六甲蜜胺片

六甲蜜胺片 [修订] 六甲密胺片 Liujiami’an Pian Altretamine Tablets 行业文档 (word可编辑版) 书页号:2005年版二部,55 [增订] (2)在含量测定项下的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对 照品溶液主峰的保留时间一致。 [修订] 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录? D)测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-碳色谱条件与系统适用性试验 酸铵溶液[取碳酸铵0.79g，加水1000ml使溶解，用甲酸溶液(1?10)或氨溶液(1?10)调节pH值至8.0?0.05](75:25)为流动相;检测波长为227nm。理论板数按六甲蜜胺峰计算不低于2500。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于六甲蜜胺25mg), 置50ml量瓶中，加甲醇35ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，经0.45μm的微孔滤膜滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇-水(65:35)稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图;另取六甲蜜胺对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇35ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用甲醇-水(65:35)稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。