642 14、郑加辉，黄芪注射液在呼吸系统疾病治疗中的应用进展，现代中西医结合杂志，1992，27(14)：2906一2907 15、孟庆华,黄芪注射液治疗肺心病急性加重期7 3例疗效观察, 江汉大学学报(自然科学版), 2006，34(2)：67一70 16、李娜,肺心病患者生命质量影响因素研究概况, 齐齐哈尔医学院学报,2010, 3l(4)：513一514 相关研究报道： COPD/肺心病等慢性呼吸系统疾病已被列入国家四大慢病之一 卫生部等15部门联合制定了《中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）》，该文件指出我国常见慢性病主要有心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病，治疗目标为40岁以上慢性阻塞性肺病患病率控制在8%以内。 COPD/肺心病是世界性难治疾病——高发病率、高死亡率 COPD目前居全球死亡原因第四位，世界卫生组织公布，至2020年COPD将位居世界疾病经济负担的第5位，并成为第三大死亡原因！在中国，COPD发病率及死亡率逐年上升，发病率＞8.2％，居农村死亡原因首位，城市死亡原因第四位。 我国高度重视COPD/肺心病的研究与防治 国家科技部“973”项目《衰老机理与老年疾病防治的基础研究》，在该研究中，王士雯院士提出“肺启动老年多器官功能不全”的假说，纠正了过去忽略器官衰竭前的早期预警和治疗的不足，开始从病程发展的源头上和总体上认识和研究这一临床综合征。研究结果高度提示：肺脏在老龄多器官功能不全发生过程中有重要介导作用，防治结合，保护肺脏是重点。 中医药在COPD/肺心病防治中突出出独特优势 “中医药对COPD多靶点作用的研究进展”指出中医药在调整机体状态，调动内在抗病力，双向纠正免疫功能紊乱方面具有独特的优势；“中医药防治慢性阻塞性肺疾病的思路”也指出“整体观念”“治病求本”“标本兼治”等治疗原则，中药多途径、多靶点的作用机理，以及毒副作用较少的特点，均是中医药的优势所在。 黄芪制剂对COPD/肺心病等慢性呼吸系统疾病防治的研究 “黄芪对48例慢性阻塞性肺疾病患者肺功能及免疫功能的影响”指出常规治疗的基础上加用黄芪注射液治疗COPD，可明显改善患者的肺功能及提高T淋巴细胞的免疫功能，无明显副作用，可广泛应用于临床。 “黄芪对反复呼吸道感染反复发作的预防作用”也指出黄芪能调节反复呼吸道感染（RRI）患儿细胞因子的失衡状态，提高患儿细胞免疫功能，预防其反复发作。 赤芍制剂对COPD/肺心病等慢性呼吸系统疾病防治的研究 “赤芍注射液治疗慢性肺心病、肺动脉高压的临床研究”指出赤芍注射液能扩张肺血管、降低肺动脉压力和肺血管阻力，增加心输出量，改善右心功能和血液流变性，提高氧分压，使临床瘀血体征显著改善，是防治肺心病、肺动脉高压较为适用的中药制剂。 补骨脂制剂对COPD/肺心病等慢性呼吸系统疾病防治的研究 “补骨脂药理作用与临床应用研究进展”指出补骨脂对多种细菌有抑制和杀灭作用，补骨脂乙素具有强心和扩张冠状动脉的作用，补骨脂多糖对机体特异性免疫有促进作用。 �