【word】 聚焦超声辐照穴位治疗慢性腰背痛的初步临床研究

【word】 聚焦超声辐照穴位治疗慢性腰背痛的初步临床研究 聚焦超声辐照穴位治疗慢性腰背痛的初步 临床研究 76一 ? 超声治疗? 生.兰芏墨查至旦箜鲞笙—塑ChineseJUltrasoundMedVol27No1January2011 聚焦超声辐照穴位治疗慢性腰背痛的初步临床研究 刘真珍白晋刁庆春李东余文洪王智彪 摘要 目的探讨聚焦超声辐照穴位治疗慢性腰背痛的有效性和安全性. 方法筛选40例慢性腰背痛患者,随机分成聚焦超声治疗组和安慰剂对照组,各2O例.两组均取足里,委中,腰夹脊 穴,每个穴位辐照10min/d.连续辐照5d为1个疗程,安慰剂组无能量输出.治疗前,治疗后即刻,随访1,7,14,21,28d 采用VAS评分. 结果聚焦超声治疗后即刻,治疗组的有效率为100,优于安慰剂对照组的27.8(P<O.O1);随访中,两组的VAS评 分差异均有显着性统计学意义(P<O.01).聚焦超声治疗组治疗前 后VAS评分差异均有显着性统计学意义(P<O.01);安慰 剂对照组治疗后1d与治疗前对比VAS评分有显着性差异 (P<O.01),第7天以后与治疗前相比,无统计学意义(P:0.33). 1例有较轻副反应发生,副反应发生率为5. 结论聚焦超声辐照穴位治疗慢性腰背痛是一种有效,安全的方法. 关键词 聚焦超声慢性腰背痛针刺 FocusedUltrasoundforTreatmentofPatientswithChronicLowBackPain LiuZhenzhen,BaiJin,DiaoQingchun,etal DepartmentofBiomedicalEngineeringandInstituteofUltrasound EngineeringinMedicine,ChongqingMedicalUniversity,Chongqing400016China Abstract:ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyoffocusedultrasoundinthetreatmentofchroniclow backpain.MethodsRandomized,controlledandsingleblindmethodwasadoptedandfortypatientswithchroniclow backpainweredividedintoafocusedultrasonicgroupandaplacebo—control ledgroup,20patientsineachgroup.The sameacupoints(Zusanli,WeizhongandYaojiaji)wereselectedinthetwogroupsand10minuteseachacupointand patientsaccepted5daystreatment,buttheplacebo—controlledgrouphaveno dosage.ForeachgroupVASscorewas evaluatedbeforetreatmentandimmediately,lday,7day,14day,21day,28dayaftertreatment.ResultsTheeffective ratewas100inthefocusedultrasonicgroupwhichwasbetterthan27.8inthepl controlledgroupimmedi— acebo— atelyaftertreatment(P<O.01).Inthefollow—up,therewassignificantdiff erencebetweenthefocuseduhrasonicgroup andtheplacebo—controlledgroup.therewassignificantdifferencebetweenpretreatmentVASandpost—treatmentVAS inthefocusedultrasonicgroup(P<0.01).Intheplacebo—controlledgroup ,therewassignificantdifferencebetween pre-treatmentVASandimmediatelyaftertreatmentVAS,huttherewasnosignificantdifferenceinthefollowup.One patienthadmildsideeffect,theside—effectratewas5.ConclusionsFocusedu ltrasoundinthetreatmentofchronic lowbackpainthroughirradiatingacupointsisaeffectiveandsafeway. Keywords:Focusedultrasound,Chroniclowbackpain,Acupuncture. 慢性腰背痛是影响人类身体健康和生活质量的常 见病之一,病因复杂.影响因素较多,治疗方法也很 多,但疗效仍多不令人满意,近年来,针刺治疗慢性 腰背痛的效果已得到国际认可,但疗效的好坏与中医 师的手法和技巧密切相关.本研究尝试用聚焦超声将 中医手法量化,观察治疗慢性腰背痛的疗效和安全 作者单位:400016重庆市,重庆医科大学生物医学工程系超 声工程研究所 通讯作者:白晋Email:sajinbai@haifu.com.cI1 性,探讨聚焦超声治疗该病的有效性. 资料与方法 1.病例选择 诊断标准:慢性腰背疼痛是由于腰背部的肌肉, 筋膜,韧带等软组织慢性劳损而引起.局部疼痛明 显,骶棘肌痉挛,腰部僵硬活动受限等症状和体征. 腰一侧或两侧可找到明显压痛点,少数患者疼痛向下 肢放射. 人选标准:符合临床腰背痛诊断标准,且病程? 中同超声医学杂志2011年1月第27卷第1期 ChineseJUltras.undMedVol27No1January201l一77 3个月;局部疼痛VAS评分?3分;年龄在l8,75 岁;受试前2周内未接受任何与本病相关治疗,且本 治疗疗效评价期间不接受其他治疗;患者知情同意. 排除标准:椎问盘突出压迫坐骨神经疼痛;局部 患有非特异感染性炎症,结核,骨折;有严重的器质 性全身疾病,如不能控制的高血压,发生过脑血管意 外,心肌梗死及严重的心律失常等;患恶性肿瘤,胶 原结缔组织病,出血性疾病;局部接受过放射治疗, 患皮肤病及皮肤瘢痕;局部皮肤有感觉障碍. 一 般资料:本研究共筛选4O例慢性腰背痛患者, 均来源于贵州省遵义市新舟镇卫生院.随机分成两 组,治疗组2O例,其中男8例,女12例;平均年龄 54.2岁;平均病程82.6个月.对照组2O例,其中 男9例,女l1例;平均年龄56.3岁;平均病程 67.3个月.两组资料经统计学分析无显着性差异, 具有可比性(P?0.05). 2.设备 超声波针刺仪,由重庆融海超声医学工程研究中 心有限公司研制.超声波以聚焦的方式照射.频率 1.5MHz,输出功率0.625,5W,共分8个档位, 占空比为6:7.治疗头通过超声耦合剂紧贴于患者 皮肤,将超声波射入靶区. 3.治疗方法 治疗组:取足三里,委中,腰夹脊穴共3个穴 位.治疗头巾心准确对准穴位,压紧皮肤.先用连续 波辐照穴位,待患者有”得气”感(即酸,麻,胀, 重感)时换为脉冲波,调整档位使患者一直保持有 “得气”感处于且能承受状态.每个穴位治疗10 rain,然后辐照另一穴位,共治疗30min.治疗中若 出现局部的皮肤灼痛立即停止操作,出现其他安全性 不良反应,应退出治疗. 对照组:操作方法同治疗组,但没备不输出能量. 疗程:连续5d为1个疗程. 随访:随访l,7,14,21,28d采用VAS评 分. 4.疼痛和疗效的评定方法 采用国际通用的视觉模拟评分法(VAS)评定 疼痛的减轻程度.依病人的主观感受采用VAS评分 尺记录.0分表示不痛;1,3分表示轻度疼痛;4,6 分表示中度疼痛;7,9分表示重度疼痛;10分表示 难忍受.治疗后VAS评分下降>7O为显效,下降 3O,7O为有效,下降<300o为无效. 5.副反应观察 观察治疗过程中及随访1个月内有无:治疗区皮 肤灼伤;治疗区肿胀,淤青;局部感觉障碍;在治疗 后30rain内m现感应痛;”晕针”现象;其他副反 应.因治疗出现副反应而未能完成治疗者,不统计疗 效,但统计副反应.所观察到的副反应,按照与治疗 “肯定有关,很可能有关,可能有关,可能无关,肯 定无关”5级评价进行分析,将前3级总和数除以治 疗组受试者人数,求得副反应的发生率. 6.统计方法 采用SPSS11.0统计分析软件进行统计分析处 理,计量资料用t检验,计数资料用卡方检验,等级 资料用秩和检验. 结果 1.临床疗效 37例顺利完成治疗,其中治疗组19例,对照组 l8例,3例失访. 1个疗程后即刻的疗效比较见表1.治疗后即刻 两组患者问效率和总有效率差异有显着性统计学意 义(P<O.01). 表11个疗程后即刻的疗效对比例() 注:与对照组相比,P<O.01 两组患者VAS评分比较见表2.治疗前两组的 VAS评分无显着性差异(P一0.46),治疗后两组的 VAS评分均有显着性差异(P<0.01).治疗组治疗 前后的VAS评分差异有统计学意义(尸<0.01);对 照组治疗后1d与治疗前对比有显着性差异(P< 0.01),第7天以后与治疗前相比,差异无统计学意 义(P一0.33); 2.副反应 仅1例(5)为受试者出现局部疼痛,均在治 疗后24h内消退,副反应较轻. 表2治疗前和随访的VAS评分比较(?)分 注:治疗前两组比较,P—O.46;与治疗前比较,P%0.Ol;与对照组比 较,.P<O.O1;与治疗前比较,:P—O.33 78一笪塑生匡三苎堂查篁1月27卷第1期 ChineseJuitras.undMedVol27N0IJanuary2011 讨论 慢性腰背痛是最常见的一种疼痛.目前治疗慢性 腰背痛的主要方法有:药物治疗,神经阻滞治疗,牵 引治疗,物理治疗及手术治疗等,但效果均不够理 想.有的为侵入性治疗,有的长期使用则难以避免不 良反应. 近年来,针刺治疗慢性腰背痛的疗效已被国际上 认可,具有副作用少,疗效持久等特点,但是其疗效 的好坏与巾医师的手法和技巧密切相关,这无疑增加 了治疗操作的困难,本研究试图将中医师手法量化, 使针刺手法客观化,标准化.研究巾尝试采用可以量 化的聚焦超声辐照穴位治疗慢性腰背痛,并观察其疗 效和安全性,探讨聚焦超声治疗本病的可行性.临床 效果示,治疗组1个疗程后即刻有效率为100%, 优于安慰剂对照组的27.8,表明超声治疗组优于 安慰剂治疗组.在随访中,治疗组的VAS评分下降 了4分,在治疗后的21,28dVAS评分略有增加, 但与治疗前相比仍有显着性差异,虽然极少数患者复 发,但仍能表明聚焦超声治疗慢性腰背痛有一定的持 续效应.而安慰剂对照组VAS评分仅在1个疗程结 束后的1d下降了1.2分,在7,l4,21,28d随访 中,VAS评分恢复到治疗前水平,患者复发,表明 安慰剂治疗慢性腰背痛暂时缓解一定程度的疼痛,但 疗效不明显,且不能持续一定时间. 超声针刺是传统针刺技术和现代科学技术相结合 而发展起来的针剌治疗新方法,它是在现代声学原理 基础上,运用声能,热能等为刺激手段,通过神经反 射作用,神经体液调节作用,神经___一内分泌,免 疫作用和直接作用等途径,最终达到治疗疾病和调节 机体功能的目的.国内在80年代初期有国产穴位 超声治疗机的报道.张果忠等观察穴位针刺,艾 灸,超声针灸对实验胃痛大鼠痛阈的影响,结果显示 3种疗法有明显的镇痛作H{,但超声针灸较之两法具 有更长的镇痛效应.郭义等进一步验证了穴位超声针 灸镇痛的效果.张玉华等采用超声波作用于阿是穴 治疗肋问神经痛,结果显示有效率超过9O,认为 超声针治疗肋问神经痛是一种行之有效的治疗方法, 此法见效快,安全,无痛苦,患者易接受. 超声针刺应用技术通过超声波的机械作用,热作 用与理化作用,形成对机体组织细胞的按摩作用,使 组织温度升高,血液循环增加,组织软化,弹性改 善,代谢增强,组织营养改善.蛋白分子和各种酶的 功能受到影响,生物活性物质含量改变等,产生治疗 作用一j.从巾医角度分析,聚焦超声针刺穴位是通 过产生”酸,麻,胀,重”的”得气”感,起到疏通 经络气血,消炎止痛,镇静催眠等作用,具有对穴位 深层作用强的优点从而达到与针刺镇痛相同的效果. 传统祖国医学中”得气”感,是施行针刺产生治疗作 用的关键,《灵柩?九针十二原》中指出”为刺之要, 气至而有效.”,《金针赋》则称”气速效速,气迟效 迟.”,可见针刺”得气”感的重要性,”得气”与否 以及”得气”的程度,决定了针刺效果的优劣.本研 究将聚焦超声和中医针刺结合起来,既能产生”得 气”感镇痛,也能通过机械作用等达到缓解疼痛的目 的.本研究中针对不同的穴位深度,超声的输出功 率,聚焦深度可以适当调节,通过调整功率的大小来 调节”得气”感的强弱,将针刺手法量化,更有助于 针刺手法的客观化和标准化. 本研究中安慰方法对照组即刻有效率达到 27.8%,表明安慰方法能在心理上产生良好的暂时效 应,一定程度改善了患者的生理状态,但是在长期的 随访中,已证实安慰方法未能起到明显,持久的治疗 效应. 在治疗的安全性方面,本研究以患者不能忍受 “得气”感为停止超声辐照的标准,此标准既能保证 足够的超声能量在穴位处”沉积”,也能保证治疗的 安全性.研究结果显示仅1例(5Voo)患者在治疗后 有疼痛感,且在24h内消失的较轻副反应.研究表 明聚焦超声治疗慢性腰背痛安全可靠. 结论 本研究采用了聚焦超声和传统针刺结合治疗慢性 腰背痛,既能克服针刺手法操作施能难于量化的情况 又取得了满意的效果.研究还表明聚焦超声辐照穴位 治疗慢性腰背痛是一种安全,操作简单的方法. 参考文献 [1]陈蓉.王智彪.邹建巾.超声针灸应用探讨.局解手术学杂志, 2007,16(2):127—128. 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