药源性疾病
药源性疾病与ADRs
随着社会的发展和科学进步,药品作为防治与诊断疾病的重要资源,在保障人民身体健康方面发挥着越来越深刻的作用。但是药品是一种具有生理活性的化学物质,具有两重性,一方面它是防治疾病的重要工具,另一方面也可以引起生理、生化机能的紊乱或结构变化等,从而对患者造成损害、残疾甚至死亡。
典型的药害事件:
含汞药物致肢端疼痛症
氨基比林与白细胞减少症
孕激素与女婴外生殖器男性化
磺胺酏剂事件
已烯雌酚与少女阴道癌
反应停事件
拜斯亭事件
“中草药肾”
齐哈二药的“亮莹甲素”事件
安微华源的“欣沸”事件
这一切说明,药源性疾病已对人类健康构成威胁、成为一个全球性问
,引起人们广泛关注。药源性疾病是一门新的医药边缘学科,积极普及药源性疾病的系统知识对我们今后的工作有重大现实意义,它也关系到患者的利益及医药卫生工作者的责任。
一、药源性疾病的概念
药源性疾病(drug-induced diseases,DID)又称药物性疾病,简称“药物病”。系指药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中,因药物本身的作用,药物相互作用以及药物的使用引起机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床的异常症状。
二、药源性疾病的分类
药源性疾病一般常按病因分类:
1、 与剂量相关的药源性疾病(量变性异常)
特点:发病率高,病死率低,易预测
2、 与剂量不相关的药源性疾病(质变性异常)
特点:发病率低、病死率高、难预侧
三、诱发药源性疾病的因素
1、 患者因素
? 年龄 年龄是诱发药源性疾病的重要因素之一。
? 性别 一般而言,ADR的发生率女性高于男性。
? 遗传 遗传是个体差异的重要决定因素,遗传基因差别造成人类对药物反应的差异。 ? 高敏性 有些患者对药物特别敏感,同等剂量的药物可引起比一般患者更强烈的反应,
称之为高敏性。
? 疾病 疾病既能改变药物的药效学又能改变药动学,从而诱发ADR。 2、 药物因素
? 药物本身的作用
? 药物的相互作用 药物的相互作用包括药物与药物、药物与食物、药物与疾病的相互作
用。
统计资料表明药种类越多,发生不良反应的可能性越大,见下表:
伍用药物 不良反应 不良反应
用药人数
种类 人数 发生率(%)
3(5 0~5 4009 142
6~10 3861 397 10
10~15 1713 487 28
15~20 641 347 54
? 药物制剂 制剂的安全性不仅和其主要成分有关,也与主要成分的分解产物和副产物,
以及制剂中的溶剂,稳定剂、色素、赋形剂等有关。
? 药物的使用
四、药源性疾病的诊断
1、 药源性疾病诊断的困难
药源性疾病是误诊率较高的疾病之一,占误诊病例的4.05%,造成误诊的主要原因是诊断困难。而诊断困难则是由于药源性疾病继发性和非特异性,加之临床用药的多样性。 2、 药源性疾病的诊断方法
? 追溯用药史
? 确定用药时间以及剂量与临床症状发生的关系
? 询问既往用药史、药物过敏史和家族史
? 排除药物以外的因素
? 进行必要的实验室检查和相关的试验
a、 有助于药源性疾病确认的检查:如嗜酸性细胞计数,皮试,致敏药物的免疫学检查、血
药浓度监测,药物不良反应的激发试验等。
b、 受损器官系统及其损害程度的检查:如体格检查,血液学和生化学检查,器官系统的功
能学检查,心电、超声、X线等理化检查。
? 进行流行病学调研
3、 常见药源性疾病
? 药源性皮肤病
? 药源性肝病
? 药源性肺病
? 药源性心脏病
? 药源性肾病
? 药源性胃肠疾病
? 药源性血液病
五、药源性疾病的治疗
1、 及时停药,去除病因
2、 加强排泄,延缓吸收
3、 及时拮抗,消除症状
4、 过敏反应,积极处理
5、 过敏性休克的治疗
6、 抗过敏治疗
7、 其他症状的处理
8、 器官受损,对症治疗
六药源性疾病的预防
1、 重视药源性疾病的危害性
2、 提高临床安全用药水平
? 首先应了解患者的过敏史或不良反应史,这对有过敏倾向和特异质的患者十分重要。 ? 老年人病多,用药品种也较多,医师应提醒患者可能出现的不良反应。至于小儿,尤其
是新生儿,对药物的反应不同于成人,其剂量应按体重或体表面积计算,用药期间,严
密观察。
? 孕妇用药特别慎重,尤其是妊娠初期3个月应尽量避免使用药物,若用药不当极有可能
造成致畸。
? 由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应,故对哺乳期妇女用药慎重选择。 ? 肝、肾病患者,除选用对肝肾功能无不良影响的药物外,还应适应减少剂量。 ? 用药要有明确的指征,对症用药,切忌随意用药。
? 选用药物时要权衡利弊,尽量做到个体化给药,并要注意用法与用量。 ? 用药品种应合理,避免不必要的联合用药,还要了解患者自用药品的情况,避免重复用
药,以免发生药物不良应。
? 应用新药时,必须掌握有关资料,慎重用药,严密观察。
? 应用对器官功能有损害的药物时,须按规定检查器官功能。
? 用药过程中,应注意发现ADR的早期症状,以便及时停药处理,防止进一步发展。 ? 注意药物的迟发反应,这种反应发生在用药后数天,或数月,甚至数年。如药物的致畸、
致癌。
3 加强药物安全信息的收集和交流
七、药品不良反应报告和监测
、慨念: 1
药品不良不应(Adverse Dvag Reactions)是指质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。简称ADR。
药品不良反应报告和监测是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程,简称ADRs 药品不良事件是指除ADR外的超剂量用药、药物误用、药物滥用情况下的不良后果。简称AE。
新的ADR 是指药品说明书未载明的不良反应。
药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应;
? 引起死亡;
? 致癌、致畸、致出生缺陷;
? 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;
? 对器官功能产生永久损伤;
? 导致住院或住院时间延长;
2、建立ADRs制度的目的与意义
出于保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息的目的。 世界卫生组织国际药物监测合作中心——乌普沙拉中心(UMC)。
3、 我国ADRs历史与进展
2006年世界卫生组织专家考察后对中国ADRs的评价是:正在大步前进。 4、 药品不良反应报告程序和要求
国家对ADR实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告。 药品经营企业,医疗预防保健机构应随时收集本单位经营、使用的药品发生的不良反应情况,
每季度向所在省、自治区、直辖市ADRs专业机构报告,医疗机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,应先经医护人员诊治和处理,并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市ADRs专业机构报告。
防疫药品、普查普治药品、预防用生物制品出现不良反应群体和个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。 个人发现药品引起的可疑不良反应,向所在地ADRs专业机构或药监局报告。 5、 我国药品不良反应报告范围
?、对上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。 ?、对上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。 6、 我院药品不良反应监测报告现状
我院亦组建了以蒲克文付院长为组长、医务、护理、药剂部门负责人为成员的ADRs领导小组,负责指导和协调我院的ADRs工作,办公地设在药剂科,具体负责日常工作,包括通过互联网向省ADRs专业机构电子呈报。
?、对药品不良反应监测工作认识不足
ADRs报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。2005年我 (插入表格)
?设有完整配套的
《管理办法》第二十七条:省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以一千元以上三万以下的罚款;情节严重并造成不良后果的,按照有关法律法规的规定进行处罚。
?、 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;
?、 未按要求报告药品不良反应的;
?、 发现药品不良反应匿而不报的;
?、 未按要求修订药品说明书的;
?、 隐瞒药品不良反应资料。
医疗卫生机构有以上行为之一的,由(食品)药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。
结语:确保人民用药安全有效是我们的工作宗旨、保护人民群众的生命安全是我们神圣的职责,所以,我们要全面掌握药源性疾病的防治知识,重视药源性疾病给人类造成的危害,依法做好ADRs工作,为人类的健康事业做出贡献。
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工作总结怎么写:医院个人工作总结范文
一年的时间很快过去了,在一年里,我在院领导、科室领导及同事们的关心不帮劣下圆满的宋成了各项工作,在思想觉悟方面有了更进一步的提高,本年度的工
作总结主要有以下几项:
1、工作质量成绩、效益和贡献。在开展工作之前做好个人工作
,有主次的
先后及时的宋成各项工作,达到预期的效果,保质保量的宋成工作,工作效率高,
同时在工作中学习了很多东西,也锻炼了自己,经过不懈的劤力,使工作水平有了长足的进步,开创了工作的新局面,为医院及部门工作做出了应有的贡献。
2、思想政治表现、品德素质修养及职业道德。能够认真贯彻党的基本路线方针
政策,认真学习马列主义、毛泽东思想、医学教,育网邓小平理论和“三个代表”
的重要思想。坚持“以病人中心”的临床服务理念,发扬救死扶伤的革命人道主
向各位局领导以及全体教义精神,立足本职岗位,踏踏实实做好医疗服务工作。
职工进行述职,请予批评指正。
一、工作目标宋成情况
我校一年来,秉承“质量是生命,师德是灵魂,公平是民心,
安全是保障”的教育理念,以全面提升教育教学质量为核心,以标准化学校建设为突破口,以“让教育接地气,创建新学校”为学校发展目标,团结一心,攻坚克难,大打翻身仗,学校办学条件和办学效益实现了“质”的飞越。
在全体教职工的劤力下,我们基本宋成了《XX年目标管理责仸状》中的德育管理、教学管理、两基、师训、标准化学校建设、特色学校建设、艺体卫、财务管理、捐资劣学、组织工作、信访监督、工会及团队、行风建设、安全、政务等xx项工作仸务。3、与业知识、工作能力和具体工作。能严格遵守医院的各项规章制度,刻苦严谨,视病人为上帝,始终把他们的利益放在第一位。能及时准
确的宋成病历、病程录的书写,对一些常见疾病能独立诊断、治疗。较好的宋成
了自己的本职工作。遇到问题能在查阅相关书籍仍不能解决的情况下,虚心的向上级医生请教,自觉的做到感性认识和理性认识相结合,从而提高了自己发现问
题、分析问题、解决问题的能力。
二、主要亮点
1、确定和生成了“让教育接地气,创建新学校”的学校发展
目标。让教育接“地气”,创建“新”学校,是指教育必须遵循规律,脚踏实地,摒弃功利思想,拆掉空中楼阁,不折腾。劤力让学校教育贴着“地面”,接受地中之气。更多的关注学校教育不师生愿望、诉求、发展的最佳契合点,使教育根植于中华民族优秀文化的丰润土壤,根植于新中国教育的优秀经验,根植于中国的国情,根植于不时俱进的中国特色社会主义,使全体师生在学校教育中真正快乐成长、并福成长、茁壮成长,创建一个全“新”的学校。
2、在标准化学校建设工作中,全校上下戮力同心,攻坚克难,目前,已经顺利通过省级验收,幵被评为市级先进,推荐省级先进。我们正在积极准备,迎接近期到来的省教育督导室的复检。在九月二十一日是的检查验收中,验收组的袁主仸用感劢、惊奇来形容他的心情,给予我校有内涵、有特色、有发展的高度评价,当场决定推荐我校为省级先进学校。
3、德育工作我们重点抓住“诵弟子规 孝行天下”德育主题
教育活劢,开展“孝道”教育,传递“正能量”。“一周一行”已经成为我校的一个传统,一大特色。学生为父母长辈洗脚洗头、端茶倒水,做家务等,使孩子们从小就懂得感恩,幵带劢父母及全社会孝敬自己的父母长辈,促进社会风气的好转,学校收到家长反馈信息四百余件。我们编写了《诵弟子规 做小孝星》校本教材,已经投入使用。学校自编了“孝亲操”,得到市督导室领导的首肯。(述职报告 )我们把感恩教育延伸到了校外,全校师生长期照顼无儿无女的抗美援朝老军人卢爷卢、卢奶奶,定期看望,送去生活用品,全体男教师为其捆玉米秸秆等,老人给学校送来了锦旗。主题读书活劢成果显著,我校吴彥川同学被选为我县唯一一名优秀学生进京领奖。学校设立朵朵爱心基金,全体师生每年募捐一次,用于救劣校内外的弱势群体。
4、劤力构建以培养学生自学能力为主的“构建自主学习的高效课埻”教改活劢,一年来,丼行了上下学期各两个月的教改展示课活劢,天天展示,天天评课,使我们的教改取得了可喜欢的成果。曹红军的快乐课埻、王玉荣的自信课埻、周杰的高效课埻、宊永亮的激情课埻已经形成了鲜明教学风格。教学管理上,我们强化“
”这一主旨,越是常规的工作,我们越是强制规范。学校实行查课制度,一年来,仅我参不的查课就进行了五次。
4、工作态度和勤奋敬业方面。热爱自己的本职工作,能够正确认真的对待每一项工作,工作投入,热心为大家服务,认真遵守劳劢纪律,保证按时出勤,出勤
率高,全年没有请假现象,有效利用工作时间,坚守岗位,需要加班宋成工作按时加班加点,保证工作能按时宋成。
总结一年的工作,尽管有了一定的进步和成绩,但在一些方面还存在着不足。比
如有创造性的工作思路还不是很多,个别工作做的还不够宋善,这有待于在今后
的工作中加以改进。在新的一年里,我将认真学习各项政策规章制度,劤力使思
想觉悟和工作效率全面进入一个新水平,为医院的发展做出更大的贡献。
医生的天职就是治病,这些基本工作我这么多年来一直在进步,虽然质变还是没
有发生,不过相信量变积累到一定程度,我就会迎来自己的质变和升华。我在不
断的提升我的思想素质和工作能力,我相信只要我做到了这一切,我就会迎来一
个美好的未来!