地西泮的含量均匀度检测
1.测定方法 取本品1片,置100ml量瓶中,加水5ml,振摇,使药片崩解后,加0.5%硫酸的甲醇溶液约60ml,充分振摇使地西泮溶解,用加0.5%硫酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,用0.5%硫酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见光分光度法(附录?A),在284nm的波长处测定吸光度,按CHCINO16132
1%的吸收系数()为454计算含量,应符合规定(附录? E)。 E1cm
1.计算
例 取规格为2.5mg的地西泮片10片,照上述方法测定。测得的吸光度分别为0.452、0.448、0.441、0.454、0.439、0.455、0.453、0.457、0.460、0.462。试判定本品含量均匀度是否符合规定,
A,1%,D,V解 标示量%,,100%1%E,标示量1cm
式中 A为吸光度;
1% 为百分吸收系数; E1cm
D 为稀释倍数;
V 为配制的第一个溶液体积。
25A,1%,,100,100010 标示量%,,100%,220.3A%454,2.5
列
22吸收度A 标示量(%) 平均含量(%) (X,X)X,X(X,X),
X
0.452 99.58 -0.01 0.00
0.448 98.69 -0.9 0.81
0.441 97.15 -2.44 5.95
0.454 100.0 0.41 0.17
99.59 24.47 0.439 96.71 -2.88 8.29
0.455 100.2 0.43 0.18
0.453 99.80 0.21 0.04
0.457 100.7 1.11 1.23
0.460 101.3 1.71 2.92
0.462 101.8 2.21 4.88
A,100,X,100,99.59,0.41
2XX,,,24.47,S,,,1.65 n,110,1
A,1.80S,0.41,1.8,1.65,3.4
A,1.80S,15.0即 ,含量均匀度符合规定。 可使用计算器的统计功能键进行运算,迅速求得,比列表计算快捷。 X和S