盐酸丁卡因

盐酸丁卡因 Yansuan Dingkayin Tetracaine Hydrochloride 书页号:中国药典2005版二部-460 行业文档 (word可编辑版) ,修订, 【鉴别】 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录? C)。 【检查】 酸度 取本品，用水制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定(附录?H)，pH值应为4.5,6.5。 有关物质 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品 溶液。另取对丁氨基苯甲酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含0.10mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录?B)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷,甲醇,异丙胺(98:7:2)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录?N)，遗留残渣不得过0.1,。 【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加乙醇50ml振摇使溶解， A)，用氢氧化加0.01mol/L的盐酸溶液5ml，摇匀，照电位滴定法(附录?钠滴定液(0.1mol/L)滴定，以两个突越点体积之差计算。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.08mg的CHNO?HCl。 152422 ,增订, 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色;如显浑浊，与1号浊度标准液(附录?B)比较，不得更浓。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录?H第二法)，含重金属不得过百万分之十。 ,删除, 原标准中【检查】项下 溶液的澄清度