儿童退烧药尼美舒利致命引争议

儿童退烧药尼美舒利致命引争议 儿童退烧药 尼奠舒和致命引争议 尼美舒利是一种什么药 在去年11月于北京召开的"2010年 儿童安全用药国际论坛"上,就有专家引 用中国药物不良反应中心的数据,称尼 美舒利在最近的6年里,已经出现数干 例不良反应,甚至有数起死亡病例. 尼美舒利,化学名称为:4一硝基 一 是一种非 2一苯氧基甲烷磺酰苯胺. 甾体抗炎药(布洛芬,对乙酰氦基酚, 萘普生等均属此类药品),可选择性抑 制环氧合酶?,所以具有显着的抗炎, 镇痛和解热作用.国内外有大量的临 床文献资料显示,尼美舒利与布洛芬, 对乙酰氨基酚相比,解热镇痛作用起 效更快,不良反应相当.是瑞士 Helsinn公司的专利产品,1985年在意 大利首次上市,目前已在50多个国家 使用,其市场规模超过10亿美元. "尼美舒利"在国内产销量最大的生 产企业是康芝药业. 国家食药局的发言 国家食品药品监督管理局新闻办 称,该局一直高度关注尼美舒利安全性 问题,综合国内外有关尼美舒利安全性 数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒 利说明书进行了修改,对适应症,用法用 量等事项进行了严格的限制.比如,禁用 于1岁以下的婴幼儿.此外,用于儿童退 热,疗程不得超过3天,每天用量要按具 体患儿体重衡量5mg/kg,最大剂量不超 过t00mg,1天2次. 卫生部全国合理用药监测系统专家 孙忠实教授认为,数年前,国际医学界和 药学界就有针对尼美舒利安全性的争 论,国家药品不良反应监测中心收集到 的绝大多数药品不良反应,并非药 品质量问题,而是与药品的不当使用有 关.几起儿童死亡事件,并未发现儿童死 亡与"尼美舒利"本身有因果关系,主要 原因是用药过量或长期用药. 孙忠实说,如果遵循医嘱,严格按照 说明书规定的用法,用量,应该是安全的. 从"尼美舒利"事件中可以看出,我 国的儿童专用药的研发不足.去年,我国 多位专家联名建议国家有关部门,在国 家基本药物目录中增补儿科专用药物. 但企业不愿生产儿童药品的原因是显而 易见的,成本高,开发周期长,利润低.目 前亟待有关部门引起重视并早日进入议 事日程,有效解决儿童专用药物奇缺和 规范儿童用药的1司题. 儿童已多年不再用该药 据了解,尼美舒利在儿科属于处方 药,医院对该药进行严格适应症管理,不 作为一线退热药物,风湿免疫专业也只 用做二线用药,用量很少. 中日友好医院儿科主任周忠蜀表示, 发烧是小儿最常见的急症,一些家长因为 着急,在药店自行购买退热药后,过频过 量给孩子使用,甚至把退热药,感冒药联 合使用,希望孩子快点退热,反而造成婴 幼儿出现晕厥,虚脱等严重的不良反应. 周忠蜀建议,药品监管部1]对小儿 用药,应该有更严格的监管.但同时,周 也坦言,目前,儿童看病难,从药店购药 是一个方便,快捷的渠道,但儿科用药在 销售时,家长亟待得到一些关于合理用 药的详细指导. 有关方面的一项调查显示,我国儿童 服药不良反应率为12.9%,新生儿高达 24.,而成^只有6.9~/0.然而,在3500多 一本刊综合 个药物Ift~1品种中,90~/0的药品没有儿童 剂型,大多只能是"儿童酌减"的模糊用药. 除退热外,尼美舒利还具有抗炎,镇 痛和解热作用,适用于骨关节炎症和各种 疼痛的治疗.欧洲药管局批示尼美舒利说 明书的适应症为急.痛,痛【生骨关节炎 的症状治疗,原发眭痛经,并作为二线药物 治疗,疗程限制在15天内,禁用于"儿科发 热或流感样症状以及小于12岁儿童". 中日友好医院儿科主任周忠蜀介 绍,数年前,由于关注到国外对"尼美舒 利"用药不良反应风险的报道,该院的儿 科已不再使用该类退热药. 卫生部全国合理用药监测系统专家 孙忠实也表示,尼美舒利目前在国内有二 三十家企业生产,是国产儿童退热药的主 要成分,售价也比较便宜,颗粒剂零售十 几元一盒,仅是国外同类儿童退热药的四 分之一左右,导致尼美舒利在药店销售量 较大,一些药店不看处方就卖药. 儿童发烧不宜急于药物退烧 专家介绍,儿童发烧不宜急于用药 物退烧.因为发烧是人体的一种防御性 反应,退烧药一般只能降低体温,而不能 消灭造成发烧的根本原因.体温不超过 38.5?一般不要急于退热,特别是没有明 确诊断之前.一般来说,当孩子体温低于 38.5~C时,最好是多喝开水,多休息,密切 注意病情变化,或者应用物理降温方法 退热,但如果发热时间过长或发热温度 过高(超过38.5?),则必须使用退热药 物进行必要的治疗. 专家强调,退热药的服用需间隔4, 6小时,24小时内用药不超过4次,不宜 频繁服用.如果发热时间过长或温度过 高,要及时带孩子去医院. 11RRJK 一例一一一一穗蒴撇诠弛虢删跛硌