肿瘤放射治疗技术管理规范

肿瘤放射治疗技术管理规范 附件4 肿瘤放射治疗技术管理规范 ,征求意见稿, 为规范肿瘤放射治疗技术的临床应用～保证医疗质量和医疗安全～制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤放射治疗技术的最低要求。 本规范所称肿瘤放射治疗技术是指通过加速器产生离子如质子、碳离子等实施诊断或治疗的技术。包括术中放疗技术,术中置管术后放疗技术,～三维适形及调强放疗技术,含χ刀、γ刀、cyberknife治疗,～不包括普通加速器产生的X线、电子线和钴60产生的, 线实施放射治疗的技术。 一、医疗机构基本要求 ,一,医疗机构开展肿瘤放射治疗技术应当与其功能、任务相适应。 ,二,三级甲等医院～有卫生行政部门核准登记的放射治疗科和影像诊断科室的诊疗科目。 三,放射治疗科 , 1(放射治疗科应有临床、放射物理师和技师。 2(开展放射治疗工作10年以上～放射治疗科床位不少 于30张。 3(具有CT模拟定位机、带多叶光栅的直线加速器、逆向治疗计划系统、质量保证和质量控制设备等。 1 4(配备可发射质子、碳离子等的加速器。 5(已经开展图像引导放疗、调强适形放疗、立体定向放疗和三维适形放射治疗等技术。 6(放射治疗技术水平已达到三级甲等医院放射治疗专业技术～在本省三级甲等医院中处于领先地位。 ,四,影像诊断科室 1(具备磁共振,MRI,、计算机X线断层摄影,CT,和正电子发射计算机断层显像仪,PET-CT,等影像诊断设备。 具备影像网络传输系统。 2( 3(开展影像诊断工作5年以上。 4(影像诊断技术水平达到三级甲等医院影像诊断专业技术标准～在本省三级甲等医院中处于领先地位。 ,五,有至少2名具备肿瘤放射治疗技术临床应用能力的本院在职医师～有经过肿瘤放射治疗相关知识和技能的、与开展的肿瘤放射治疗相适应的其他专业技术人员。 二、人员基本要求 ,一,放射治疗医师 1.取得《医师执业证》～执业范围是肿瘤放射治疗专业的本院在职医师。 2.学科带头人具有主任医师专业技术职务任职资格～并有10年以上肿瘤放射治疗工作经验。 3.有5名以上的放射治疗医师。 2 ,二,放射物理师 1.经过严格培训～且具备直线加速器操作相应上岗资质。 2. 有10年以上放射物理工作经验～具有副研究员及以上专业技术职务任职资格。 3.有5名以上放射物理师。 ,三,其他相关卫生专业技术人员 具有经过放射治疗技术培训并考核合格的相关人员～如放疗技师、剂量师和护理人员等。 三、技术管理基本要求 ,一,严格遵守质子和重离子加速器放射治疗技术操作规范和诊疗指南～根据患者病情、可选择的治疗、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施～因病施治～合理治疗～严格掌握质子和重离子加速器放射治疗技术的适应证和禁忌症～开展以循证医学为基础的肿瘤诊断和治疗。 ,二,质子和重离子加速器放射治疗计划由2名以上具有质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用能力的、具有副主任医师,副研究员,以上专业技术职务任职资格的本院在职医师和放射物理师共同制定～由具有质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用能力的本院医师实施～并制定合理的治疗与管理方案。 ,三,实施质子和重离子加速器放射治疗前～应当向患 3 者和其家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等～并签署知情同意书。 ,四,治疗期间应严密观察病情～及时处理可能发生的并发症。 ,五,建立质子和重离子加速器放射治疗技术质量控制和质量保证体系～定期开展仪器设备检查与维护。 ,六,建立、健全质子和重离子加速器放射治疗技术评估及随访～并按规定进行记录。 七,医疗机构及医师按照规定～定期接受质子和重离, 子加速器放射治疗技术临床应用能力评估～包括病例选择、治疗成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、治疗后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。 ,八,其他管理要求 1.使用经药品监督管理部门审批的质子和重离子加速器放射治疗器材～不得通过器材谋取不正当利益。 2.严格执行国家物价、财务政策～按照规定收费。 4