盐酸林可霉素含量分析含量测定:
流动相——加13.5ml磷酸到1000ml水中,用氨水调节pH到6.0.此溶液-乙腈-甲醇(780:150:150)。(色谱适用性参照色谱分析621)
标准溶液制备——精确称取一定量的USP标准品溶于流动相,使其浓度为1.2mg/ml,如有必要用超声波溶解。
分析准备——精密称量约12mg盐酸林可霉素至10ml流动相,用振荡器震荡5min使其溶解,如有必要采用超声波溶解。
色谱系统——检测波长210nm,色谱柱4.6mm*25cm,5-μm,L7填料。柱温保持在46℃,流速约为1ml/min,主峰拖尾因子不大于1....
含量测定:
流动相——加13.5ml磷酸到1000ml水中,用氨水调节pH到6.0.此溶液-乙腈-甲醇(780:150:150)。(色谱适用性参照色谱
621)
溶液制备——精确称取一定量的USP标准品溶于流动相,使其浓度为1.2mg/ml,如有必要用超声波溶解。
分析准备——精密称量约12mg盐酸林可霉素至10ml流动相,用振荡器震荡5min使其溶解,如有必要采用超声波溶解。
色谱系统——检测波长210nm,色谱柱4.6mm*25cm,5-μm,L7填料。柱温保持在46℃,流速约为1ml/min,主峰拖尾因子不大于1.3,理论塔板数不低于4000.连续进样的系统重复性的相对标准偏差不大于2.0%。
精确量取一定体积的供试液,相当于林可霉素600mg到50ml容量瓶中,用流动相稀释至刻度,混匀。量取两毫升至25ml容量瓶,用流动相稀释至刻度并混匀。
按如下公式计算每毫升供试品中林可霉素的含量,单位mg/ml
0.625(CP / V)(rU / rS)
C是对照品的浓度——mg/mL
P是USP盐酸林可霉素标准品的效率——ug/mg
V是供试液的体积——mL.
rU和rS分别是从供试品和标准品分别获得的主峰面积
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