青霉素G钠盐结晶方法的改进

青霉素G钠盐结晶方法的改进 青霉素G钠盐结晶方法的改进 黑龙江医药HeiL~JangMedlealJo~nalvoi.13NO.3舢145 青霉素G钠盐结晶方法的改进 范毅颖 哈尔滨制药总厂(15OO86)太庆市黑龙江石油化工厂职工医院 7 弧/ 摘要制奋一种青霉素G钠盐用的媒晶荆,谊媒晶荆由M,F',Fe3,,c等二,三价金属阳离子度十 二烷基苯磺酸钠等表面活性荆组成,用于改变青霉素G钠盐晶体的晶形,即由一步结晶法制得高纯度的青霉素G钠 青雷辱篮 ImproveCrystallizationofSodiumPenicilliumG f, FanYiyi~gTheH6m碥凹噼Factory LuH~gyanm如咽凡咖em胁of脚铆 AbstractPreparitagasortofcr~stanitefor8odiumpenicilliumG,madeupofsurface—activeagentwhich ?twooFthreevalencyrnet,~cationof,,F一,Ar,ereandd0decy】benzenesulfonic 8odium,usingford1anngthecrystalof8odiumpenicilhumG.One—stepcrystallizationcanproducehigher purifiedsodiumpenicilliumG.andthernoreyieldofappmxamate5percent, KeywordsCrvstalli【e:One—stepcrystallization 传统的青霉素G钠盐生产工艺是采用多步结晶法,即先节媒晶剂水溶液的离子强度. 制取青霉素G钠盐晶体,然后通过酸化提取或离子交挠,在现举一实例:将h4用1M的HcL溶解,并用1M的 通过结晶制得青霉素G钠盐晶体.NaOH水溶液粗调其pH值,在用N}?o4,HPo|,Hacl缓 这种生产方法的特点是:工艺路线繁琐,设备投资太.劳冲液,将媒晶剂溶液的pH值控制在65—70,同时用1M的 动强度太,废液处理量也太,成本高,总收率低.Na2?水溶液,将媒晶剂溶液的离子强度调节在03一 针对以上生产工艺中存在的问题.我们成立了专门的课04t,使媒晶剂溶液温度处于24,.6?.所配媒晶剂溶液 题攻关小组,对青霉素G钠盐制备工艺进行改造,研制出一中M含量为15—20wt%,并在每升媒晶剂溶液中加^08 种制备青霉素G钠盐用的媒晶;f0,从而改变青霉素G钠盐晶克的十二烷基苯磺酸钠. 体的晶形,由一步结晶法即制得高纯的青霉素产品.将青霉素G钠盐溶解在正丁醇一水的体系中.配成效价25 这里所述的媒晶剂是复合媒晶剂,其配料组成为:30×u/ml的溶液结晶耐在此体系中加人10-4重量的媒 h盐0,80wt%,F盐0,5Ow【%,F0,90wt%,晶剂,在通过减压蒸发结晶即制成合格的青霉素G钠盐晶体. AP盐0,90wt%,c盐0,60wt%,十二烷基苯磺酸钠05综上所述,谈项工艺的改进,不仅简化了原工艺繁琐的 一 5l生产步骤.而且还太大地节省了生产设备及厂房投资,太幅 媒晶剂制备的条件为:先将配料的金属阳离子盐用酸或度地降低了原材料消耗,溶媒消耗.并且使钠盐总收率提高 水搅拌溶解,控制媒晶剂溶液温度在20,30?,用1M的HcL近5%,使生产成本降低,达到了提质降耗的且的,并可获显 和1M的NaOH水溶液诃节媒晶剂水溶液的pII值,辅以缓冲着的经济效益. 液,将值控制在5,0,90,同时用IM的N电劬4水溶液调收稿日期:1999—12—2 3讨论 通过对蝎精酒的Ames试验,微棱试验,精子畸形试验, 染色体畸变试验和传统致畸试验5项指标的研究结果证实, 本品遗传毒性的检测结果为阴性.综合蝎精酒的急性毒性 和慢性毒性实验的结果,说明其服用安全,是具有细胞和体 液免疫诃节作用的,无任何毒刮作用的最佳保健食品. 收稿日期:1999—12—23