功能翻译理论视角下的汉英法律翻译——以《药品注册
》英译为例
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本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进 行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的
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摘要
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本文以中文法律文本的对外翻译问题为研究对象进行
分析,通过对国家食品
药品监督管理局正在修改过程中的《药品注册管理办法》英译本的分析,初步探讨功
能翻译理论对汉英法律翻译的指导作用。
首先,作者回顾了法律翻译在中西方的发展历史,概述法律翻译研究的发展现
状,总结出:虽然法律翻译历史久远,但法律翻译研究,尤其是中国的法律翻译研究
历时较短,研究主要集中在较浅层面的语言对等上。
其次,通过文献研究,作者指出了功能翻译理论对中英法律翻译的启示以及适用
原则,主要包括:目的性原则、语内一致原则,语篇一致原则以及忠诚原则。
再次,作者分析了英语法律文本的词汇特征和句法特征,并对:药品注册管理办
法》中文法律文本语言进行分析,为解决汉英翻译中语言层面的问题提供了依据。
在论文的主体部分,作者采用“自上而下’’的方法对药品注册管理办法》进行案
例研究,探讨功能翻译理论在解决最主要的翻译问题一语言问题的指导作用。作者
通过分析得出药品注册管理办法》汉英翻译的翻译纲要、翻译目的和主要翻译问题,
以功能原则、语篇一致原则和篇际一致原则为指导,选择翻译对策应对语言层面翻译
问题。
通过分析,作者最后得出结论:功能翻译理论可以有效指导法律文本中英文翻译,
从而提高法律文本翻译质量。同时作者也总结出此次研究的不足之处并为以后的研究
提出建议。
关键词:功能翻译理论;目的论;汉英法律翻译:‘药品注册管理办法
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国家食品药品监督管理局对药品注册实行主垆集律负剥相关月么示砌和回
删雳危遥窟黝受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。
.在药品注册过程中,药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项,应当
向社会公告,并举行万玩行攻茚刀直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,
药品监督管理部门在作出方域斧可决定前,应当告匆申请人、利荸关莠?享有要
探听证、陈述帮申辩甑权翻。。
.境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担碍事贯铿韵机构,境外申请
人应当是境外合法制药厂商。
.对他人已获得中国专动孜的药品,申请人可以在该药品专而,朔届满前年内提出
注册申请。
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申请人委;毙其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的,
应当与裂委先.力签订舍夙并在申请注册时予以说明。
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申请人认为必须补充新的技术资料的,应当撤回夹药品注册申请。申请人重
新申
报的,应当符合本办法有关规定直励冤伺品种进入新药检测期。
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.在新药审批期间,新药的注册分类和技术要求不卤相同活性成分的制剂在国外获
准上市而发生变化。
.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当殷理之日起个月内对药品再注册
申请进行审查,符合规定的,孑‖再注册;不符合规定的,报国家食品药品监督管理局。
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.来按照规定进行药品不良反应监测的。
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既遂,未遂,送达,给付,遗赠,要件,人质,标识,监护,移民,仲裁,法人,
教唆,保释,公法,草案,违约金,不作为,不动产,目击证人,不可抗力,不当得
利,起诉,公诉,共犯,处分,救济,主张,赠与,伪证,过失,胁迫
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.药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的,必须附有
境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已
在境外合法置超的经公证的证明文件。
.国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时,可以要求
申请人在中国首先进行期临床试验;
.药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定,有下列情形之一的,由其上级
行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接冀贡韵主管人员和其他直
接贡经人员依法给予行政处分。
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.历珍以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业历础省、自治区、
直辖市药品监督管理部门提出申请;
.申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品的,药品监督管理
部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准,对申请人给予警告,年
内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的,撤销批
准该药物临床试验的批件,并处万元以上万元纠硐款,年内不受理该申
请人提出的该药物临床试验申请。
.国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗艇礁窟重蔟缡构新药实行特殊审批。
.在药品注册过程中,药品监督管理部门认为涉及公共利益的重右许可事项,应当
向社会公告,并举行听证。
.已批准的药品目录等缘曾信息。
.申请人应当提供茏分刀第韵研究数据,证明药品的安全性、有效性和质量可
控性,
并对全部资料的真实性负责。
.药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;
未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证。织之斧。