甲硝唑片使用说明书

甲硝唑片说明 【药品名称】 通用名：甲硝唑片 英文名 Metronidazole Tablets 汉语拼音：Jiaxiaozuo Pian 本品主要成份为：甲硝唑。 【性状】本品为白色或类白色片。 【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应， 使原虫氮链发生断裂。体外试验，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于 6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。 甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。 对某些动物有致癌作用。 【药代动力学】 口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，每日服用L2～1.8g后，脓液的药浓度 (34～45mg/L)高于同期的血药浓度（11～35mg/L)。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8. 5 mg/L以上。口服后1～2小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持 12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度分别为6mg/L、9mg/L、12mg/L、40mg/L。本品经肾排出60%～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。 【适应症】用于治疗肠道和肠外阿米巴病〔如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 【用法用量】1.成人常用量⑴肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g (2～3片），一 日3次,疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0. 6～0. 8g(3～4片），一日3次，疗程 20日。⑵贾第虫病，一次0.4g(2片），一日3次，疗程5～10日。(3)麦地那龙 线虫病，一次0.2g(l片），每日3次,疗程7日。(4)小袋虫病，一次0.2g(l 片），一日2次，疗程5日。（5)皮肤利什曼病，一次0.2g (1片），一日4次,疗程 10日。间隔10日后重复一疗程。(6)滴虫病，一次0.2g(l片），一日4次，疗 程7日，可同时用栓剂，每晚0. 5g置入阴道内，连用7～10日。（7)厌氧菌感染，口服每日0. 6～1.2g(3～6片），分3次服,7～10日为一疗程。 2、小儿常用量⑴阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日 为程。⑵贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg,分3次口服，连服10日。治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。（3)厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg。 [不良反应〗15%～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。 【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。 【注意事项】（1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 （2）原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 （3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【药物相互作用】本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。 【药物过量】大剂量可致抽搐。 【规格】0.2g 【贮藏】遮光，密闭保存。 【包装】塑料瓶装，每瓶100片。 【有效期】3年 【批准文号】国药准字H21022232 【生产企业】企业名称：沈阳同联药业有限公司 资料来源 药房网商城 www.yaofangwang.com 转载请注明。