基本药物培训课件69375

基本药物课件69375 LOGO全市卫生系统实施基本药物 政策解读临沂卫生局 鲍玉现 2010-12-30 本课内容实施背景 “为什么”政策 “是什么”工作情况 “怎么办”一、国家基本药物制度实施背景(一)WHO基本药物概念的演变(一)WHO基本药物概念的演变(二)基本药物制度实施的国际经验(三)基本药物制度在我国的发展(四)我国药物现状 (一)WHO基本药物概念的演变世界上从来没有任何一个国家对所有的药品进行免费提供。20世纪70年代，WHO 提出“某些药品比其他药品更为重要”的基本药物理念，从满足大多数人们的需要出发，由政府主导，科学地、有组织地精选有限的药品目录作为国家药品政策的重要组成部分。30多年来，基本药物虽然每两年更新一次目录，具体概念经历了重大发展，然而这一基本理念并没有变化。 (一)WHO基本药物概念的演变 1977年,最重要的、基本的、不可缺少的，满足人们所“ 必需”的药品。 1985年,概念内涵延伸，即基本药物还必须与合理用药相 结合。 1999年,满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均 有足够的数量和适宜的剂型 其价格是个人和社区能够承 有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承 受的起的药品”。涵盖了需要、供应、价格、社会经济 能力等要素。 2002年,满足人们基本的健康需要，根据公共卫生的现状 、有效性和安全性，以及成本-效果比较的证据所遴选的 药品。这些药品在任何时候均应保证有足够的数量、适宜 的剂型及个人和社区能承受的价格。 与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳 定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，是优 先满足人们医疗卫生需求的药物，而不是简单的便宜 廉价药。 根据 WHO 关于基本药物的理念，基本药物制度的目 标可以归纳为 2 点:一是提高贫困人群对基本药物 的可及性;二是促进合理用药。前一目标对于维护“ 人人都享有健康”具有重要意义;后一目标则是提高 药品使用的科学性，从而进一步提高人民群众的健康 素质。基本药物制度是公平和效率的统一。在发展中 国家前一目标更为优先，而在发达国家后一目标更受 关注。基本药物的要求是:? 与公共卫生有关:满足所有居民基本药物需求， 意味着主要由政府免费提供。? 证明有效性和安全性:经过长期临床使用。? 相对低廉的价格:更好地为贫困人群使用。? 随时可以获得适当的数量:生产工艺成熟。? 可承受性:医疗卫生体系能否承受免费提供。(二)基本药物制度实施的国际经验 160多个制 WHO193 定国家基 其中127个最近5, 成员国 本药物目 10年更新了目录 录 国家和地区 基本药物种类 剂型数 秘鲁 341 423 乌干达 317 345 南非 337 422 塔吉克斯坦 335 434 津巴布韦 196 208 菲律宾 244 364 塞内加尔 176 188 利比里亚 108 140(二)基本药物制度实施的国际经验 印度是世界第四大药品产地，药品出口200多个国家。在发展中国家 里，印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度的 国家之一。1979年出台的《药物价格控制法令》，建立了一套全面翔 实的药物价格控制机制明确规定347种药物为基本药物。该机制建立 之后，印度的抗生素等基本药物的价格陡降60—70。有分析认为， 正是由于基本药品的价格大幅下降，印度人口身体素质明显好转，死 亡率迅速下降，很少有人为买药发愁。 2005年12月，印度政府公布了《药物政策2006(草案)》第一部分， 年 月 印度政府公布了 药物政策 草案 第 部分 该部分内容主要是强调基本药物制度是印度医疗保障制度的重要组成 部分，控制药价政策是印度政府的一项重要政策;第二部分将具体规 定哪些药物属于基本药物，并对基本药物进行限价。印度政府将通过 基本药物制度改变人们买不起药的局面，从而提高公共健康水平。 德里是印度的一个邦 1994 年为解决药物匮乏和昂贵药滥用问题开 始实行全面的药物政策 其核心目标是提高基本药物的可获得性。据 估计这种批量购买、精心挑选的方式每年为德里政府节约约30 的 药物预算。(二)基本药物制度实施的国际经验 津巴布韦从1986 年开始实施基本药物制度。其在《基本药物 目录》中 将药品从高到低依次划分为5 类: A 类药中央与 省级医院使用 、B 类药区级医院使用 、C 类药乡村卫生 中心使用 、特殊专用药和补充药物。所有在低级医院使用的 药品均可在高级医院使用5 类药的总品种数在600 种左右。 这样细致的分类 是为了保证覆盖各种常规医疗情况的管理 同时也可加强对贫困边远地区的药品供应 同时也可加强对贫困边远地区的药品供应。 津巴布韦的《基本药物目录》除了列出药物品种外还包括诊 疗指南。措施: 1 必须保证所有医疗卫生工作人员都能得到 《基本药物目录》 2 所有临床及护理培训 都要参照《 基本药物目录》 并要进行考核 3 所有医疗卫生人员的培 训课程内容 都应将基本药物的概念和基本药物名单方面的培 训包括进去。 基本药物概念的推行是灵活的，它适用于许多不同的形式 ，但基本药物的遴选仍然是国家的责任。 建立国家基本药物制度是一项系统，而不仅仅是出台 一部相对完整合理的《国家基本药物目录》:?基本药物 目录的科学制定和定期更新 ?国家处方集和治疗指 目录的科学制定和定期更新;?国家处方集和标准治疗指 南的配套;?市场准入和质量控制;?流通和采购政策; ?宣传、培训、教育以及信息传播;?临床使用政策;? 价格政策;?筹 ?费用补偿与支付政策。 基本药物制度涉及药品的生产、供应和使资与财税政策; 用的每一个环节 。(三)基本药物制度在我国的发展 1979年,引入“基本药物”概念。卫生部和国家医药管理总局组 织、制定和发布《国家基本药物目录》和《手册》 1982年,颁布了《国家基本药物(西药部分)》，至今颁布7版 1991年—我国被WHO指定为国际基本药物行动委员会西太区代表， 这极大地促进了我国的基本药物工作。 1997年,首次提出建立国家基本药物制度，中共中央、国务院《 关于卫生改革与发展的决定》要求:“国家建立并完善基本药物制 度 对纳入《国家基本药物目录》和质优价廉的药品，制定 度”，“对纳入《国家基本药物目录》和质优价廉的药品 制定 鼓励生产 、流通的政策”首次以法规形式确定在我国推行基本 药物政策。 2006年初，国务院下发了《关于发展城市社区卫生服务的指导意 见》，强调要“鼓励药品生产经营企业定点为社区卫生服务机构 生产和供应合格、价廉的药品”。10月，党的十六届六中全会明 确提出:“建立国家基本药物制度，整顿药品生产和流通秩序， 保证群众基本用药”。 2007年，党的十七大提出，要建设覆盖城乡居民的药品供应保障 体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，确保食品药 品安全 。(三)基本药物制度在我国的发展 2008年，卫生部设立药物政策与基本药物制度司。 2009年，《深化医药卫生体制改革的指导意见》对建立 基本药物制度作出了原则规定。 历版《 国家基本药物》 收载药品品种 历版 国家 本药物 版次 1982 1996 1998 2000 2002 2004 2009 西药 278 699 740 770 759 773 205中成药 0 1812 1570 1249 1242 1260 102 总计 278 2511 2310 2019 2001 2033 307 第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单2007.2《关于公布第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单的通知》(国食药监安〔2007〕76号) 我国人口基数庞大，格外需要基本药物。 30多年来，我们做了大量的基础性工作，积累了大量经验。 在我国，基本药物制度存在“三性”:?创新性——我们要科学理性地把握本质内涵观 念创新:卖药无利(医院)制度创新:从无到有机制创新:打破“以药养医”，强化政府责任。?渐进性——我们要积极稳妥地推动制度实施认识过程:“政府花钱买加成”，综合改革，财政兜底。探索过程:先行实施，扩大实施，全面实施。完善过程:从简单到复杂，从浅薄到深入，从单一到综合。?复杂性——我们要深入细致地搞好调研协调环节诸多:生产、采购、定价、配送、配备使用、零差率销售、 医保报销、政府补偿。部门众多:共直接涉及12个部门。涉及广泛:卫生规划、体系建设、管理体制、功能定位、编制政 策、用人制度、分配制度、考核机制、补偿政策等。政策实施面临问题 国家基本药物目录药品品种过于宽泛 多个目录并行易起误解 缺少相关的《标准治疗指南》或国家处方集 停滞在基本药物的遴选环节，多个环节未能落实 (四)我国药物现状存在问题 可供性差。我国有6000多家制药企业，一年产值不及辉瑞，利润不及 默沙东。我国药厂低水平竞争问题严重，部分价格低廉药品买不到。 2006年，新药受理10009:148。同年，新注册6500多种新药中，真正 属于我国自主创新的只有19种，其中16种中药，3种生物药品，注册 的西药中没有一种是自主创新的。 可负担性差。生产、流通不规范，是造成药价虚高的重要原因之一。 医疗机构(医生)多进贵药、多开贵药，主要靠药品利润收入促进发 展。群众医药费用负担高，医保报销水平较低。 药品质量存在安全隐患。齐二药、欣弗、甲氨喋呤、白蛋白等药害事 件频发。尤其基本药物质量抽检不合格率高。西咪替丁片、对乙酰氨 基酚片、红霉素软膏、阿司匹林肠溶片、苯妥英钠片、双黄连口服液 、复方甘草片、阿奇霉素分散片、舒秘胶囊、硫酸庆大霉素注射液、 复方氢氧化铝片等 )2007年第四期药品质量公告 “三素一汤”滥用。抗生素用量是美国的600倍，因滥用死亡8万人。 2005年，由于抗生素的不规范使用导致医疗费用不合理增长达800亿 元之巨。 医疗卫生领域的高专业性和信息不对称性。药品生产商、药品经销商 、患者生产、经销、需求取向受核心群体的引导。 (四)我国药物现状医改政策 2009年3月17日，中共中央颁布《关于深化医药卫生体制改革的意见 》第(七)条中，明确提出“建立国家基本药物制度” 建立基本药 物的生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用 ，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众 基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级 人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规范基本药物使 用 制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集 城乡基层医疗卫 用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫 生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药 物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药 物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 国务院医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)的通知 六建立国家基本药物目录遴选调整管理机制。 七初步建立基本药物供应保障体系。 八建立基本药物优先选择和合理使用制度。 目录管理 办法 建立评价指 基本药物零售 标体系 指导价通知 遴选 调整 绩效 合理 定价 评价 生 国家基本药物制度 产 质量 供 采购配送 监管 应 若干规定 基本药物 优先 质量办法 支付 报销 使用 基本药物使 用暂行规定 新农合5,10,，城镇 医保全部列入甲类目录关于建立国家基本药物制度的实施意见》是按照《关于建立国家基本药物制度的实施意见》是按照《关于深化医药卫生体制改革的意见》 医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009,2011年)》改革的意见》、《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009,2011年)》的总体部署和 要求，建立和实施国家基本药物制度的操作性文件。